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AstraZeneca

Tramadol/Paracetamol Stada
tramadol and paracetamol


Prospecto: información para el usuario


Tramadol/Paracetamol Stada 37,5 mg/325 mg comprimidos recubiertos con película EFG


Hidrocloruro de tramadol/Paracetamol


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4


Contenido del prospecto

  1. Qué es Tramadol/Paracetamol Stada y para qué se utiliza

  2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Tramadol/Paracetamol Stada

  3. Cómo tomar Tramadol/Paracetamol Stada

  4. Posibles efectos adversos

  5. Conservación de Tramadol/Paracetamol Stada

  6. Contenido del envase e información adicional


  1. Qué es Tramadol/Paracetamol Stada y para qué se utiliza


    Tramadol/Paracetamol Stada es una combinación de dos analgésicos, tramadol y paracetamol, que actúan juntos para aliviar el dolor.

    Tramadol/paracetamol está indicado para su uso en el tratamiento del dolor moderado a intenso

    cuando su médico recomiende que se necesita una combinación de tramadol y paracetamol.


    Sólo deben tomar tramadol/paracetamol los adultos y adolescentes mayores de 12 años.

  2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Tramadol/Paracetamol Stada NO tome Tramadol/Paracetamol Stada

    • si es alérgico al hidrocloruro de tramadol, paracetamol o a alguno de los demás componentes de este

      medicamento (incluidos en la sección 6).

    • en intoxicación aguda.

    • con alcohol, con somníferos, calmantes del dolor u otros medicamentos psicótropos (medicamentos que afecten al estado de ánimo y las emociones).

    • si está tomando también inhibidores IMAO (ciertos medicamentos utilizados para el tratamiento de la depresión o de la enfermedad de Parkinson) o si los ha tomado en los últimos 14 días antes del tratamiento con tramadol/paracetamol.

    • si padece una enfermedad hepática grave.

    • si tiene epilepsia no controlada adecuadamente por su medicación actual.


      Advertencias y precauciones

      Consulte con su médico antes de empezar a tomar Tramadol/Paracetamol Stada:

    • si está tomando otros medicamentos que contengan paracetamol o tramadol


  3. Cómo tomar Tramadol/Paracetamol Stada


    Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.


    Debe tomar tramadol/paracetamol durante el menor tiempo posible.

    No se recomienda el uso de este medicamento en niños menores de 12 años.


    La dosis debe ser ajustada a la intensidad del dolor y su sensibilidad individual. Normalmente se debe tomar la dosis menor que alivie el dolor.


    A menos que su médico le prescriba algo distinto, la dosis de inicio recomendada para adultos y adolescentes mayores de 12 años es de 2 comprimidos.


    Si es necesario, puede aumentar la dosis, tal y como le recomiende su médico. El intervalo más corto entre dosis debe ser de al menos 6 horas.


    No tome más de 8 comprimidos de tramadol/paracetamol al día.


    No tome tramadol/paracetamol más frecuentemente de lo que le haya indicado su médico.


    Pacientes de edad avanzada:

    En pacientes de edad avanzada (mayores de 75 años) la eliminación de tramadol puede ser lenta. Si este es su caso, su médico podría prolongar los intervalos de dosificación.


  4. Posibles efectos adversos


    Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.


    Muy frecuentes: pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas

    • náuseas,

    • mareos, somnolencia.


      Frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas

    • vómitos, problemas digestivos (estreñimiento, flatulencia, diarrea), dolor de estómago, sequedad de boca,

    • picores, aumento de sudoración (hiperhidrosis),

    • dolor de cabeza, agitación,


    • estado de confusión, trastornos del sueño, cambios de humor (ansiedad, nerviosismo, sensación de sentirse “con el ánimo alto”).


      Poco frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas

    • aumento del pulso o aumento de la presión arterial, trastornos del ritmo y de la frecuencia cardiaca,

    • sensación de hormigueo, entumecimiento o sensación de pinchazos en las extremidades, ruidos en el oído, espasmos musculares involuntarios,

    • depresión, pesadillas, alucinaciones (escuchar, ver o percibir algo que no existe en la realidad), pérdida de memoria,

    • dificultad para respirar,

    • dificultad para tragar, sangre en las heces,

    • reacciones de la piel (por ejemplo erupciones, habón urticarial),

    • aumento de los valores de las enzimas hepáticas,

    • presencia de albúmina en la orina, dificultad o dolor al orinar,)

    • escalofríos, sofocos, dolor en el pecho.


      Raros: pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas

    • convulsiones, dificultades para realizar movimientos coordinados, pérdida transitoria del conocimiento (síncope)

    • adicción

    • delirio

    • visión borrosa, constricción de la pupila (miosis)

    • desorden del habla

    • dilatación excesiva de las pupilas (midriasis)


      Frecuencia no conocida: la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles

    • disminución de los niveles de azúcar en sangre (hipoglucemia).

    • hipo


    Los siguientes son efectos adversos reconocidos que han sido informados por personas que usan medicamentos que solo contienen tramadol o solo paracetamol. Sin embargo, si experimenta alguno de estos síntomas mientras toma tramadol/paracetamol, debe informar a su médico:

    • sensación de mareo al levantarse de una posición acostada o sentada, ritmo cardíaco lento, desmayo, cambios en el apetito, debilidad muscular, respiración más lenta o más débil, cambios de humor,

      cambios de actividad, cambios en la percepción, empeoramiento del asma existente.

    • el uso de tramadol/paracetamol junto con medicamentos ”adelgazantes de la sangre” (por ejemplo fenprocumón, warfarina) puede aumentar el riesgo de sangrado. Cualquier hemorragia prolongada o inesperada deben ser informada a su médico inmediatamente.

    • en algunos casos raros puede desarrollar erupción en la piel, lo que indica una reacción alérgica, con hinchazón repentina de la cara y el cuello, dificultad para respirar o disminución de la presión arterial y desmayo.

      Si esto le sucede a usted, interrumpa el tratamiento y consulte a un médico inmediatamente. No debe tomar el medicamento de nuevo.


      En casos raros, tomado un medicamento del tipo tramadol puede hacer que se convierta en dependiente al medicamento, siendo difícil el dejar de tomarlo.


      En raras ocasiones, las personas que han estado tomando tramadol durante algún tiempo pueden sentirse mal si se interrumpe el tratamiento bruscamente. Pueden sentirse agitados, ansiosos, nerviosos o temblorosos. Pueden presentar hiperactividad, tener dificultad para dormir y tener trastornos estomacales o intestinales. Muy pocas personas pueden experimentar ataques de pánico, alucinaciones, percepciones inusuales como picores, sensación de hormigueo y entumecimiento, y ruidos en los oídos (tinnitus).


  5. Conservación de Tramadol/Paracetamol Stada


    Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.


    No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.


    Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.


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    Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.


  6. Contenido del envase e información adicional Composición de Tramadol/Paracetamol Stada

Almidón pregelatinizado (a partir de almidón de maíz) Almidón de maíz

Carboximetilalmidón sódico de patata (tipo A) Celulosa microcristalina (Avicel PH 102) Estearato de magnesio


Recubrimiento con película: