Requip
ropinirole
ropinirol (como hidrocloruro)
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
Qué es REQUIP y para qué se utiliza
Qué necesita saber antes de empezar a tomar REQUIP
Cómo tomar REQUIP
Posibles efectos adversos
Conservación de REQUIP
Contenido del envase e información adicional
El principio activo de REQUIP es ropinirol, que pertenece a un grupo de medicamentos denominados agonistas de la dopamina. Los agonistas de la dopamina actúan del mismo modo que una sustancia natural que se encuentra en el cerebro, denominada dopamina.
Las personas con enfermedad de Parkinson tienen bajos niveles de dopamina en algunas partes del cerebro. Ropinirol tiene un efecto similar a la dopamina natural y, de esta manera, reduce los síntomas de la enfermedad de Parkinson.
si es alérgico al ropinirol o a alguno de los demás componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6)
si tiene alguna enfermedad grave del riñón
si tiene alguna enfermedad del hígado.
Informe a su médico si cree que presenta alguna de estas situaciones.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar REQUIP:
si está embarazada o cree que pueda estar embarazada
si está en periodo de lactancia
si tiene menos de 18 años
si tiene alguna dolencia grave del corazón
si tiene algún trastorno mental grave
si presenta alguna conducta impulsiva y/o comportamiento anormal (como una necesidad excesiva de apostar dinero en el juego o una conducta sexual excesiva)
si tiene intolerancia a algunos azúcares (como la lactosa).
Informe a su médico si nota síntomas tales como depresión, apatía, ansiedad, fatiga, sudoración o dolor al interrumpir o disminuir el tratamiento con REQUIP (llamado síndrome de abstinencia a agonistas de la dopamina o SAAD). Si los problemas persisten después de unas semanas, podría ser necesario que su médico ajuste su tratamiento.
Informe a su médico si usted o su familia/cuidador nota que está desarrollando impulsos o deseos de comportarse de modo inusual para usted y que no puede resistir el impulso, deseo o tentación para llevar a cabo ciertas actividades que puedan dañarle a usted o a otros. Esto se conoce como trastornos en el control de impulsos y puede incluir comportamientos tales como adicción patológica al juego, comer o gastar de forma excesiva, deseo sexual anormalmente elevado o un aumento de los pensamientos o sentimientos sexuales. Su médico puede necesitar ajustar o interrumpir su tratamiento.
Informe a su médico si usted o su familia/cuidador nota que está desarrollando episodios de sobreactividad, euforia o irritabilidad (síntomas de manía). Estos pueden ocurrir con o sin síntomas de trastorno en el control de impulsos (ver arriba). Su médico puede necesitar ajustar o interrumpir su tratamiento.
Informe a su médico, si cree que presenta alguna de estas situaciones. Su médico decidirá si su tratamiento con REQUIP es adecuado para usted, o si necesita algún control adicional mientras lo esté tomando.
Informe a su médico si usted o sus familiares observan que está desarrollando algún comportamiento anormal (como una necesidad anormal de apostar dinero o un aumento en los deseos y/o conductas sexuales) mientras está tomando REQUIP.
Su médico puede necesitar ajustar o interrumpir su posología.
REQUIP puede hacerle sentir somnoliento. A algunas personas les puede hacer sentir extremadamente somnolientas, y en ocasiones que se queden dormidas de repente sin previo aviso.
REQUIP puede causar alucinaciones (ver, oír o sentir cosas que no están presentes). Si sucede, no conduzca ni utilice máquinas.
Si experimenta esto: no conduzca, no utilice máquinas y no se ponga en situaciones en las que el sentirse somnoliento o quedarse dormido puedan ponerle a usted o a otras personas, en grave peligro o riesgo de muerte. No realice estas actividades hasta que ya no se vea afectado.
Consulte con su médico si esto le puede afectar a usted.
Algunos medicamentos pueden afectar al efecto de REQUIP, o hacer más probable que usted tenga efectos adversos. REQUIP también puede alterar el modo de actuar de otros medicamentos.
Estos medicamentos incluyen:
el antidepresivo fluvoxamina
medicamentos para trastornos mentales, como por ejemplo sulpirida
tratamiento hormonal sustitutivo (también llamado THS)
los antibióticos ciprofloxacino o enoxacino
cualquier otro medicamento para la enfermedad de Parkinson.
Informe a su médico si está tomando o ha tomado recientemente, cualquiera de estos
medicamentos.
Si está tomando los siguientes medicamentos con REQUIP, puede necesitar análisis de sangre adicionales:
Antagonistas de la vitamina K (utilizados para reducir la coagulación sanguínea) como Warfarina.
Si toma REQUIP con alimentos, puede disminuir la probabilidad de que sienta náuseas o vómitos. Es preferible que lo tome con alimentos siempre que pueda.
Este medicamento contiene menos de 23 mg de sodio (1 mmol) por comprimidos; esto es, esencialmente “exento de sodio”.
Puede que se le haya prescrito solo REQUIP para el tratamiento de los síntomas de su enfermedad de
Parkinson, o puede que también se le haya prescrito otro medicamento denominado L-dopa (levodopa).
Puede ser necesario un tiempo para determinar qué dosis de REQUIP es la mejor para usted.
La dosis inicial normal es 0,25 mg tres veces al día durante la primera semana. A partir de aquí, su médico aumentará su dosis cada semana, durante las próximas tres semanas. Después, su médico aumentará gradualmente la dosis hasta que tome la dosis más adecuada para usted. La dosis normal es de 1 mg a 3 mg tres veces al día (lo que hace una dosis total diaria de 3 a 9 mg). Si los síntomas de su enfermedad de Parkinson no mejoran lo suficiente, su médico puede decidir aumentar la dosis gradualmente a dosis mayores. Algunas personas toman hasta 8 mg de REQUIP tres veces al día (un total de 24 mg diarios).
Si también está tomando otros medicamentos para la enfermedad de Parkinson, su médico puede aconsejarle reducir gradualmente la dosis de estos. Si está tomando L-dopa puede experimentar algunos movimientos incontrolados (discinesias) cuando inicie el tratamiento con REQUIP. Informe a su médico si esto le sucede, ya que su médico puede necesitar ajustar la dosis de los medicamentos que esté tomando.
Pueden ser necesarias varias semanas para que REQUIP le haga efecto.
Tome REQUIP tres veces al día.
ya que esto reduce la probabilidad de tener náuseas.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a un médico o a un farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Alguien que ha sufrido una sobredosis de REQUIP puede tener alguno de estos síntomas: náuseas, vómitos, mareo (sensación de dar vueltas), somnolencia, fatiga (cansancio mental o físico), sensación de desvanecimiento, alucinaciones.
lo indique su médico.
Si suspende el tratamiento con REQUIP bruscamente, los síntomas de su enfermedad de Parkinson pueden empeorar rápidamente. Una interrupción repentina del tratamiento podría causarle la aparición de una
enfermedad conocida como síndrome neuroléptico maligno, que puede representar un riesgo grave para la
salud. Los síntomas incluyen: acinesia (pérdida del movimiento muscular), rigidez muscular, fiebre, presión arterial inestable, taquicardia (aumento de la frecuencia cardiaca), confusión, disminución del nivel
de consciencia (por ejemplo, coma).
Si necesita suspender su tratamiento de REQUIP, su médico reducirá su dosis gradualmente.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Es más probable que los efectos adversos de REQUIP aparezcan al inicio del tratamiento o cuando se aumenta la dosis. Estos son en general leves y pueden ser menos molestos después de un tiempo. Informe a
su médico si está preocupado por los efectos adversos.
Estos pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes que toman REQUIP:
Estos pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes que toman REQUIP:
Estos pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes que toman REQUIP:
Las personas que toman REQUIP con L-dopa, pueden desarrollar otros efectos adversos después de un tiempo:
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el blíster y en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No conservar a temperatura superior a 25 ºC. Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su
farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Cada comprimido recubierto con película contiene 1 mg de ropinirol (como hidrocloruro).
Los demás componentes son:
amarillo (E172), indigotina (carmín de indigo) (E132).
REQUIP 1 mg se presenta en forma de comprimidos recubiertos con película, de color verde, pentagonales, marcados con “SB” en una cara y con “4892” en la otra.
REQUIP 1 mg se suministra en envases que contienen 21 u 84 comprimidos en blíster. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
GlaxoSmithKline, S.A.
P.T.M. C/ Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid)
Tel: +34 900 202 700
Alemania, Austria, Bélgica, España, Francia, Irlanda, Italia, Luxemburgo, Malta, Países Bajos, Polonia y Suecia: Requip.