Pioglitazone Teva Pharma
pioglitazone
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
Qué es Pioglitazona Teva Pharma y para qué se utiliza
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Pioglitazona Teva Pharma
Cómo tomar Pioglitazona Teva Pharma
Posibles efectos adversos
Conservación de Pioglitazona Teva Pharma
Contenido del envase e información adicional
Pioglitazona Teva Pharma contiene pioglitazona. Es un medicamento antidiabético que se usa para tratar la diabetes mellitus tipo 2 (no dependiente de la insulina) en adultos, cuando metformina no es adecuada o no ha funcionado correctamente. Este tipo de diabetes se presenta generalmente en los adultos.
Pioglitazona Teva Pharma sirve para controlar los niveles de azúcar en sangre cuando usted tiene diabetes tipo 2. Permite que su cuerpo utilice mejor la insulina que produce. Su médico controlará el efecto que Pioglitazona Teva Pharma le está haciendo entre los 3 y los 6 meses desde que comenzó el tratamiento.
Los comprimidos de Pioglitazona Teva Pharma se pueden utilizar solos en pacientes que no pueden tomar metformina y cuando la dieta y el ejercicio no han sido suficientes para controlar el nivel de azúcar o se pueden añadir a un tratamiento con insulina si no han conseguido proporcionar un control suficiente de los niveles de azúcar.
si es alérgico a la pioglitazona o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
si tiene insuficiencia cardiaca o la ha tenido en el pasado.
si tiene alguna enfermedad del hígado.
si ha tenido cetoacidosis diabética (una complicación de la diabetes que produce una rápida pérdida de peso, nauseas o vómitos)
si tiene o ha tenido cáncer de vejiga.
si tiene sangre en la orina que no ha sido controlada por su médico.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Pioglitazona Teva Pharma (ver también sección 4)
si tiene retención de líquidos o si tiene problemas del corazón, particularmente si es mayor de 75 años. Si toma medicamentos anti-inflamatorios los cuales también pueden causar retención de líquidos e hinchazón, también debe consultarlo con su médico.
si tiene un tipo especial de enfermedad ocular diabética llamada edema macular (hinchazón del fondo del ojo).
si tiene quistes en los ovarios (síndrome de ovario poliquístico). Pueden aumentar las
posibilidades de que se quede embarazada, ya que al tomar Pioglitazona Teva Pharma puede volver a ovular. Si éste es su caso utilice métodos anticonceptivos adecuados para evitar la posibilidad de un embarazo no planeado.
si tiene problemas de hígado o corazón. Antes de comenzar el tratamiento con Pioglitazona Teva Pharma se le realizará un análisis de sangre para comprobar la función del hígado. Estos análisis deben realizarse periódicamente. Algunos pacientes con diabetes mellitus tipo 2 de larga duración y enfermedad del corazón o ictus previo que recibieron Pioglitazona Teva Pharma e insulina, desarrollaron insuficiencia cardiaca. Informe a su médico lo antes posible si experimenta signos de insuficiencia cardiaca tales como sensación de ahogo inusual, aumento rápido de peso o hinchazón localizada (edema).
Si toma Pioglitazona Teva Pharma junto con otros medicamentos para la diabetes, es más probable que su nivel de azúcar pueda descender por debajo del límite normal (hipoglucemia).
Puede mostrar también una reducción del recuento de células de la sangre (anemia) Fracturas óseas
Se ha observado un mayor número de fracturas de hueso en pacientes, particularmente en mujeres que tomaban pioglitazona. Su médico tendrá esto en cuenta cuando trate su diabetes.
No está recomendado en niños y adolescentes menores de 18 años.
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Generalmente puede seguir tomando otros medicamentos mientras tome los comprimidos de Pioglitazona Teva Pharma. Sin embargo ciertos medicamentos tienen una mayor probabilidad de afectar al contenido de azucar en sangre:
gemfibrozilo (utilizado para reducir el colesterol)
rifampicina (utilizada para tratar la tuberculosis y otras infecciones)
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de estos medicamentos. Controlarán su nivel de azúcar en sangre y puede que necesite cambiar la dosis de Pioglitazona Teva Pharma.
Puede tomar los comprimidos con o sin alimentos. Tómelos con un vaso de agua.
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Su médico le aconsejará que deje de tomar este medicamento.
Este medicamento no afecta la capacidad para conducir o utilizar máquinas, pero debe tener precaución si experimenta alteraciones visuales.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
La dosis de inicio recomendada es un comprimido de 15 mg o de 30 mg de pioglitazona al día. Su médico puede aumentar la dosis a un máximo de 45 mg una vez al día. Su médico le indicará la dosis que ha de tomar.
Si cree que Pioglitazona Teva Pharma le está haciendo poco efecto, consulte con su médico.
Cuando tome Pioglitazona Teva Pharma en combinación con otros medicamentos usados para tratar la diabetes (como insulina, clorpropamida, glibenclamida, gliclazida, tolbutamida), su médico le indicará si tiene que tomar una menor cantidad de esos medicamentos.
Su médico le pedirá que se haga análisis de sangre periódicos mientras esté en tratamiento con Pioglitazona Teva Pharma. Estos análisis son necesarios para controlar que su hígado funciona normalmente.
Si sigue una dieta especial para diabéticos, manténgala mientras tome Pioglitazona Teva Pharma. Debe controlar su peso con regularidad. Si aumenta de peso, informe a su médico.
Si, de forma accidental, toma demasiados comprimidos, o si alguna otra persona (p. ej. un niño) toma su medicamento, informe inmediatamente a su médico o farmacéutico. Su nivel de azúcar en sangre puede disminuir por debajo de lo normal, pero se puede aumentar tomando azúcar. Es recomendable que lleve algunos terrones de azúcar, caramelos, galletas o algún zumo de fruta azucarado.
Tome Pioglitazona Teva Pharma todos los días, tal como se lo han recetado. Si olvida tomar una dosis, siga con su tratamiento como de costumbre. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Pioglitazona Teva Pharma se debe tomar diariamente para que el tratamiento tenga el efecto adecuado. Si interrumpe la toma de Pioglitazona Teva Pharma puede aumentarle el nivel de azúcar en sangre. Consulte con su médico antes de interrumpir el tratamiento.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
Como todos los medicamentos, este medicamento puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
En particular, los pacientes han presentado los siguientes efectos adversos graves:
Insuficiencia cardiaca, de presentación frecuente (pueden afectar hasta 1 de cada 10personas) en los pacientes que toman pioglitazona en combinación con insulina. Los síntomas son sensación de ahogo inusual o aumento rápido de peso o hinchazón localizada (edema). Si experimenta alguno de estos síntomas, sobre todo si tiene más de 65 años, consulte con su médico de inmediato.
Con poca frecuencia (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas) se ha desarrollado cáncer de vejiga en pacientes que toman pioglitazona. Los signos y síntomas incluyen sangre en la orina, dolor al orinar o necesidad urgente de orinar. Si experimenta alguno de estos síntomas consulte con su médico inmediatamente.
Los pacientes que toman pioglitazona en combinación con insulina también presentaron de manera muy frecuente (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas) hinchazón localizada (edema). Consulte con su médico lo antes posible si experimenta este efecto adverso.
Fracturas óseas: se han notificado de manera frecuente (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas) tanto en mujeres como en hombres que toman pioglitazona (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles). Consulte con su médico lo antes posible si experimenta este efecto adverso.
También se ha notificado visión borrosa debido a la hinchazón (o líquido) en el fondo del ojo (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles) en pacientes que toman pioglitazona. Si experimenta este síntoma por primera vez o si ya lo presentaba y empeora, consulte con su médico lo antes posible.
Se han comunicado reacciones alérgicas (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles) en pacientes tratados con pioglitazona. Si tiene una reacción alérgica grave, incluyendo urticaria e hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta que puede causarle dificultades al respirar o tragar, deje de tomar este medicamento y consulte con su médico lo antes posible.
Otros efectos adversos que han experimentado algunos pacientes al tomar pioglitazona son: frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)
infección respiratoria,
anomalías de la visión,
aumento de peso
entumecimiento
poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)
inflamación de los senos nasales (sinusitis)
dificultad para dormir (insomnio)
desconocidos (no se puede estimar la frecuencia con los datos disponibles)
incremento de las enzimas hepáticas
reacciones alérgicas
Otros efectos adversos que han experimentado algunos pacientes al tomar pioglitazona junto con otros medicamentos antidiabéticos son:
muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)
disminución del azúcar en la sangre (hipoglucemia)
frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)
dolor de cabeza
mareo
dolor de las articulaciones
impotencia
dolor de espalda
falta de aire
ligera reducción de la cantidad de células rojas de la sangre
gases (flatulencia)
poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)
azúcar en la orina, proteínas en la orina
incremento de las enzimas
vértigo
sudoración
fatiga
aumento del apetito
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en el blíster después de “CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
El principio activo es pioglitazona.
Cada comprimido de Pioglitazona Teva Pharma 15 mg contiene 15 mg de pioglitazona (como hidrocloruro).
Cada comprimido de Pioglitazona Teva Pharma 30 mg contiene 30 mg de pioglitazona (como hidrocloruro).
Cada comprimido de Pioglitazona Teva Pharma 45 mg contiene 45 mg de pioglitazona (como hidrocloruro).
Los demás componentes son: manitol, carmelosa cálcica, hidroxipropil celulosa y estearato de magnesio.
Los comprimidos de Pioglitazona Teva Pharma 15 mg son blancos a casi blancos, redondos, convexos y grabados con el número “15” en un lado y con "TEVA" en el otro lado.
Los comprimidos se suministran en blísters de aluminio/aluminio en envases de 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 112 o 196 comprimidos.
Los comprimidos de Pioglitazona Teva Pharma 30 mg son blancos a casi blancos, redondos, convexos y grabados con el número “30” en un lado y con "TEVA" en el otro lado.
Los comprimidos se suministran en blísters de aluminio/aluminio en envases de 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 112 o 196 comprimidos o en envases unidosis con 50 x 1 comprimidos en blíster perforado de aluminio/aluminio.
Los comprimidos de Pioglitazona Teva Pharma 45 mg son blancos a casi blancos, redondos, convexos y grabados con el número “45” en un lado y con "TEVA" en el otro lado.
Los comprimidos se suministran en blísters de aluminio/aluminio en envases de 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 112 o 196 comprimidos o en envases unidosis con 50 x 1 comprimidos en blíster perforado de aluminio/aluminio.
Posible comercialización solamente de algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización
Teva B.V. Swensweg 5 2031GA Haarlem Países Bajos
Responsable de la fabricación
Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13,
4042 Debrecen Hungría
Pharmachemie B.V. Swensweg 5,
2031 GA Haarlem Holanda
Teva Operations Poland Sp z.o.o. ul. Mogilska 80. 31-546, Krakow Polonia
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle Strasse 3
89143 Blaubeuren Alemania
Balkanpharma Dupnitsa AD 3 Samokovsko Shosse Str., Dupnitsa 2600,
Bulgaria
Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:
Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Tél/Tel: +32 38207373
UAB Teva Baltics Tel: +370 52660203
Тева Фарма ЕАД Teл: +359 24899585
Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. Tel: +420 251007111
Teva Gyógyszergyár Zrt. Tel: +36 12886400
Teva Denmark A/S Tlf: +45 44985511
Teva Pharmaceuticals Ireland L-Irlanda
Tel: +353 19127700
TEVA GmbH
Tel: +49 73140208
Teva Nederland B.V. Tel: +31 8000228400
UAB Teva Baltics Eesti filiaal Tel: +372 6610801
Teva Norway AS Tlf: +47 66775590
Specifar A.B.E.E.
Τηλ: +30 2118805000
ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Tel: +43 1970070
Teva Pharma, S.L.U. Tel: +34 913873280
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. Tel: +48 223459300
Teva Santé
Tél: +33 155917800
Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda. Tel: +351 214767550
Pliva Hrvatska d.o.o. Tel: +385 13720000
Teva Pharmaceuticals S.R.L. Tel: +40 212306524
Teva Pharmaceuticals Ireland Tel: +353 19127700
Pliva Ljubljana d.o.o. Tel: +386 15890390
Alvogen ehf.
Sími: +354 5222900
TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. Tel: +421 257267911
Teva Italia S.r.l. Tel: +39 028917981
Teva Finland Oy
Puh/Tel: +358 201805900
Specifar A.B.E.E.
Ελλάδα
Τηλ: +30 2118805000
Tel: +370 70001320
UAB Teva Baltics filiāle Latvijā
Tel: +371 67323666