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AstraZeneca

Lidocaína/Epinefrina Normon
lidocaine, combinations


PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO


Lidocaína/Epinefrina Normon 20 mg/ml + 0,0125 mg/ml solución inyectable EFG


Lidocaína hidrocloruro/Epinefrina (bitartrato)


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

La inyección intramuscular de lidocaína puede producir aumento en los niveles de fosfoquinasa.


Este medicamento puede producir reacciones alergicas graves y broncoespasmo (sensación repentina de

ahogo) porque contiene metabisulfito de sodio (E-223).

Para las dosis por debajo de 3,91 ml, este medicamento contiene menos de 23 mg de sodio por dosis; esto es, esencialmente “exento de sodio”.

Para las dosis iguales o superiores a 3,91 ml, este medicamento contiene 23 o más mg de sodio (componente principal de la sal de mesa/para cocinar) en cada dosis equivalente a 1,1-7,3% de la ingesta

diaria máxima de sodio recomendada para un adulto.

Se informa a los deportistas que este medicamento contiene un componente que puede establecer un resultado analítico de control de dopaje como positivo.


  1. Cómo usar Lidocaína/Epinefrina Normon 20 mg/ml + 0,0125 mg/ml solución inyectable EFG


    Su dentista es quién determinará la dosis y el método de administración de Lidocaína/Epinefrina Normon.


    Si estima que la acción de este medicamento es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.


    En infiltraciones o anestesia terminal es generalmente suficiente la administración de 1 ml de Lidocaína/Epinefrina Normon . En anestesia troncular, la dosis será de 1,5 a 2 ml. La dosis máxima en 24 horas es de 500 mg de lidocaína, no debiendo exceder en ningún caso de 7 mg/kg de peso corporal en adultos.


    No tome alimentos hasta que tenga restablecida la sensibilidad. Población pediátrica y poblaciones especiales

    En niños, ancianos, pacientes debilitados y en pacientes con enfermedades cardíacas y/o hepáticas las dosis deben ser reducidas, de acuerdo con la edad y su estado físico.


    Forma de administración


    La administración debe realizarse lentamente. No administrar por vía intravenosa.

    • Si usted recibe más Lidocaína/Epinefrina Normon del que debiera

      En caso de sobredosis o ingestión accidental consultar inmediatamente a su médico o farmacéutico o

      llame al servicio de Información Toxicológica, teléfono 91-562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad utilizada.


      Pueden presentarse complicaciones respiratorias, circulatorias y convulsiones. En caso de producirse, se interrumpirá la administración y se instaurará un tratamiento adecuado.


      Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.


  2. Posibles efectos adversos


    Al igual que todos los medicamentos, Lidocaína/Epinefrina Normon puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas lo sufran.


    Las frecuencias de las reacciones adversas se definen como: muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas), frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas), poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas), raras (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas muy raras (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas) y frecuencia no conocida (no puede ser estimada a partir de los datos disponibles).


    Muy frecuentes (al menos 1 de cada 10 pacientes): excitación, agitación, mareos, tinnitus (silbido de oídos), visión borrosa, náuseas, vómitos, temblores y convulsiones. Después de la excitación puede aparecer depresión respiratoria y coma, incluso con depresión miocárdica (disminución en la actividad de los músculos cardiacos), hipotensión (descenso de la tensión arterial), bradicardia (frecuencia cardiaca lenta), arritmia (alteraciones del ritmo y frecuencia del corazón) y parada cardíaca.

    Muy raros (menos de 1 de cada 10.000 pacientes): Reacciones alérgicas.


  3. Conservación de Lidocaína/Epinefrina Normon 20 mg/ml + 0,0125 mg/ml solución inyectable EFG


    Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.

    No conservar a temperatura superior a 30ºC y conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz. No congelar.


    Caducidad: No utilizar Lidocaína/Epinefrina Normon después de la fecha de caducidad que aparece en el envase, después de cad. .La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.


    Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico como deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.


  4. Contenido del envase e información adicional


Composición de Lidocaína/Epinefrina Normon 20 mg/ml + 0,0125 mg/ml solución inyectable EFG


Los principios activos son Lidocaína hidrocloruro y epinefrina (bitartarto). Cada ml de la solución contiene: Lidocaína hidrocloruro y Epinefrina (bitartrato).


Los demás componentes son: Metabisulfito de sodio (E-223), cloruro de sodio, agua para preparaciones inyectables.


Aspecto del producto y contenido del envase


Lidocaína/Epinefrina Normon 20 mg/ml + 0,0125 mg/ml: solución transparente, incolora o ligeramente amarillenta.


Lidocaína/Epinefrina Normon 20 mg/ml + 0,0125 mg/ml es una solución inyectable. Se presenta en ampolla cilíndrica, en envases conteniendo 1 ampolla de 1.7 ml y un prospecto.


Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación


LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ESPAÑA)


La última revisión de este prospecto fue en Febrero 2020