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Cerumenol


PROSPECTO

Prospecto: información para el usuario


Cerumenol 6,6 mg/ml gotas óticas en solución

Hidróxido de potasio


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las

indicadas por su médico o farmacéutico.


Contenido del prospecto


  1. Qué es Cerumenol y para qué se utiliza

  2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Cerumenol

  3. Cómo usar Cerumenol

  4. Posibles efectos adversos

  5. Conservación de Cerumenol

  6. Contenido del envase e información adicional


  1. Qué es Cerumenol y para qué se utiliza


    Es un preparado compuesto por hidróxido de potasio, que favorece el ablandamiento del cerumen (cera del oído).


    Cerumenol está indicado para el reblandecimiento de los tapones de cerumen del oído para su extracción. Cerumenol está indicado en adultos.


  2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Cerumenol No use Cerumenol:

    • si es alérgico al hidróxido de potasio o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

    • si tiene perforado el tímpano o piensa que lo puede tener.

    • si su oído segrega alguna sustancia (ej., otitis con supuración).


      Advertencias y precauciones

      Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Cerumenol gotas óticas.


  3. Cómo usar Cerumenol


    Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda pregunte a su médico o farmacéutico.

    La dosis recomendada es:

    Vía ótica (en el conducto externo del oído).

    • Adultos a partir de 12 años: Instilar de 3 a 5 gotas en el oído, antes de acostarse.


      Antes de usar Cerumenol calentarlo suavemente, introduciéndolo en un baño maría. Se inclina la cabeza del paciente y se echan las gotas, colocando después un tapón de algodón y se deja actuar toda la noche. A la mañana siguiente se lava el oído con una solución jabonosa templada, utilizando una pera de goma, si es necesario. En caso de necesidad, esta operación se repetirá al día siguiente con un intervalo mínimo de 12 horas.

      Si al final de estos días no sale el tapón con facilidad, lo deberá extraer el médico.


      Uso en niños

      No usar en niños menores de 12 años.


      Si usa más Cerumenol del que debe


      Por la forma de presentación del preparado (gotas óticas en solución) es muy difícil que pueda producirse sobredosificación.


  4. Posibles efectos adversos


    Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.


    Debido a su uso por vía ótica, es decir por el oído, la corta duración del tratamiento, y siguiendo las normas para su correcto uso no suelen presentarse efectos adversos.


    No obstante, las aplicaciones frecuentes pueden producir irritación y sequedad de piel.


    Comunicación de efectos adversos

    Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.


  5. Conservación de Cerumenol


    Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz.


    Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.


    No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.


    Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE image de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.


  6. Contenido del envase e información adicional Composición de Cerumenol

    • El principio activo es hidróxido de potasio. Cada ml de solución contiene 6,6 mg de hidróxido de potasio (0,66%).


    • Los demás componentes son: etanol y glicerol (E-422).


Aspecto del producto y contenido del envase


Cerumenol se presenta en forma de gotas oticas en solución. En un envase cuentagotas. El envase contiene 10 ml.


Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación


Titular

DESMA Laboratorio Farmacéutico, S.L.

Paseo de la Castellana 121, escalera derecha, 6ºB 28046 Madrid, España


Responsable de la fabricación Laboratorio Farmaceutico S.I.T. Srl Via Cavour, 70

27035 Mede (PV)

Italia


Fecha de la última revisión de este prospecto: Septiembre 2015.