Lisinopril ratiopharm
lisinopril
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
Qué es Lisinopril ratiopharm y para qué se utiliza
Antes de tomar Lisinopril ratiopharm
Cómo tomar Lisinopril ratiopharm
Posibles efectos adversos
Conservación de Lisinopril ratiopharm Contenido del envase e información adicional
Lisinopril pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores de la ECA (inhibidores del enzima conversor de angiotensina). Lisinopril actúa dilatando sus vasos sanguíneos, lo cual ayuda a disminuir su presión arterial y facilita que su corazón bombee la sangre a todas las partes de su organismo. Su médico le ha prescrito Lisinopril ratiopharm por alguna de las siguientes razones:
su presión arterial es demasiado alta (hipertensión)
tiene una enfermedad cardiaca conocida como insuficiencia cardiaca sintomática, en la cual el corazón no bombea la sangre al resto del cuerpo como debería hacerlo.
ha sufrido un ataque al corazón (infarto de miocardio) que puede conllevar un debilitamiento de su
tiene problemas renales relacionados con su diabetes e hipertensión.
si es alérgico a lisinopril, o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en
la sección 6) o a otros inhibidores del ECA.
si alguna vez ha tenido una reacción alérgica a cualquier otro medicamento inhibidor del ECA que causó hinchazón de manos, pies o tobillos, cara, labios, lengua y/o garganta con dificultad para tragar o respirar (angioedema),
si algún miembro de su familia ha tenido angioedema (puede haber predisposición familiar) o si usted ha tenido angioedema en alguna otra circunstancia o por cualquier otra causa,
si está embarazada de más de tres meses (es mejor evitar también Lisinopril ratiopharm durante los primeros meses del embarazo - ver sección embarazo).
si tiene diabetes o insuficiencia renal y le están tratando con un medicamento para bajar la presión arterial que contiene aliskirén.
si ha tomado o está tomando actualmente sacubitrilo/valsartán, un medicamento utilizado para tratar un
tipo de insuficiencia cardíaca a largo plazo (crónica) en adultos, el riesgo de angioedema (hinchazón rápida debajo de la piel en un área como la garganta ) está incrementado.
Si no está seguro de si debe empezar a tomar Lisinopril ratiopharm, consulte a su médico.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de emprezar a tomar Lisinopril ratiopharm.
si está deshidratado debido al tratamiento con diuréticos, diálisis, dieta baja en sal o como resultado de vómitos fuertes y prolongados o diarrea. Es más probable que sufra una bajada brusca de la presión arterial (hipotensión) cuando comience a tomar los comprimidos, y puede sentirse débil o mareado,
si le han dicho que presenta un aumento del grosor del músculo cardiaco o un estrechamiento de las válvulas del corazón (válvula mitral o válvula aórtica), o en la aorta,
si tiene la presión arterial baja,
si está tomando suplementos de potasio o sustitutos de la sal que contienen potasio,
si está tomando alguno de los siguientes medicamentos utilizados para tratar la presión arterial alta (hipertensión):
un antagonista de los receptores de angiotensina II (ARA) (también conocidos como “sartanes- por ejemplo, valsartán, telmisartán, irbesartán), en particular si sufre problemas renales relacionados con la diabetes.
Aliskirén
Puede que su médico le controle la función renal, la presión arterial y los niveles de electrolitos en la sangre (por ejemplo, potasio), a intervalos regulares.
Ver también la información bajo el encabezado “No tome Lisinopril ratiopharm”
si tiene alguna enfermedad renal o estrechamiento de los vasos sanguíneos del riñón,
si ha sufrido un transplante renal,
si está sometido a diálisis,
si tiene problemas hepáticos,
si tiene diabetes,
si padece alguna enfermedad vascular del colágeno p.ej. escleroderma, LES (lupus),
si va a someterse a una operación quirúrgica y le van a administrar anestesia general o local; informe a su médico, dentista o personal del hospital,
si va a someterse a un tratamiento de separación de la sangre (aféresis) o a un tratamiento de desensibilización para reducir el efecto de una alergia (p.ej. picadura de abeja o de avispa); su médico podrá suspender su tratamiento con Lisinopril ratiopharm para prevenir una posible reacción alérgica,
si está tomando litio, utilizado en el tratamiento de la manía o depresión,
si está tomando alguno de los siguientes medicamentos, el riesgo de angioedema puede aumentar:
racecadotrilo, un medicamento utilizado para tratar la diarrea;
medicamentos utilizados para prevenir el rechazo de trasplantes de órganos y para el
cáncer (por ejemplo, temsirolimus, sirolimus, everolimus);
vildagliptina, un medicamento utilizado para tratar la diabetes.
Informe a su médico si está embarazada (o si sospecha que pudiera estarlo). No se recomienda utilizar
Lisinopril ratiopharm al inicio del embarazo, y en ningún caso debe administrarse si está embarazada de mas de tres meses, ya que puede causar daños graves a su bebé cuando se administra a partir de ese momento (ver sección embarazo).
Mientras esté tomando Lisinopril ratiopharm,
Si desarrolla alguno de los siguientes síntomas debe informar a su médico inmediatamente:
si se siente mareado después de la primera dosis. Algunas personas reaccionan a la primera dosis o cuando se aumenta la dosis, sintiendo mareo, debilidad, desmayos y náuseas.
Repentina hinchazón de labios, cara, cuello y posiblemente también manos y pies, dificultad para tragar, urticaria y dificultad para respirar o sibilancia o ronquera. Esta condición se denomina angioedema. Esto puede ocurrir en cualquier momento durante el tratamiento. Los inhibidores de la
ECA causan una mayor tasa de angioedema en pacientes de raza negra que en pacientes que no son de raza negra.
Fiebre alta, dolor de garganta o úlceras en la boca (estos pueden ser síntomas de una infección causada
por la reducción del número de glóbulos blancos).
Coloración amarillenta de la piel y del blanco de los ojos (ictericia) que puede ser signo de hepatopatía.
Al inicio del tratamiento y/o durante el periodo de ajuste de dosis, es necesario aumentar la frecuencia de visitas médicas. No debe faltar a estas visitas incluso si se siente bien. Su médico determinará la frecuencia de los reconocimientos médicos.
No administre lisinopril a niños menores de 6 años o a niños con insuficiencia renal grave. Existe
escasa información sobre seguridad y eficacia en niños menores de 6 años con presión arterial alta, pero no hay experiencia en otras indicaciones.
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento. Estos incluyen remedios a base de plantas, productos de tiendas de salud o
suplementos que haya comprado usted mismo. Esto también se aplica a medicamentos que se hayan utilizado hace algún tiempo. Algunos medicamentos pueden interaccionar con otros medicamentos.
medicamentos que pueden aumentar la cantidad de potasio en la sangre (por ejemplo, trimetoprim y cotrimoxazol para infecciones causadas por bacterias; ciclosporina, un medicamento inmunosupresor que se usa para prevenir el rechazo de trasplantes de órganos; y heparina, un medicamento que se usa para diluir la sangre para prevenir coágulos.
(medicamento para el tratamiento de la diabetes).
descongestionantes, antigripales y para el asma.
(para tratamiento de la gota) o procainamida (para tratar latidos del corazón anómalos).
(sirolimus, everolimus y otros medicamentos pertenecientes a la clase de inhibidores de mTOR). Ver sección “Advertencias y precauciones”.
Puede que su médico deba modificar su dosis y/o tomar otras precauciones:
Si está tomando un antagonista de los receptores de angiotensina II (ARA) o aliskirén (ver también la información bajo los encabezados “No tome Lisinopril ratiopharm” y “Advertencias y precauciones”).
No tomar suplementos de potasio o sustitutos de la sal que contengan potasio mientras tome Lisinopril ratiopharm. Puede aumentar demasiado el nivel de potasio en sangre.
No tome cantidades excesivas de sal (cloruro sódico), ya que la sal puede elevar la presión arterial y
disminuir la eficacia de Lisinopril ratiopharm.
El alcohol puede potenciar el efecto de Lisinopril ratiopharm.
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de
quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Debe informar a su médico si está embarazada (o si sospecha que pudiera estarlo). Su médico generalmente le recomendará que deje de tomar Lisinopril ratiopharm antes de quedarse embarazada o tan pronto como sepa que está embarazada y le recomendará que tome otro medicamento en lugar de Lisinopril ratiopharm. No se recomienda utilizar Lisinopril ratiopharm al inicio del embarazo, y en ningún caso deben administrarse a partir del tercer mes de embarazo ya que puede causar daños graves a su bebé cuando se administra a partir de ese momento.
Lactancia
Informe a su médico si está en período de lactancia o va a comenzar con el mismo. No se recomienda el uso de Lisinopril ratiopharm durante la lactancia materna. Su médico elegirá otro tratamiento para usted si desea dar el pecho, especialmente si su bebé es recién nacido o prematuro.
Es poco probable que los comprimidos de lisinopril afecten a su capacidad de conducir vehículos o utilizar máquinas. Sin embargo, procure no realizar tareas que puedan requerir una atención especial hasta que sepa
cómo tolera el medicamento.
Si no está seguro de empezar a tomar Lisinopril ratiopharm, consulte a su médico.
Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por comprimido; esto es, esencialmente “exento de sodio”.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Su médico le indicará cuántos comprimidos debe tomar cada día. La dosis es individual y es importante que lo tome exactamente como se lo indica su médico. Su dosis inicial y la dosis a largo plazo dependerá de la condición médica y si está tomando otros medicamentos. Consulte con su médico o farmacéutico si no está seguro.
La dosis recomendada es:
La dosis inicial recomendada es de 2 comprimidos de 5 mg de Lisinopril ratiopharm (10 mg de lisinopril) una vez al día. La dosis normal a largo plazo es de 4 comprimidos de 5 mg de Lisinopril ratiopharm (20 mg de lisinopril) una vez al día.
Para niños (de 6 a 16 años) con presión arterial alta
La dosis inicial recomendada es de medio comprimido de Lisinopril ratiopharm 5 mg (2,5 mg lisinopril) una vez al día en pacientes con un peso de 20 a 50 kg y 1 comprimido de Lisinopril ratiopharm (5 mg de lisinopril) una vez al día en pacientes con un peso superior a 50 kg. Su médico podrá ajustar la dosis individualmente hasta un máximo de 20 mg diarios en pacientes con un peso de 20 a 50 kg y 40 mg al día en pacientes con un peso superior a 50 kg.
Su médico puede prescribirle una dosis inicial más baja o recomendarle un incremento del intervalo de dosis para niños con función renal disminuida.
La dosis inicial normal recomendada es de medio comprimido de Lisinopril ratiopharm 5 mg (2,5 mg de lisinopril) una vez al día. La dosis normal a largo plazo es de 1 a 7 comprimidos de Lisinopril ratiopharm 5 mg (de 5 a 35 mg de lisinopril) una vez al día.
La dosis inicial normal recomendada es de 1 comprimido de Lisinopril ratiopharm 5 mg (5 mg de lisinopril) en el primer y segundo día, seguidos de 2 comprimidos de Lisinopril ratiopharm 5 mg (10 mg de lisinopril) una vez al día.
La dosis normal es de 2 a 4 comprimidos de Lisinopril ratiopharm 5 mg (10 mg ó 20 mg de lisinopril) una vez al día.
Pacientes con alteración de la función renal
Su médico podrá prescribirle una dosis más baja.
Trague el comprimido con un vaso de agua. Intente tomar sus comprimidos a la misma hora todos los días.
No importa que tome Lisinopril ratiopharm 5 mg antes o después de las comidas.
Recuerde, la primera dosis de Lisinopril ratiopharm puede causar una disminución de la presión arterial mayor que la que se presentará al continuar el tratamiento. Puede notar esto como mareos o vértigos y tumbarse le ayudará. Si le pasa esto, por favor consulte con su médico tan pronto como sea posible.
Si estima que la acción de lisinopril es demasiado fuerte o débil, consulte a su médico o farmacéutico tan pronto como sea posible.
Si toma más Lisinopril ratiopharm 5 mg del que debiera, consulte inmediatamente a su médico,
farmacéutico u hospital más cercano. Una sobredosis puede causar una presión arterial muy baja, que puede producir mareos o vértigos. También se pueden incluir síntomas como dificultad para respirar, pulso rápido o lento, palpitaciones, ansiedad o tos.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada y espere a la siguiente administración.
No deje de tomar sus comprimidos aunque se encuentre bien, a menos que se lo indique su médico.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Las siguientes categorías de frecuencia son utilizadas en la evaluación de los efectos adversos:
Muy frecuentes: | puede afectar a más de 1 de cada 10 personas |
Frecuentes: | puede afectar hasta 1 de cada 10 personas |
Poco frecuentes: | puede afectar hasta 1 de cada 100 personas |
Raros: | puede afectar hasta 1 de cada 1.000 personas |
Muy raros: | puede afectar hasta 1 de cada 10.000 personas |
No conocidos: | la frecuencia no se puede estimar a partir de los datos disponibles |
Debe interrumpir el tratamiento con Lisinopril ratiopharm y consultar a su médico inmediatamente si experimenta síntomas de angioedema, tales como:
hinchazón de cara, lengua o faringe
dificultad al tragar
urticaria y dificultad para respirar.
Lisinopril ratiopharm puede causar una reducción del número de glóbulos blancos y puede disminuir su resistencia a la infección. Si experimenta una infección con síntomas como fiebre y un deterioro grave de su estado general, o fiebre con síntomas de infección local tales como dolor de garganta/faringe/boca o trastornos urinarios debe consultar a su médico inmediatamente. Se le realizará un análisis de sangre para comprobar una posible reducción de glóbulos blancos (agranulocitosis). Es importante informar a su médico acerca de su medicamento.
Mareos o vértigos especialmente al ponerse de pie rápidamente
Diarrea
Tos seca y persistente Vómitos
Función renal reducida
Infarto de miocardio o accidente cerebrovascular Palpitaciones
Cambio en el color de la piel (pálido o azul seguido de enrojecimiento) y/o entumecimiento u hormigueo de los dedos de las manos o pies (Síndrome Raynaud)
Cambios en el sabor de las cosas
Somnolencia o dificultad para dormir, trastornos del sueño Latidos cardiacos rápidos
Goteo nasal (rinorrea)
Náuseas
Dolor de estómago o indigestión Erupción cutánea
Picor Impotencia Cansancio
Debilidad física (pérdida de fuerza)
Aumento de urea en sangre, de creatinina en suero, o de enzimas hepáticas.
Altos niveles de potasio (hiperpotasemia)
Los pacientes con cardiopatía isquémica o con estrechamiento de la aorta (estenosis aórtica), de la arteria renal (estenosis de la arteria renal) o de válvulas cardiacas (estenosis de la válvula mitral), o pacientes con un engrosamiento del músculo cardiaco (miocardiopatía hipertrófica) pueden experimentar una disminución importante de la presión arterial.
Síndrome de secreción inadecuada de la hormona antidiurética (SIADH) Confusión
Boca seca
Angioedema: reacción alérgica con hinchazón repentina de las manos, pies, o tobillos, la cara, labios, lengua, y/o garganta con dificultad para tragar y respirar
Caída de cabello Psoriasis
Insuficiencia renal aguda Desarrollo de mamas en hombres
Aumento de la bilirrubina en sangre (pigmento amarillo-naranja en la
bilis)
Bajos niveles de sodio (hiponatremia)
Disminución de la glucosa en sangre Sinusitis
Sibilancias
Inflamación de los pulmones
Reacción alérgica en el intestino delgado (angioedema intestinal) Color amarillento de piel y/o ojos (ictericia)
Inflamación del hígado o páncreas
Trastornos graves de la piel (síntomas como enrojecimiento, ampollas y descamación), inflamación transitoria de los nódulos linfáticos de la piel Sudoración
Disminución de la excreción de orina (oliguria) o imposibilidad para orinar (anuria)
Se ha notificado un complejo de síntomas que puede incluir uno o más de los siguientes síntomas: fiebre, dolor e inflamación de los vasos sanguíneos (vasculitis), dolor muscular, inflamación de una o más articulaciones (artralgia/artritis), prueba positiva de anticuerpos antinucleares (ANA), velocidad de sedimentación de glóbulos rojos elevada (ESR), eosinofília y leucocitosis, erupción, sensibilidad a la luz (fotosensibilidad) u otras manifestaciones dermatológicas.
Los datos de seguridad obtenidos en estudios clínicos sugieren que lisinopril es generalmente bien tolerado en pacientes pediátricos hipertensos, y que el perfil de seguridad en niños de entre 6 – 16 años de edad es comparable con el observado en adultos.
Si experimenta cualquier tipo de los efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, Website: www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el blíster y envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. Pregunte a su farmacéutico cómo
deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el
medio ambiente.
El principio activo es lisinopril (como dihidrato).
Cada comprimido contiene como principio activo 5 mg de lisinopril (como dihidrato).
Los demás componentes son: manitol, fosfato de calcio básico dihidratado, almidón de maíz pregelatinizado, croscarmelosa de sodio y estearato de magnesio.
Comprimidos de color blanco, redondos, biconvexos, sin recubrimientos ni marcas de impresión y con ranura para partirlos.
Lisinopril ratiopharm comprimidos se suministra en 2 formatos: 5 mg y 20 mg.
Están disponibles en blister de PVC-Aluminio en envases de 1, 14, 20, 28, 30, 30x1, 50, 56, 60, 98, 100,
100x1, 400 (10x40), 500 comprimidos y en frascos de 100 y 250 comprimidos.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
ratiopharm España, S.A.
C/ Anabel Segura 11, Edificio Albatros B 1ª planta 28108 Alcobendas, Madrid (España)
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Strasse, 3
89143 Blaubeuren (Alemania)