Página de inicio Página de inicio

Candifix
fluconazole


Prospecto: información para el usuario CANDIFIX 100 mg cápsulas duras EFG


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.


Contenido del prospecto:

  1. Qué es Candifix y para qué se utiliza.

  2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Candifix.

  3. Cómo tomar Candifix.

  4. Posibles efectos adversos.

  5. Conservación de Candifix.

  6. Información adicional.


  1. Qué es Candifix y para qué se utiliza

    Candifix es uno de los medicamentos del grupo llamado “antifúngicos”. El principio activo es fluconazol. Candifix se utiliza para tratar infecciones producidas por hongos, y también puede utilizarse para prevenir

    la aparición de una infección fúngica. La causa más frecuente de las infecciones fúngicas es una levadura

    llamada Candida.


    Adultos

    Su médico puede recetarle este medicamento para tratar los siguientes tipos de infecciones fúngicas:

    • Meningitis criptocóccica – una infección fúngica en el cerebro.

    • Coccidioidomicosis – una enfermedad del sistema broncopulmonar.

    • Infecciones producidas por Candida localizadas en el torrente sanguíneo, en órganos del cuerpo (p.ej. corazón, pulmones) o en el tracto urinario.

    • Candidiasis de las mucosas – infección que afecta al recubrimiento de la boca, de la garganta o asociadas a prótesis dentales.

    • Candidiasis genital – infección de la vagina o del pene.

    • Infecciones de la piel – p.ej. pie de atleta, tiña, tiña inguinal, infección de las uñas.


      También podrían recetarle Candifix para:

    • Evitar la reaparición de la meningitis criptocóccica.

    • Evitar la reaparición de las infecciones en las mucosas.

    • Reducir la aparición repetida de infecciones vaginales por Candida.

    • Prevenir el contagio de infecciones producidas por Candida (si su sistema inmunitario está débil y no funciona adecuadamente).


      Niños y adolescentes (0 a 17 años)

      Su médico podría recetarle este medicamento para tratar los siguientes tipos de infecciones fúngicas:

    • Candidiasis de las mucosas – infección que afecta al recubrimiento de la boca o de la garganta.

    • Infecciones producidas por Candida localizadas en el torrente sanguíneo, en órganos del cuerpo (p.ej. corazón, pulmones) o en el tracto urinario.

    • Meningitis criptocóccica – una infección fúngica en el cerebro.


      También podrían recetarle Candifix para:

    • Prevenir el contagio de infecciones producidas por Candida (si su sistema inmunitario está débil y no funciona adecuadamente).

    • Evitar la reaparición de la meningitis criptocóccica.


  2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Candifix No tome Candifix si

    • Es alérgico (hipersensible) a fluconazol, a otros medicamentos que ha tomado para tratar

      infecciones fúngicas o a cualquiera de los demás componentes de Candifix . Los síntomas pueden incluir picor, enrojecimiento de la piel o dificultad para respirar.

    • Está tomando astemizol, terfenadina (medicamentos antihistamínicos para tratar las alergias).

    • Está tomando cisaprida (utilizada para tratar molestias de estómago).

    • Está tomando pimozida (utilizada para tratar enfermedades mentales).

    • Está tomando quinidina (utilizada para tratar las arritmias del corazón).

    • Está tomando eritromicina (un antibiótico para tratar infecciones).

      Tenga especial cuidado con Candifix Comunique a su médico si

    • Tiene problemas de hígado o de los riñones.

    • Sufre una enfermedad del corazón, incluido problemas del ritmo del corazón.

    • Tiene niveles anormales de potasio, calcio o magnesio en la sangre.

    • Aparecen reacciones graves de la piel (picor, enrojecimiento de la piel o dificultad para respirar).


      Uso de otros medicamentos

      Informe inmediatamente a su médico si está tomando astemizol, terfenadina (un antihistamínico para

      tratar las alergias), cisaprida (utilizado para las molestias de estómago), pimozida (utilizada para tratar enfermedades mentales), quinidina (utilizada para tratar arritmias del corazón) o eritromicina (un antibiótico para tratar infecciones), ya que estos medicamentos no se deben tomar junto con Candifix (ver sección: “No tome Candifix si”).


      Hay algunos medicamentos que pueden interaccionar con Candifix .

      Asegúrese de que su médico sabe si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

    • Rifampicina o rifabutina (antibióticos para las infecciones).

    • Alfentanilo, fentanilo (utilizados como anestésicos).

    • Amitriptilina, nortriptilina (utilizados como antidepresivos).

    • Anfotericina B, voriconazol (antifúngicos).

    • Medicamentos que hacen la sangre menos viscosa, para prevenir la formación de coágulos (warfarina u otros medicamentos similares).

    • Benzodiazepinas (midazolam, triazolam o medicamentos similares) utilizados para ayudar a dormir o para la ansiedad.

    • Carbamazepina, fenitoína (utilizados para tratar convulsiones).

    • Nifedipino, isradipino, amlodipino, felodipino y losartan (para la hipertensión- tensión arterial alta).

    • Ciclosporina, everolimus, sirolimus o tacrolimus (para prevenir el rechazo a trasplantes).

    • Ciclofosfamida, alcaloides de la vinca (vincristina, vinblastina o medicamentos similares) utilizados para tratar el cáncer.

    • Halofantrina (utilizado para tratar la malaria).

      • Estatinas (atorvastatina, simvastatina y fluvastatina o medicamentos similares) utilizados para reducir los niveles de colesterol altos.

      • Metadona (utilizado para el dolor).

      • Celecoxib, flurbiprofeno, naproxeno, ibuprofeno, lornoxicam, meloxicam, diclofenaco (Anti- Inflamatorios No Esteroideos –AINEs-).

      • Anticonceptivos orales.

      • Prednisona (esteroide).

      • Zidovudina, también conocida como AZT; saquinavir (utilizados en pacientes infectados por el VIH).

      • Medicamentos para la diabetes, tales como clorpropamida, glibenclamida, glipizida o tolbutamida.

      • Teofilina (utilizado para controlar el asma).

      • Vitamina A (complemento nutricional).


        Comunique a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta.


        Toma de Candifix con los alimentos y bebidas

        Puede tomar el medicamento acompañado o no de comida.


        Embarazo y lactancia

        Comunique a su médico si está embarazada, si está intentando quedarse embarazada o si está en periodo de lactancia. No debe tomar Candifix durante el embarazo o mientras está dando el pecho, a menos que se lo

        indique su médico.


        Un estudio observacional ha indicado un mayor riesgo de aborto espontáneo en las mujeres tratadas con fluconazol durante el primer trimestre.


        Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.


        Conducción y uso de máquinas

        Cuando vaya a conducir o manejar máquinas debe tener en cuenta que ocasionalmente pueden producirse

        mareos o convulsiones.


        Información importante sobre algunos de los componentes de Candifix

        Este medicamento contiene una pequeña cantidad de lactosa (azúcar de la leche). Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.


  3. Cómo tomar Candifix


    Siga exactamente las instrucciones de administración de Candifix indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.


    Las cápsulas deben tragarse enteras con ayuda de un vaso de agua. Es mejor que tome sus medicamentos siempre a la misma hora del día.


    A continuación se indica la dosis habitual de este medicamento para los distintos tipos de infecciones:


    Adultos

    Afección

    Dosis

    Para tratar la meningitis criptocóccica

    400 mg el primer día y posteriormente 200 mg

    a 400 mg una vez al día durante 6 a 8 semanas o más tiempo si es necesario. En ocasiones se

    incrementa la dosis hasta 800 mg

    Para evitar la reaparición de meningitis

    criptocóccica

    200 mg una vez al día hasta que le indique su

    médico


    Para tratar coccidioidomicosis

    200 mg a 400 mg una vez al día desde 11

    meses hasta 24 meses o más tiempo si fuese necesario. En ocasiones se incrementa la dosis

    hasta 800 mg

    Para tratar infecciones fúngicas internas

    producidas por Candida

    800 mg el primer día y posteriormente 400 mg

    una vez al día hasta que le indique su médico

    Para tratar infecciones en las mucosas que

    afecten al recubrimiento de la boca, garganta o asociadas a prótesis dentales.

    200 mg a 400 mg el primer día y, después,

    100 mg a 200 mg hasta que le indique su médico

    Para tratar las candidiasis de las mucosas – la

    dosis depende de dónde se localiza la infección

    50 mg a 400 mg una vez al día durante 7 a 30

    días hasta que le indique su médico

    Para evitar las infecciones en las mucosas que

    afecten al recubrimiento de la boca y de la garganta

    100 mg a 200 mg una vez al día, o 200 mg 3

    veces a la semana, mientras continúe el riesgo de desarrollar una infección

    Para tratar la candidiasis genital

    150 mg en una única dosis

    Para reducir las apariciones repetidas de la

    candidiasis vaginal

    150 mg cada tres días hasta un total de 3 dosis

    (día 1, 4 y 7) y luego una vez a la semana mientras continúe el riesgo de desarrollar una infección

    Para tratar infecciones fúngicas de la piel o de

    las uñas

    Dependiendo del lugar de la infección 50 mg

    una vez al día, 150 mg una vez a la semana, 300 a 400 mg una vez a la semana durante 1 a 4 semanas (para el pié de Atleta pueden ser necesarias hasta 6 semanas, para infecciones de las uñas continuar el tratamiento hasta que crezca una uña sana)

    Para prevenir el contagio de una infección

    producida por Candida (si su sistema inmunitario está débil y no funciona adecuadamente)

    200 mg a 400 mg una vez al día mientras

    continúe el riesgo de desarrollar una infección


    Adolescentes de 12 a 17 años de edad

    Siga la dosis indicada por su médico (la posología de adultos o la de niños).


    Niños hasta 11 años

    La dosis máxima diaria para niños es 400 mg al día.


    La dosis se basará en el peso del niño en kilogramos.


    Afección

    Dosis diaria

    Candidiasis de las mucosas e infecciones de

    la garganta producidas por Candida – la dosis y la duración del tratamiento depende de la gravedad de la infección y de dónde está localizada.

    3 mg por kg de peso corporal (el primer día

    podría darse 6 mg por kg de peso corporal)

    Meningitis criptocóccica o infecciones

    fúngicas internas producidas por Candida

    6 mg a 12 mg por kg de peso corporal

    Para prevenir que el niño se contagie de una

    infección causada por Candida (si su sistema inmunitario no funciona adecuadamente)

    3 mg a 12 mg por kg de peso corporal


    Uso en niños de 0 a 4 semanas de edad

    Uso en niños de 3 a 4 semanas de edad:

    • La misma dosis que la descrita en la tabla, pero administrada una vez cada 2 días. La dosis máxima es 12 mg por kg de peso corporal cada 48 horas.


      Uso en niños menores de 2 semanas de edad:

    • La misma dosis que la descrita en la tabla, pero administrada una vez cada 3 días. La dosis máxima es 12 mg por kg de peso cada 72 horas.


      En ocasiones, los médicos pueden prescribir dosis diferentes a las descritas. Siga exactamente las instrucciones de administración indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.


      Pacientes de edad avanzada

      La dosis habitual de adultos, a menos que padezca problemas en los riñones.


      Pacientes con problemas en los riñones

      Su médico podría cambiarle la dosis, dependiendo de cómo funcionen sus riñones.


      Si toma más Candifix del que debiera

      Tomar demasiadas cápsulas a la vez puede hacerle sentirse mal. Contacte inmediatamente con su médico o

      con el hospital más cercano. También puede llamar al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad tomada. Los síntomas de una posible sobredosis

      podrían incluir escuchar, ver, sentir y pensar cosas que no son reales (alucinaciones y comportamiento

      paranoide). Puede ser adecuado iniciar un tratamiento sintomático (con medidas de soporte y lavado de estómago si es necesario).


      Si olvidó tomar Candifix

      No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si ha olvidado tomar una dosis, tómela tan

      pronto como se acuerde. Si queda poco para la próxima dosis, no tome la dosis que ha olvidado. Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.


  4. Posibles efectos adversos


    Al igual que todos los medicamentos, Candifix puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.


    Algunas personas desarrollan reacciones alérgicas aunque las reacciones alérgicas graves son raras. Si aparecen algunos de los siguientes síntomas, comuníqueselo inmediatamente a su médico.

    • Pitidos repentinos al respirar, dificultad para respirar u opresión en el pecho.

    • Hinchazón de los párpados, la cara o los labios.

    • Picor en todo el cuerpo, enrojecimiento de la piel o puntos rojos con picor.

    • Erupción cutánea.

    • Reacciones graves de la piel, tales como erupción que causa ampollas (esto puede afectar a la boca y a la lengua).


      Candifix puede afectar a su hígado. Los signos que indican problemas del hígado incluyen:

    • Cansancio.

    • Pérdida de apetito.

    • Vómitos.

    • Coloración amarillenta de la piel o del blanco de los ojos (ictericia).


      Si le ocurre cualquiera de estos síntomas, deje de tomar Candifix y comuníqueselo inmediatamente a su médico.


      Otros efectos adversos:

      Adicionalmente, si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


      A continuación se listan los efectos adversos frecuentes que afectan de 1 a 10 de cada 100 pacientes:

    • Dolor de cabeza.

    • Molestias de estómago, diarrea, malestar, vómitos.

    • Resultados elevados de los análisis de sangre indicativos de la función del hígado.

    • Erupción.


      A continuación se listan los efectos adversos poco frecuentes que afectan de 1 a 10 pacientes de cada 1.000:

    • Reducción de las células rojas de la sangre, que puede hacer que su piel sea pálida y causar

      debilidad o dificultad al respirar.

    • Disminución del apetito.

    • Incapacidad de dormir, sensación de adormecimiento.

    • Convulsiones, mareos, sensación de estar dando vueltas, hormigueo, pinchazos o entumecimiento, cambios en la sensación del gusto.

    • Estreñimiento, digestión pesada, gases, boca seca.

    • Dolor muscular.

    • Daño en el hígado y coloración amarillenta de la piel y de los ojos (ictericia).

    • Ronchas, ampollas (habones), picor, aumento de la sudoración.

    • Cansancio, sensación general de malestar, fiebre.


      A continuación se listan los efectos raros, que afectan de 1 a 10 pacientes de cada 10.000:

    • Glóbulos blancos en la sangre que ayudan a defendernos de las infecciones y células de la sangre que ayudan a parar las hemorragias, más bajos de lo normal.

    • Coloración rojiza o púrpura de la piel, que puede deberse a un número bajo de plaquetas, otros cambios de las células de la sangre.

    • Cambios en los análisis de sangre (niveles altos de colesterol, grasas).

    • Niveles bajos de potasio en sangre.

    • Temblores.

    • Electrocardiograma anormal (ECG), cambios en la frecuencia o el ritmo del corazón.

    • Fallo de la función del hígado.

    • Reacciones alérgicas (algunas veces grave), incluyendo erupción extensa con ampollas y descamación de la piel, reacciones alérgicas graves, hinchazón de los labios o de la cara.

    • Caída del pelo.


      Comunicación de efectos adversos

      Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de

      efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es.

      Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información

      sobre la seguridad de este medicamento.


  5. Conservación de Candifix


    Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.


    No utilice Candifix después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.


    No requiere condiciones especiales de conservación.


  6. Información adicional


Composición de Candifix 100 mg cápsulas duras

El principio activo es fluconazol.

Cada cápsula dura contiene 100 mg de fluconazol.


Los demás componentes (excipientes) son:

Contenido de la cápsula: lactosa monohidrato (lactosa), almidón de maíz pregelatinizado (almidón de maiz), estearato de magnesio, sílice coloidal anhidra y lauril sulfato de sodio.

Composición de la cápsula: gelatina, amarillo de óxido de hierro (E172) y dióxido de titanio (E171).


Aspecto de Candifix 100 mg cápsulas duras y contenido del envase

Las cápsulas tienen el cuerpo y la tapa de color amarillo.

Se presenta en blister con 7 cápsulas duras y en envase clínico de 105 cápsulas duras. Puede que no estén comercializados todos los tamaños de envase.


Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación


Titular de la autorización de comercialización: ARAFARMA GROUP S.A.

C/ Fray Gabriel de San Antonio 6-10

Pol. Ind. del Henares

19180 Marchamalo. Guadalajara. España


Responsable de la fabricación: ARAFARMA GROUP S.A.

C/ Fray Gabriel de San Antonio 6-10 Pol. Ind. del Henares

(Marchamalo) - 19180 - España


ô


LABORATORIO FARMACEÚTICO C.T. SRL

Vía Dante Alighieri, 71 Sanremo I-18038-Italia


Este prospecto ha sido revisado en Junio de 2017