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Espironolactona Alter
spironolactone


Prospecto: información para el paciente Espironolactona Alter 100 mg comprimidos recubiertos con película

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

−Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

−Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

−Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

−Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos

adversos que no aparecen en este prospecto.


Contenido del prospecto

  1. Qué es Espironolactona Alter 100 mg y para qué se utiliza

  2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Espironolactona Alter 100 mg

  3. Cómo tomar Espironolactona Alter 100 mg

  4. Posibles efectos adversos

  5. Conservación de Espironolactona Alter 100 mg

  6. Contenido del envase e información adicional


  1. Qué es Espironolactona Alter 100 mg y para qué se utiliza


    Este medicamento contiene espironolactona que pertenece al grupo de medicamentos llamados diuréticos. Son los medicamentos que aumentan la eliminación de líquidos del organismo.


    Espironolactona Alter se utiliza para reducir la tensión arterial elevada (hipertensión), la hinchazón por acumulación de líquidos (edemas) que causan ciertas enfermedades del riñón, hígado o del corazón y en el tratamiento de la insuficiencia cardiaca en combinación con otros medicamentos utilizados.


    También se utiliza en el diagnóstico y tratamiento de las enfermedades causadas por una producción anormalmente elevada de una hormona natural (aldosterona).


  2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Espironolactona Alter 100 mg No tome Espironolactona Alter

    oSi es alérgico a espironolactona o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6) o a algún otro medicamento similar.

    oSi padece ciertas alteraciones de la función renal (insuficiencia renal aguda, función renal muy alterada, falta de llegada de orina a la vejiga o anuria)

    oSi presenta elevados niveles de potasio en sangre

    oSi sufre una enfermedad llamada enfermedad de Addison que produce un daño de la corteza suprarrenal

    dando lugar a una deficiencia hormonal

    oSi está en tratamiento con eplerenona (medicamento utilizado para ayudar a prevenir el empeoramiento de la insuficiencia cardíaca tras un infarto de miocardio).


    Advertencias y precauciones

    La administración concomitante de Espironolactona Alter 100 mg con ciertos medicamentos, suplementos

    de potasio y alimentos ricos en potasio puede provocar hiperpotasemia grave (aumento del nivel de potasio en sangre). Los síntomas de una hiperpotasemia grave podrían incluir calambres musculares, ritmo

    cardíaco irregular, diarrea, náuseas, mareo o dolor de cabeza.


  3. Cómo tomar Espironolactona Alter 100 mg


    La dosis inicial normal de Espironolactona Alter, en el tratamiento de la hipertensión arterial, es de 50 a 100 mg al día. Su médico adaptará la dosis a intervalos de 2 semanas o más, pudiendo aumentar hasta los 200 mg al día.


    En caso de insuficiencia cardiaca la dosis inicial habitual es de 25 mg al día. Su médico puede aumentarla o disminuirla si fuera necesario hasta alcanzar la dosis que usted necesita. La dosis no debe ser superior a 50 mg al día.


    La dosis máxima de Espironolactona Alter es 400 mg al día.

    En niños la dosis se podrá administrar siempre y cuando el niño sea capaz de ingerir los comprimidos. Los comprimidos de Espironolactona Alter pueden tomarse a cualquier hora del día con o sin comida.

    No obstante, intente tomar todos los días su comprimido siempre a la misma hora.


    Siga exactamente las instrucciones de administración de Espironolactona Alter de su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.


    Su médico decidirá la duración del tratamiento con Espironolactona Alter.


    Pregunte a su médico si usted cree que el efecto de Espironolactona Alter es demasiado fuerte o demasiado débil.


    Si toma más Espironolactona Alter del que debe

    Una sobredosis de Espironolactona Alter puede producir somnolencia, confusión mental, tensión arterial

    baja, alteración del ritmo del corazón, náuseas, vómitos, diarrea, erupción de la piel, deshidratación y alteración de los electrolitos.


  4. Posibles efectos adversos


    Al igual que todos los medicamentos, Espironolactona Alter puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.


    Los siguientes efectos adversos son importantes y si usted sufre uno de ellos requerirá una acción inmediata:

    - En algunas ocasiones, los pacientes han presentado alteraciones de los electrolitos de la sangre, y muy

    raramente esto ha desembocado en una situación grave potencialmente mortal (llamada hiperpotasemia). Si tiene alteraciones del ritmo cardiaco, sensación de hormigueo, debilidad muscular, parálisis flácida o espasmos musculares, deje de tomar Espironolactona Alter y avise a su médico inmediatamente.


    Efectos adversos observados de manera frecuente (pueden afectar a entre 1 a 10 de cada 100 personas):

    • Malestar, fatiga, dolor de cabeza, impotencia, somnolencia

    • Desarrollo excesivo de los senos en el hombre (ginecomastia), alteraciones en la menstruación (irregularidades, amenorrea, sangrado post-menopáusico)

    • Diarrea, náuseas


      Efectos adversos observados de manera poco frecuente (pueden afectar a entre 1 a 10 de cada 1.000 personas):

    • Erupción en la piel, enrojecimiento, urticaria, picor

    • Alteraciones de los electrolitos en sangre (aumento de potasio, disminución del sodio)

    • Calambres en las piernas

    • Sensación de hormigueo (parestesia)

    • Confusión

    • Elevación de la concentración en sangre de creatinina


      Efectos adversos observados en casos raros (pueden afectar a entre 1 a 10 de cada 10.000 personas) o muy raros (pueden afectar a menos de 1 de cada 10.000 personas):

    • Tumores benignos en la mama

    • Dolor en la mama

    • Caída del pelo (alopecia), crecimiento excesivo de vello (hipertricosis)

    • Mareos, descoordinación del movimiento (ataxia)

    • Cambios en la libido

    • Insuficiencia renal aguda

    • Leucopenia (disminución del número de glóbulos blancos en sangre), trombocitopenia (disminución del número de plaquetas en sangre)

    • Alteraciones de la función hepática


      Efectos adversos observados con frecuencia que no ha podido ser establecida:


    • Trastornos gastrointestinales

    • Penfigoide (enfermedad que produce ampollas llenas de líquido en la piel).


    Comunicación de efectos adversos:


    Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.


  5. Conservación de Espironolactona Alter 100 mg


    Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.

    Este medicamento no precisa condiciones especiales de conservación.


    No utilice Espironolactona Alter después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de la abreviatura CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.


    No utilice Espironolactona Alter si usted observa signos visibles de deterioro.


    Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGREimage de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.


  6. Contenido del envase e información adicional


El principio activo de Espironolactona Alter es espironolactona. Cada comprimido contiene 100 mg de espironolactona.


Los demás componentes (excipientes) son: lactosa, carboximetilalmidón de sodio, estearato de magnesio, hipromelosa (E464), povidona, dióxido de titanio (E171) e hidroxipropilcelulosa.


Aspecto del producto y contenido del envase

Los comprimidos recubiertos con película son blancos y redondos. Se presenta en envases de 20 comprimidos recubiertos.


Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Laboratorios ALTER, S.A.

Mateo Inurria, 30

28036 Madrid


Fecha de la última revisión de este prospecto Febrero 2022.