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Proviron
mesterolone


Prospecto: información para el usuario


Proviron 25 mg comprimidos

mesterolona


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.


Contenido del prospecto


  1. Qué es Proviron y para qué se utiliza

  2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Proviron

  3. Cómo tomar Proviron

  4. Posibles efectos adversos

  5. Conservación de Proviron

  6. Contenido del envase e información adicional


  1. Qué es Proviron y para qué se utiliza


    Se debe demostrar claramente la deficiencia de andrógenos/testosterona antes de iniciar un tratamiento con andrógenos (hormonas masculinas), excluyéndose previamente otras enfermedades que puedan explicar dichos síntomas.


    Proviron es un medicamento que contiene mesterolona, una forma de andrógeno (hormona masculina).


    Se utiliza en hombres en los que la producción de hormonas masculinas (andrógenos) es insuficiente. También se utiliza en hombres con problemas de infertilidad, por tener niveles bajos de hormonas masculinas debido a hipogonadismo o a un funcionamiento inadecuado de los testículos.

  2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Proviron No tome Proviron

    • Si es alérgico a la mesterolona o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos

      en la sección 6).

    • Si sufre carcinoma de próstata.

    • Si tiene aumentado el tamaño de la próstata (hiperplasia benigna de próstata)

    • Si tiene o ha tenido un tumor del hígado.

    • Si es hombre y tiene cáncer de mama


    • medicamentos para tratar infecciones (antibióticos como claritromicina o eritromicina)

    • medicamentos para tratar las convulsiones (antiepilépticos)

    • medicamentos para tratar infecciones por hongos (antifúngicos como voriconazol, fluconazol)

    • medicamentos para tratar la hipertensión como verapamilo

    • antidepresivos como fluvoxamina o bupropión

    • otros andrógenos

    • anticoagulantes orales

    • medicamentos para tratar la diabetes (hipoglucemiantes orales o insulina)

    • corticotropina (hormona que estimula la secreción de corticosteroides) o corticoides

    • ciclosporina (medicamento utilizado para prevenir el rechazo de trasplantes de órganos o de médula ósea)

    • tiroxina

    • bloqueantes neuromusculares (como vecuronio)

    • cualquier sustancia hepatotóxica (que afecta a la función hepática)


    Embarazo, lactancia y fertilidad

    Proviron no está indicado para su uso en mujeres y no debe ser usado en mujeres embarazadas o en período

    de lactancia.


  3. Cómo tomar Proviron


    Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.


    La dosis recomendada es de un comprimido 3 ó 4 veces al día. Los comprimidos se deben tragar enteros, con un poco de agua.

    Si piensa que el efecto de Proviron es demasiado intenso o muy débil, informe a su médico.


    Cuando lleve unos meses de tratamiento con Proviron, en función de sus síntomas, su médico podría reducir el número de comprimidos que necesita tomar al día.


    Si toma más Proviron del que debe

    Si ha tomado más Proviron del que debe, consulte inmediatamente a su médico o a su farmacéutico. En caso de ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.


    Si olvidó tomar Proviron

    No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Tome la dosis que le corresponda y continúe normalmente con el tratamiento.


    Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.


  4. Posibles efectos adversos


    Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.


    Informe a su médico si nota algún cambio en su estado general durante el tratamiento con Proviron. No conocida: la frecuencia no se puede estimar con los datos disponibles.


    • Dolor abdominal (malestar en el estómago)


    • Acné


    • Alopecia (pérdida de cabello)


    • Dolor de cabeza


    • Tumores hepáticos benignos y malignos


    • Erecciones frecuentes del pene


    • Priapismo (erecciones prolongadas y no deseadas de su pene)


    Comunicación de efectos adversos

    Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de

    posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.


  5. Conservación de Proviron


    Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.


    No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.


    Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el punto SIGRE image de su farmacia habitual. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

  6. Contenido del envase e información adicional Composición de Proviron


Aspecto del producto y contenido del envase

Proviron 25 mg se presenta en forma de comprimidos redondos de color blanco. Cada envase contiene 20 comprimidos.


Titular de la autorización de comercialización

Responsable de la fabricación


Bayer Hispania, S.L. Av. Baix Llobregat, 3-5

08970 Sant Joan Despí (Barcelona)

Bayer Weimar GmbH & Co KG Weimar

99427 - Alemania

Bayer AG