Claritromicina Tevagen
clarithromycin
Claritromicina
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
Qué es Claritromicina Tevagen y para qué se utiliza
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Claritromicina Tevagen
Cómo tomar Claritromicina Tevagen
Posibles efectos adversos
Conservación de Claritromicina Tevagen
Contenido del envase e información adicional
Claritromicina pertenece al grupo de medicamentos llamado antibióticos macrólidos
Claritromicina se usa en el tratamiento de las siguientes infecciones:
bronquitis y neumonía
infecciones de senos nasales y garganta: sinusitis y faringitis
infecciones de la piel y de los tejidos blandos
infecciones provocadas por Helicobacter Pylori asociadas con úlcera duodenal.
si usted es alérgico a claritromicina, a cualquier antibiótico macrólido (por ejemplo eritromicina, azitromicina) o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
si está tomando medicamentos como terfenadina o astemizol (para la fiebre del heno o alergias) o
cisaprida (para trastornos del estómago) o pimozida (para trastornos mentales), a veces la combinación de estos medicamentos puede causar graves alteraciones en el ritmo cardíaco. Consulte a su médico acerca de los medicamentos alternativos.
si está tomando un medicamento con lomitapida
si tiene los niveles anormalmente bajos de potasio o magnesio en sangre (hipopotasemia o hipomagnesemia)
si usted o alguien de su familia tiene antecedentes de trastornos del ritmo cardíaco (arritmia cardíaca ventricular, incluyendo torsade de pointes) o anomalía en el electrocardiograma (ECG) denominada “síndrome de QT largo”.
si usted está tomando medicamentos tipo ergotamina (utilizados normalmente para la migraña)
si usted está tomando terfenadina o astemizol (para la fiebre del heno o alergias)
si usted si está tomando simvastatina o lovastatina (para reducir el colesterol)
si usted padece un trastorno hepático grave con trastorno renal
si usted tiene el ritmo del corazón irregular.
si usted está tomando ticagrelor (un medicamento que aclara la sangre)
si usted está tomando ranolazina (utilizado para tratar angina)
si usted está tomando colchicina (para tratar la gota)
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Claritromicina Tevagen si usted:
tiene problemas hepáticos
tiene problemas en los riñones
tiene problemas en el corazón, especialmente problemas en el ritmo del corazón (por ejemplo, síndrome de prolongación de QT)
tiene o es propenso a padecer infecciones fúngicas (por ejemplo aftas)
está tomando otros medicamentos que se sabe que causan graves alteraciones en el ritmo cardíaco (terfenadina, astemizol, cisaprida y pimozida: ver “No tome claritromicina”)
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento
ergotamina o dihidroergotamina (para tratar la migraña)
terfenadina o astemizol (utilizados para tratar la fiebre y otras alergias)
pimozida (utilizado para tratar alteraciones mentales)
cisaprida (utilizado para tratar problemas de estómago)
simvastatina o lovastatina (utilizado para disminuir el colesterol)
colchicina (utilizado para el tratamiento de la gota).
ticagrelor (un medicamento que aclara la sangre)
ranolazina (utilizado para tratar angina)
warfarina u otro anticoagulante, por ejemplo, dabigatrán, rivaroxabán, apixabán (utilizado para hacer que la sangre sea más líquida)
medicamentos utilizados para tratar el latido anormal del corazón, por ejemplo disopiramida o quinidina
medicamentos utilizados para tratar la insuficiencia cardiaca, por ejemplo digoxina
medicamentos utilizados para tratar la epilepsia, por ejemplo fenitoína o carbamazepina,
teofilina, utilizado para tratar el asma
benzodiacepinas que se utilizan para dormir, por ejemplo midazolam, triazolam o alprazolam
fenobarbital, utilizado como sedante y anticonvulsivante
rifabutina o rifampicina, rifapentina o aminoglucósidos (por ej. gentamicina) utilizados para tratar algunas infecciones
ciclosporina, tacrolimus o sirolimus, utilizados después de un trasplante de órgano
medicamentos que se usan para disminuir el colesterol, por ejemplo atorvastatina o rosuvastatina
efavirenz, nevirapina atazanavir, saquinavir, ritonavir, zidovudina o etravirina, utilizado para tratar a pacientes infectados por VIH
hierba de San Juan, utilizada para tratar la depresión
fluconazol, itraconazol o ketoconazol, utilizados para tratar infecciones fúngicas
sildenafilo, tadalafilo o vardenafilo, utilizado para tratar la disfunción sexual en hombres, y la presión arterial elevada
tolterodina, utilizado para tratar la incontinencia
omeprazol, para el tratamiento de úlceras gástricas
medicamentos que se usan para tratar la diabetes, por ejemplo insulina, glibenglamida, repaglinida
valproato, utilizado para tratar el trastorno bipolar
eletriptan, aprepitant, halofantrina, ziprasidona, vinblastina, cilostazol, metilprednisolona
verapamilo, amlodipino o diltiazem, utilizados para tratar problemas de corazón.
Puede tomar Claritromicina Tevagen con o sin alimentos, según prefiera
Si está embarazada o en periodo de lactancia, o cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
No debe administrarse claritromicina a mujeres embarazadas o madres lactantes a menos que el beneficio para la madre compense el riesgo para el bebé. Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Pequeñas cantidades de claritromicina pueden pasar a la leche materna.
Los comprimidos pueden producirle somnolencia, mareo o confusión: Si le ocurre, NO conduzca ni utilice máquinas.
Este medicamento contiene Laca Tartrazina (E102) y Laca Rojo Allura (E129), que pueden producir reacciones alérgicas.
Este medicamento contiene menos de 23 mg de sodio (1mmol) por comprimido recubierto con película; esto es, esencialmente “exento de sodio”.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Los comprimidos se deben ingerir preferiblemente con un vaso de agua.
Las instrucciones sobre las dosis recomendadas se presentan a continuación:
La dosis recomendada es 250 mg dos veces al día. En infecciones graves, su médico puede aumentar la dosis a 500 mg dos veces al día. La duración normal del tratamiento es de 6 a 14 días.
Deberá tomarse 500 mg dos veces al día de claritromicina en combinación con otros medicamentos
para tratar el Helicobacter pylori.
Su médico decidirá el mejor tratamiento de combinación para usted. Si no está seguro de qué medicamento tomar y cuándo debe tomar el medicamento consulte con su médico.
Si tiene problemas de hígado o problemas graves de riñón su médico puede necesitar reducir la dosis. Claritromicina no deberá tomarse más de 14 días si presenta estos problemas.
Niños menores de 12 años
Claritromicina Tevagen no está recomendado para su uso en niños menores de 12 años.
Si usted (o alguien) toma demasiados comprimidos juntos o piensa que un niño ha ingerido algún comprimido, contacte con el departamento de urgencias del hospital más cercano o con su médico inmediatamente o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20.
Una sobredosis le puede producir vómitos y dolor de estómago.
Lleve con usted este prospecto, los comprimidos restantes y el envase al hospital para que sepan los comprimidos que se han tomado.
Si olvidó tomar un comprimido, tómelo tan pronto como se acuerde, a menos sea casi el momento de tomar el siguiente.
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
NO deje de tomar el medicamento porque se sienta mejor. Es importante que complete el tratamiento que le han prescrito, de otra manera el problema puede regresar y este medicamento puede ser menos efectivo la vez siguiente.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Si se produce cualquiera de lo siguiente en cualquier momento durante el tratamiento, DEJE DE TOMAR los comprimidos y contacte con su médico inmediatamente:
diarrea grave o prolongada, que puede presentar sangre o mucosidad. La diarrea se puede producir más de dos meses después del tratamiento con claritromicina, en cuyo caso debe consultar con su médico
erupción, dificultad en la respiración, desmayo o hinchazón de la cara y garganta. Esto son signos de que está desarrollando una reacción alérgica.
coloración amarillenta de la piel (ictericia), irritación en la piel, decoloración de las heces, orina oscura, abdomen sensible o pérdida de apetito. Estos pueden ser síntomas de que su hígado no está funcionando correctamente.
reacciones graves en la piel como formación de ampollas en la piel, boca, labios, ojos y genitales (síntomas de una reacción alérgica rara llamada Síndrome de Steven-Johnson/necrólisis epidérmica tóxica)
torsade de pointes, latido cardiaco irregular que puede poner en peligro la vida.
Estos efectos adversos son raros pero muy graves. Puede necesitar atención médica urgente u hospitalización.
Póngase en contacto con un médico cuanto antes si experimenta una reacción cutánea grave: una erupción roja y escamosa con bultos bajo la piel y ampollas (pustulosis exantemática). La frecuencia de este efecto adverso se considera como no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Se han notificado los siguientes efectos adversos a las frecuencias aproximadas que se muestran: Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)
dolor de cabeza
dificultad para dormir
cambios en el sentido del gusto
problemas de estómago tales como náuseas, vómitos, dolor de estómago, indigestión, diarrea
funcionamiento anormal del hígado (detectado en análisis de sangre)
erupción en la piel
aumento de la sudoración
Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)
“aftas” orales o vaginales (infección fúngica), infección vaginal bacteriana
disminución en el número de ciertos tipos de células sanguíneas (lo que hace que puedan producirse infecciones con más facilidad o aumentar el riesgo de formación de hematomas o hemorragia)
pérdida de apetito, ardor, distensión, estreñimiento, flatulencia
ansiedad, nerviosismo, somnolencia, cansancio, debilidad, mareos, temblor o agitación, o sensación general de malestar
zumbido en los oídos o pérdida de la audición
vértigo
inflamación de la boca o lengua
sequedad de boca
dolor de las articulaciones
dolor en el pecho o cambios en el ritmo del corazón tales como palpitaciones
cambio de los niveles de sustancias que se producen en el hígado, inflamación del hígado, incapacidad del hígado para funcionar adecuadamente o insuficiencia hepática (puede observar
coloración amarillenta de la piel, orina oscura, decoloración de las heces o picor de la piel)
resultados anormales de los análisis de sangre
Frecuencia no conocida (no se puede estimar la frecuencia a partir de los datos disponibles):
hinchazón, enrojecimiento o picor de la piel
angioedema (hinchazón de la cara, labios y lengua)
acné
inflamación del páncreas
confusión, desorientación, alucinaciones (ver cosas), cambio en el sentido de la realidad o sensación de pánico, depresión, sueños anormales o pesadillas, manía
convulsiones (ataques)
hormigueo (parestesia)
hemorragia
decoloración de la lengua o dientes
pérdida del gusto o del olfato o alteración del olfato
pérdida de la audición
dolor muscular o pérdida del tejido muscular. Si padece miastenia gravis (una enfermedad en la que los músculos se debilitan y se cansa con facilidad) la claritromicina puede empeorar esos síntomas
inflamación de los riñones o incapacidad de los riñones para funcionar adecuadamente (puede observar cansancio, hinchazón de la cara, abdomen, muslos o tobillos o problemas para orinar) o
insuficiencia renal
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del sistema español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano Website: www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
No conservar a temperatura superior a 25ºC.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el blíster y en el envase, después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE 
de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
El principio activo es claritromicina. Cada comprimido contiene 250 mg de claritromicina.
Los demás componentes son almidón glicolato sódico (procedente de almidón de patata), celulosa microcristalina, povidona (PVP K-30), hidróxido de magnesio, croscarmelosa sódica, sílice coloidal anhidra, ácido esteárico, estearato de magnesio, hipromelosa (E464), dióxido de Titanio (E171), macrogol 400, laca tartrazina (E102), laca AC rojo Allura (E129), laca índigo carmín (E132) y vainillina.
Cada comprimido contiene 250 mg de claritromicina.
El comprimido de 250 mg es un comprimido recubierto con película de forma oval, amarillo, grabado con “93” por una cara y “7157” por la otra.
Los comprimidos de 250 mg están disponibles en tamaños de envase 8, 10, 12, 14, 14 envase
calendario, 16, 20, 30, 100 y 120 comprimidos.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización
Teva Pharma, S.L.U.
C/ Anabel Segura 11, Edificio Albatros B 1ª Planta, Alcobendas
28108 Madrid
Responsable de la fabricación
Pharmachemie B.V.
Swensweg 5, Postbus 552, 2003 RN Haarlem Países Bajos
o
Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13
Debrecen, H-4042 Hungría
o
TEVA PHARMA, S.L.U.
C/ C, nº 4. Polígono Industrial Malpica, Zaragoza,
50016 España
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