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PLENUR
lithium


PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO


PLENUR 400 mg comprimidos de liberación modificada

Carbonato de litio


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.



Contenido del prospecto:


  1. Qué es PLENUR y para qué se utiliza

  2. Antes de tomar PLENU

  3. Cómo tomar PLENU

  4. Posibles efectos adverso

  5. Conservación de PLENUR

  6. Información adicional


  1. Qué es PLENUR y para qué se utiliza


    Plenur se utiliza para prevenir y tratar los trastornos bipolares (trastornos del estado de ánimo en los que se alternan temporadas con depresión y temporadas con gran euforia) y la depresión mayor recurrente (episodios repetidos de depresión severa).


  2. Que necesita saber antes de tomar PLENUR No tome PLENUR si:

    • es alérgico (hipersensible) al carbonato de litio o a cualquiera de los demás componentes de PLENUR

    • tiene una insuficiencia renal grave

    • tiene una enfermedad grave del corazón

    • está muy débil o deshidratado

    • está embarazada o en período de lactancia


      Tenga especial cuidado con PLENUR

    • si tiene sudoración excesiva

    • si tiene diarrea

    • si tiene vómitos

    • si tiene fiebre elevada

    • si toma diuréticos

    • si sufre hipotiroidismo o psoriasis


      Consulte a su médico incluso si alguna de las circunstancias mencionadas anteriormente le hubiera ocurrido alguna vez.


  3. Cómo tomar PLENUR


    Siga exactamente las instrucciones de administración de PLENUR indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.


    Dosificación:

    La dosis varía de un paciente a otro. Su médico le ajustará la dosis en función de la respuesta y sus valores

    de litemia (cantidad o niveles de litio en sangre). Las dosis normales están entre 1 y 4 comprimidos al día.


  4. Posibles efectos adversos


    Al igual que todos los medicamentos PLENUR puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.


    Efectos adversos muy frecuentes (que afectan a más de 1 de cada 10 pacientes)

    • Sed excesiva o aumento de la cantidad o de la frecuencia de orina: Normalmente aparecen al inicio del tratamiento y desaparecen con el uso continuado de litio. Aumento de los niveles de calcio en sangre.


    • Cansancio, temblor, debilidad muscular, dolor de cabeza, palabra gangosa, confusión, ligera dificultad para concentrarse. Normalmente desaparecen con el uso continuado de litio. El estrés y la cafeína pueden agravar el temblor.

    • Somnolencia: Normalmente desaparece con el tiempo. En caso de que aparezca, tenga precaución al conducir o manejar maquinaria peligrosa.

    • Alteraciones no graves en el electrocardiograma: desaparecen al interrumpir el tratamiento.


      Efectos adversos frecuentes (que afectan a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes)

    • Falta de apetito que puede producirle pérdida de peso.

    • Náuseas, vómitos, diarrea o estreñimiento, dolor abdominal: Normalmente desaparecen con el uso continuado a las pocas semanas. En caso de que persistan o se hagan problemáticos, contacte con su médico.

    • Hipotiroidismo (baja actividad de la glándula tiroides), bocio (aumento de tamaño de la glándula tiroides).

    • Rigidez muscular, reacción excesiva a los estímulos, aumento del tono muscular.

    • Aumento de los glóbulos blancos en la sangre, que desaparece al dejar de tomar el medicamento.


      Efectos adversos poco frecuentes (que afectan a entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes)

    • Aumento de tamaño de las glándulas paratiroides (situadas en el cuello junto a la glándula tiroides).

    • Pérdida o aumento de peso.

    • Mareos, vértigo, convulsiones, pérdida transitoria de la consciencia.

    • Movimientos rápidos e incontrolados de los ojos, visión borrosa, pérdida transitoria de visión, ojos saltones.

    • Cambios del ritmo del corazón, disminución del latido del corazón, disminución de la tensión sanguínea, retención de líquidos e inflamación (edema), síncope (desmayo)

    • Sequedad de boca, alteración del gusto.

    • Acné, erupción en la piel, reversible de forma espontánea o al dejar de tomar el medicamento.

    • Problemas renales como presencia de azúcar o albúmina en la orina, disminución de la producción de orina.

    • Impotencia, disfunción sexual.

    • Exceso transitorio de azúcar en sangre.


      Efectos adversos raros (que afectan a entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes)

    • Psoriasis (enfermedad de la piel en la que aparecen placas rojas cubiertas de escamas, especialmente en las rodillas, los codos o la cabeza), o empeoramiento de la psoriasis en pacientes

      que ya la padecen, pérdida del cabello, sequedad y fragilidad del cabello, picor con o sin erupción

      en la piel, úlceras o descamación de la piel, falta de sensibilidad en la piel.


      Efectos adversos muy raros (que afecta a menos de 1 de cada 10.000 pacientes)

    • Pérdida de color en los dedos y en los talones cuando están fríos. Desaparece al suspender el tratamiento.


      Frecuencia no conocida:

    • Tumores renales benignos o malignos (microquistes, oncocitomas o carcinomas de los túbulos colectores renales) en tratamientos de larga duración.

    • Erupción de la piel o las mucosas (reacción medicamentosa liquenoide)


      Contacte con su médico inmediatamente en caso de que aparezcan o empeoren bruscamente los siguientes síntomas:

    • Diarrea, vómitos, cansancio, debilidad muscular, falta de coordinación o dificultades para hablar.


  5. Conservación de PLENUR

    Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños. No requiere condiciones especiales de conservación.

    Conservar en el envase original.

    No utilice PLENUR después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

    Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los

    medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE imagede la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.


  6. Contenido del envase e información adicional de PLENUR Composición de PLENUR

    • El principio activo es carbonato de litio. Cada comprimido contiene 400 mg.

    • Los demás componentes son Carbomer, carmelosa sódica, carbonato magnésico, celulosa microcristalina, glicerina, estearato magnésico, Macrogol 6000, dióxido de titanio (E-171), copolímero de ácido metacrílico y acrilato de etilo, talco.


Aspecto del producto y contenido del envase

PLENUR son comprimidos recubiertos de liberación modificada, de color blanco, biconvexos, redondos y

con ranura en una de sus caras. Cada envase contiene 100 comprimidos.


Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

FAES FARMA, S.A.

C/ Máximo Aguirre, 48940 - Leioa (Vizcaya) España


Este prospecto ha sido revisado en Septiembre 2020