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AstraZeneca

Aminoven 10%
amino acids


PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO


AMINOVEN 10% Solución para perfusión Aminoácidos


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted:



Aminoven 10% no debe administrarse a niños menores de 2 años. Para niños menores de 2 años, se deben usar preparaciones pediátricas de aminoácidos, que se formulen para cumplir con los diferentes requisitos metabólicos.


Advertencias y precauciones


Informe a su médico si:


Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.


  1. Conservación de Aminoven 10%


    Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

    Su médico y farmacéutico del hospital son responsables de la correcta conservación, utilización y eliminación de Aminoven 10%.

    No congelar y conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz.

    No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.


    Desechar cualquier resto de solución no utilizada.

    Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger al medio ambiente.


  2. Contenido del envase e información adicional Composición de Aminoven 10%

Cada 1000 ml de Aminoven 10% contienen los siguientes principios activos:


Principios activos Isoleucina

Cantidad (g) 5,00

Leucina

Lisina acetato Metionina

7,40

9,31 (correspondiente a 6,60 g de Lisina) 4,30

Fenilalanina

5,10

Treonina

4,40

Triptófano

2,00

Valina

6,20

Arginina

12,00

Histidina

3,00

Alanina

14,00

Glicina

11,00

Prolina

11,20

Serina

6,50

Tirosina

0,40

Taurina

1,00


Aminoven 10% también contiene ácido acético glacial y agua para preparaciones inyectables.


Aspecto del producto y contenido del envase

Aminoven 10% es una solución para perfusión intravenosa. Se presenta en frascos de vidrio incoloro con tapón de goma y cierre de aluminio con volúmenes de 500 ml y 1000 ml.

Puede que no se comercialicen todos los tamaños de envases.


Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación


Titular:

Fresenius Kabi Deutschland GmbH 61346 Bad Homburg v.d.H. Alemania


Responsables de la fabricación:


Fresenius Kabi Austria GmbH Hafnerstraβe 36

8055 Graz

Austria


Representante Local: Fresenius Kabi España SAU Marina 16-18

08005 Barcelona

España


Fecha de la última revisión de este prospecto: Noviembre 2014



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Esta información está destinada únicamente a profesionales del sector sanitario:


Posología y forma de administración


Los requerimientos diarios de aminoácidos dependen del peso corporal y las condiciones metabólicas del paciente.

La dosis máxima diaria varía con la condición clínica del paciente e incluso podría cambiar de día a día.


El periodo de perfusión recomendado es para proporcionar una perfusión continua durante al menos 14 horas hasta 24 horas, dependiendo de la situación clínica. La administración en bolo no se recomienda.

La solución será administrada mientras se requiera nutrición parenteral.


Para administración a través de una vía central como perfusión continua.

La dosis diaria usual de Aminoven 10 % es de 10-20 ml por kg de peso corporal equivalente a 1,0 – 2,0 g de aminoácidos por kg de peso corporal) ej. Se corresponde con 700-1400 ml de Aminoven 10% por un peso coporal de 70 kg.

La velocidad de perfusión máxima es de 1,0 ml de Aminoven 10% por kg de peso por hora (equivalente a 0,1 g de aminoácidos por kg de peso y hora).


Dosis máxima diaria en adultos, adolescentes y niños (desde 2 años)

20 ml de Aminoven 10 % por kg de peso corporal/día (equivalente a 2,0 g de aminoácidos por kg de peso corporal) ej. se corresponde con 1400 ml de Aminoven 10% o 140 g de aminoácidos en 70 kg de peso corporal.


Sobredosificación (síntomas, procedimiento de emergencia, antídotos)

Igual que con otras soluciones de aminoácidos, se pueden producir escalofríos, vómitos, náuseas, y pérdidas renales aumentadas de aminoácidos, cuando se administra una sobredosificación de Aminoven