Fosfomicina Kern Pharma
fosfomycin
Fosfomicina (trometamol)
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
Qué es Fosfomicina Kern Pharma y para qué se utiliza
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Fosfomicina Kern Pharma
Cómo tomar Fosfomicina Kern Pharma
Posibles efectos adversos
Conservación de Fosfomicina Kern Pharma
Contenido del envase e información adicional
Fosfomicina Kern Pharma contiene el principio activo fosfomicina (como fosfomicina trometamol). Se trata de un antibiótico que actúa eliminando las bacterias que pueden causar infecciones.
Fosfomicina Kern Pharma se utiliza para tratar la infección de la vejiga urinaria no complicada en mujeres adultas y adolescentes.
Fosfomicina Kern Pharma se utiliza como profilaxis antibiótica para las biopsias transrectales de próstata en hombres adultos.
Si es alérgico a fosfomicina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la
sección 6).
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a usar Fosfomicina Kern Pharma si se encuentra en alguna de las siguientes situaciones:
padece infecciones persistentes de la vejiga,
alguna vez ha tenido diarrea después de haber tomado cualquier otro antibiótico.
Síntomas a los que debe prestar atención
Fosfomicina Kern Pharma puede provocar efectos adversos graves. Por ejemplo, reacciones alérgicas y una inflamación del intestino grueso. Debe prestar atención a ciertos síntomas mientras esté en tratamiento con este medicamento, con el fin de reducir el riesgo de que se produzcan problemas. Consulte los “efectos adversos graves” en la sección 4.
No se debe administrar este medicamento a menores de 12 años, ya que no se ha establecido la seguridad y eficacia en este grupo de edad.
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento, incluso si se trata de medicamentos adquiridos sin receta.
Esto es especialmente importante si está tomando:
Los alimentos pueden retrasar la absorción de fosfomicina. Por tanto, este medicamento se debe tomar con el estómago vacío (2-3 horas antes o 2-3 horas después de una comida).
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Si está embarazada, su médico solo le recetará este medicamento cuando sea estrictamente necesario. Las madres en periodo de lactancia pueden tomar una única dosis oral de este medicamento.
Es posible que experimente efectos adversos, como mareos, que podrían afectar a su capacidad para conducir o utilizar máquinas.
Este medicamento contiene sacarosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Este medicamento contiene glucosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Este medicamento contiene menos de 23 mg de sodio (1mmol) por sobre; esto es esencialmente “exento de sodio”.
Este medicamento contiene amarillo anaranjado S (E-110). Este medicamento puede producir reacciones alérgicas porque contiene amarillo anaranjado S (E-110). Puede provocar asma, especialmente en pacientes alérgicos al ácido acetilsalicílico.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
En caso de tratamiento de una infección de la vejiga no complicada en mujeres y adolescentes de sexo femenino, la dosis recomendada es 1 sobre de Fosfomicina Kern Pharma (3 g de fosfomicina).
Cuando se utiliza como profilaxis antibiótica para la biopsia transrectal de próstata, la dosis recomendada es 1 sobre de Fosfomicina Kern Pharma (3 g de fosfomicina) 3 horas antes de la intervención y 1 sobre de Fosfomicina Kern Pharma (3 g de fosfomicina) 24 horas después de la intervención.
Uso en pacientes con insuficiencia renal
Este medicamento no se debe utilizar en pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina
<10 ml/min).
Uso en niños y adolescentes
Este medicamento no se debe utilizar en menores de 12 años de edad.
Para uso por vía oral.
Este medicamento se debe tomar por vía oral, con el estómago vacío (aproximadamente 2-3 horas antes o 2-3 horas después de una comida), preferiblemente antes de acostarse y después de haber orinado.
Se debe disolver el contenido de un sobre en un vaso de agua y beberlo de forma inmediata
Si accidentalmente toma una cantidad superior a la dosis prescrita, póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
choque anafiláctico, un tipo de reacción alérgica potencialmente mortal (frecuencia no conocida).
Los síntomas son aparición repentina de un sarpullido, picores o urticaria, y/o falta de aliento, sibilancias (emisión de silbidos al respirar) o dificultad para respirar,
hinchazón de la cara, los labios, la lengua o la garganta con dificultad para respirar (angioedema) (frecuencia no conocida),
diarrea de moderada a intensa, calambres en el abdomen, heces con sangre y/o fiebre, los cuales
pueden ser indicativos de que tiene una infección del intestino grueso (colitis asociada a antibióticos) (frecuencia no conocida). No tome medicamentos contra la diarrea que impidan los movimientos del intestino (antiperistálticos).
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):
dolor de cabeza
mareos
diarrea
náuseas
indigestión
dolor abdominal
infección de los órganos genitales femeninos con síntomas como inflamación, irritación, picor (vulvovaginitis).
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):
vómitos
sarpullido
urticaria
picor
Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles):
reacciones alérgicas
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es
Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información
sobre la seguridad de este medicamento.
No requiere condiciones especiales de conservación.
El medicamento debe ser administrado inmediatamente después de su disolución. Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice Fosfomicina Kern Pharma después de la fecha que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE 
de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
El principio activo es fosfomicina. Cada comprimido contiene 3 g de fosfomicina (como trometamol)
Los demás componentes son sacarina sódica, sacarosa, aroma de naranja [contiene glucosa, (en maltodextrina procedente de maíz), goma arábiga, butilhidroxianisol (E-320) y amarillo anaranjado S (E- 110)] e hidróxido de calcio.
Sobres unidosis en cajas que contienen 1 o 2 sobres.
Kern Pharma, S.L.
Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II 08228 Terrassa - Barcelona
España
Special Product’s Line S.p.A.
Via Fratta Rotonda Vado Largo, 1, 240 – 03012 03012 Anagni (FR), Italia.