Propranolol Aurovitas
propranolol
Propranolol hidrocloruro
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
Qué es Propranolol Aurovitas y para qué se utiliza
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Propranolol Aurovitas
Cómo tomar Propranolol Aurovitas
Posibles efectos adversos
Conservación de Propranolol Aurovitas
Contenido del envase e información adicional
Propranolol contiene hidrocloruro de propranolol que pertenece un grupo de medicamentos llamados betabloqueantes. Tiene efectos en el corazón y en la circulación, así como en otras partes del cuerpo.
Propranolol está indicado para:
Hipertensión (presión arterial elevada)
Angina de pecho (dolor torácico)
Algún tipo de arritmias (trastornos del ritmo cardíaco)
Protección del corazón después de un infarto de miocardio (ataque de corazón)
Migraña
Temblor esencial (temblores involuntarios y rítmicos)
Cierto tipo de enfermedades tiroideas (tirotoxicosis e hipertiroidismo, que están causados por una glándula tiroidea hiperactiva)
Miocardiopatía hipertrófica (engrosamiento del músculo cardíaco)
Feocromocitoma (presión arterial alta debida generalmente a un tumor cerca del riñón)
Hemorragia en el esófago causada por presión arterial elevada en el hígado
Si es alérgico (hipersensible) al propranolol hidrocloruro o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Tiene insuficiencia cardíaca sin tratar o sin controlar;
Ha tenido un shock causado por problemas cardíacos;
Tiene defectos cardíacos graves (bloqueos cardíacos de segundo o tercer grado) que deben ser tratados con un marcapasos cardíaco;
Padece problemas de ritmo o conducción cardíacos;
Tiene una frecuencia cardíaca muy lenta o irregular;
Tiene un incremento en la acidez de la sangre (acidosis metabólica);
Sigue una dieta de ayuno estricta;
Padece asma, sibilancias u otras dificultades respiratorias;
Padece feocromocitoma no tratado (presión sanguínea alta por un tumor cerca del riñón);
Padece problemas de circulación sanguínea graves (que pueden provocar que los dedos de las manos y los pies se vuelvan pálidos o azulados);
Padece una sensación de opresión dolorosa en el pecho en períodos de reposo (angina de Prinzmetal);
Tiene la presión arterial muy baja
Si cree que una de estas situaciones se corresponde con usted, o si tiene alguna duda, hable con su médico
antes de empezar a usar propranolol.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar propranolol si usted:
Tiene antecedentes de reacciones alérgicas, por ejemplo, a picaduras de insecto;
Tiene diabetes ya que propranolol podría cambiar su respuesta normal a un nivel bajo de azúcar en la sangre el cual, generalmente supone un incremento en el ritmo cardíaco. Propranolol puede causar niveles bajos de azúcar en la sangre incluso en pacientes que no son diabéticos.
Tiene tirotoxicosis. Propranolol puede ocultar los síntomas de la tirotoxicosis.
Tiene problemas de riñón o hígado (incluyendo cirrosis hepática). De ser así, hable con su médico, ya que es posible que necesite hacerse algunos controles durante su tratamiento.
Problemas cardíacos.
Padece de debilidad muscular (miastenia gravis)
Tiene condiciones como enfermedad pulmonar obstructiva crónica y broncoespasmo porque el uso de propranolol puede agravar estas condiciones.
Usa bloqueadores de los canales con efectos inotrópicos negativos como verapamilo y diltiazem (por favor, consulte "otros medicamentos y propranolol")
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento. Propranolol puede interferir con la acción de otros medicamentos y otros medicamentos afectar a propranolol.
Propranolol no debe usarse en combinación con bloqueadores de los canales de calcio con efectos inotrópicos negativos (por ejemplo, verapamilo, diltiazem), ya que puede llevar a una exageración de estos efectos. Esto podría resultar en una hipotensión severa y bradicardia.
Otros medicamentos que pueden causar problemas cuando se toman junto con su medicamento:
Nifedipino, nisoldipino, nicardipino, isradipino, lacidipino (usados para tratar hipertensión o angina)
Lidocaína (anestésico local)
Disopiramida, quinidina, amiodarona, propafenona y glucósidos (para tratar problemas cardíacos)
Adrenalina (un estimulante cardíaco)
Ibuprofeno e indometacina (para el dolor y la inflamación)
Ergotamina, dihidroergotamina o rizatriptan (para migraña)
Clorpromazina y tioridazina (para ciertos trastornos psiquiátricos)
Cimetidina (para problemas estomacales)
Rifampicina (para el tratamiento de la tuberculosis)
Teofilina (para el asma)
Warfarina (para diluir la sangre) e hidralazina (para la hipertensión)
Fingolimod (para tratar la esclerosis múltiple)
Fluvoxamina y barbitúricos (para tratar ansiedad e insomnio);
Inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO) (para tratar la depresión)
Si está tomando clonidina (para la hipertensión o la migraña) y propranolol juntos, no debe dejar de tomar clonidina a menos que su médico se lo indique. Si el dejar de tomar clonidina se covierte en una necesidad para usted, su médico le dará instrucciones detalladas sobre cómo hacerlo.
El alcohol debe ser evitado cuando tome este medicamento.
Si usted va al hospital para una operación, dígale al anestesista o al personal médico que está tomando propranolol.
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Embarazo:
El uso de este medicamento no está recomendado durante el embarazo, a menos que su médico lo considere esencial.
Lactancia materna:
No se recomienda dar el pecho durante la toma de este medicamento.
Es poco probable que este medicamento afecte su capacidad para conducir o manejar maquinaria. Sin embargo, algunas personas pueden sentirse mareadas o cansadas ocasionalmente cuando toman Propranolol. Si esto le sucede, solicite asesoramiento a su médico.
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Este medicamento contiene menos de 23 mg de sodio (1mmol) por comprimido; esto es, esencialmente “exento de sodio”.
Este medicamento contiene propranolol que puede producir un resultado positivo en las pruebas de control de dopaje.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Trague el comprimido de propranolol con agua antes de las comidas. Debe tragarse entero. No masticar.
No deje de tomar el medicamento a menos que se su médico se lo indique.
La siguiente tabla muestra las dosis recomendadas para un adulto:
Dosis recomendada | Dosis diaria total (máximo) | |
Hipertensión (presión arterial alta) | Inicialmente 40 mg dos o tres veces al día, que puede incrementarse a 80 mg al día en intervalos semanales | 160 mg hasta 320 mg |
Angina (dolor de pecho) y temblor | Inicialmente 40 mg de dos a tres veces al día, que puede incrementarse a 40 mg al día en intervalos semanales | 120 mg hasta 240 mg |
Protección del corazón tras un ataque de corazón | Inicialmente 40 mg cuatro veces al día y después de unos días cambiar a 80 mg dos veces al día | 160 mg |
Migraña | Inicialmente 40 mg de dos a tres veces al día, que puede incrementarse a 40 mg al día en intervalos semanales | 80 mg hasta 160 mg |
Arritmias (trastornos del ritmo cardíaco), hipertiroidismo y tirotoxicosis (ciertas condiciones de la tiroides) y miocardiopatía hipertrófica (músculo cardíaco engrosado) | De 10 a 40 mg tres o cuatro veces al día | 120 mg hasta 160 mg |
Feocromocitoma | Preoperatorio: 60 mg al día. Casos malignos no operables: 30 mg al día | 30 mg hasta 60 mg |
Enfermedad hepática debida a presión arterial alta | Inicialmente 40 mg dos veces al día, | 160 mg hasta 320 |
aumentando a 80 mg dos veces al día | mg |
Propranolol también se puede usar para tratar a niños con migraña y arritmias:
Para la migraña, para menores de 12 años la dosis es de 20 mg dos o tres veces al día y para niños de 12 años o más, la dosis es la de adultos.
Para las arritmias, la dosis será ajustada por el médico de acuerdo con la edad o el peso del niño.
Pacientes de edad avanzada deben comenzar con la dosis más baja. La dosis óptima será determinada individualmente por el médico.
La dosis óptima será determinada individualmente por el médico.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico, farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida. Se recomendará llevar el envase y el prospecto del medicamento al profesional sanitario.
La sobredosis causa un ritmo cardíaco excesivamente lento, presión arterial demasiado baja, insuficiencia cardíaca y dificultad para respirar con síntomas como fatiga, alucinaciones, temblores finos, confusión, náuseas, vómitos, espasmos corporales, desmayos o coma, bajo nivel de azúcar en la sangre. Traiga siempre los comprimidos restantes, el envase y el prospecto, para poder identificar el medicamento.
Si olvidó tomar una dosis, tómela tan pronto como se acuerde. No obstante, si ya casi es la hora de la siguiente dosis, no tome la dosis olvidada. No tome una dosis doble para compensar la dosis olviada.
No interrumpa el tratamiento sin consultar antes a su médico. En algunos casos puede ser necesario interrumpir el tratamiento de forma gradual.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, propranolol puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Los siguientes efectos adversos pueden ocurrir con este medicamento:
Dedos fríos de los pies y de las manos
Latido cardíaco más lento
Entumecimiento y calambres en los dedos de las manos, seguido de una sensación de calor y dolor (síndrome de Raynaud)
Trastornos del sueño/pesadillas
Fatiga
Dificultad para respirar
Náuseas, vómitos y diarrea.
Empeoramiento de la dificultad respiratoria, a veces con desenlace fatal, si tiene o ha tenido asma o síntomas asmáticos en el pasado.
Insuficiencia cardíaca o empeoramiento de problemas cardíacos
Hinchazón de la piel que puede ocurrir en la cara, la lengua, la laringe, el abdomen o los brazos y las piernas (angioedema)
Mareo, especialmente al levantarse
Empeoramiento de la circulación sanguínea, si ya presenta problemas de circulación.
Caída del cabello (Alopecia)
Inestabilidad emocional
Confusión
Pérdida de memoria
Psicosis o alucinaciones (alteraciones mentales).
Parestesia (una sensación anormal, generalmente hormigueo o pinchazo ("alfileres y agujas")
Alteraciones de la visión.
Ojos secos.
Erupción cutánea, incluyendo empeoramiento de la psoriasis·
Su medicamento puede alterar el número y los tipos de sus células sanguíneas, como reducir el número de plaquetas (trombocitopenia) en su sangre, lo que puede causarle hematomas y sangrado con mayor facilidad.
Manchas de color morado en la piel (púrpura).
Debilidad muscular grave (miastenia gravis)
Bajos niveles de azúcar en la sangre pueden aparecer en pacientes diabéticos y no diabéticos, incluidos recién nacidos, niños pequeños y niños, pacientes de edad avanzada, pacientes con
riñones artificiales (hemodiálisis) o pacientes que toman medicamentos para la diabetes. También
puede ocurrir en pacientes que están en ayunas o que han estado en ayunas recientemente o que tienen una enfermedad hepática a largo plazo.
Sudoración excesiva
Dolor de cabeza o convulsiones relacionadas con niveles bajos de azúcar en la sangre
Incapacidad de un hombre para lograr una erección (impotencia)
Disminución del flujo sanguíneo renal
Dolor en las articulaciones (artralgia)
Estreñimiento
Boca seca
Falta de aliento o respiración (disnea)
Conjuntivitis (inflamación del ojo, también conocida como “ojo rojo”)
Depresión
Recuento de glóbulos blancos reducido y peligroso (agranulocitosis)
Empeoramiento de la angina de pecho (dolor de pecho)
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después
de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE 
de la farmacia. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
El principio activo es propranolol hidrocloruro. Cada comprimido contiene 40 mg de propranolol (como hidrocloruro).
Los demás componentes (excipientes) son:
Núcleo: Celulosa microcristalina (Grado 101), Lactosa monohidrato, Almidón de maíz, Almidón glicolato sódico (Tipo A) de patata, Povidona (K-30) y Estearato de magnesio.
Recubrimiento: Hipromelosa 2910 (E464), Macrogol 6000 (E1521), Dióxido de titanio (E171)
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos de color blanco a blanquecino, redondos, biconvexos recubiertos con película, grabados en una cara con “I 40” y en la otra divididos en cuatro secciones. El tamaño es 8 mm.
El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
Propranolol Aurovitas está disponible en envases tipo blister de PVC blanco opaco - aluminio
Tamaños de envase:
Blíster: 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100 comprimidos recubiertos con película. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Aurovitas Spain, S.A.U. Avda. de Burgos, 16-D
28036 Madrid España
Telf.: 91 630 86 45
Fax: 91 630 26 64
Responsable de la fabricación
APL Swift Services (Malta) Limited HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far Birzebbugia, BBG 3000
Malta
O
Generis Farmaceutica, S.A. Rua Joao de Deus, n° 19, Venda Nova, Amadora 2700-487, Portugal
O
Arrow Génériques- Lyon
26 avenue Tony Garnier, Lyon, 69007, Francia
Bélgica | : Propranolol AB 40 mg filmomhulde tabletten. |
Francia | : PROPRANOLOL ARROW 40 mg, comprimé pelliculé sécable |
Alemania | : Propranolol PUREN 40 mg Filmtabletten |
Paises Bajos | : Propranolol HCl Aurobindo 40 mg, filmomhulde tabletten |
Polonia Portugal España | : Propranolol Aurovitas : Propranolol Generis : Propranolol Aurovitas 40 mg comprimidos recubiertos con película EFG |
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