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Ceftazidima Kabi
ceftazidime


Prospecto: información para el usuario Ceftazidima Kabi 1 g polvo para solución inyectable EFG

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento porque contiene información importante para usted.


Contenido del prospecto

  1. Qué es Ceftazidima Kabi y para qué se utiliza

  2. Qué necesita saber antes de usar Ceftazidima Kabi

  3. Cómo usar Ceftazidima Kabi

  4. Posibles efectos adversos

  5. Conservación de Ceftazidima Kabi

  6. Contenido del envase e información adicional


  1. Qué es CeftazidimaKabi y para qué se utiliza


    Ceftazidima es un antibiótico utilizado en adultos y niños (incluidos los recién nacidos). Actúa eliminando las bacterias que causan las infecciones. Pertenece al grupo de medicamentos conocido como cefalosporinas.


    Los antibióticos se utilizan para tratar infecciones bacterianas y no sirven para tratar infecciones víricas como la gripe o el catarro.

    Es importante que siga las instrucciones relativas a la dosis, el intervalo de administración y la

    duración del tratamiento indicadas por su médico.

    No guarde ni reutilice este medicamento. Si una vez finalizado el tratamiento le sobra antibiótico, devuélvalo a la farmacia para su correcta eliminación. No debe tirar los medicamentos por el

    desagüe ni a la basura.


    Ceftazidima Kabi se utiliza para tratar infecciones bacterianas graves de:


    • los pulmones o el pecho

    • los pulmones y los bronquios en pacientes que sufren fibrosis quística

    • el cerebro (meningitis)

    • el oído

    • el tracto urinario

    • la piel y tejidos blandos

    • el abdomen y la pared abdominal (peritonitis)

    • los huesos y articulaciones. Ceftazidima Kabi también se puede utilizar:

    • para prevenir infecciones durante la cirugía de próstata en hombres

    • para tratar pacientes que tienen un recuento de glóbulos blancos bajo (neutropenia) y fiebre debido a una infección bacteriana.


  2. Qué necesita saber antes de usar Ceftacidima Kabi


    No se le debe administrar Ceftazidima Kabi:

    • si es alérgico (hipersensible) a ceftazidima o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6)

    • si alguna vez ha tenido una reacción alérgica grave a cualquier otro antibiótico (penicilinas, monobactamas y carbapenemas) ya que puede ser también alérgico a Ceftazidima Kabi.


      • Informe a su médico antes de empezar el tratamiento con Ceftazidima Kabi si piensa que esto le afecta. No se le debe administrar Ceftazidima Kabi.


        Tenga especial cuidado con Ceftazidima Kabi

        Mientras se le administra Ceftazidima Kabi debe estar atento a determinados síntomas como reacciones alérgicas, trastornos del sistema nervioso y trastornos gastrointestinales como

        diarrea. Esto reducirá el riesgo de posibles problemas. Ver (“Síntomas a los que debe estar atento”) en la sección 4. Si alguna vez ha tenido una reacción alérgica a otros antibióticos puede ser también alérgico a Ceftazidima Kabi.


        Si necesita análisis de sangre u orina

        Ceftazidima puede afectar a los resultados de los análisis de glucosa en orina y un análisis que se realiza en sangre que se conoce como Test de Coombs. Si se está haciendo análisis:

      • Informe a la persona que le toma la muestra de que se le ha administrado Ceftazidima.


        Uso de otros medicamentos

        Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.


        No se le debe administrar Ceftazidima sin hablar con su médico si también está tomando:

        • un antibiótico llamado cloranfenicol

        • un tipo de antibióticos llamado aminoglucósidos, por ejemplo: gentamicina, tobramicina

        • una “pastilla para orinar” (un diurético llamado furosemida)

      • Informe a su médico si esto le afecta.


        Embarazo y lactancia

        Informe a su médico antes de que se le administre Ceftazidima:

        • Si está embarazada, piensa que puede estarlo o planea estarlo

        • Si está en periodo de lactancia


          Su médico valorará el beneficio de tratarla con Ceftazidima frente al riesgo para el bebé.


          Conducción y uso de máquinas

          Ceftazidima puede causar efectos adversos, tales como mareos, que afectan a su capacidad para conducir.

          No conduzca ni maneje máquinas a menos que esté seguro de que no le afecta.


          Ceftazidima Kabi contiene sodio

          Ceftazidima Kabi 1 g contiene 52 mg de sodio (componente principal de la sal de mesa/para cocinar) en cada vial. Esto equivale al 2,6% de la ingesta diaria máxima de sodio recomendada para un adulto.


  3. Cómo administrar Ceftazidima Kabi


    Ceftazidima Kabi se administra normalmente por un médico o un enfermero. Puede administrarse como un goteo (perfusión intravenosa) o directamente como una inyección en una vena o en un músculo.


    Ceftazidima Kabi lo reconstituye el médico, farmacéutico o enfermero utilizando agua para preparaciones inyectables.


    Dosis recomendada


    La dosis correcta de Ceftazidima para usted la decidirá su médico y depende de: la gravedad y el tipo de infección, si está siendo tratado con otros antibióticos, su peso y edad y su función renal.


    Bebés recién nacidos (0-2 meses)

    Por cada 1 kg de peso del bebé, se administrarán de 25 a 60 mg de ceftazidima al día, divididos en dos dosis.


    Bebés (más de 2 meses) y niños que pesen menos de 40 kg

    Por cada 1 kg de peso del bebé o niño, se administrarán de 100 a 150 mg de ceftazidima al día, divididos en tres dosis. Máximo 6 g al día.


    Adultos y adolescentes que pesen 40 kg o más

    1 g a 2 g de ceftazidima tres veces al día. Máximo 9 g al día.


    Pacientes de más de 65 años:

    La dosis diaria normalmente no debe exceder los 3 g al día, especialmente si tiene más de 80 años de edad.


    Pacientes con problemas de riñón

    Se le puede administrar una dosis diferente de la habitual. El médico decidirá cuánta ceftazidima necesita, dependiendo de la gravedad de la enfermedad renal. Su médico le vigilará estrechamente y se le realizarán pruebas renales con más frecuencia.


    Si le administran más Ceftazidima Kabi del que se debe

    Si accidentalmente recibe más de la dosis recetada, contacte con su médico o con el hospital más próximo. En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicólogica. Teléfono 91 562 04 20.


    Si olvidó usar Ceftazidima Kabi

    Si se salta una inyección, debe recibirla lo antes posible. Sin embargo, si es casi el momento de la siguiente inyección, sáltese la inyección que ha perdido. No use una dosis doble (dos

    inyecciones a la vez) para compensar la dosis olvidada, reciba la siguiente dosis a la hora habitual.


    Si interrumpe el tratamiento con Ceftazidima Kabi

    No deje de recibir Ceftazidima Kabi a menos que su médico se lo indique.

    Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento pregunte a su médico o enfermero.


  4. Posibles efectos adversos


    Al igual que todos los medicamentos, Ceftazidima Kabi puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.


  5. Conservación de Ceftazidima Kabi


    Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.


    No utilice Ceftazidima Kabi después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.


    No conservar a temperatura superior a 25°C. Conservar el vial en el embalaje exterior para protegerlo de la luz. Una vez Ceftazidima Kabi polvo se reconstituye en una solución, se debe administrar inmediatamente.

    No utilice la solución si es turbia, debe ser completamente transparente. La solución no utilizada debe desecharse.


    Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE image de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.


  6. Contenido del envase e información adicional


    Composición de Ceftazidima Kabi


    Ceftazidima Kabi 1 g polvo para solución inyectable EFG contiene el principio activo ceftazidima (1 g) en forma de ceftazidima pentahidrato.

    Los demás componentes son: carbonato de sodio para preparaciones inyectables.


    Aspecto del producto y contenido del envase

    • Ceftazidima Kabi 1 g viene en cajas que contienen 1 y 10 viales de vidrio con polvo, cerrados con tapón de goma, cápsula de aluminio y cápsula flip-off.

    • Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.


Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización:

Fresenius Kabi España, S.A.U.

C/ Marina, 16-18

08005 Barcelona (España)


Responsable de la fabricación:

LABESFAL – Laboratórios Almiro S.A. (Fresenius Kabi Group) Lagedo, P-3465 157

Santiago de Besteiros (Portugal)


Este prospecto ha sido aprobado en Febrero 2022.