PROSPECTO

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.

• Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.

• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

• Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe darlo a otras personas.

Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.

En este prospecto:

1. QUÉ ES CEFOTAXIMA SALA 1 g IV Y PARA QUÉ SE UTILIZA

2. ANTES DE TOMAR CEFOTAXIMA SALA 1 g IV

3. CÓMO TOMAR CEFOTAXIMA SALA 1 g IV

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

5. CONSERVACIÓN DE CEFOTAXIMA SALA 1 g IV

CEFOTAXIMA SALA 1 g IV

- si Vd. es alérgico a la cefotaxima o a otras cefalosporinas, o a cualquiera de los componentes de CEFOTAXIMA SALA 1 g IV.

Tenga especial cuidado con CEFOTAXIMA SALA 1 g IV:

• Si Vd. presenta una diarrea intensa y duradera puede ser debido a un tipo especial de colitis, llamada colitis pseudomembranosa, que puede ser grave. En estos casos, su médico decidirá si se debe suspender la administración de cefotaxima e instaurar un tratamiento adecuado.

• Si Vd. sigue un tratamiento prolongado con cefotaxima, pueden aparecer sobreinfecciones.

• Si Vd. padece insuficiencia renal es posible que su médico tenga que ajustar la dosis de cefotaxima que debe recibir.

• Si le tienen que realizar algún análisis de sangre, dado que cefotaxima puede interferir los resultados, debe informar al personal sanitario que está en tratamiento con este

  medicamento.

  
  

  Embarazo: En caso de embarazo, su médico decidirá la conveniencia de usar este medicamento. Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.

  
  

  Lactancia: En caso de estar en periodo de lactancia, su médico decidirá la conveniencia de usar este medicamento. Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.

  
  

  Conducción y uso de máquinas: Cefotaxima por lo general, no altera la capacidad de conducir vehículos o de manejar maquinaria.

  
  

  Toma de otros medicamentos: Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.

  
  

  La cefotaxima no se debe administrar simultáneamente con:

• aminoglucósidos (otros antibióticos),

• diuréticos potentes.

En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico.

1. CÓMO USAR CEFOTAXIMA SALA 1 g IV

   
   

   Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras distintas. Cefotaxima le será administrada por vía intravenosa. Recuerde usar su medicamento.

   
   

   Su médico le indicará la dosis apropiada y determinará la duración de su tratamiento; no lo suspenda antes ni lo prolongue.

   
   

   Puede ser necesaria una reducción de la dosis si padece alguna alteración renal o hepática. En tal caso, comuníqueselo a su médico para que le ajuste la dosis convenientemente.

   
   

   La dosis habitual es:

   
   

   Adultos y niños mayores de 12 años: la pauta posológica habitual es de 1 g de cefotaxima cada 12 horas. En casos graves puede aumentarse la dosis diaria hasta 12 g.

   
   

   Niños menores de 12 años: según la gravedad de la infección, 50-180 mg/kg/día divididos en 2, 3, 4 ó 6 dosis, dependiendo de la edad y de la gravedad de la infección.

   
   

   Si Vd. recibe más CEFOTAXIMA SALA 1 g IV de la que debiera, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico. En caso de sobredosis accidental, consulte con el Servicio de Información Toxicológica (teléfono: 91.562.04.20) indicando el producto y la cantidad administrada. Lleve este prospecto con usted.

   
   

   Información para el médico: En caso de sobredosificación, realizar pruebas de función renal, suspender la administración del fármaco e instaurar tratamiento sintomático. Cefotaxima se elimina por hemodiálisis.

   
   

   Si olvidó el uso de CEFOTAXIMA SALA 1 g IV: No reciba una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

   
   

2. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

   
   

   Como todos los medicamentos, CEFOTAXIMA SALA 1 g IV puede tener efectos adversos. Reacciones alérgicas: lo más frecuente es la aparición de lesiones en la piel que pueden tener aspecto variado. Otras posibles reacciones son picor, hinchazón de la cara y dificultad para respirar. Alteraciones gastrointestinales: náuseas, vómitos y diarreas. Alteraciones de la sangre: se ha comunicado la disminución de algunas células de la sangre, como los glóbulos blancos y los glóbulos rojos. Alteraciones hepatobiliares: se puede producir aumento de las enzimas hepáticas (transaminasas). Alteraciones renales: se han observado algunos casos de aumento de la urea en sangre, que indican mal funcionamiento del riñón.

   
   

   Si se observa cualquier otra reacción adversa no descrita anteriormente, consulte a su médico o farmacéutico.

   
   

3. CONSERVACIÓN DE CEFOTAXIMA SALA 1 g IV

   
   

   Mantenga CEFOTAXIMA SALA 1 g IV fuera del alcance y de la vista de los niños. Conservar en su embalaje original y no conservar a una temperatura superior a 25ºC.

   Las soluciones reconstituidas mantienen su estabilidad durante 8 horas a 25ºC y 24 horas a 4-

   8ºC

   
   

   Caducidad: CEFOTAXIMA SALA 1 g IV no debe utilizarse después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

   
   

4. INSTRUCCIONES PARA EL PERSONAL SANITARIO

Para la administración intravenosa se disuelve el contenido del vial en los 4 ml de disolvente de la ampolla que lo acompaña (agua para inyectables). Cefotaxima 1 g se administra por vía intravenosa lenta en 3 a 5 minutos.

Este prospecto ha sido aprobado en Noviembre 2001.