Lansoprazol Normon
lansoprazole
Lansoprazol
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
El principio activo es lansoprazol, un inhibidor de la bomba de protones. Los inhibidores de la bomba de protones disminuyen la cantidad de ácido que genera el estómago.
Su médico puede recetarle Lansoprazol Normon para las indicaciones siguientes:
Tratamiento de la úlcera duodenal y gástrica.
Tratamiento de la inflamación del esófago (esofagitis por reflujo).
Prevención de la esofagitis por reflujo.
Tratamiento del ardor de estómago y la regurgitación ácida.
Tratamiento de infecciones causadas por la bacteria Helicobacter pylori, en combinación con
antibióticos.
Tratamiento o prevención de la úlcera duodenal o gástrica en pacientes que requieren tratamiento continuo con antiinflamatorios no esteroideos (AINEs) (el tratamiento con AINEs se utiliza para el dolor o la inflamación).
Tratamiento del síndrome de Zollinger-Ellison.
Puede que su médico le haya recetado Lansoprazol Normon para otra indicación o a una dosis distinta de la indicada en este prospecto. Siga las instrucciones de su médico relativas a la toma del medicamento.
Si es alérgico (hipersensible) a lansoprazol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6) .
Si está tomando otro medicamento cuyo principio activo sea atazanavir (utilizado en el tratamiento del VIH).
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Lansoprazol Normon:
Informe a su médico si tiene una enfermedad grave del hígado. Es posible que el médico deba ajustar la dosis.
Su médico puede realizarle o haberle realizado una prueba complementaria denominada endoscopia para
diagnosticar su enfermedad y/o excluir un cáncer.
En caso de experimentar diarrea durante el tratamiento con Lansoprazol Normon, póngase en contacto con su médico inmediatamente, ya que Lansoprazol Normon se ha asociado con un leve aumento de la diarrea
infecciosa.
Si su médico le ha recetado Lansoprazol Normon además de otros medicamentos destinados para el tratamiento de la infección por Helicobacter pylori (antibióticos) o junto con antiinflamatorios para tratar el
dolor o el reumatismo, lea también detenidamente los prospectos de estos medicamentos.
Si toma Lansoprazol Normon desde hace tiempo (más de 1 año), probablemente su médico le hará controles de forma regular. En las visitas a su médico, debe informarle de cualquier síntoma y circunstancia nuevos o anómalos.
Si está previsto que le realicen un análisis específico de sangre (Cromogranina A).
-Si alguna vez ha tenido una reacción en la piel después del tratamiento con un medicamento similar a Lansoprazol Normon:para reducir la acidez de estómago.
Si sufre una erupción cutánea, especialmente en zonas expuestas al sol, consulte a su médico lo antes
posible, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento con Lansoprazol Normon. Recuerde mencionar cualquier otro síntoma que pueda notar, como dolor en las articulaciones.
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.
En especial, informe a su médico si está usando medicamentos que contengan alguno de los siguientes
principios activos, puesto que Lansoprazol Normon puede afectar a su modo de acción:
ketoconazol, itraconazol, rifampicina (utilizados para tratar infecciones)
digoxina (utilizado para tratar problemas cardíacos)
teofilina (utilizado para tratar el asma)
tacrolimús (utilizado para prevenir el rechazo de trasplantes)
fluvoxamina (utilizado para tratar la depresión y otros trastornos psiquiátricos)
antiácidos (utilizados para tratar el ardor de estómago o la regurgitación ácida)
sucralfato (utilizado para curar las úlceras)
hierba de San Juan (Hypericurn perforatum) (utilizado para tratar la depresión leve).
Para obtener los mejores resultados de su medicamento, debe tomar Lansoprazol Normon como mínimo 30 minutos antes de las comidas.
Si está embarazada o en período de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Los pacientes que toman Lansoprazol Normon pueden experimentar en ocasiones efectos secundarios, tales como mareo, vértigo, cansancio y trastornos visuales. Si experimenta alguno de estos efectos secundarios, debe actuar con precaución puesto que su capacidad de reacción puede verse reducida.
Usted es el único responsable de decidir si se encuentra en condiciones para conducir vehículos o realizar actividades que exijan un elevado nivel de concentración. Debido a sus efectos o reacciones adversas, uno
de los factores que puede reducir su capacidad para llevar a cabo estas operaciones de forma segura es el uso que se hace de los medicamentos.
En los siguientes apartados encontrará las descripciones de estos efectos.
Lea atentamente la información de este prospecto.
Si tiene cualquier duda, pregunte a su médico, enfermera o farmacéutico.
Este medicamento contiene sacarosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Este medicamento contiene menos de 23 mg de sodio (1 mmol) por cápsula; esto es, esencialmente “exento de sodio”.
Siga exactamente las instrucciones de administración de Lansoprazol Normon indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Tómese la cápsula entera con un vaso de agua. Si tiene dificultades para tragar la cápsula, su médico le
informará de otros modos alternativos para tomar el medicamento. No debe triturar ni masticar las cápsulas o el contenido de una cápsula vaciada, puesto que ello hará que no actúen adecuadamente.
Si toma Lansoprazol Normon una vez al día, intente tomarlo siempre a la misma hora. Puede obtener
mejores resultados si toma Lansoprazol Normon a primera hora de la mañana.
Si toma Lansoprazol Normon dos veces al día, debe tomar la primera dosis por la mañana y la segunda por la noche.
La dosis de Lansoprazol Normon depende de su estado general. Las dosis normales de Lansoprazol
Normon para adultos se indican más abajo. En ocasiones, puede que su médico le recete una dosis diferente y le indique una duración distinta del tratamiento.
Las combinaciones de antibióticos recomendadas son las siguientes:
30 mg de Lansoprazol Normon con 250-500 mg de claritromicina y 1.000 mg de amoxicilina
30 mg de Lansoprazol Normon con 250 mg de claritromicina y 400-500 mg de metronidazol
Si usted recibe tratamiento antiinfeccioso debido a una úlcera, no es probable que la úlcera vuelva a aparecer si la infección se trata satisfactoriamente. Para obtener los mejores resultados de su medicamento, tómelo a la hora adecuada y no se olvide de ninguna toma.
Lansoprazol Normon no debe administrarse a niños.
Si toma más Lansoprazol Normon del que se le ha indicado, consulte inmediatamente al médico consulte al
Servicio de Información Toxicológica, Teléfono 915 620 420.
Si olvidó tornar una dosis, tómela cuanto antes a menos que la hora de la siguiente dosis esté próxima. En este caso, sáltese la dosis olvidada y tome las cápsulas siguientes según lo habitual. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
No interrumpa el tratamiento antes de tiempo porque los síntomas hayan mejorado. Es posible que su afección no se haya curado por completo y puede volver a aparecer si no termina todo el tratamiento.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, Lansoprazol Normon puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Los siguientes efectos adversos son frecuentes (se producen en más de 1 de cada 100 personas):
dolor de cabeza, mareo
diarrea, estreñimiento, dolor de estómago, náuseas y vómitos, flatulencia, sequedad o dolor de boca
o garganta
pólipos benignos en el estómago
erupción cutánea, picor
cambios en los valores de las pruebas de función hepática
cansancio.
Los siguientes efectos adversos son poco frecuentes (se producen en menos de 1 de cada 100 personas):
depresión
dolor articular o muscular
retención de líquidos o hinchazón
cambios en el recuento de células sanguíneas.
Si esta tomando inhibidores de la bomba de protones como Lansoprazol Normon, especialmente durante un periodo de más de un año puede aumentar ligeramente el riesgo de fractura de cadera, muñeca y columna vertebral. Informe a su médico si tiene osteoporosis o si esta tomando corticosteroides (puede incrementar el riesgo de osteoporosis)
Los siguientes efectos adversos son raros (se producen en menos de 1 de cada 1.000 personas):
fiebre
inquietud, somnolencia, confusión, alucinaciones, insomnio, trastornos visuales, vértigo
alteración del gusto, pérdida de apetito, inflamación de la lengua (glositis)
reacciones cutáneas como sensación de ardor o picazón bajo la piel, hematomas, enrojecimiento y
sudoración excesiva
sensibilidad a la luz
pérdida de pelo
sensación de hormigueo (parestesia), temblor
anemia (palidez)
problemas renales
pancreatitis
inflamación del hígado (puede manifestarse por piel u ojos amarillentos)
hinchazón del pecho en varones, impotencia
candidiasis (infección fúngica, puede afectar a la piel o a la mucosa)
angioedemna; contacte inmediatamente con su médico si experimenta síntomas de angioederna,
tales corno inflamación de la cara, lengua o faringe, dificultad para tragar, urticaria y dificultad
para respirar.
Los siguientes efectos adversos son muy raros (se producen en menos de 1 de cada 10.000 personas):
reacciones de hipersensibilidad graves, incluido shock anafiláctico. Los síntomas de reacción de hipersensibilidad pueden incluir fiebre, erupción, hinchazón y, en ocasiones, descenso de la presión arterial
inflamación de boca (estomatitis)
colitis (inflamación del intestino)
cambios en valores analíticos, como niveles de sodio, colesterol y triglicéridos
reacciones cutáneas muy graves con enrojecimiento, vesículas, inflamación grave y pérdida de piel
en muy raras ocasiones Lansoprazol Normon puede causar una reducción del número de
leucocitos, lo que puede causar una disminución de su resistencia frente a infecciones. Si
experimenta una infección con síntomas como fiebre y deterioro grave de su estado general, o fiebre con síntomas de infección local como dolor de garganta/faringe/boca o problemas urinarios, consulte inmediatamente a su médico. Se le realizará un análisis de sangre para comprobar la posible reducción de leucocitos (agranulocitosis).
Los siguientes efectos adversos ocurre con una frecuencia desconocida (no puede estimarse su frecuencia con los datos disponibles):
si usted esta tomando Lansoprazol Normon durante más de tres meses es posible que los niveles de magnesio en sangre puedan descender. Los niveles bajos de magnesio pueden causar fatiga, contracciones musculares involuntarias, desorientación, convulsiones, mareos y aumento del ritmo cardiaco. Si usted tiene algunos de estos síntomas, acuda al médico inmediatamente. Niveles bajos de magnesio también pueden producir una disminución de los niveles de potasio y calcio en sangre. Su médico puede decidir realizarle análisis de sangre periódicos para controlar los niveles de magnesio.
erupción cutánea, posiblemente con dolor de articulaciones.
Alucinaciones visuales
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de uso humano: www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento..
Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños. No conservar a temperatura superior a 30 ºC.
No utilice Lansoprazol Normon después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de “Cad”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su
farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
El principio activo es lansoprazol. Cada cápsula contiene 15 mg de lansoprazol.
Los demás componentes son: esferas de azúcar (constituidas por almidón de maíz, sacarosa y agua purificada), laurilsulfato de sodio, N-metilglucamina, manitol, hipromelosa, macrogol 6000, talco, polisorbato 80, dióxido de titanio (E171), dispersión al 30% de copolímero de ácido metacrílico y acrilato de etilo (1:1). Los componentes de la cápsula son: amarillo de quinoleína (E104), dióxido de titanio (E171), agua y gelatina.
Lansoprazol Normon 15 mg se presenta en forma de cápsulas duras gastrorresistentes de color amarillo opaco que
contienen microgránulos de lansoprazol con recubrimiento entérico. Cada envase contiene 28 y 56 cápsulas.
El titular de la autorización de comercialización es: LABORATORIOS NORMON, S.A.
Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ESPAÑA) El responsable de la fabricación es:
LICONSA, S.A.
Avda. Miralcampo, Nº 7, Polígono Industrial Miralcampo 19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara), ESPAÑA
Lansoprazol Normon 30 mg cápsulas gastrorresistentes EFG