Vildagliptina Aurovitas
vildagliptin
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
Qué es Vildagliptina Aurovitas y para qué se utiliza
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Vildagliptina Aurovitas
Cómo tomar Vildagliptina Aurovitas
Posibles efectos adversos
Conservación de Vildagliptina Aurovitas
Contenido del envase e información adicional
El principio activo de Vildagliptina Aurovitas, vildagliptina, pertenece a un grupo de medicamentos llamados «antidiabéticos orales».
Vildagliptina Aurovitas se utiliza para tratar pacientes adultos con diabetes tipo 2. Se utiliza cuando la diabetes no puede controlarse únicamente por la dieta y el ejercicio. Ayuda a controlar los niveles de azúcar en sangre. Su médico le recetará Vildagliptina Aurovitas solo o en combinación con otros medicamentos antidiabéticos que ya esté tomando, si estos no son lo suficientemente efectivos para controlar la diabetes.
La diabetes tipo 2 aparece si el organismo no produce suficiente insulina o si la insulina producida no funciona adecuadamente. También puede aparecer si el organismo produce demasiado glucagón.
La insulina es una sustancia que ayuda a reducir los niveles de azúcar en sangre, especialmente después de las comidas. El glucagón es una sustancia que promueve la producción de azúcar por el hígado y hace que aumenten los niveles de azúcar en sangre. Ambas sustancias se producen en el páncreas.
Vildagliptina Aurovitas estimula el páncreas para que produzca más insulina y menos glucagón. Esto ayuda a controlar los niveles de azúcar en sangre. Este medicamento ha demostrado reducir el azúcar en sangre, hecho que puede ayudar a prevenir complicaciones de su diabetes. Aunque empiece a tomar este medicamento para su diabetes, es importante que continúe con la dieta y/o ejercicio que le hayan recomendado.
si es alérgico a vildagliptina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). Si cree que pudiera ser alérgico a vildagliptina o cualquier otro componente de Vildagliptina Aurovitas, no tome este medicamento y consulte a su médico.
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a tomar Vildagliptina Aurovitas:
si padece diabetes tipo 1 (es decir, su organismo no produce insulina) o si padece una situación llamada cetoacidosis diabética.
si está tomando un medicamento antidiabético conocido como una sulfonilurea (su médico podría querer reducir su dosis de sulfonilurea cuando la tome conjuntamente con Vildagliptina Aurovitas para evitar un nivel bajo de glucosa en sangre [hipoglucemia]).
si padece una enfermedad del riñón moderada o grave (necesitará tomar una dosis más baja de Vildagliptina Aurovitas).
si se está sometiendo a diálisis.
si padece una enfermedad del hígado.
si padece insuficiencia cardiaca.
si tiene o ha tenido una enfermedad del páncreas.
Si ha tomado anteriormente vildagliptina pero ha tenido que dejar de tomarla debido a la enfermedad del hígado, no debe tomar este medicamento.
Las lesiones de la piel son complicaciones frecuentes de la diabetes. Siga las recomendaciones de su médico o enfermero para el cuidado de la piel y de los pies. También preste especial atención a la aparición de ampollas o úlceras mientras esté tomando Vildagliptina Aurovitas. Si esto ocurre, debe consultar lo antes posible a su médico.
Debe realizarse pruebas de la función del hígado antes de iniciar el tratamiento con Vildagliptina Aurovitas, a intervalos de tres meses durante el primer año y después de forma periódica. Esto se realiza para detectar lo antes posible cualquier signo que indique un aumento en las enzimas hepáticas (transaminasas).
La administración de Vildagliptina Aurovitas no está recomendada en niños y adolescentes menores de 18 años.
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Su médico puede cambiar su dosis de Vildagliptina Aurovitas si está tomando otros medicamentos tales como:
tiazidas u otros diuréticos (también llamados medicamentos para orinar)
corticosteroides (generalmente utilizados para tratar inflamaciones)
medicamentos para la tiroides
ciertos medicamentos que afectan al sistema nervioso.
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
No debe usar Vildagliptina Aurovitas durante el embarazo.
Se desconoce si Vildagliptina Aurovitas pasa a la leche materna. No debe tomar Vildagliptina Aurovitas si está dando el pecho o planea darlo.
Si se siente mareado mientras toma Vildagliptina Aurovitas, no conduzca o utilice máquinas.
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Este medicamento contiene menos de 23 mg de sodio (1mmol) por unidad de dosis; esto es, esencialmente “exento de sodio”.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
La dosis de Vildagliptina Aurovitas que debe tomar cada persona varía dependiendo de su estado. Su médico le indicará exactamente el número de comprimidos de Vildagliptina Aurovitas que debe tomar. La dosis diaria máxima es de 100 mg.
La dosis recomendada de Vildagliptina Aurovitas es:
50 mg una vez al día por la mañana, si está tomando Vildagliptina Aurovitas junto con otro medicamento conocido como una sulfonilurea.
100 mg al día en dos tomas de 50 mg por la mañana y noche si está tomando Vildagliptina Aurovitas solo o con otro medicamento conocido como glitazona.
50 mg al día por la mañana si padece enfermedad del riñón moderada o grave o si se está sometiendo a diálisis.
Trague el comprimido entero con un poco de agua.
Tome Vildagliptina Aurovitas cada día mientras su médico se lo indique. Puede que tenga que seguir este tratamiento durante un largo periodo de tiempo.
Su médico le realizará controles periódicos para comprobar que el tratamiento ejerce el efecto deseado.
Si ha tomado demasiados comprimidos de Vildagliptina Aurovitas, o si otra persona ha tomado su medicamento, consulte a su médico inmediatamente. Puede necesitar atención médica. Si ha de visitar a un médico o ir al hospital más próximo, lleve consigo el envase.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si se olvida de tomar una dosis de este medicamento, tómela en cuanto se acuerde. Luego tome la siguiente dosis a su hora habitual. Si ya es casi la hora de la siguiente dosis, sáltese la dosis olvidada. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
No deje de tomar Vildagliptina Aurovitas a no ser que su médico se lo indique. Si tiene dudas acerca de la duración del tratamiento con Vildagliptina Aurovitas, consulte a su médico.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Efectos adversos graves:
Deje de tomar Vildagliptina Aurovitas y acuda a su médico inmediatamente si experimenta alguno de los siguientes efectos adversos:
Angioedema: Los síntomas incluyen cara, lengua o garganta hinchadas, dificultad al tragar, dificultad al respirar, aparición repentina de sarpullido o urticaria, que pueden ser indicativos de una reacción llamada “angioedema”.
Enfermedad del hígado (hepatitis): Los síntomas incluyen coloración amarillenta de la piel y los ojos, náuseas, pérdida de apetito o coloración oscura de la orina, que pueden ser indicativos de una enfermedad del hígado (hepatitis).
Inflamación del páncreas (pancreatitis): Los síntomas incluyen dolor intenso y persistente en el abdomen (área del estómago), que puede llegar hasta su espalda, así como náuseas y vómitos.
Otros efectos adversos
Mareos
Dolor de cabeza, estreñimiento, manos, tobillos o pies hinchados (edema), dolor en las articulaciones, disminución de la glucosa en sangre
Dolor de garganta, moqueo, fiebre
Temblor, dolor de cabeza, mareos, náuseas, disminución de la glucosa en sangre
Fatiga
Temblor, dolor de cabeza, mareos, debilidad, disminución de la glucosa en sangre
Estreñimiento
Dolor de garganta, moqueo
Aumento de peso, manos, tobillos o pies hinchados (edema)
Dolor de cabeza, debilidad, disminución de la glucosa en sangre
Mareos, temblor, debilidad, niveles bajos de glucosa en sangre, excesiva sudoración
Dolor de cabeza, escalofríos, náuseas (malestar), niveles bajos de glucosa en sangre, ardor de estómago
Diarrea, flatulencia
Desde la comercialización de este producto, también han sido notificados los siguientes efectos adversos:
Erupción con picor, inflamación del páncreas, descamación localizada de la piel o ampollas, dolor muscular
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de
posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en el blíster después de “CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice este medicamento si observa que el envase está dañado o muestra signos de manipulación. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el punto SIGRE 
de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma,
ayudará a proteger el medio ambiente.
El principio activo es vildagliptina.
Cada comprimido contiene 50 mg de vildagliptina.
Los demás componentes son lactosa, celulosa microcristalina, croscarmelosa de sodio y estearato de magnesio.
Vildagliptina Aurovitas 50 mg comprimidos son comprimidos de color blanco a ligeramente amarillo, redondos, planos, de borde biselado, grabados con «50» en una cara, de 8,1 ± 0,1 mm de diámetro y 3,2 ± 0,3 mm de grosor.
Vildagliptina Aurovitas 50 mg comprimidos se presenta en una caja de cartón que contiene los blísteres de aluminio-OPA/ALU/PVC con el correspondiente número de comprimidos y un prospecto.
Presentaciones:
Envases conteniendo 28 o 56 comprimidos.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envase.
Titular de la autorización de comercialización Aurovitas Spain, S.A.U.
Avda. de Burgos, 16-D 28036 Madrid
España
Telf.: 91 630 86 45
Fax: 91 630 26 64
Responsable de la fabricación
Pharmathen International S.A.
Industrial Park Sapes, Rodopi Prefecture, Block No.5 69300 Rodopi
Grecia
o
Pharmathen S.A. 6, Dervenakion Str
15351 Pallini Attikis Grecia
o
Pharmadox Healthcare Ltd. KW20A Kordin Industrial Park Paola PLA3000
Malta