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AstraZeneca

PhotoBarr
porfimer sodium

PROSPECTO: INFORMACION PARA EL USUARIO


PhotoBarr 15 mg polvo para solución para inyección

Porfímero sódico


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.


Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


  1. CONSERVACIÓN DE PHOTOBARR


    Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.


    No usar PhotoBarr después de la fecha de caducidad que se indica en el envase y en el vial después de CAD.


    No conservar a temperatura superior a 25°C.

    Conservar el vial dentro del envase exterior para mantenerlo protegido de la luz.


    Después de la reconstitución, la solución de PhotoBarr deberá protegerse de la luz y usarse inmediatamente (antes de 3 horas). Se ha demostrado una estabilidad química y física para el uso de 3 horas a 23°C. Desde el punto de vista microbiológico, el producto debe utilizarse inmediatamente. De no ser así, el usuario asumirá la responsabilidad del tiempo de almacenamiento del producto en uso y de las condiciones previas a su utilización.


  2. INFORMACIÓN ADICIONAL


Composición de PhotoBarr:


Aspecto del PhotoBarr y tamaño del envase

PhotoBarr es un polvo de color marrón rojizo para reconstituir como solución inyectable. Un vial de un solo uso por envase.


Titular de la autorización de comercialización

Pinnacle Biologics B.V., p/a Trust Company Amsterdam B.V., Crystal Tower 21st Floor, Orlyplein 10, 1043 DP Amsterdam, Países Bajos.


Fabricante

Axcan Pharma SAS, Route de Bû, 78550 Houdan, Francia


Medicamento con autorización anulada

Este prospecto ha sido aprobado en


Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización: