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AstraZeneca

Rabeprazol Pensa
rabeprazole


Prospecto: información para el usuario


Rabeprazol pensa 10 mg comprimidos gastrorresistentes EFG


Rabeprazol sódico


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.


Contenido del prospecto

  1. Qué es Rabeprazol Pensa y para qué se utiliza

  2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Rabeprazol Pensa

  3. Cómo tomar Rabeprazol Pensa

  4. Posibles efectos adversos

  5. Conservación de Rabeprazol Pensa

  6. Contenido del envase e información adicional


  1. Qué es Rabeprazol Pensa y para qué se utiliza


    Rabeprazol Pensa contiene rabeprazol sódico. Pertenece a un grupo de medicamentos conocidos con el nombre de “Inhibidores de la Bomba de Protones”, los cuales actúan reduciendo la cantidad de ácido producido por el estómago.


    Rabeprazol Pensa se utiliza para:


    • Enfermedad por reflujo gastro-esofágico (ERGE) que puede incluir ardor en el pecho. La ERGE se produce cuando el ácido y los alimentos del estómago se introducen en el esófago

    • Úlceras de estómago o en la parte alta del intestino. Si estas úlceras están infectadas con la bacteria llamada “Helicobacter pylori” (H. pylori), se le tratará también con antibióticos. El tratamiento conjunto

      con Rabeprazol Pensa y antibióticos hace que la infección desaparezca y que la úlcera cicatrice. También impide que la infección y la ulcera reaparezcan.

    • Síndrome de Zollinger-Ellison, caracterizada por una producción excesiva de ácido en el estómago.

  2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Rabeprazol Pensa No tome Rabeprazol Pensa:

    • si es alérgico al rabeprazol sódico o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento

      (incluidos en la sSección 6).

    • si está embarazada, o piensa que está embarazada.

    • si está en período de lactancia.


      No tome Rabeprazol Pensa si se encuentra usted en alguno de los casos anteriores. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Rabeprazol Pensa.


      Consulte la sección de Embarazo, lactancia y fertilidad.


      Advertencias y precauciones


    • Si es alérgico a otros inhibidores de la bomba de protones o a benzimidazoles sustituidos.

    • Si se le ha diagnosticado un tumor de estómago.

    • Si ha tenido alguna enfermedad del hígado.

    • Si está tomando atazanavir -para el tratamiento de la infección por VIH.

    - Está previsto que le realicen un análisis específico de sangre (Cromogranina A).

    • Si ha reducido las reservas del cuerpo o tiene factores de riesgo asociados a una reducida cantidad de B12 y reciben un tratamiento a largo plazo con rabeprazol sódico. Al igual que con todos los agentes que reducen la acidez, el rabeprazol sódico puede conducir a reducir la absorción de vitamina B12.

    • Si alguna vez ha tenido una reacción en la piel después del tratamiento con un medicamento similar a Rabeprazol Pensa para reducir la acidez de estómago.


    Si sufre una erupción cutánea, especialmente en zonas de la piel expuestas al sol, consulte a su médico lo antes posible, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento con Rabeprazol Pensa. Recuerde mencionar cualquier otro síntoma que pueda notar, como dolor en las articulaciones.


    En algunos pacientes se han observado problemas en el hígado y en la sangre, que a menudo mejoran al interrumpir el tratamiento con Rabeprazol Pensa.


    Si no está seguro de si le afecta alguna de las condiciones anteriores, consulte con su médico o farmacéutico antes de tomar Rabeprazol Pensa.


    Si experimenta una diarrea grave (liquida o sanguinolenta) con síntomas tales como fiebre, dolor abdominal o sensibilidad a la presión, deje de tomar Rabeprazol Pensa y consulte inmediatamente con su médico.


    El tratamiento con un inhibidor de la bomba de protones como Rabeprazol Pensa, especialmente durante un periodo de más de un año, puede incrementar ligeramente el riesgo de fractura de cadera, muñeca o columna. Informe a su médico si tiene osteoporosis o si está tomando corticosteroides (que pueden aumentar el riesgo de osteoporosis).


    Durante el tratamiento con rabeprazol, se puede producir inflamación en su riñón. Entre los signos y síntomas se incluyen: disminución del volumen de orina o sangre en la orina y/o reacciones de hipersensibilidad tales como, fiebre, erupción cutánea y rigidez de las articulaciones. Usted debe notificar estos signos a su médico.


    Niños

    Rabeprazol Pensa no debe utilizarse en niños.


    Uso de Rabeprazol Pensa con otros medicamentos

    Comunique a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta, incluyendo las hierbas medicinales.


    En particular, informe a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

    • Ketoconazol o itraconazol - medicamentos para el tratamiento de infecciones por hongos. Rabeprazol Pensa puede reducir la cantidad en sangre de este tipo de medicamentos. Su médico puede tener que ajustar la dosis.

    • Atazanavir - medicamento para tratar la infección por el VIH. Rabeprazol Pensa puede reducir la cantidad en sangre de este tipo de medicamento, y no deben usarse al mismo tiempo.

    • Metotrexato (un medicamento de quimioterapia utilizado a dosis altas para tratar el cáncer) – si usted está tomando una dosis alta de metotrexato, su médico puede parar temporalmente su tratamiento con Rabeprazol Pensa.


      Si no está seguro de si le afecta alguna de las condiciones anteriores, consulte con su médico o farmacéutico antes de tomar Rabeprazol Pensa.


    • No utilice Rabeprazol Pensa si está embarazada o cree que puede estarlo.

    • No utilice Rabeprazol Pensa si está en periodo de lactancia o planificando alimentar al pecho. Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento durante el embarazo o la lactancia.


      Conducción y uso de máquinas

      Durante el tratamiento con Rabeprazol Pensa puede sentir somnolencia. Si esto ocurre no conduzca ni

      maneje herramientas o máquinas.


  3. Cómo tomar Rabeprazol Pensa


    Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico si tiene dudas.


    Toma del medicamento

    • Saque sólo el comprimido del blíster cuando sea el momento de tomar el medicamento.

    • Trague los comprimidos enteros con un poco de agua. No mastique ni triture los comprimidos.

    • Su médico le indicará cuantos comprimidos debe tomar y durante cuánto tiempo. Eso dependerá de su enfermedad.

    • Si toma este medicamento durante mucho tiempo, su médico necesitará supervisarle periódicamente.


      Adultos y pacientes de edad avanzada Enfermedad por reflujo gastro-esofágico (ERGE)

      Tratamiento de los síntomas de moderados a graves (ERGE sintomático)

    • La dosis recomendada de Rabeprazol Pensa es de un comprimido de 10 mg una vez al día durante cuatro semanas.

    • Tome el comprimido por la mañana antes de ingerir alimentos.

    • Si sus síntomas no desaparecen en cuatro semanas consulte a su médico.

    • Si tras las cuatro primeras semanas de tratamiento, sus síntomas reaparecen, su médico puede indicarle que tome un comprimido de 10 mg de Rabeprazol Pensa cuando lo necesite.


      Tratamiento de síntomas más graves (ERGE erosiva o ulcerativa)

    • La dosis recomendada es de un comprimido de 20mg de Rabeprazol Pensa una vez al día durante cuatro u ocho semanas.

    • Tome el comprimido por la mañana antes de ingerir alimentos.


      Tratamiento de síntomas de larga duración (tratamiento de mantenimiento de ERGE)

    • La dosis recomendada es de un comprimido de 10 mg o de 20 mg de Rabeprazol Pensa una vez al día durante el tiempo que su médico le indique.

    • Tome el comprimido por la mañana antes de ingerir alimentos.

    • Su médico le revisará periódicamente para controlar sus síntomas y la dosis.


      Tratamiento de úlceras de estómago (úlceras pépticas)


    • La dosis recomendada es de un comprimido de 20 mg de Rabeprazol Pensa una vez al día durante 6 semanas.

    • Tome el comprimido por la mañana antes de ingerir alimentos.

    • Su médico puede indicarle que tome Rabeprazol Pensa durante otras 6 semanas si los síntomas persisten.


      Tratamiento de úlceras intestinales (úlceras de duodeno)

    • La dosis recomendada es de un comprimido de 20 mg de Rabeprazol Pensa una vez al día durante 4 semanas.

    • Tome el comprimido por la mañana antes de ingerir alimentos.

    • Su médico puede indicarle que tome Rabeprazol Pensa durante otras 4 semanas si los síntomas persisten.


      Tratamiento de las ulceras causadas por infección por H. Pylori y para impedir su reaparición

    • La dosis habitual es de un comprimido de 20 mg de Rabeprazol Pensa dos veces al día durante 7 días.

    • Su médico le indicará que tome unos antibióticos denominados amoxicilina y claritromicina.


      Para mas información sobre otros medicamentos usados para el tratamiento de H. Pylori lea el prospecto de cada producto.


      Síndrome de Zollinger-Ellison, producción de exceso de ácido en el estómago


    • Para iniciar el tratamiento la dosis recomendada es de tres comprimidos de Rabeprazol Pensa 20 mg una vez al día.

    • Su médico podría ajustar posteriormente la dosis dependiendo de cómo responda al tratamiento.


      Si está recibiendo un tratamiento de larga duración es necesario que acuda regularmente a su médico para que revise sus síntomas y la dosis.


      Pacientes con problemas hepáticos. Debe consultar a su médico que tomará las debidas precauciones al comienzo del tratamiento con Rabeprazol Pensa y mientras continúe en tratamiento.


      Si toma más Rabeprazol Pensa del que debiera

      No tome más comprimidos al día de los prescritos por su médico. En caso de sobredosis o ingestión

      accidental consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida. Lleve el medicamento con usted.


      Si olvidó tomar Rabeprazol Pensa

    • Si olvidó tomar un comprimido, tómelo en cuanto lo recuerde. Sin embargo si está próximo el momento de su siguiente dosis omita la dosis olvidada y continúe de forma habitual.

    • Si olvidó tomar su medicamento durante más de 5 días, consulte con su médico antes de tomar de nuevo el medicamento.

    • No tome una dosis doble (dos dosis al mismo tiempo) para compensar la dosis olvidada.


      Si interrumpe el tratamiento con Rabeprazol Pensa

      El alivio de los síntomas normalmente ocurrirá antes de que la úlcera se haya curado completamentey

      podría reaparecer si no termina el tratamiento. Es importante que no interrumpa el tratamiento hasta que su médico se lo indique.


      Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.


  4. Posibles efectos adversos


    Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Los efectos adversos son generalmente leves y mejoran sin necesidad de interrumpir el tratamiento.


  5. Conservación de Rabeprazol Pensa


    Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No conservar a temperatura superior a 25 ºC.

    No utilice Rabeprazol Pensa después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en el blíster. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.


    Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE imagede la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

  6. Contenido del envase e información adicional Composición de Rabeprazol Pensa

El principio activo es rabeprazol sódico.


Cada comprimido de Rabeprazol Pensa 10 mg contiene 10 mg de rabeprazol sódico, equivalentes a 9,42mg de rabeprazol.


Los demás componentes son:

Núcleo del comprimido: