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Paracetamol farmaMABO
paracetamol


Prospecto: información para el usuario


Paracetamol farmaMABO 1.000 mg comprimidos EFG


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.


Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico, farmacéutico o enfermero.

Este medicamento se puede adquirir sin receta. No obstante, para obtener los mejores resultados, se debe

utilizar con cuidado.

dolor durante más de 5 días


Contenido del prospecto


  1. Qué es Paracetamol farmaMABO y para qué se utiliza.

  2. Qué necesita saber antes de tomar Paracetamol farmaMABO

  3. Cómo tomar Paracetamol farmaMABO.

  4. Posibles efectos adversos.

  5. Conservación de Paracetamol farmaMABO. Contenido del envase e Información adicional.


  1. Qué es Paracetamol farmaMABO y para qué se utiliza


    Paracetamol pertenece al grupo de medicamentos llamados analgésicos y antipiréticos.


    Paracetamol se utiliza para el tratamiento del dolor de intensidad moderada y estados febriles en adultos y adolescentes a partir de 16 años (o peso corporal superior a 50 kg).


    Debe consultar a su médico si empeora o si persiste la fiebre después de 3 días de tratamiento o el dolor durante más de 5 días.

  2. Qué necesita saber antes de empezar tomar Paracetamol farmaMABO No tome Paracetamol farmaMABO:

    • Si es alérgico (hipersensible) al paracetamol o a alguno de los demás componentes de este

      medicamento (incluidos en la sección 6).


      Advertencias y precauciones

    • No tomar más cantidad de medicamento que la recomendada en el apartado 3. Cómo tomar

      Paracetamol farmaMABO.

    • Se debe evitar el uso simultáneo de este medicamento con otros medicamentos que contengan paracetamol, por ejemplo medicamentos para la gripe y el catarro, ya que las dosis altas pueden dar


    • En pacientes asmáticos sensibles a ácido acetilsalicílico debe consultar con el médico antes de

      tomar este medicamento

    • Si padece alguna enfermedad del riñón, hígado, corazón o del pulmón o tiene anemia (disminución de la tasa de hemoglobina en la sangre, a causa o no de una disminución de glóbulos rojos), debe

      consultar con su médico antes de tomar este medicamento.

    • Cuando se está en tratamiento con algún medicamento para tratar la epilepsia debe consultar al médico antes de tomar este medicamento, debido a que cuando se usan al mismo tiempo, se disminuye la eficacia y se potencia la hepatotoxicidad del paracetamol, especialmente en tratamientos con dosis altas de paracetamol

    • En alcohólicos crónicos, deben tener la precaución de no tomar más de 2 gramos en 24 horas de paracetamol.

    • Si el dolor se mantiene durante más de 5 días, la fiebre durante más de 3 días, o bien el dolor o la fiebre empeoran o aparecen otros síntomas, se debe consultar al médico y reevaluar la situación

      clínica.

    • En adolescentes menores de 16 años consulte a su médico o farmacéutico ya que existen otras presentaciones con dosis que se adaptan a este grupo de pacientes.


      Otros medicamentos y Paracetamol farmaMABO

      Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento.

      El paracetamol puede tener interacciones con los siguientes medicamentos:

    • Medicamento para evitar coágulos en la sangre: Anticoagulantes orales (acenocumarol, warfarina)

    • Medicamentos para tratar la epilepsia: Antiepilépticos (lamotrigina, fenitoina u otras hidantoínas, fenobarbital, metilfenobarbital, primidona, carbamacepina)

    • Medicamentos para tratar la tuberculosis: (isoniazida, rifampicina)

    • Medicamentos para tratar la depresión y las convulsiones: Barbitúricos (utilizados como hipnóticos, sedantes y anticonvulsivantes)

    • Medicamentos para disminuir los niveles de colesterol en sangre: (colestiramina)

    • Medicamentos utilizados para aumentar la eliminación de orina (diuréticos del asa como los del grupo furosemida)

    • Medicamentos utilizados para el tratamiento de la gota (probenecid y sulfinpirazona)

    • Medicamentos utilizados para evitar nauseas y vómitos: Metoclopramida y domperidona

    • Medicamentos utilizados en el tratamiento de la tensión arterial alta (hipertensión) y las alteraciones del ritmo del corazón (arritmias cardiacas): Propranolol.

    • Flucloxacilina (antiobiótico), debido a un riesgo grave de alteración de la sangre y los fluidos

    (acidosis metabólica con alto desequilibrio aniónico) que debe ser tratada urgentemente y que puede ocurrir particularmente en caso de insuficiencia renal grave, sepsis (cuando las bacterias y sus toxinas circulan en el sangre que da lugar a daño de órganos), desnutrición, alcoholismo crónico y si se utilizan las dosis máximas diarias de paracetamol.


    No utilizar con otros analgésicos (medicamentos que disminuyen el dolor) sin consultar al médico.

    Como norma general para cualquier medicamento es recomendable informar sistemáticamente al médico o farmacéutico si está en tratamiento con otro medicamento. En caso de tratamiento con anticoagulantes orales se puede administrar ocasionalmente como analgésico de elección.


    Interferencias con pruebas analíticas


    Si le van a hacer alguna prueba analítica (incluidos análisis de sangre, orina, pruebas cutáneas que utilizan alérgenos, etc…) comunique a su médico que está tomando/usando este medicamento, ya que puede alterar los resultados de dichas pruebas.


  3. Cómo tomar Paracetamol farmaMABO


    Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda pregunte a su médico o farmacéutico..

    Recuerde tomar su medicamento. Paracetamol debe tomarse por vía oral.


    La dosis recomendada es:


    Adultos y adolescentes mayores de 16 años: la dosis habitual es de 1 comprimido (1.000 mg de paracetamol) 3 veces al día. Las tomas deben espaciarse al menos 4 horas.

    No tomar más de 3 gramos (3 comprimidos) en 24 horas.


    Se debe evitar el uso de dosis diarias altas de paracetamol durante periodos prolongados de tiempo ya que se incrementa el riesgo de sufrir efectos adversos tales como daño en el hígado.


    Si el dolor se mantiene durante más de 5 días, la fiebre durante más de 3 días o bien el dolor o la fiebre empeoran o aparecen otros síntomas, debe interrumpir el tratamiento y consultar a su médico.


    Pacientes con enfermedades del hígado: antes de tomar este medicamento tienen que consultar a su médico. Deben tomar la cantidad de medicamento prescrita por su médico con un intervalo mínimo de 8 horas entre cada toma.

    No deben tomar más de 2 comprimidos de paracetamol en 24 horas, repartidos en 2 tomas.


    Pacientes con enfermedades del riñón: antes de tomar este medicamento tienen que consultar a su médico. Tomar como máximo 500 mg por toma.


  4. Posibles efectos adversos


    Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.


    Efectos adversos raros que se pueden producir (entre 1 y 10 de cada 10.000 personas) son: malestar, bajada de la tensión (hipotensión), y aumento de los niveles de transaminasas en sangre.

    Efectos adversos muy raros que se pueden producir (en menos de 1 de cada 10.000 personas) son: Enfermedades del riñón, orina turbia, dermatitis alérgica (erupción cutánea), ictericia (coloración amarillenta de la piel), alteraciones sanguíneas (agranulocitosis, leucopenia, neutropenia, anemia

    hemolítica) e hipoglucemia (bajada de azúcar en sangre). Se han notificado muy raramente casos de reacciones graves en la piel.

    El paracetamol puede dañar el hígado cuando se toma en dosis altas o en tratamientos prolongados.


    Comunicación de efectos adversos

    Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.


  5. Conservación de Paracetamol farmaMABO


    Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.

    No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.


    Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE image de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

  6. Contenido del envase e información adicional Composición de Paracetamol farmaMABO

El principio activo es paracetamol. Cada comprimido contiene 1.000 mg de paracetamol.

Los demás componentes (excipientes) son almidón glicolato sódico de patata (Tipo A), agua purificada, almidón de maíz pregelatinizado, povidona K30 (E-1201), ácido esteárico (E-570) y crospovidona (E-

1202).


Aspecto del producto y contenido del envase


Paracetamol farmaMABO se presenta en comprimidos para administración oral.

Los comprimidos son oblongos, biconvexos, de color blanco, con ranura en una de las caras y marcados con PC en la otra cara. El comprimido se puede dividir en mitades iguales.


En envases de 10 comprimidos, acondicionados en blister de PVC/PVDC/Aluminio.


Titular de la autorización de comercialización


MABO-FARMA S.A.

Calle Rejas 2, planta 1

28821 Coslada (Madrid) España


Responsable de la fabricación


Galenicum Health, S.L.

Avda. Cornellá 144, 7º-1ª, Edificio Lekla Esplugues de Llobregat, 08950,

Barcelona

España


ó


SAG Manufacturing S.L.U Crta. N-I, Km 36

28750 San Agustin de Guadalix,

Madrid España