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AstraZeneca

Lisinopril Sandoz
lisinopril


Prospecto: información para el paciente Lisinopril Sandoz 20 mg comprimidos EFG


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.

adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.


Contenido del prospecto

  1. Qué es Lisinopril Sandoz y para qué se utiliza

  2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Lisinopril Sandoz

  3. Cómo tomar Lisinopril Sandoz

  4. Posibles efectos adversos

  5. Conservación de Lisinopril Sandoz

  6. Contenido del envase e información adicional


  1. Qué es Lisinopril Sandoz y para qué se utiliza


    Lisinopril Sandoz contiene un medicamento llamado lisinopril. Éste pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores del enzima conversor de angiotensina (inhibidor del ECA) .Lisinopril Sandoz está indicado en los siguientes casos:

    • para el tratamiento de la presión arterial elevada (hipertensión),

    • para el tratamiento de la insuficiencia cardiaca,

    • si ha padecido un ataque al corazón (infarto de miocardio) recientemente,

    • para el tratamiento de los trastornos renales de la diabetes tipo II en pacientes hipertensos.


      Lisinopril actúa dilatando sus vasos sanguíneos. Esto ayuda a disminuir su presión arterial. También facilita que su corazón bombee la sangre a todas las partes de su organismo.

  2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Lisinopril Sandoz No tome Lisinopril Sandoz

    • si es alérgico a lisinopril o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en

      la sección 6),

    • si alguna vez ha tenido una reacción alérgica a cualquier otro medicamento inhibidor del ECA. La reacción alérgica podría haber provocado hinchazón de manos, pies, tobillos, cara, labios, lengua o garganta. También le podría haber provocado dificultad para tragar o respirar (angioedema),

    • si algún miembro de su familia ha tenido una reacción alérgica grave (angioedema) a un inhibidor del ECA o si usted ha tenido una reacción alérgica grave (angioedema) por causas desconocidas,

    • si está embarazada de más de 3 meses. También es mejor evitar lisinopril al principio del embarazo

      - ver sección sobre embarazo,

    • si tiene diabetes o insuficiencia renal y está en tratamiento con un medicamento para bajar la presión arterial que contiene aliskirén,


  3. Cómo tomar Lisinopril Sandoz


    Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.


    Una vez empiece a tomar lisinopril es posible que su médico realice análisis de sangre. A continuación su médico puede ajustar la dosis para que tome la cantidad adecuada de medicamento.


    Toma del medicamento

    • Trague el comprimido con agua.

    • Intente tomar sus comprimidos a la misma hora todos los días. No importa que tome Lisinopril Sandoz antes o después de las comidas.

    • Continúe tomando Lisinopril Sandoz durante el tiempo que le indique su médico, ya que es un tratamiento a largo plazo. Es importante que continúe tomando Lisinopril Sandoz todos los días.


      Toma de la primera dosis

    • Tenga especial cuidado cuando tome la primera dosis de lisinopril o si le aumentan la dosis. Puede

      provocar una disminución aún mayor de la presión arterial que la que se presentará con las siguientes dosis.

    • Este efecto puede hacerle sentir mareado o con vértigos. Si esto ocurre, puede que tumbarse le ayude. Si esto le preocupa, consulte a su médico lo antes posible.


      Adultos

      Su dosis depende de su estado y de si está tomando cualquier otro medicamento. Su médico le indicará

      cuántos comprimidos debe tomar cada día. Si no está seguro, consulte a su médico o farmacéutico.


    • La dosis inicial recomendada es de 10 mg una vez al día.

    • La dosis habitual a largo plazo es de 20 mg una vez al día.


      Para la insuficiencia cardiaca

    • La dosis inicial recomendada es de 2,5 mg una vez al día.

    • La dosis habitual a largo plazo es de 5 mg a 35 mg una vez al día.


      Después de un infarto de miocardio

    • La dosis inicial recomendada es de 5 mg en las primeras 24 horas después del infarto y 5 mg un día

      después.

    • La dosis habitual a largo plazo es de 10 mg una vez al día.


      Problemas renales provocados por la diabetes

    • La dosis recomendada es de 10 mg o 20 mg una vez al día.


      Si es usted una persona de edad avanzada, tiene problemas renales o está tomando medicamentos diuréticos, su médico puede indicarle una dosis menor que la dosis habitual.


      Niños y adolescentes (6 a 16 años de edad) con presión arterial elevada

      Lisinopril no está recomendado en niños menores de 6 años ni en niños con problemas graves de riñón.

    • El médico calculará la dosis correcta para el niño. La dosis depende del peso corporal del niño.

    • Para niños que pesen entre 20 kg y 50 kg, la dosis de inicio recomendada es de 2,5 mg una vez al día.

    • Para niños que pesen más de 50 kg, la dosis de inicio recomendada es de 5 mg una vez al día.


      Si toma más Lisinopril Sandoz del que debe

      Si ha tomado más Lisinopril Sandoz del que debe, consulte inmediatamente a su médico, a su farmacéutico

      o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad utilizada. Los síntomas más frecuentes son: mareo y palpitaciones.


      Si olvidó tomar Lisinopril Sandoz

    • Si olvidó tomar una dosis, tómela tan pronto lo recuerde. Sin embargo, si ya casi es hora de su

      siguiente dosis, prescinda de la dosis olvidada.

    • No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Espere a la siguiente administración.


      Si interrumpe el tratamiento con Lisinopril Sandoz

      No deje de tomar sus comprimidos, aunque se encuentre bien, a menos que se lo indique su médico.


      Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.


  4. Posibles efectos adversos


    Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.


    Si presenta alguna de las siguientes reacciones, deje de tomar lisinopril y acuda a su médico inmediatamente.

    • Reacciones alérgicas graves (raros, pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes). Los signos

      pueden incluir la aparición repentina de:

      • hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta. Esto puede dificultar el tragar,

      • hinchazón grave o repentina de las manos, pies o tobillos,

      • dificultad para respirar,

      • picor grave de la piel (con habones).


    • Trastornos graves de la piel, como una erupción inesperada y repentina, enrojecimiento o descamación de la piel (muy raro, pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 pacientes ).

    • Una infección con síntomas tales como fiebre y deterioro grave de su estado general, o fiebre con síntomas de infección local tales como irritación de garganta/faringe/boca o trastornos urinarios (muy raro, pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 pacientes).


      Otros posibles efectos adversos

      Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes)

    • dolor de cabeza,

    • sensación de vértigo o mareo, especialmente al ponerse de pie rápido,

    • diarrea,

    • tos seca persistente,

    • vómitos,

    • trastornos renales (detectados mediante análisis de sangre).


      Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes)

    • cambios de humor,

    • cambio de color de los dedos de las manos y de los pies (azul pálido seguido de enrojecimiento) o entumecimiento o cosquilleo en los dedos de las manos o de los pies,

    • cambios en el sabor de las cosas,

    • somnolencia,

    • sensación de vértigo,

    • dificultad para dormir,

    • accidente cerebrovascular,

    • latido cardiaco rápido,

    • rinitis,

    • náuseas,

    • dolor de estómago o indigestión,

    • erupción cutánea o picor,

    • incapacidad para tener una erección (impotencia),

    • sensación de cansancio o debilidad (falta de fuerza),

    • una disminución importante de la presión arterial que puede ocurrir en personas en las siguientes situaciones: enfermedad coronaria, estrechamiento de la aorta (una arteria del corazón), arterias renales o válvulas cardíacas; un engrosamiento del músculo cardíaco. Si esto le ocurre, puede sentir vértigo o mareo, especialmente si se pone de pie rápidamente. Cambios en los análisis de sangre para determinar el correcto funcionamiento de su hígado y riñones,

    • infarto de miocardio,

    • ver y/o escuchar alucinaciones.


      Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes)

    • confusión,

    • erupción con habones,

    • boca seca,

    • caída del cabello,

    • psoriasis (un problema cutáneo),

    • cambio en el olor de las cosas,

    • desarrollo de mamas en hombres,

    • cambios en algunas células u otros componentes de su sangre. Su médico puede tomar muestras de vez en cuando para comprobar si lisinopril está afectando a su sangre. Los signos pueden incluir cansancio, piel pálida, irritación de garganta, fiebre, dolor articular y muscular, inflamación de las articulaciones o glándulas o sensibilidad a la luz solar,

    • bajos niveles de sodio en sangre (que puede producir síntomas como cansancio, dolor de cabeza, náuseas, vómitos),


    • fallo renal repentino.


      Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 pacientes)

    • sinusitis (sensación de dolor y presión detrás de las mejillas y ojos),

    • jadeos,

    • niveles bajos de glucosa en sangre (hipoglucemia). Los signos pueden incluir sensación de hambre o debilidad, sudoración y latido cardíaco rápido,

    • inflamación de los pulmones. Los signos incluyen tos, falta de aire y fiebre alta,

    • coloración amarilla de la piel o el blanco de los ojos (ictericia),

    • inflamación del hígado. Esto puede provocar una pérdida de apetito, coloración amarilla de la piel y ojos y orina de color oscuro,

    • inflamación del páncreas. Esto provoca dolor de moderado a intenso en el estómago,

    • trastornos graves de la piel. Los síntomas incluyen enrojecimiento, formación de ampollas y descamación,

    • sudoración,

    • disminución de la cantidad de orina o imposibilidad para orinar,

    • insuficiencia hepática,

    • habones,

    • inflamación intestinal.


      Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)

    • síntomas de depresión,

    • desmayos.


      Los efectos adversos en niños son, al parecer, comparables a los observados en adultos.


      Comunicación de efectos adversos

      Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de

      posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.


  5. Conservación de Lisinopril Sandoz


    Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños No requiere condiciones especiales de conservación.

    No utilice Lisinopril Sandoz después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de “CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.


    Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE image de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

  6. Contenido del envase e información adicional Composición de Lisinopril Sandoz

    • El principio activo es lisinopril dihidrato, que equivale a 20 mg de lisinopril anhidro.

    • Los demás componentes son: hidrogenofosfato de calcio dihidrato, manitol, almidón de maíz, croscarmelosa sódica, estearato de magnesio y óxido de hierro rojo (E172).


Aspecto del producto y contenido del envase: