Lansoprazol Flas Stada
lansoprazole
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
Qué es Lansoprazol Flas Stada y para qué se utiliza
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Lansoprazol Flas Stada
Cómo tomar Lansoprazol Flas Stada
Posibles efectos adversos
Conservación de Lansoprazol Flas Stada
Contenido del envase e información adicional
El principio activo de Lansoprazol Flas Stada es lansoprazol, un inhibidor de la bomba de protones. Los inhibidores de la bomba de protones disminuyen la cantidad de ácido que genera el estómago.
Lansoprazol se utiliza para el tratamiento en adultos.
Su médico puede recetarle lansoprazol para las indicaciones siguientes:
tratamiento de la úlcera duodenal y gástrica
tratamiento de la inflamación del esófago (esofagitis por reflujo)
prevención de la esofagitis por reflujo
tratamiento del ardor de estómago y la regurgitación ácida
tratamiento de infecciones causadas por la bacteria Helicobacter pylori, en combinación con antibióticos
tratamiento o prevención de la úlcera duodenal o gástrica en pacientes que requieren tratamiento continuo con antiinflamatorios no esteroideos (AINEs) (el tratamiento con AINEs se utiliza para el dolor o la inflamación)
tratamiento del síndrome de Zollinger-Ellison
Puede que su médico le haya recetado lansoprazol para otra indicación o a una dosis distinta de la indicada en este prospecto. Siga las instrucciones de su médico relativas a la toma del medicamento.
si es alérgico a lansoprazol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
si está tomando un medicamento que contiene el prinicipio activo atazanavir (utilizado para el tratamiento del VIH)
Consulte a su médico antes de empezar a tomar lansoprazol si:
tiene una enfermedad grave del hígado. Es posible que el médico deba ajustar la dosis
alguna vez ha tenido una reacción en la piel después del tratamiento con un medicamento similar a lansoprazol para reducir la acidez de estómago
Si sufre una erupción cutánea, especialmente en zonas de la piel expuestas al sol, consulte a su médico lo antes posible, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento con lansoprazol. Recuerde mencionar cualquier otro síntoma que pueda notar, como dolor en las articulaciones
está previsto que le realicen un análisis específico de sangre (Cromogranina A)
si usted tiene reservas corporales de vitamina B12 disminuidas o factores de riesgo para ello y recibe durante un largo periodo de tiempo tratamiento con lansoprazol. Como todos los medicamentos que reducen la cantidad de ácido, lansoprazol podría reducir la absorción de vitamina B12.
Su médico puede realizarle o haberle realizado una prueba complementaria denominada endoscopia para diagnosticar su enfermedad y/o descartar una enfermedad maligna.
En caso de experimentar diarrea durante el tratamiento con lansoprazol, póngase en contacto con su médico inmediatamente, ya que lansoprazol se ha asociado con un leve aumento de la diarrea infecciosa.
Si su médico le ha recetado lansoprazol además de otros medicamentos destinados para el tratamiento de la infección por Helicobacter pylori (antibióticos) o junto con antiinflamatorios para tratar el dolor o el reumatismo, lea también detenidamente los prospectos de estos medicamentos.
El hecho de tomar un inhibidor de la bomba de protones como lansoprazol, sobre todo durante un período superior a un año, puede aumentar ligeramente el riesgo de fracturas de cadera, de muñeca o vertebrales. Informe a su médico si padece osteoporosis o si está tomando corticoesteroides (que pueden aumentar el riesgo de osteoporosis).
Si toma lansoprazol desde hace tiempo (más de 1 año), probablemente su médico le hará controles de forma regular. En las visitas a su médico, debe informarle de cualquier síntoma y circunstancia nuevos o anómalos.
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
En especial, informe a su médico o farmacéutico si está tomando medicamentos que contengan alguno de los siguientes principios activos, puesto que lansoprazol puede afectar a su modo de acción:
ketoconazol, itraconazol, rifampicina (utilizados para tratar infecciones)
digoxina (utilizado para tratar problemas cardíacos)
teofilina (utilizado para tratar el asma)
tacrolimus (utilizado para prevenir el rechazo de trasplantes)
fluvoxamina (utilizado para tratar la depresión y otros trastornos psiquiátricos)
antiácidos (utilizados para tratar el ardor de estómago o la regurgitación ácida)
sucralfato (utilizado para curar las úlceras)
hierba de San Juan (Hypericum perforatum) (utilizado para tratar la depresión leve)
Para obtener los mejores resultados de su medicamento, debe tomar lansoprazolcomo mínimo 30 minutos antes de las comidas.
Si está embarazada, o en período de lactancia cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Los pacientes que toman lansoprazol pueden experimentar en ocasiones efectos secundarios, tales como mareo, vértigo, cansancio y trastornos visuales. Si experimenta alguno de estos efectos secundarios, debe actuar con precaución puesto que su capacidad de reacción puede verse reducida.
Usted es el único responsable de decidir si se encuentra en condiciones para conducir vehículos o realizar actividades que exijan un elevado nivel de concentración. Debido a sus efectos o reacciones adversas, uno de los factores que puede reducir su capacidad para llevar a cabo estas operaciones de forma segura es el uso que se hace de los medicamentos.
En los siguientes apartados encontrará las descripciones de estos efectos. Lea atentamente la información de este prospecto.
Si tiene cualquier duda, pregunte a su médicoo farmacéutico.
Este medicamento puede ser perjudicial para personas con fenilcetonuria porque contiene aspartamo que es una fuente de fenilalanina.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Coloque el comprimido sobre la lengua y chúpelo despacio. El comprimido se disuelve rápidamente en la boca, liberando unos microgránulos que deben tragarse sin masticar. También puede tragarse el comprimido entero con un vaso de agua.
Si toma lansoprazol una vez al día, intente tomarlo siempre a la misma hora. Puede obtener mejores resultados si toma lansoprazol a primera hora de la mañana.
Si toma lansoprazol dos veces al día, debe tomar la primera dosis por la mañana y la segunda por la noche. La dosis de lansoprazol depende de su estado general. Las dosis normales de lansoprazol para adultos se
indican más abajo. En ocasiones, puede que su médico le recete una dosis diferente y le indique una
duración distinta del tratamiento.
30 mg al día durante 4 semanas.
Las combinaciones de antibióticos recomendadas son las siguientes:
30 mg de lansoprazol 30 mg con 250–500 mg de claritromicina y 1.000 mg de amoxicilina.
30 mg de lansoprazol 30 mg con 250 mg de claritromicina y 400–500 mg de metronidazol.
Si usted recibe tratamiento antiinfeccioso debido a una úlcera, no es probable que la úlcera vuelva a aparecer si la infección se trata satisfactoriamente. Para obtener los mejores resultados de su medicamento, tómelo a la hora adecuada y no se olvide de ninguna toma.
Lansoprazol no debe administrarse a niños.
Si toma más lansoprazol del que se le ha indicado, consulte inmediatamente al médico, o consulte al Servicio de Información Toxicológica, Teléfono 915 620 420
Si olvidó tomar una dosis, tómela cuanto antes a menos que la hora de la siguiente dosis esté próxima. En este caso, sáltese la dosis olvidada y tome los comprimidos bucodispersables siguientes según lo habitual. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
No interrumpa el tratamiento antes de tiempo porque los síntomas hayan mejorado. Es posible que su afección no se haya curado por completo y puede volver a aparecer si no termina todo el tratamiento.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Si se produce diarrea durante el tratamiento con lansoprazol contacte con su médico inmediatamente, ya que lansoprazol se ha asociado con un pequeño aumento de la diarrea infecciosa.
dolor de cabeza, mareo
diarrea, estreñimiento, dolor de estómago, náuseas y vómitos, flatulencia, sequedad o dolor de boca o garganta
erupción cutánea, picor
cambios en los valores de las pruebas de función hepática
cansancio
pólipos benignos en el estómago
depresión
dolor articular o muscular
retención de líquidos o hinchazón
cambios en el recuento de células sanguíneas
riesgo de fractura de muñeca, cadera o columna vertebral
fiebre
inquietud, somnolencia, confusión, alucinaciones, insomnio, trastornos visuales, vértigo
alteración del gusto, pérdida de apetito, inflamación de la lengua (glositis)
reacciones cutáneas como sensación de ardor o picazón, hematomas, enrojecimiento y sudoración excesiva
sensibilidad a la luz
pérdida de pelo
sensación de hormigueo (parestesia), temblor
anemia (palidez)
problemas renales
pancreatitis
inflamación del hígado (puede manifestarse por piel u ojos amarillentos)
hinchazón del pecho en varones, impotencia
candidiasis (infección fúngica, puede afectar a la piel o a la mucosa)
angioedema; contacte inmediatamente con su médico si experimenta síntomas de angioedema, tales
como inflamación de la cara, lengua o faringe, dificultad para tragar, urticaria y dificultad para respirar.
reacciones de hipersensibilidad graves, incluido shock anafiláctico. Los síntomas de reacción de hipersensibilidad pueden incluir fiebre, erupción, hinchazón y, en ocasiones, descenso de la presión arterial
inflamación de boca (estomatitis)
colitis (inflamación del intestino)
cambios en valores analíticos, como niveles de sodio, colesterol y triglicéridos
reacciones cutáneas muy graves con enrojecimiento, vesículas, inflamación grave y pérdida de piel
en muy raras ocasiones lansoprazol puede causar una reducción del número de leucocitos, lo que
puede causar una disminución de su resistencia frente a infecciones.
si experimenta una infección con síntomas como fiebre y deterioro grave de su estado general, o fiebre con síntomas de infección local como dolor de garganta/faringe/boca o problemas urinarios,
consulte inmediatamente a su médico. Se le realizará un análisis de sangre para comprobar la posible reducción de leucocitos (agranulocitosis).
Si hace más de tres meses que está tomando lansoprazol es posible que los niveles de magnesio en la sangre disminuyan. Unos niveles bajos de magnesio pueden producir cansancio, contracciones musculares involuntarias, desorientación, convulsiones, mareos y aumento de la frecuencia cardíaca. Si nota alguno de estos síntomas, informe inmediatamente a su médico. Unos niveles bajos de magnesio también pueden dar lugar a una disminución de los niveles de potasio o calcio en la sangre. Probablemente su médico le solicitará análisis de sangre de forma regular para controlar los niveles de magnesio.
Erupción cutánea, posiblemente con dolor en las articulaciones.
Alucinaciones visuales.
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el blíster y caja, después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No conservar a temperatura superior a 25°C. Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE 
de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
El principio activo es lansoprazol. Un comprimido bucodispersable contiene 30 mg de lansoprazol.
Los demás componentes son:
Núcleo del comprimido: celulosa microcristalina, carbonato de magnesio ligero, hidroxipropilcelulosa de bajo grado de sustitución, hidroxipropilcelulosa (E463).
Recubrimiento: hipromelosa 3 cps (E464), hidroxipropilcelulosa de bajo grado de sustitución, talco (E553b), dióxido de titanio (E-171), manitol (E241), dispersión de copolímero de ác. metacrílico y acrilato de etilo (1:1), dispersión de poliacrilato, monoestearato de glicerol, polietilenglicol 6000, citrato de trietilo, polisorbato 80, ácido cítrico (E330), óxido de hierro amarillo (E-172) óxido de hierro rojo (E-172), talco (E-553b), F-Melt tipo C (Manitol, xilitol, celulosa microcristalina, crospovidona, fosfato cálcico dibásico), crospovidona, celulosa microcristalina, aspartamo (E951), aroma de fresa (aromatizantes, maltodextrina de maíz, propilenglicol (E1520)), estearato de magnesio (origen vegetal) (E470b).
Lansoprazol Flas Stada 30 mg comprimidos bucodispersables son comprimidos no recubiertos de color blanco a blanco amarillento, moteados con pellets de color naranja a marrón oscuro, con la marca “30” en una cara y liso en la otra. Cada comprimido bucodispersable tiene sabor a fresa.
Lansoprazol Flas Stada 30 mg comprimidos bucodispersables está disponible en blísters envasados en estuches de cartón conteniendo 7, 14, 28, 30 y 56 comprimidos.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Laboratorio STADA, S.L.
Frederic Mompou, 5 08960 Sant Just Desvern (Barcelona) info@stada.es
61118 Bad Vilbel Alemania
o
STADA Arzneimittel GmbH Muthgasse 36
1190 Viena
Austria
Italia: LANSOPRAZOLO EG STADA
Portugal: Lansoprazol Ciclum
España: Lansoprazol Flas Stada 30 mg comprimidos bucodispersables EFG