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AstraZeneca

Zomorph
morphine


PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO


Zomorph 10 mg cápsulas duras de liberación prolongada

Sulfato de morfina


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.


Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si

se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente (vea información a continuación) a través del sistema nacional de notificación https://www.notificaram.es/ Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento


  1. Conservación de ZOMORPH


    Mantener Zomorph fuera del alcance y de la vista de los niños. Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz y la humedad. Conservar por debajo de de 30ºC.

    No utilice Zomorph después de la fecha de caducidad que aparece en el cartón después de la abreviatura CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.


    Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE image de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.


  2. INFORMACION ADICIONAL


Composición de ZOMORPH


El principio activo es sulfato de morfina. Cada cápsula de liberación prolongada de Zomorph 10 mg contiene 10 mg de sulfato de morfina

Los demás componentes son: Microgranulos: sacarosa, almidón de maíz, macrogol 4000, aquacoat ECD 30, sebacato de dibutilo, talco, Tapa de la cápsula: dióxido de titanio (E171), amarillo quinoleína (E104), tinta de oxido de hierro (E172), gelatina. Cuerpo de la cápsula: gelatina


Aspecto del producto y contenido del envase

Zomorph 10 mg se presenta en un envase conteniendo blisters con 60 cápsulas duras de liberación prolongada. Cada cápsula contiene 10 mg de sulfato de morfina.



Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular de la autorización de comercialización Ethypharm

194 Bureaux de la Colline, Bâtiment D

92213 Saint-Cloud Cedex Francia


Responsable de la fabricación:


ETHYPHARM INDUSTRIES 17-21, Rue Saint-Matthieu (Houdan) - F-78550 - Francia


ETHYPHARM INDUSTRIES Chemin de la Poudrière (Grand-Quevilly) - F-76120 - Francia


CATALENT PHARMA SOLUTIONS CORBY.

Sedge Close, Headway. Great Oakley Corby (Northampthonshire) - NN19 8HS - Reino Unido


Este prospecto ha sido aprobado en Noviembre 2014