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ARAFAXINA RETARD
venlafaxine


Prospecto: información para el usuario


ARAFAXINA RETARD 75 mg Cápsulas duras de liberación prolongada EFG

Venlafaxina


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.



Contenido del prospecto


  1. Qué es ARAFAXINA RETARD y para qué se utiliza

  2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar ARAFAXINA RETARD

  3. Cómo tomar ARAFAXINA RETARD

  4. Posibles efectos adversos

  5. Conservación de ARAFAXINA RETARD

  6. Contenido del envase e información adicional


  1. Qué es ARAFAXINA RETARD y para qué se utiliza


    ARAFAXINA RETARD es un antidepresivo que pertenece al grupo de medicamentos denominados inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina y noradrenalina (ISRNs). Está indicado en el tratamiento de la depresión, y en la prevención de las recaídas del episodio depresivo y recurrencias de nuevos episodios. Se cree que las personas que están deprimidas y/o padecen ansiedad tienen niveles inferiores de serotonina y noradrenalina en el cerebro. No se comprende completamente cómo funcionan los antidepresivos, pero pueden ayudar a aumentar los niveles de serotonina y noradrenalina en el cerebro.


    ARAFAXINA RETARD un tratamiento para adultos con depresión. Tratar los trastornos depresivos y de ansiedad adecuadamente es importante para ayudarle a sentirse mejor. Si no se trata, puede que su estado no desaparezca o puede agravarse y volverse más difícil de tratar.


  2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar ARAFAXINA RETARD


    No tome ARAFAXINA RETARD


    -Si es alérgico (hipersensible) a venlafaxina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).


    - Si también está tomando o ha tomado en los últimos 14 días, algún medicamento conocido como inhibidor de la monoaminooxidasa (IMAO) irreversible usado para tratar la depresión o la enfermedad de Parkinson. Tomar un IMAO irreversible junto con ARAFAXINA RETARD, puede producir efectos adversos graves o incluso potencialmente mortales. Además, debe esperar al menos 7 días una vez que deje de tomar ARAFAXINA RETARD antes de tomar cualquier IMAO (ver también la sección “Uso de otros medicamentos” y la información en esa sección sobre “Síndrome Serotoninérgico”).


  3. Cómo tomar ARAFAXINA RETARD


    Siga exactamente las instrucciones de administración de ARAFAXINA RETARD indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.


    Como norma general, para el tratamiento de la depresión se recomienda una dosis diaria inicial de 75 mg en una sola toma. Si después de 2 semanas de tratamiento no se observa mejoría clínica, su médico puede considerar oportuno aumentar la dosis hasta un máxima de 375 mg al día para la depresión.


    Tome ARAFAXINA RETARD aproximadamente a la misma hora cada día, ya sea por la mañana o por la noche. Las cápsulas deben tragarse enteras con líquidos y no deben abrirse, aplastarse, masticarse ni disolverse.


    ARAFAXINA RETARD debe tomarse con comida.

    Si tiene problemas de hígado o de riñón, hable con su médico ya que puede ser necesario que su dosis de este medicamento sea diferente.


    No deje de tomar este medicamento sin consultarlo con su médico (ver sección “Si interrumpe el tratamiento con ARAFAXINA RETARD”).


    Pacientes con insuficiencia renal:

    Su médico ajustará la dosis, ya que requiere dosis menores a las recomendadas.


    Pacientes con insuficiencia hepática:

    Su médico ajustará la dosis, ya que requiere dosis menores a las recomendadas.


    Pacientes de edad avanzada:

    No se recomienda el ajuste de la dosis únicamente por razones de edad. Sin embargo, al igual que con otros

    antidepresivos, deberá administrarse con precaución, especialmente en los aumentos de dosis.


    Uso en niños y adolescentes menores de 18 años:

    No debe administrarse este medicamento a menores de 18 años. Para información adicional, por favor

    véase también el apartado 2.


    Si toma más ARAFAXINA RETARD del que debe

    Consulte inmediatamente a su médico, farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad tomada.

    Los síntomas de una posible sobredosis pueden incluir palpitaciones, cambios en el nivel de vigilancia,

    (que va desde somnolencia a coma) visión borrosa, convulsiones o ataques y vómitos.


    Si olvidó tomar ARAFAXINA RETARD

    Si ha olvidado tomar una cápsula, simplemente ingiera la siguiente, respetando la dosis y horarios que

    correspondan.


    No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.


    No tome más de la cantidad diaria de ARAFAXINA RETARD, que le han recetado en un día.


    Si interrumpe el tratamiento con ARAFAXINA RETARD.


    No deje de tomar su tratamiento ni reduzca la dosis sin el consejo de su médico, aun cuando se sienta mejor.

    Si su médico cree que ya no necesita ARAFAXINA RETARD, puede pedirle que reduzca la dosis lentamente antes de interrumpir el tratamiento totalmente Se sabe que se producen efectos adversos cuando las personas dejan de utilizar este medicamento, especialmente cuando se deja de tomar repentinamente o si

    la dosis se reduce muy rápidamente Algunos pacientes pueden experimentar síntomas de cansancios,


  4. Posibles efectos adversos


    Al igual que todos los medicamentos, ARAFAXINA RETARD puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.


    Si se produce cualquiera de los efectos siguientes, no tome más ARAFAXINA RETARD. Comuníqueselo a su médico inmediatamente, o acuda a urgencias del hospital más cercano:


    • Opresión en el pecho, respiración sibilante, dificultad al tragar o al respirar.

    • Hinchazón de la cara, garganta, manos o pies.

    • Sentirse nervioso o ansioso, mareos, sensaciones punzantes, enrojecimiento repentino de la piel y/o una sensación de calor.

    • Erupción cutánea, picores o urticaria (zonas elevadas de piel enrojecida o pálida que a menudo pica)

      graves.

    • Signos y síntomas del síndrome serotoninérgico que puede incluir agitación, alucinaciones, pérdida de coordinación, frecuencia cardiaca rápida, aumento de la temperatura corporal, cambios rápidos en la

      tensión arterial, reflejos hiperactivos, diarrea, coma, náusea, vómitos.


      En su forma más grave, el síndrome serotoninérgico puede parecerse al Síndrome Neuroléptico Maligno (SNM). Los signos y síntomas del SNM pueden incluir una combinación de fiebre, latido cardiaco rápido, sudoración, rigidez muscular severa, confusión, aumento de las enzimas musculares (determinado por un análisis de sangre).


      Otros efectos adversos sobre los que usted debe informar a su médico son:


    • Tos, respiración sibilante, falta de aliento y alta temperatura.

    • Heces alquitranosas (deposiciones) o sangre en heces.

    • Ojos o piel amarilla, picor u orina oscura, que son síntomas de una inflamación del hígado (hepatitis).

    • Problemas de corazón, como frecuencia cardiaca rápida o irregular, aumento de la tensión arterial.

    • Problemas en los ojos, como visión borrosa, pupilas dilatadas.

    • Problemas nerviosos: como mareos, hormigueo, trastorno del movimiento, convulsiones o ataques.

    • Problemas psiquiátricos, como hiperactividad y euforia (sensación inusual de sobreexcitación).

    • Efectos de retirada (ver sección “Cómo tomar ARAFAXINA RETARD, Si interrumpe el tratamiento con ARAFAXINA RETARD”).

    • Sangrado prolongado si usted se corta o se hace una herida, puede tardar un poco más de lo normal en que

    se interrumpa el sangrado.


    No se preocupe si observa pequeños gránulos o bolitas blancas en sus heces tras tomar este medicamento. Dentro de las cápsulas de ARAFAXINA RETARD hay esferoides (pequeñas bolitas blancas) que contienen el principio activo (venlafaxina). Estos esferoides se liberan de la cápsula en el estómago. Como circulan a través del estómago e intestinos, venlafaxina se libera lentamente. La “vaina” del esferoide no se disuelve y sale en las heces. Por ello, aunque usted vea esferoides en las heces, la dosis del medicamento se ha absorbido.


    Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano.

    (Website: www.notificaram.es).Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.


  5. Conservación de ARAFAXINA RETARD


  1. Conservación de ARAFAXINA RETARD

    Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.


    No conservar a temperatura superior a 30ºC.


    No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.


    No utilice este medicamento si observa indicios visibles de deterioro.

    Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el

    medio ambiente.


  2. Contenido del envase e información adicional Composición de ARAFAXINA RETARD 75 mg

15), Surelease (E-7-7050), Alcohol isopropílico y Agua purificada.


Aspecto del producto y contenido del envase

ARAFAXINA RETARD 75 mg se presenta en cápsulas de gelatina dura de tapa amarilla y cuerpo transparente, que contienen esferoides blancos o blanquecinos. Cada envase contiene 30 cápsulas duras de

liberación prolongada.


Titular de la autorización de comercialización y responsable de fabricación Titular:


ARAFARMA GROUP, S.A.

C/Fray Gabriel de San Antonio, 6-10.

Polígono industrial del Henares. 19180, Marchamalo, Guadalajara (España)


Responsable de fabricación:

ARAFARMA GROUP, S.A.

C/Fray Gabriel de San Antonio, 6-10.

Polígono industrial del Henares. 19180, Marchamalo, Guadalajara (España)


Fecha de la última revisión de este prospecto: 04/2021