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AstraZeneca

Topiramato Bluefish
topiramate


Prospecto: información para el usuario

Topiramato Bluefish 200mg comprimidos recubiertos con película EFG Topiramato


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento, porque contiene información importante para usted.



Comunicación de efectos adversos


Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.


  1. Conservación de Topiramato Bluefish


    Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.


    No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en el blister después de "CAD". La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.


    No conservar a temperatura superior a 25ºC.


    Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el punto SIGRE image de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.


  2. Contenido del envase e información adicional Composición de Topiramato Bluefish

El principio activo es Topiramato.

Cada comprimido recubierto con película contiene 200 mg de topiramato. Los demás excipientes son:


Núcleo del comprimido:


Lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, almidón de patata pregelatinizado, croscarmelosa sódica, estearato de magnesio.


Película de recubrimiento:


Hipromelosa, dióxido de titanio (E171), macrogol 6000.

Topiramato Bluefish 200 mg comprimidos recubiertos con película contiene óxido de hierro rojo (E172)


Aspecto del producto y contenido del envase


Descripción del producto


Topiramato Bluefish 200 mg comprimidos recubiertos con película: rojo, redondo, biconvexo con bordes biselados, de aproximadamente 12,7 mm de diámetro, grabados con TP en un lado y 200 en el otro.

Los comprimidos se presentan en blíster aluminio/aluminio, en envases de 28, 60, 100, 200 comprimidos recubiertos con película y frasco de HDPE con 60 comprimidos recubiertos con película.


Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización

Bluefish Pharmaceuticals AB

P.O. Box 49013; SE-100 28 Estocolmo; Suecia


Responsable de la fabricación

Bluefish Pharmaceuticals AB; Gävlegatan 22; 113 30 Estocolmo; Suecia

Representante Local:

Bluefish Pharma S.L.U.,

Ribera del Loira nº 46, Campo de las Naciones, 28042 Madrid


Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:


Nombre del

Estado Miembro


Nombre del medicamento

AT

Topiramat Bluefish 200 mg Filmtabletten

DE

Topiramat Bluefish 200 mg Filmtabletten

ES

Topiramato Bluefish 200 mg comprimidos recubiertos con película

IT

ECURAM 200 mg compresse rivestite con film

NO

Topiramat Bluefish

PL

Topiramat Bluefish

PT

Topiramat Bluefish

IC

Topiramat Bluefish 200 mg filmuhúðaðar töflur


Este prospecto ha sido aprobado en Mayo 2016.