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AstraZeneca

Loratadina SUN
loratadine


Prospecto: información para el usuario LORATADINA SUN 10 MG COMPRIMIDOS EFG

Loratadina


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted

adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no

aparecen en este prospecto. Ver sección 4.


Contenido del prospecto

  1. Qué es Loratadina SUN 10 mg comprimidos y para qué se utiliza

  2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Loratadina SUN 10 mg comprimidos

  3. Cómo tomar Loratadina SUN 10 mg comprimidos

  4. Posibles efectos adversos

  5. Conservación de Loratadina SUN 10 mg comprimidos

  6. Contenido del envase e información adicional


  1. Qué es Loratadina SUN 10 mg comprimidos y para qué se utiliza


    Loratadina pertenece al grupo de medicamentos llamados antihistamínicos, usados para el tratamiento de diversos procesos alérgicos.


    Loratadina SUN 10 mg comprimidos está indicado para el alivio de síntomas asociados a la rinitis alérgica estacional (fiebre del heno) y perenne (síntomas de alergia durante todo el año).

    Estos síntomas pueden incluir estornudos, goteo de la nariz, picor nasal además de escozor, picor y

    lagrimeo en ojos.


    Loratadina SUN 10 mg comprimidos está también indicado para el alivio de los síntomas de la urticaria crónica idiopática (erupción en la piel consistente en urticaria y pápulas).

  2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Loratadina SUN 10 mg comprimidos No tome Loratadina SUN 10 mg comprimidos:

    • Si es alérgico a loratadina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la

      sección 6).

      Advertencias y precauciones

      Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a tomar Loratadina comprimidos si:

    • Tiene problemas graves de hígado.

    • Debe hacerse algún test cutáneo para alergias. No tome Loratadina comprimidos durante los dos días anteriores a la realización de estas pruebas, ya que podría afectar a los resultados de las pruebas.


      Si usted se encuentra en alguna de las situaciones mencionadas anteriormente (o no está seguro), consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de tomar Loratadina comprimidos.


      Toma de Loratadina comprimidos con otros medicamentos


      Comunique a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento. Incluyendo los medicamentos que se toman sin receta médica.


      Cuando se toman de manera simultánea, los siguientes medicamentos pueden aumentar el nivel de loratadina en sangre y aumentar sus efectos adversos:


      • Ketoconazol (utilizado para tratar las infecciones fúngicas)

      • Eritromicina (un antibiótico)

      • Cimetidina (utilizado para tratar la acidez de estómago)


    Toma de Loratadina con alimentos, bebidas y alcohol

    Loratadina puede tomarse con o sin comida. No se ha observado que este medicamento aumente los efectos del alcohol.


    Embarazo y lactancia

    Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.


    No tome loratadina si está en periodo de lactancia ya que este tratamiento pasa a través de la leche materna. Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.

    Conducción y uso de máquinas:

    Muy raramente este medicamento puede causar somnolencia o puede reducir el tiempo de reacción en algunas personas. Por ello se recomienda no realizar tareas que necesiten especial atención (como conducir automóviles o utilizar máquinas) hasta que sepa cómo le afecta este medicamento.


    Loratadina SUN 10 mg comprimidos contiene lactosa

    Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.


  3. Cómo Loratadina SUN 10 mg comprimidos


    Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.


    Dosis habitual


    Adultos (incluyendo personas de edad avanzada):

    10 mg una vez al día (un comprimido una vez al día).


    Alteración hepática:

    Su médico puede prescribirle una dosis distinta si padece problemas graves de hígado.


    Uso en niños y adolescentes


    Niños mayores de 12 años de edad: 10 mg una vez al día (un comprimido una vez al día).


  4. Posibles efectos adversos


    Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.


    Si desarrolla una reacción alérgica a este medicamento, debe interrumpir inmediatamente el tratamiento con Loratadina comprimidos y consultar con su médico.

    Esta reacción alérgica puede consistir en:

    • erupción en la piel (incluyendo el interior de la boca)

    • picor

    • inflamación de la cara/lengua/labios/manos/pies

    • dificultades para respirar

      Estos efectos adversos son raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas) pero graves.


      Los efectos adversos reportados más frecuentemente en adultos y niños mayores de 12 años son:

    • somnolencia

    • dolor de cabeza

    • aumento del apetito

    • dificultad para dormir.


    • dolor de cabeza

    • nerviosismo

    • cansancio


      Durante la comercialización de loratadina también se han observado los siguientes efectos adversos muy raros (puden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas):

    • vértigo

    • convulsiones

    • aumento del ritmo cardíaco, palpitaciones (sensación del aumento del ritmo cardíaco)

    • náuseas (mareo)

    • sequedad de boca

    • irritación de la pared del estómago (gastritis)

    • erupción

    • pérdida del cabello

    • trastornos del hígado.


      Frecuencia no conocida:

    • aumento de peso


      Comunicación de efectos adversos

      Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano:www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.


  5. Conservación de Loratadina SUN comprimidos


    Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.


    No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de “cad”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.


    Conservar en el envase original.


    Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE image de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente

  6. Contenido del envase e información adicional Composición de Loratadina SUN 10 mg comprimidos

-El principio activo es Loratadina

-Los de más componentes son: lactosa monohidrato, almidón de maíz, almidón de maíz pregelatinizado y estearato magnésico.


Aspecto del producto y contenido del envase

Loratadina SUN 10 mg son comprimidos redondos, no recubiertos, de color blanco o casi blanco, marcados con “R” en una cara y “10” en la otra.