Lansoprazol Teva
lansoprazole
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
Qué es Lansoprazol Teva y para qué se utiliza
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Lansoprazol Teva
Cómo tomar Lansoprazol Teva
Posibles efectos adversos
Conservación de Lansoprazol Teva
Contenido del envase e información adicional
El principio activo de Lansoprazol Teva es lansoprazol, un inhibidor de la bomba de protones. Los inhibidores de la bomba de protones disminuyen la cantidad de ácido que genera el estómago.
Su médico puede recetarle Lansoprazol Teva para las indicaciones siguientes en adultos:
Tratamiento de la úlcera duodenal y gástrica
Tratamiento de la inflamación del esófago (esofagitis por reflujo)
Prevención de la esofagitis por reflujo
Tratamiento del ardor de estómago y la regurgitación ácida
Tratamiento de infecciones causadas por la bacteria Helicobacter pylori, en combinación con antibióticos
Tratamiento o prevención de la úlcera duodenal o gástrica en pacientes que requieren tratamiento continuo con antiinflamatorios no esteroideos (AINEs) (el tratamiento con AINEs se utiliza para el
dolor o la inflamación)
Tratamiento del síndrome de Zollinger-Ellison
Puede que su médico le haya recetado Lansoprazol Teva para otra indicación o a una dosis distinta de la indicada en este prospecto. Siga las instrucciones de su médico relativas a la toma del medicamento.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 14 días.
si es alérgico a lansoprazol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Lansoprazol Teva:
si tiene una enfermedad grave del hígado. Es posible que el médico deba ajustar la dosis.
si usted tiene reservas corporales de vitamina B12 disminuidas o factores de riesgo para ello y recibe durante un largo periodo de tiempo tratamiento con lansoprazol. Como todos los medicamentos que
reducen la cantidad de ácido, lansoprazol podría reducir la absorción de vitamina B12.
si está previsto que le realicen un análisis específico de sangre (Cromogranina A).
si alguna vez ha tenido una reacción en la piel después del tratamiento con un medicamento similar a Lansoprazol Teva para reducir la acidez de estómago.
si sufre una erupción cutánea, especialmente en zonas de la piel expuestas al sol, consulte a su médico lo antes posible, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento con Lansoprazol Teva. Recuerde
mencionar cualquier otro síntoma que pueda notar, como dolor en las articulaciones.
Su médico puede realizarle o haberle realizado una prueba complementaria denominada endoscopia para diagnosticar su enfermedad y/o excluir una enfermedad de naturaleza maligna.
En caso de experimentar diarrea durante el tratamiento con Lansoprazol Teva, póngase en contacto con su médico inmediatamente, ya que Lansoprazol Teva se ha asociado con un leve aumento de la diarrea infecciosa.
Si su médico le ha recetado Lansoprazol Teva además de otros medicamentos destinados para el tratamiento de la infección por Helicobacter pylori (antibióticos) o junto con antiinflamatorios para tratar el dolor o el reumatismo, lea también detenidamente los prospectos de estos medicamentos.
El uso continuado de inhibidores de la bomba de protones como lansoprazol, especialmente durante periodos de tiempo superiores a un año, pueden aumentar el riesgo de fractura de cadera, columna vertebral y muñeca. Consulte con su médico si tiene osteoporosis o si está tomando corticosteroides (los cuales pueden aumentar el riesgo de osteoporosis).
Si toma Lansoprazol Teva desde hace tiempo (más de 1 año), probablemente su médico le hará controles de forma regular. En las visitas a su médico, debe informarle de cualquier síntoma y circunstancia nuevos o anómalos.
Si toma lansoprazol durante más de tres meses, es posible que sufra un disminución de los niveles de magnesio en sangre. Los síntomas de unos niveles bajos de magnesio pueden incluir fatiga, contracciones musculares involuntarias, desorientación, convulsiones, mareo o aumento del ritmo cardíaco. Si tiene alguno de estos síntomas, comuníqueselo a su médico inmediatamente. Además, niveles bajos de magnesio pueden producir una disminución de los niveles de potasio y calcio en sangre. Su médico decidirá realizar análisis de sangre periódicos para controlar los niveles de magnesio.
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta.
En especial, informe a su médico si está usando medicamentos que contengan alguno de los siguientes principios activos, puesto que Lansoprazol Teva puede afectar a su modo de acción:
inhibidores de la proteasa del VIH como atazanavir y nelfinavir (utilizado en el tratamiento del VIH)
metotrexato (utilizado para tratar enfermedades autoinmunes y cáncer)
ketoconazol, itraconazol, rifampicina (utilizados para tratar infecciones)
digoxina (utilizado para tratar problemas cardíacos)
teofilina (utilizado para tratar el asma)
warfarina (utilizado para tratar coágulos sanguíneos)
tacrolimus (utilizado para prevenir el rechazo de trasplantes)
fluvoxamina (utilizado para tratar la depresión y otros trastornos psiquiátricos)
antiácidos (utilizados para tratar el ardor de estómago o la regurgitación ácida)
sucralfato (utilizado para curar las úlceras)
hierba de San Juan (Hypericum perforatum) (utilizado para tratar la depresión leve)
Para obtener los mejores resultados de su medicamento, debe tomar Lansoprazol Teva como mínimo 30 minutos antes de las comidas.
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que puede estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Los pacientes que toman lansoprazol pueden experimentar en ocasiones efectos secundarios, tales como mareo, vértigo, cansancio y trastornos visuales. Si experimenta alguno de estos efectos secundarios, debe actuar con precaución puesto que su capacidad de reacción puede verse reducida.
Usted es el único responsable de decidir si se encuentra en condiciones para conducir vehículos o realizar actividades que exijan un elevado nivel de concentración. Debido a sus efectos o reacciones adversas, uno de los factores que puede reducir su capacidad para llevar a cabo estas operaciones de forma segura es el uso que se hace de los medicamentos.
En los siguientes apartados encontrará las descripciones de estos efectos. Lea atentamente la información de este prospecto.
Si tiene cualquier duda, pregunte a su médico o farmacéutico.
Lansoprazol Teva contiene lactosa y sacarosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Lansoprazol Teva 15 mg contiene 6,5 mg de aspartamo en cada comprimido.
Aspartamo es una fuente de fenilalanina. El aspartamo contiene una fuente de fenilalanina que puede ser perjudicial en caso de padecer fenilcetonuria (FCN), una enfermedad genética rara en la que la fenilalanina se acumula debido a que el organismo no es capaz de eliminarla correctamente.
Cómo tomar Lansoprazol Teva comprimidos bucodispersables
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Los comprimidos se rompen fácilmente, por lo tanto manipúlelos cuidadosamente. No manipule los comprimidos con las manos húmedas ya que los comprimidos se pueden romper.
Ponga el comprimido en su lengua y chúpelo poco a poco. El comprimido se disuelve rápidamente en su boca, liberando microgránulos los cuales se deben tragar sin masticar.
El comprimido también puede tragarse entero con un vaso de agua.
En caso de tener dificultades importantes para tragar, el médico le puede indicar que tome el comprimido con una jeringa.
Si se administra con jeringa, deben seguirse estas instrucciones:
Extraiga el émbolo de la jeringa (al menos una jeringa de 5 ml para el comprimido de 15 mg y una jeringa de 10 ml para el comprimido de 30 mg)
Coloque el comprimido en el depósito
Vuelva a colocar el émbolo en la jeringa
Para el comprimido de 15 mg: llene la jeringa con 4 ml de agua
Para el comprimido de 30 mg: llene la jeringa con 10 ml de agua
Invierta la jeringa y tire del émbolo para que entre 1 ml de aire
Agite la jeringa suavemente durante 10-20 segundos hasta que se disperse el comprimido
El contenido puede vaciarse directamente en la boca
Vuelva a llenar la jeringa con 2-5 ml de agua para eliminar cualquier resto del interior de la jeringa y vacíelo en la boca.
Si toma Lansoprazol Teva una vez al día, intente tomarlo siempre a la misma hora. Puede obtener mejores resultados si toma Lansoprazol Teva a primera hora de la mañana.
Si toma Lansoprazol Teva dos veces al día, debe tomar la primera dosis por la mañana y la segunda por la noche.
Para obtener los mejores resultados de su medicamento, debe tomar Lansoprazol Teva como mínimo 30 minutos antes de las comidas.
La dosis de Lansoprazol Teva depende de su estado general. Las dosis recomendadas de Lansoprazol Teva para adultos se indican más abajo. En ocasiones, puede que su médico le recete una dosis diferente y le indique una duración distinta del tratamiento.
15 mg o 30 mg de lansoprazol al día durante 4 semanas. Si sus síntomas persisten, informe a su médico. Si los síntomas no mejoran al cabo de 4 semanas, consulte a su médico.
30 mg de lansoprazol al día durante 2 semanas.
30 mg de lansoprazol al día durante 4 semanas.
30 mg de lansoprazol al día durante 4 semanas.
15 mg de lansoprazol al día; su médico puede ajustar la dosis a 30 mg de lansoprazol al día.
La dosis recomendada es de 30 mg de lansoprazol junto con dos antibióticos distintos por la mañana y 30 mg de lansoprazol junto con dos antibióticos distintos por la noche. El tratamiento normalmente será cada día durante 7 días.
Las combinaciones de antibióticos recomendadas son las siguientes:
30 mg de Lansoprazol Teva con 250–500 mg de claritromicina y 1.000 mg de amoxicilina
30 mg de Lansoprazol Teva con 250 mg de claritromicina y 400–500 mg de metronidazol
Si usted recibe tratamiento antiinfeccioso debido a una úlcera, no es probable que la úlcera vuelva a aparecer si la infección se trata satisfactoriamente. Para obtener los mejores resultados de su medicamento, tómelo a la hora adecuada y no se olvide de ninguna toma.
30 mg de lansoprazol al día durante 4 semanas.
15 mg de lansoprazol al día; su médico puede ajustar la dosis a 30 de lansoprazol mg al día.
La dosis inicial recomendada es 60 mg de lansoprazol al día; posteriormente, en función de su respuesta al tratamiento con Lansoprazol Teva, el médico decidirá la mejor dosis para usted.
Lansoprazol Teva no debe administrarse a niños.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida. Se recomienda llevar el prospecto y el envase del medicamento al profesional sanitario.
Si olvidó tomar una dosis, tómela cuanto antes a menos que la hora de la siguiente dosis esté próxima. En este caso, sáltese la dosis olvidada y tome los comprimidos bucodispersables siguientes según lo habitual. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
No interrumpa el tratamiento antes de tiempo porque los síntomas hayan mejorado. Es posible que su afección no se haya curado por completo y pueda volver a aparecer si no termina todo el tratamiento.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento , pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
afectar hasta 1 de cada 10.000 personas).
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):
dolor de cabeza, mareos
diarrea, estreñimiento, dolor de estómago, náuseas y vómitos, flatulencia, sequedad o dolor de boca o garganta, pólipos benignos en el estómago
erupción cutánea, picor
cambios en los valores de las pruebas de función hepática
cansancio
Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):
depresión
dolor articular o muscular
retención de líquidos o hinchazón (edema)
cambios en el recuento de células sanguíneas
fractura de cadera, muñeca o columna vertebral (ver sección 2 “Advertencias y precauciones”)
Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)
fiebre
inquietud, somnolencia, confusión, alucinaciones, insomnio, trastornos visuales, vértigo
alteración del gusto, pérdida de apetito, inflamación de la lengua (glositis)
reacciones cutáneas como sensación de ardor o picazón, hematomas, enrojecimiento y sudoración excesiva
sensibilidad a la luz
pérdida de pelo
sensación de hormigueo (parestesia), temblor
anemia (palidez)
problemas renales
pancreatitis
hinchazón del pecho en varones, impotencia
candidiasis (infección fúngica, puede afectar a la piel o a la mucosa)
Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas):
inflamación de boca (estomatitis)
colitis (inflamación del intestino)
cambios en valores analíticos, como niveles de sodio, colesterol y triglicéridos
reducción del número de leucocitos que puede disminuir su resistencia frente a infecciones. Si experimenta una infección con síntomas como fiebre y deterioro grave de su estado general, o fiebre con síntomas de infección local como dolor de garganta/faringe/boca o problemas urinarios, consulte inmediatamente a su médico. Se le realizará un análisis de sangre para comprobar la posible reducción de leucocitos (agranulocitosis).
Frecuencia no conocida (no puede estimarse su frecuencia en base a los datos disponibles):
erupción cutánea, posiblemente con dolor en las articulaciones.
bajos niveles de magnesio en sangre (hipomagnesemia) (Ver sección 2 “Advertencias y precauciones”), hipomagnesemia grave puede producir una reducción de los niveles de calcio en sangre (hipocalcemia)
alucinaciones visuales
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano website: www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No conservar a temperatura superior a 25ºC. Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el blíster y el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE 
de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
El principio activo es lansoprazol.
Cada comprimido bucodispersable contiene 15 mg de lansoprazol.
Los demás componentes son: esferas de azúcar (sacarosa y almidón de maíz), hipromelosa, talco, carbonato de magnesio, copolímero de ácido metacrílico y acrilato de etilo (1:1), trietilcitrato, dióxido de titanio (E171), sílice coloidal anhidra, lactosa monohidrato, almidón de maíz, aspartamo (E-951), aroma de fresa y estearato de magnesio.
Lansoprazol Teva 15 mg comprimidos bucodispersables son comprimidos redondos, planos, biselados, de color blanco a blanquecino grabados con “15” por una cara del comprimido y lisos por la otra cara. Cada comprimido bucodispersable contiene gránulos gastrorresistentes de color blanco a grisáceo.
Lansoprazol Teva 15 mg comprimidos bucodispersables está disponible en envases con blister de aluminio- aluminio de 1, 7, 14, 28, 30, 30 (3x10), 50, 56, 98 y 100 comprimidos bucodispersables.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Teva Pharma, S.L.U.
C/ Anabel Segura 11, Edificio Albatros B, 1ª planta 28108 Alcobendas, Madrid (España)
TEVA UK Ltd
Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Reino Unido
Pharmachemie B.V. Swensweg 5, Postbus 552,
2003 RN Haarlem Holanda
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13, 4042 Debrecen
Hungría
Teva Czech Industries, s.r.o.
Ostravská 29, č.p. 305, 747 70 Opava -Komárov República Checa
Balkan Pharma -Dupnitsa AD 3-Samokovsko Shosse Street, Dupnitsa 2600, Bulgaria
Merckle GmbH, Graf-Arco-Strasse 3,
89079 Ulm,
Alemania
ES | Lansoprazol Teva 15 mg comprimidos bucodispersables EFG |
HU | Refluxon 15 mg szájban diszpergálódó tabletta |
IE | Lansoprazole Teva 15 mg Orodispersible tablet |
PT | Lansoprazol Teva 15 mg comprimidos orodiperiveis |
SE | Lansoprazol Teva 15 mg munsönderfallande tablett |
UK | Lansoprazole 15 mg Orodispersible tablet |