Aricept Flas
donepezil
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Qué es Aricept Flas y para qué se utiliza
Qué necesita saber antes de tomar Aricept Flas
Cómo tomar Aricept Flas
Posibles efectos adversos
Conservación de Aricept Flas
Contenido del envase e información adicional
Aricept Flas pertenece al grupo de medicamentos denominados inhibidores de la acetilcolinesterasa. Hidrocoluro de donepezilo incrementa los niveles en el cerebro de una sustancia relacionada con la memoria (acetilcolina), por medio de la disminución de la velocidad de descomposición de esta sustancia.
Se utiliza para el tratamiento de los síntomas de la enfermedad de Alzheimer de leve a moderadamente grave. Los síntomas incluyen incremento de la pérdida de memoria, confusión y cambios de comportamiento.
si es alérgico a hidrocloruro de donepezilo, a los derivados de la piperidina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
si está embarazada, piensa que pudiera estarlo o está en periodo de lactancia.
Consulte con su médico antes de empezar a tomar Aricept Flas si padece o ha padecido:
- antecedentes de úlcera de estómago o duodeno
enfermedad del corazón (como latidos cardiacos irregulares o muy lentos, insuficiencia cardiaca, infarto de miocardio)
una afección cardiaca denominada «prolongación del intervalo QT» o antecedentes de determinados ritmos cardiacos anómalos llamados torsade de pointes o si alguien de su familia presenta
«prolongación del intervalo QT»
niveles bajos de magnesio o potasio en la sangre
convulsiones
asma o enfermedad pulmonar crónica
dificultad para orinar o enfermedad renal leve.
Debe evitar la toma de Aricept Flas con otros inhibidores de la acetilcolinesterasa y otros agonistas o antagonistas del sistema colinérgico.
Comunique a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento y en especial si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:
medicamentos para problemas del ritmo cardíaco, por ejemplo amiodarona o sotalol
medicamentos para la depresión, por ejemplo citalopram, escitalopram, amitriptilina, fluoxetina
medicamentos para la psicosis, p. ej. pimozida, sertindole o ziprasidona
medicamentos para infecciones bacterianas, por ejemplo, claritromicina, eritromicina, levofloxacino, moxifloxacino, rifampicina
medicamentos antifúngicos, como el ketoconazol
otros medicamentos para tratar la enfermedad de Alzheimer, por ejemplo galantamina
analgésicos o tratamientos para la artritis como la aspirina, antiinflamatorios no esteroideos (AINEs) como ibuprofeno o diclofenaco sódico.
-
quinidina y medicamentos beta-bloqueantes para tratar los latidos cardíacos irregulares como propanolol y atenolol
fenitoína y carbamazepina (para tratar la epilepsia)
agonistas colinérgicos y medicamentos con actividad anticolinérgica (con acción a nivel del sistema nervioso central) como tolterodina.
succinilcolina, diazepam y otros bloqueantes neuromusculares (para producir relajación muscular)
anestesia general
En caso de intervención quirúrgica con anestesia general deberá informar a su médico que está tomando Aricept Flas ya que esto puede afectar a la cantidad de anestésico necesario.
Aricept Flas puede ser utilizado en pacientes con enfermedad renal o hepática de leve a moderada. Informe a su médico si usted tiene alguna enfermedad del riñón o del hígado. Los pacientes con enfermedad hepática grave no deben tomar Aricept Flas.
Colocar el comprimido sobre la lengua y dejar que se disuelva. Tragar con o sin agua.
Aricept Flas no debe tomarse con alcohol ya que el alcohol puede modificar el efecto de este medicamento.
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
No tome Aricept Flas si usted está embarazada o piensa que pudiera estarlo. No tome Aricept Flas si usted está dando el pecho a su hijo.
Su enfermedad puede afectar la capacidad de conducir o utilizar maquinaria y no debe llevar a cabo estas actividades a menos que su médico le indique que es seguro realizarlas. Aricept Flas puede causar cansancio, mareos, somnolencia y calambres musculares, principalmente al inicio de tratamiento o al aumentar la dosis. Si experimenta estos efectos, no debe conducir o utilizar maquinaria
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Aricept Flas se administra por vía oral. El comprimido debe situarse sobre la lengua y dejar que se disuelva antes de tragarlo con o sin agua.
El tratamiento con Aricept Flas se inicia con un comprimido de 5 mg, tomado una sola vez al día, por la noche, inmediatamente antes de acostarse. Después de un mes de tratamiento, su médico podría indicarle un incremento de la dosis a 10 mg, una vez al día y por la noche. La dosis máxima recomendada es de 10 mg al día.
Si usted padece insuficiencia hepática (enfermedad que afecta al hígado) de intensidad leve o moderada o insuficiencia renal (enfermedad que afecta al riñón), puede tomar Aricept Flas. Informe a su médico antes de iniciar el tratamiento si tiene problemas de hígado o riñón. Los pacientes con insuficiencia hepática (enfermedad que afecta al hígado) de intensidad grave, no deben tomar Aricept Flas.
No se recomienda el uso de Aricept Flas en niños.
Si ha tomado más Aricept Flas del que debe, consulte inmediatamente a su médico, a su farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad utilizada.
Los síntomas de sobredosis pueden incluir náusea (sentirse enfermo), vómitos (estar enfermo), babeo, sudoración, disminución del ritmo del corazón, tensión sanguínea baja (vahídos o mareos al levantarse), problemas al respirar, pérdida de conocimiento y convulsiones.
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
No interrumpa el tratamiento con Aricept Flas a menos que su médico se lo indique. Si deja de tomar Aricept Flas, los beneficios del tratamiento irán desapareciendo gradualmente.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, Aricept Flas puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Los siguientes efectos adversos han sido notificados por las personas que toman Aricept. Contacte con su médico si usted tiene alguno de estos efectos durante el tratamiento con Aricept.
Debe informar a su médico inmediatamente si nota los siguientes efectos adversos graves mencionados ya que puede necesitar tratamiento médico urgente.
Daños en el hígado, por ejemplo, hepatitis. Los síntomas de la hepatitis son náusea o vómitos (sentirse o estar enfermo), pérdida de apetito, malestar general, fiebre, prurito, coloración amarillenta
de la piel y los ojos, y orina de color oscuro (afectan a entre 1 y 10 de cada 10.000).
Úlceras en el estómago o en el duodeno. Los síntomas de las úlceras son dolor y malestar de estómago (indigestión) entre el ombligo y el esternón (afectan a entre 1 y 10 de cada 1.000).
Sangrado en el estómago o en el intestino. Esto puede causar que usted tenga las heces como alquitrán negro o sangre visible desde el recto (afectan a entre 1 y 10 de cada 1.000).
Mareos (ataques) o convulsiones (afectan a entre 1 y 10 de cada 1.000).
Fiebre con rigidez muscular, sudoración disminución del nivel de consciencia (pueden ser síntomas de una alteración denominada “Síndrome Neuroléptico Maligno”) (afecta a menos de 1 de cada
10.000 pacientes).
Debilidad, sensibilidad o dolor muscular, en particular si al mismo tiempo se encuentra mal, tiene fiebre o la orina es de color oscuro. Esto se puede deber a una destrucción anormal del músculo que
puede llegar a ser mortal y provocar problemas renales (una enfermedad denominada rabdomiólisis).
La frecuencia estimada de aparición de los efectos adversos es la siguiente:
Diarrea
Malestar
Dolor de cabeza
Resfriado
Pérdida de apetito
Alucinaciones
Agitación
Conducta agresiva
Sueños anormales y pesadillas
Desmayo
Mareo
Dificultad para dormir
Vómitos
Molestias abdominales
Incontinencia urinaria
Erupción
Picor
Calambres musculares
Fatiga
Dolor
Accidentes (los pacientes pueden ser más propensos a las caídas y a lesiones accidentales)
Convulsiones
Disminución del ritmo del corazón (bradicardia)
Hemorragia gastrointestinal, úlceras en estómago y duodeno (una parte del intestino)
Aumento de un tipo de enzimas (creatininquinasa muscular) en la sangre
Síntomas extrapiramidales (como temblor o rigidez de las manos o de las piernas)
Alteraciones de la conducción cardiaca
Alteración de la función del hígado, incluyendo hepatitis
Cambios en la actividad cardiaca que pueden observarse en un electrocardiograma (ECG) denominados «prolongación del intervalo QT»
Latido cardiaco rápido e irregular, desmayos que pueden ser síntomas de un trastorno potencialmente mortal conocido como torsade de pointes
Si experimenta cualquier tipo de los efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, Website: www.notificaRAM.es
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice Aricept Flas después de la fecha de caducidad que aparece en el estuche. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma,
ayudará a proteger el medio ambiente.
El principio activo es hidrocloruro de donepezilo. Cada comprimido contiene 5 mg de hidrocloruro de donepezilo.
Los demás componentes son: manitol, sílice coloidal anhidra, carragenina k, alcohol polivinílico.
Aricept Flas 5 mg se presenta en comprimidos bucodispersables, es decir, que se disuelven en la boca. Los comprimidos son redondos, de color blanco y están grabados con “5” en una cara y “ARICEPT”en la otra.
Aricept Flas 5 mg comprimidos bucodispersables está disponible en tres tamaños de envase con blíster unidosis formados por PVC/PVdC/PE/PVdC/PVC con una lámina de aluminio en la parte posterior. Cada envase puede contener 28 o 120 (envase clínico) comprimidos.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización: Pfizer, S.L.
Avda. de Europa, 20 B
Parque Empresarial La Moraleja 28108 Alcobendas (Madrid)
Responsable de la fabricación: Fareva Amboise
Zone Industrielle
29 route des Industries 37530 Pocé-sur-Cisse Francia
Fecha de la última revisión de este prospecto: Enero 2020
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