Betahistina cinfa
betahistine
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
Qué es betahistina cinfa y para qué se utiliza
Qué necesita saber antes de empezar a tomar betahistina cinfa
Cómo tomar betahistina cinfa
Posibles efectos adversos
Conservación de betahistina cinfa Contenido del envase e información adicional
Betahistina cinfa pertenece a un grupo de medicamentos denominados medicamentos antivertiginosos y su principio activo es el dihidrocloruro de betahistina.
Betahistina se utiliza para el tratamiento del Síndrome de Menière, que es un trastorno que se caracteriza por presentar los siguientes síntomas:
vértigos (con náuseas y vómitos),
pérdida de audición y
sensación de ruido dentro del oído (acúfenos).
El principio activo de este medicamento es un análogo de la histamina que actúa mejorando la circulación en el oído interno y por tanto disminuye la presión. El oído interno es uno de los órganos responsables del sentido del equilibrio.
Si es alérgico a la betahistina dihidrocloruro o a alguno de los demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6).
Si su médico le ha dicho que tiene un determinado cáncer de las glándulas suprarrenales llamado feocromocitoma
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar betahistina cinfa
Si tiene asma bronquial.
Si tiene o ha tenido úlcera de estómago.
Si sufre ronchas en la piel y picor intenso (urticaria), erupción cutánea (exantema) o fiebre de heno.
Betahistina no está recomendado para uso en niños y adolescentes menores de 18 años debido a que no existe experiencia en estos grupos de edad.
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar
cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta.
La administración al mismo tiempo que betahistina con medicamentos antialérgicos como los antihistamínicos (en especial los antagonistas H1) puede reducir la eficacia de ambos medicamentos.
La administración al mismo tiempo que betahistina con medicamentos inhibidores de la monoamino- oxidasa (IMAO), (usados para el tratamiento del Parkinson), puede aumentar el efecto de betahistina.
Se recomienda tomar betahistina durante o después de las comidas para evitar molestias gástricas.
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de
quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Se desconoce si este medicamento afecta al feto, por lo que betahistina no debe tomarse durante el embarazo, salvo que su médico lo considere necesario.
Se desconoce si este medicamento pasa a la leche materna, por lo que si está tomando betahistina no debe
amamantar a su hijo.
Betahistina está indicada para el síndrome de Meniére. Esta enfermedad puede afectar negativamente la capacidad para conducir y usar máquinas. En los ensayos clínicos específicamente diseñados para
investigar la capacidad para conducir o usar máquinas, betahistina no tuvo efectos o fueron insignificantes.
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos
azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Su médico le ajustará la dosis, en función de su respuesta al tratamiento desde una dosis de inicio de un comprimido de 8 mg tres veces al día hasta dos comprimidos de 8 mg tres veces al día (dosis máxima). La dosis de mantenimiento se ajustará en función de su respuesta siendo la dosis mínima eficaz, un comprimido de 8 mg tres veces al día.
Los comprimidos se deben tomar con agua.
En algunos casos, la mejoría no comienza a hacerse evidente hasta las dos semanas del inicio del tratamiento. El resultado óptimo se obtiene tras varios meses de tratamiento.
Se pueden tomar los comprimidos con o sin comida. Sin embargo, si los toma en ausencia de comida, pueden causar problemas estomacales leves (que se enumeran en la sección 4). Tomando los comprimidos con comida puede ayudar a reducir los problemas estomacales.
Betahistina no está recomendado para uso en niños y adolescentes menores de 18 años debido a la escasez de datos sobre seguridad y eficacia.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame
al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Puede sufrir los siguientes síntomas debido a una sobredosis: náuseas, somnolencia, dolor abdominal. Puede aparecer también aceleración de los latidos del corazón (taquicardia), presión arterial baja (hipotensión), dificultad para respirar con sensación de ahogo (broncoespasmo), acumulación de líquidos en los tejidos (edema). Las convulsiones pueden ocurrir después de tomar dosis muy altas.
Se recomienda que le den un tratamiento sintomático ya que no existe un antídoto específico.
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si olvida tomar una dosis, espere hasta la próxima toma y siga con el tratamiento habitual.
Debe tomar betahistina durante tanto tiempo como le recomiende su médico. No debe interrumpir el
tratamiento antes, ya que no se obtendrían los resultados esperados.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
La clasificación por frecuencias es la siguiente:
Muy frecuentes: pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes. Frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes.
Poco frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes.
Raros: pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes.
Muy raros: pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 pacientes.
Frecuencia no conocida: no puede estimarse a partir de los datos disponibles.
En los ensayos clínicos, los efectos adversos encontrados fueron:
Trastornos gastrointestinales
Frecuentes: náuseas y dispepsia (molestia en la parte superior del abdomen con sensación de hinchazón).
Trastornos del sistema nervioso
Frecuentes: dolor de cabeza.
Después de su comercialización y en la literatura científica se han referido los siguientes efectos adversos con una frecuencia no conocida:
Trastornos del sistema inmunológico
Reacciones de hipersensibilidad, por ejemplo anafilaxia.
Trastornos gastrointestinales
Molestias gástricas ligeras (por ejemplo vómitos, dolor gastrointestinal, distensión e hinchazón abdominal). Estos efectos pueden tratarse normalmente tomando el fármaco durante las comidas o disminuyendo la
dosis.
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo
Reacciones de hipersensibilidad cutánea y subcutánea, en particular edema angioneurótico (hinchazón de piel y mucosas, especialmente de la cara, boca, lengua y manos), urticaria, erupción cutánea y picor
(prurito).
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de
posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No conservar a temperatura superior a 30ºC.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE 
de la farmacia. En caso de duda, pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
El principio activo es betahistina dihidrocloruro. Cada comprimido contiene 8 mg de betahistina
dihidrocloruro.
Los demás componentes son: lactosa monohidrato, celulosa microcristalina (E-460i), povidona K-90 (E-1201), sílice coloidal anhidra, crospovidona, ácido esteárico y talco.
Comprimidos cilíndricos, de color blanco y marcados con el código “B8”.
Los comprimidos se presentan en envases blísteres de PVC/PVDC con 60 comprimidos.
Laboratorios Cinfa, S.A
Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta 31620 Huarte (Navarra) – España
Laboratorios Cinfa, S.A
Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta 31620 Huarte (Navarra) – España
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KERN PHARMA, S.L.
Venus, 72. Poligono Industrial Colon II.
08228 Tarrasa, España