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ASPIRINA C
acetylsalicylic acid, combinations excl. psycholeptics


Prospecto: información para el usuario


ASPIRINA C 400 mg/ 240 mg comprimidos efervescentes

Ácido acetilsalicílico/ Ácido ascórbico


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico.


Contenido del prospecto

  1. Qué es ASPIRINA C y para qué se utiliza

  2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar ASPIRINA C

  3. Cómo tomar ASPIRINA C

  4. Posibles efectos adversos

  5. Conservación de ASPIRINA C

  6. Contenido del envase e información adicional


  1. Qué es ASPIRINA C y para qué se utiliza


    Este medicamento contiene ácido acetilsalicílico y ácido ascórbico (vitamina C) como principios activos y actúa reduciendo el dolor y la fiebre.


    Está indicado en el alivio sintomático de los dolores ocasionales leves o moderados, como dolores de cabeza, dentales, menstruales, musculares (contracturas) o de espalda (lumbalgia). Estados febriles.

  2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar ASPIRINA C No tome ASPIRINA C si

    • es alérgico (hipersensible) o ha tenido alguna reacción alérgica al ácido acetilsalicílico, al ácido

      ascórbico o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento,

    • padece úlcera de estómago, de intestino o molestias gástricas de repetición,

    • ha presentado reacciones alérgicas de tipo asmático (dificultad para respirar, ahogo, broncoespasmos y en algunos casos tos o pitidos al respirar) al tomar antiinflamatorios, ácido acetilsalicílico, otros analgésicos, así como al colorante tartrazina,

    • padece o ha padecido asma,

    • padece pólipos nasales asociados a asma que sean producidos o aumentados por el ácido acetilsalicílico,

    • padece hemofilia u otros problemas de coagulación sanguínea,

    • está en tratamiento con medicamentos anticoagulantes orales,

    • padece enfermedades del riñón y/o del hígado (insuficiencia renal y/o hepática),

    • padece o ha padecido litiasis renal (piedras en el riñón) acompañada de oxaluria (eliminación de oxalato cálcico por la orina) o aciduria (orina ácida),

    • padece hiperoxaluria (concentración de ácido oxálico u oxalatos en orina más alta de lo normal),


    • tiene alguna de las siguientes enfermedades relacionadas con alteraciones en los glóbulos rojos de la sangre: déficit de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa, hemocromatosis, anemia sideroblástica y/o talasemia,

    • tiene menos de 16 años, ya que el uso de ácido acetilsalicílico se ha relacionado con el Síndrome de Reye, enfermedad poco frecuente pero grave,

    • se encuentra en el tercer trimestre del embarazo.


      Tenga especial cuidado con ASPIRINA C

      Deberá consultar con su médico en caso de que requiera este medicamento:

    • si padece hipertensión arterial, o tiene reducidas las funciones del riñón, corazón o hígado, o presenta alteraciones en la coagulación sanguínea,

    • si ha padecido úlcera de estómago o intestino,

    • si está en tratamiento con anticoagulantes,

    • si está tomando antiinflamatorios u otro tipo de medicamentos ya que ciertos medicamentos pueden interaccionar con Aspirina C y producir efectos indeseables (ver apartado “Uso de otros

      medicamentos”),

    • si es alérgico a otros antiinflamatorios o antirreumáticos,

    • si tiene una deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa,

    • si padece o ha padecido rinitis o urticaria,

    • los pacientes con historia de formación de cálculos renales o con gota,

    • si se ha sometido recientemente o si debe someterse en los próximos 7 días a una intervención quirúrgica, incluyendo cirugía dental,

    • no administrar sistemáticamente para prevenir las posibles molestias originadas por las vacunaciones,

    • si es diabético, por el contenido de este medicamento en ácido ascórbico, cabe la posibilidad de que origine resultados erróneos en las pruebas de glucosa en orina, incluyendo las pruebas por tiras

      reactivas.


      Uso de otros medicamentos

      Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos incluso los adquiridos sin receta médica, homeopáticos, plantas medicinales y otros productos relacionados con la salud ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.


      Esto es especialmente importante en el caso de:

      • otros analgésicos o antiinflamatorios no esteroideos, dosis altas de salicilatos (medicamentos que se utilizan para tratar el dolor y/o inflamación muscular),

      • algunos antidepresivos, como los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina, ya que

        aumenta el riesgo de hemorragia,

      • anticoagulantes (medicamentos que se utilizan para “fluidificar” la sangre y evitar la aparición de coágulos) como warfarina,

      • anticonceptivos hormonales,

      • antidiabéticos orales (medicamentos para disminuir el nivel de azúcar en sangre),

      • barbitúricos (medicamentos utilizados para el tratamiento de las convulsiones),

      • betabloqueantes (medicamentos para el control de la hipertensión),

      • cimetidina y ranitidina (utilizados para la acidez de estómago),

      • medicamentos utilizados para evitar el rechazo de los transplantes (ciclosporina y tacrolimus),

      • corticoides, ya que puede potenciar el riesgo de hemorragia digestiva,

      • digoxina (medicamento para el corazón),

      • presión arterial alta (diuréticos e inhibidores de ECA),

      • fenitoína y ácido valproico (antiepilépticos),

      • interferón alfa (utilizado para el tratamiento de ciertas infecciones víricas y tumorales),

      • litio (utilizado en alguna enfermedad psiquiátrica),

      • cáncer o artritis reumatoide (metotrexato),

      • medicamentos utilizados para el tratamiento de la gota (probenecid),

      • sulfamidas, trimetoprim/sulfametoxazol y vancomicina (antibióticos utilizados para las infecciones),


      • zidovudina (utilizada en el tratamiento de los pacientes infectados por el virus de la inmunodeficiencia humana, causante del SIDA).


        Interferencias con pruebas diagnósticas

        Si le van a hacer alguna prueba diagnóstica (incluidos análisis de sangre, orina, etc…), informe a su médico

        que está tomando este medicamento, ya que puede alterar los resultados.


        Toma de ASPIRINA C con los alimentos y bebidas

        Tome este medicamento después de las comidas o con algún alimento.

        Si usted consume habitualmente alcohol (tres o más bebidas alcohólicas –cerveza, vino, licor, … - al día) tomar ASPIRINA C le puede provocar una hemorragia de estómago.


        Embarazo

        Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

        Este medicamento no debe utilizarse durante el embarazo.


        IMPORTANTE PARA LA MUJER:

        Si está usted embarazada o cree que pudiera estarlo, consulte a su médico antes de tomar este medicamento. El consumo de este medicamento durante el primer y segundo trimestre del embarazo puede ser peligroso para el embrión o el feto y debe ser vigilado por su médico.

        No tome este medicamento durante el tercer trimestre de embarazo, ya que puede prolongar el parto y contribuir al sangrado de la madre o del bebé.


        En condiciones normales no necesitan administrarse en el embarazo dosis superiores a los 100 mg al día de vitamina C y, en cualquier caso, siempre por indicación del médico. Aunque no hay evidencia de efectos perjudiciales, la seguridad fetal de las dosis altas de vitamina C no ha sido establecida.


        Lactancia

        Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.


        Las mujeres en periodo de lactancia deben consultar al médico antes de tomar este medicamento, ya que el ácido acetilsalicílico y el ácido ascórbico pasan a la leche materna.


        Uso en niños:

        No administrar a menores de 16 años.


        Uso en mayores de 65 años

        Las personas de edad avanzada no deben tomar este medicamento sin consultar a su médico, ya que son

        más propensas a padecer sus efectos adversos.


        Conducción y uso de máquinas

        No se ha descrito ningún efecto sobre la capacidad para conducir o utilizar máquinas.


        Información importante sobre alguno de los componentes de ASPIRINA C

        Este medicamento contiene 471 mg de sodio (componente principal de la sal de mesa/para cocinar) en cada

        comprimido efervescente. Esto equivale al 24 % de la ingesta diaria máxima de sodio recomendada para un adulto.

        Consulte con su médico o farmacéutico si necesita 1 o más comprimidos diarios por un período prolongado

        especialmente si le han recomendado una dieta baja en sal (sodio).


  3. Cómo tomar ASPIRINA C


    Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.


  4. Posibles efectos adversos


    Como todos los medicamentos, ASPIRINA C puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.


    Efectos adversos frecuentes (observados entre 1 y 10 de cada 100 personas):


    • Trastornos gastrointestinales, como úlcera de estómago, úlcera de intestino, sangrado gastrointestinal, dolor del abdomen, digestión pesada, ardor, acidez, molestias gástricas, náuseas y vómitos.

    • Trastornos respiratorios, como dificultad para respirar (asma, espasmo bronquial), congestión nasal y rinitis.

    • Urticaria (ronchas rojizas, elevadas y a menudo con sensación de picor y quemazón), erupciones cutáneas, angioedema (inflamación e hinchazón que afecta a la cara, labios, boca, lengua o garganta,

      que puede causar dificultad al tragar o respirar) y picor.

    • Hipoprotrombinemia (alteración de la coagulación) cuando se administra en dosis altas.


      Efectos adversos poco frecuentes (observados entre 1 y 100 de cada 1.000 personas):


    • Síndrome de Reye en menores de 16 años con procesos febriles, gripe o varicela (ver “Antes de tomar ASPIRINA C”).

    • Trastornos del hígado, especialmente en pacientes con artritis juvenil.

    • Anemia


    • Ocasionalmente, y a dosis superiores de 600 mg/día de vitamina C (3 comprimidos/día): diarrea, enrojecimiento de la piel, dolor de cabeza, náuseas, vómitos y calambres en el estómago.

    • Existe riesgo de formación de cálculos en las vías urinarias o ataques de gota en individuos predispuestos.


      Con dosis prolongadas de ácido acetilsalicílico, se han observado los siguientes efectos adversos cuya frecuencia no se ha podido establecer con exactitud: mareos, ruidos en los oídos, sordera, sudoración, dolor de cabeza, confusión, insuficiencia renal y nefritis intersticial aguda (inflamación a nivel del riñón).


      Si observa la aparición de:

      • Malestar o dolor de estómago, hemorragia gástrica o intestinal o deposiciones negras.

      • Trastornos de la piel, tales como erupciones o enrojecimiento.

      • Dificultad para respirar.

      • Cambio imprevisto de la cantidad o el aspecto de la orina.

      • Hinchazón de la cara, de los pies o de las piernas.

      • Sordera, zumbido de oídos o mareos.

    deje de tomar el medicamento y consulte a su médico inmediatamente, ya que pueden indicar la aparición de efectos secundarios que necesitan atención médica urgente.


    Comunicación de efectos adversos:


    Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.


  5. Conservación de ASPIRINA C


    Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños. No conservar a temperatura superior a 25ºC.


    Caducidad

    No utilice ASPIRINA C después de la fecha de caducidad que aparece en el envase, tras la abreviatura

    CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.


    Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto Sigre image de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

  6. Contenido del envase e información adicional Composición de ASPIRINA C

Cada comprimido efervescente contiene:


Aspecto del producto y contenido del envase

Este medicamento son comprimidos efervescentes redondos y de color blanco. Se presenta en envases que contienen 10 y 20 comprimidos efervescentes.


Titular de la autorización de comercialización Responsable de la fabricación