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AstraZeneca

Duloxetina cinfamed
duloxetine


Prospecto: información para el usuario


Duloxetina cinfamed 30 mg cápsulas duras gastrorresistentes EFG


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.


Contacte con su médico o diríjase directamente al hospital en el momento que tenga cualquier pensamiento de autolesión o de suicidio.


Puede ser útil que le comente a un familiar o amigo cercano que se encuentra deprimido o que padece un trastorno de ansiedad, y pedirles que lean este prospecto. Puede pedirles que le digan si notan que su depresión o ansiedad está empeorando, o si están preocupados por cambios en su comportamiento.


Niños y adolescentes menores de 18 años

Duloxetina normalmente no debe usarse en niños y adolescentes menores de 18 años. Además, debe saber que los pacientes menores de 18 años cuando toman esta clase de medicamentos tienen un riesgo incrementado de aparición de efectos secundarios tales como intento de suicidio, pensamientos suicidas y


  1. Cómo tomar Duloxetina cinfamed


    Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.


    Duloxetina se debe tomar por vía oral. Debe tragar la cápsula entera con agua.


    Para la depresión y el dolor neuropático diabético:

    La dosis recomendada de duloxetina es de 60 mg una vez al día, pero su médico le prescribirá la dosis que es mejor para usted.


  2. Posibles efectos adversos


    Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Estos efectos normalmente son de leves a moderados y desaparecen, con frecuencia, en unas pocas semanas.


    Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes)

    • dolor de cabeza, somnolencia

    • malestar (náuseas), sequedad de boca


    • pérdida de apetito

    • dificultad para dormir, sensación de agitación, disminución del deseo sexual, ansiedad, dificultad o incapacidad para tener un orgasmo, sueños inusuales

    • mareos, sensación de lentitud, temblor, adormecimiento, incluyendo adormecimiento, picor u hormigueo en la piel

    • visión borrosa

    • acúfenos (percepción de sonidos en el oído cuando no hay sonido en el exterior)

    • sentir palpitaciones en el pecho

    • aumento de la tensión arterial, rubor

    • aumento de bostezos

    • estreñimiento, diarrea, dolor de estómago, vómitos, ardor de estómago o indigestión, gases

    • aumento de sudoración, erupción (picor)

    • dolor muscular, espasmos musculares

    • dolor al orinar, orinar con frecuencia

    • dificultad para conseguir una erección, cambios en la eyaculación

    • caídas (mayoritariamente en personas de edad avanzada), fatiga

    • pérdida de peso


      Los niños y adolescentes menores de 18 años de edad con depresión tratados con este medicamento, sufrieron una disminución en el peso cuando comenzaron a tomar este medicamento. Tras 6 meses de tratamiento, el peso aumentó niveles similares de otros niños y adolescentes de la misma edad y sexo.


      Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes)

    • inflamación de la garganta que provoca ronquera

    • pensamientos suicidas, dificultad para dormir, rechinar de dientes, sensación de desorientación, falta de motivación

    • espasmos y movimientos involuntarios de los músculos, sensación de inquietud o incapacidad para permanecer sentado o estar quieto, nerviosismo, dificultad para concentrarse, cambios en el sentido del

      gusto, dificultad para controlar movimientos p. ej.: falta de coordinación o movimientos involuntarios de los músculos, síndrome de piernas inquietas, sueño de baja calidad

    • dilatación de las pupilas (el punto negro del centro del ojo), problemas de visión

    • sensación de mareo o vértigo, dolor de oído

    • latidos rápidos y/o irregulares del corazón

    • desvanecimientos, mareos, sensación de mareo o desvanecimiento al levantarse, frío en los dedos de las manos y/o pies

    • espasmos de la garganta, sangrado de la nariz

    • vomitar sangre, o heces de color negro, gastroenteritis, eructos, dificultad para tragar

    • inflamación del hígado que puede causar dolor abdominal y coloración amarilla de la piel o de la parte blanca de los ojos

    • sudores nocturnos, ronchas, sudores fríos, sensibilidad a la luz del sol, aumento de la tendencia a tener hematomas

    • rigidez muscular, espasmos musculares

    • dificultad o incapacidad para orinar, dificultad para comenzar la micción, necesidad de orinar durante la noche, necesidad de orinar más de lo normal, disminución del flujo de orina

    • sangrados vaginales anormales, periodos menstruales anormales, incluyendo menstruaciones abundantes, dolorosas, irregulares o prolongadas, excepcionalmente menstruaciones ligeras o faltas, dolor en los testículos o escroto

    • dolor en el pecho, sensación de frío, sed, escalofríos, sensación de calor, alteración en la forma de caminar

    • aumento de peso

    • duloxetina puede provocar efectos de los que puede no darse cuenta, tales como incremento de las enzimas hepáticas o de los niveles de potasio en sangre, creatinfosfoquinasa, azúcar o colesterol.


    • reacciones alérgicas graves, que causen dificultad para respirar o mareos con hinchazón de la lengua o labios, reacciones alérgicas

    • disminución de la actividad de la glándula tiroides, que puede causar cansancio o aumento de peso

    • deshidratación, bajos niveles de sodio en sangre (mayoritariamente en personas de edad avanzada; los síntomas pueden incluir sensación de mareo, debilidad, confusión, sueño o mucho cansancio, náuseas o vómitos, los síntomas más serios son desvanecimientos, convulsiones o caídas), síndrome de secreción inadecuada de hormona antidiurética (SIADH)

    • comportamiento suicida, manía (hiperactividad, pensamiento acelerado y disminución de la necesidad de dormir), alucinaciones, agresividad e ira

    • “Síndrome serotoninérgico” (una reacción rara que puede causar sensación de intensa felicidad, somnolencia, torpeza, inquietud, sensación de estar bebido, fiebre, sudoración o rigidez muscular), convulsiones

    • aumento de la presión en el ojo (glaucoma)

    • Tos, sibilancias y falta de aliento, que pueden ir acompañados de fiebre alta

    • inflamación de la boca, sangre roja brillante en las heces, mal aliento, inflamación del intestino grueso (dando lugar a diarrea)

    • fallo hepático, coloración amarilla de la piel o de la parte blanca de los ojos (ictericia)

    • Síndrome de Stevens-Johnson (enfermedad grave con formación de ampollas en la piel, boca, ojos y genitales), reacciones alérgicas graves que causan hinchazón de la cara o garganta (angioedema)

    • contracciones del músculo de la mandíbula

    • olor inusual de la orina

    • síntomas menopáusicos, producción anormal de leche materna en hombres o mujeres

    • hemorragia vaginal excesiva poco después del nacimiento (hemorragia posparto)


      Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 pacientes)

    • inflamación de los vasos sanguíneos de la piel (vasculitis cutánea)


    Comunicación de efectos adversos

    Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.


  3. Conservación de Duloxetina cinfamed


    Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.


    No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

    No conservar a temperatura superior a 30ºC. Conservar en el envase original para protegerlo de la luz. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los

    medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE image de la farmacia. En caso de duda, pregunte a su

    farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.


  4. Contenido del envase e información adicional Composición de Duloxetina cinfamed