Xofluza
baloxavir marboxil
Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional, lo que agilizará la detección de nueva información sobre su seguridad. Puede contribuir comunicando los efectos adversos que pudiera usted tener. La parte final de la sección 4 incluye información sobre cómo comunicar estos efectos adversos.
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
Qué es Xofluza y para qué se utiliza
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Xofluza
Cómo tomar Xofluza
Posibles efectos adversos
Conservación de Xofluza
Contenido del envase e información adicional
Xofluza contiene baloxavir marboxil. Se trata de un tipo de medicamento antiviral denominado “inhibidor de la endonucleasa cap-dependiente”.
Xofluza se utiliza para tratar y prevenir la gripe. Este medicamento impide que el virus de la gripe se disemine por el organismo y ayuda a acortar el tiempo de recuperación de los síntomas gripales.
Xofluza se utiliza para tratar la gripe en pacientes a partir de 12 años de edad que han tenido síntomas de gripe durante menos de 48 horas.
Xofluza se utiliza para prevenir la gripe en personas a partir de 12 años de edad que han estado en contacto directo con alguien que tiene gripe o se sospecha que pueda tenerla.
si es alérgico a baloxavir marboxil o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Xofluza.
Este medicamento no se debe administrar a niños menores de 12 años, ya que se desconocen los efectos de Xofluza en este grupo de edad.
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.
No tome Xofluza con:
laxantes, antiácidos o con suplementos orales que contienen hierro, zinc, selenio, calcio o magnesio
Los medicamentos antes mencionados pueden reducir el efecto de Xofluza.
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, como medida de precaución, es preferible evitar el uso de Xofluza. Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
No es probable que Xofluza altere su capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Xofluza contiene lactosa (un tipo de azúcar). Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Este medicamento contiene menos de 23 mg de sodio (1 mmol) por comprimido; esto es, esencialmente “exento de sodio”.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Para el tratamiento de la gripe, tome una dosis única de Xofluza, lo antes posible, dentro de las 48 horas siguientes a la aparición de los síntomas de gripe.
Para prevenir la gripe, tome una sola dosis de Xofluza, lo antes posible, dentro de las 48 horas después del contacto con una persona infectada.
La dosis de Xofluza depende de su peso corporal. Su médico o farmacéutico le indicarán la cantidad que debe tomar.
Su peso | Dosis de Xofluza |
Hasta 80 kg | Dosis única de 40 mg tomada como - 2 comprimidos de 20 mg |
80 kg o más | Dosis única de 80 mg tomada como - 2 comprimidos de 40 mg |
Xofluza se puede tomar con o sin alimentos. Tome todos los comprimidos con agua.
Si toma más Xofluza del que debe
Si accidentalmente toma más cantidad de este medicamento de la que debe, consulte a su médico o farmacéutico.
Si olvida tomar parte o toda la dosis, tómela lo antes posible.
Para el tratamiento de la gripe, Xofluza se debe tomar en las 48 horas siguientes a la aparición de los síntomas de gripe.
Para la prevención de la gripe, Xofluza se debe tomar en las 48 horas siguientes al contacto con alguien que se sabe o se sospecha que tiene gripe.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Solicite asistencia médica de inmediato si sufre alguno de los siguientes efectos adversos graves:
- Reacción alérgica grave (anafilaxia), con signos como hinchazón de la cara o la piel, erupción
cutánea con picor, tensión arterial baja y dificultad para respirar.
En base a los datos disponibles no se ha podido estimar la frecuencia de estos efectos adversos.
Otros posibles efectos adversos:
Los siguientes efectos adversos son poco frecuentes (esto puede afectar hasta 1 de cada 100 pacientes):
Erupción cutánea con picor
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V.. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el blister y la caja después de “CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Este medicamento no requiere ninguna temperatura especial de conservación. Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
El principio activo es “baloxavir marboxil”.
Cada comprimido recubierto con película de 20 mg contiene 20 mg de baloxavir marboxil. Cada comprimido recubierto con película de 40 mg contiene 40 mg de baloxavir marboxil.
Los demás componentes son lactosa monohidrato, croscarmelosa sódica (E468), povidona, celulosa microcristalina (E460), estearil fumarato de sodio en el nucleo del comprimido, e hipromelosa, talco (E553b) y dióxido de titanio (E171) en la película de recubrimiento.
Los comprimidos de Xofluza 20 mg son comprimidos recubiertos con película oblongos, de color blanco a amarillo claro, marcados con “ 772” en una cara y “20” en la otra.
Xofluza 20 mg comprimidos recubiertos con película se presenta en blísteres de 2 unidades.
Los comprimidos de Xofluza 40 mg son comprimidos recubiertos con película oblongos, de color blanco a amarillo claro, marcados con “BXM40” en una cara.
Xofluza 40 mg comprimidos recubiertos con película se presenta en blísteres de 2 unidades.
Roche Registration GmbH Emil-Barell-Strasse 1
79639 Grenzach-Wyhlen Alemania
Roche Pharma AG Emil-Barell-Strasse 1
D-79639 Grenzach-Wyhlen Alemania
Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:
N.V. Roche S.A.
Tél/Tel: +32 (0) 2 525 82 11
UAB “Roche Lietuva”
Tel: +370 5 2546799
Рош България ЕООД
Тел: +359 2 818 44 44
(Voir/siehe Belgique/Belgien)
Roche s. r. o.
Tel: +420 - 2 20382111
Roche (Magyarország) Kft.
Tel: +36 - 1 279 4500
Roche a/s
Tlf: +45 - 36 39 99 99
(See Ireland)
Roche Pharma AG Tel: +49 (0) 7624 140
Roche Nederland B.V. Tel: +31 (0) 348 438050
Roche Eesti OÜ
Tel: + 372 - 6 177 380
Roche Norge AS
Tlf: +47 - 22 78 90 00
Roche (Hellas) A.E.
Τηλ: +30 210 61 66 100
Roche Austria GmbH Tel: +43 (0) 1 27739
Roche Farma S.A.
Tel: +34 - 91 324 81 00
Roche Polska Sp.z o.o.
Tel: +48 - 22 345 18 88.
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Tél: +33 (0)1 47 61 40 00
Roche Farmacêutica Química, Lda
Tel: +351 - 21 425 70 00
Roche d.o.o.
Tel: + 385 1 47 22 333
Roche România S.R.L. Tel: +40 21 206 47 01
Roche Products (Ireland) Ltd.
Tel: +353 (0) 1 469 0700
Roche farmacevtska družba d.o.o.
Tel: +386 - 1 360 26 00
Roche a/s
c/o Icepharma hf Sími: +354 540 8000
Roche S.p.A.
Tel: +39 - 039 2471
Roche Oy
Puh/Tel: +358 (0) 10 554 500
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