Pioglitazona Stada
pioglitazone
Pioglitazona (como hidrocloruro)
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
Qué es Pioglitazona Stada y para qué se utiliza
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Pioglitazona Stada
Cómo tomar Pioglitazona Stada
Posibles efectos adversos
Conservación de Pioglitazona Stada
Contenido del envase e información adicional
Pioglitazona Stada contiene pioglitazona. Es un medicamento antidiabético que se usa para tratar la diabetes mellitus tipo 2 (no insulino-dependiente) en adultos, cuando metformina no es adecuada o no ha funcionado correctamente. Este tipo de diabetes se desarrolla generalmente en los adultos.
Los comprimidos de pioglitazona ayudan a controlar los niveles de azúcar en sangre cuando usted tiene diabetes tipo 2 ayudando a su cuerpo a utilizar mejor la insulina que produce. Su médico comprobará si los comprimidos de pioglitazona funcionan de 3 a 6 meses después de que empiece a tomarlos.
Los comprimidos de pioglitazona se pueden utilizar solos en pacientes que no pueden tomar metformina y cuando la dieta y el ejercicio no han sido suficientes para controlar el nivel de azúcar o se pueden añadir a otros tratamientos (como metformina, sulfonilurea o insulina) si no han conseguido proporcionar un control suficiente de los niveles de azúcar.
si es alérgico a la pioglitazona o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
si tiene insuficiencia cardiaca o ha tenido insuficiencia cardíaca en el pasado.
si tiene alguna enfermedad del hígado.
si ha tenido cetoacidosis diabética (una complicación de la diabetes que produce una rápida pérdida de peso, náuseas o vómitos).
si tiene o ha tenido cáncer de vejiga.
si tiene sangre en la orina que su médico no haya comprobado.
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Consulte a su médico antes de tomar este medicamento (ver también sección 4)
si usted retiene agua (retención de líquidos) o si tiene problemas del corazón, particularmente si es mayor de 75 años. Si toma medicamentos anti-inflamatorios los cuales también pueden causar retención de líquidos e hinchazón, también debe consultarlo con su médico.
si tiene un tipo especial de enfermedad ocular diabética llamada edema macular (hinchazón del fondo del ojo).
si usted tiene quistes en los ovarios (síndrome de ovario poliquístico). Pueden aumentar las posibilidades de que se quede embarazada, ya que al tomar comprimidos de pioglitazona puede
volver a ovular. Si este es su caso utilice métodos anticonceptivos adecuados para evitar la posibilidad de un embarazo no planeado.
si usted tiene problemas de hígado o corazón. Antes de comenzar el tratamiento con comprimidos de
pioglitazona se le realizará un análisis de sangre para comprobar la función del hígado. Estos análisis deben realizarse periódicamente. Algunos pacientes con diabetes mellitus tipo 2 de larga duración y enfermedad del corazón o ictus previo que recibieron pioglitazona e insulina, desarrollaron insuficiencia cardíaca. Informe a su médico lo antes posible si experimenta signos de insuficiencia cardíaca tales como sensación de ahogo inusual, aumento rápido de peso o hinchazón localizada (edema).
Si usted toma comprimidos de pioglitazona con otros medicamentos para la diabetes, es más probable que su nivel de azúcar pueda descender por debajo del límite normal (hipoglucemia).
Puede mostrar también una reducción del recuento de células de la sangre (anemia).
Se ha observado un mayor aumento de fracturas de hueso en pacientes, particularmente en mujeres que
tomaban pioglitazona. Su médico tendrá esto en cuenta cuando trate su diabetes.
No está recomendado en niños y adolescentes menores de 18 años.
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.
Generalmente puede seguir tomando otros medicamentos mientras tome los comprimidos de pioglitazona. Sin embargo, ciertos medicamentos tienen una mayor probabilidad de afectar al contenido de azúcar en sangre:
gemfibrozilo (utilizado para reducir el colesterol).
rifampicina (utilizar para tratar la tuberculosis y otras infecciones).
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de estos medicamentos. Controlarán su nivel de azúcar en sangre y puede que necesite cambiar la dosis de comprimidos de pioglitazona.
Puede tomar los comprimidos con o sin comida. Tómelos con un vaso de agua.
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de
quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento Informe a su médico si:
está o cree que puede estar embarazada o está planeando quedarse embarazada.
está dando el pecho o planea dar el pecho a su hijo.
Su médico le aconsejará que deje de tomar este medicamento.
La pioglitazona no afecta la capacidad para conducir o utilizar máquinas, pero debe tener precaución si experimenta alteraciones visuales.
Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es un comprimido de pioglitazona al día. En caso necesario, su médico le indicará si tiene que tomar una cantidad diferente.
Si cree que Pioglitazona Stada le está haciendo poco efecto, consulte con su médico.
Cuando tome pioglitazona comprimidos en combinación con otros medicamentos usados para tratar la diabetes (como insulina, clorpropamida, glibenclamida, gliclazida, tolbutamida), su médico le indicará si tiene que tomar una menor cantidad de estos medicamentos.
Su médico le pedirá que se haga análisis de sangre periódicos mientras esté en tratamiento con pioglitazona. Estos análisis son necesarios para controlar que su hígado funciona normalmente.
Si sigue una dieta especial para diabéticos, manténgala mientras tome Pioglitazona Stada.
Debe controlar su peso con regularidad. Si aumenta de peso, informe a su médico.
Si, de forma accidental, toma demasiados comprimidos, o si alguna otra persona o un niño toma su medicamento, informe inmediatamente a su médico o farmacéutico. Su nivel de azúcar en sangre puede disminuir por debajo de lo normal, pero se puede aumentar tomando azúcar. Es recomendable que lleve algunos terrones de azúcar, caramelos, galletas, o algún zumo de fruta azucarado.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte con su médico, farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: (91) 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Tome Pioglitazona Stada diariamente, tal como se lo han recetado. Sin embargo, si olvida tomar una dosis, simplemente tome la siguiente dosis como de costumbre. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Pioglitazona comprimidos se deben tomar diariamente para que el tratamiento tenga el efecto adecuado. Si
interrumpe la toma de comprimidos de pioglitazona puede aumentarle el nivel de azúcar en sangre. Consulte con su médico antes de interrumpir el tratamiento.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
En partricular, los pacientes han experimentado los siguientes efectos adversos graves:
Insuficiencia cardíaca ha sido notificada frecuentemente (puede afectar hasta 1 de cada 10 personas) en pacientes que toman pioglitazona en combinación con insulina. Los síntomas son sensación de ahogo inusual o rápido aumento de paso o hinchazón localizada (edema). Si experimenta cualquiera de estos síntomas, especialmente si es mayor de 65 años, consulte inmediatamente a su médico.
Cáncer de vejiga se ha notificado poco frecuentemente (puede afectar hasta 1 de cada 100 personas) en pacientes que toman pioglitazona. Los signos y síntomas incluyen sangre en la orina, dolor al orinar o súbita necesidad de orinar. Si experimenta cualquiera de estos síntomas, consulte a su médico lo antes posible.
Hinchazón localizada (edema) también ha sido notificada muy frecuentemente (puede afectar a más de 1 de cada 10 personas) en pacientes que toman pioglitazona en combinación con insulina. Si experimenta este efecto adverso, consulte a su médico lo antes posible.
Rotura de huesos ha sido notificada frecuentemente (puede afectar hasta 1 de cada 10 personas) tanto en mujeres como en hombres que toman pioglitazona (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles). Si experimenta este efecto adverso, consulte a su médico lo antes posible.
Visión borrosa debido a hinchazón (o fluidos) en la parte posterior del ojo (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles) también ha sido notificada en pacientes que toman pioglitazona. Si experimenta este síntoma por primera vez, consulte a su médico lo antes posible. También, si ya tiene visión borrosa y este síntoma empeora, consulte a su médico lo antes posible.
Se han comunicado reacciones alérgicas (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles) en pacientes tratados con pioglitazona. Si tiene una reacción alérgica grave, incluyendo urticaria e hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta que puede causarle dificultades al respirar o tragar, deje de tomar este medicamento y consulte con su médico lo antes posible.
Otros efectos adversos que han experimentado algunos pacientes al tomar pioglitazona:
infección respiratoria
alteración de la visión
aumento de preso
entumecimiento
inflamación de los senos nasales (sinusitis)
dificultad para dormir (insomnio)
aumento de las enzimas hepáticas
reacciones alérgicas
Otros efectos adversos que han experimentado algunos pacientes al tomar pioglitazona junto con otros medicamentos antidiabéticos son:
disminución de azúcar en la sangre (hipoglucemia)
dolor de cabeza
mareo
dolor en las articulaciones
impotencia
dolor de espalda
falta de aire
sangre en la orina
una pequeña reducción en el número de glóbulos rojos
flatulencia
azúcar en la orina, proteínas en la orina
incremento de las enzimas
vértigo
sudoración
fatiga
aumento del apetito
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de
posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en el blíster después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el punto SIGRE
de la farmacia. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
El principio activo de Pioglitazona Stada es la pioglitazona.
Pioglitazona Stada 15 mg comprimidos: Cada comprimido contiene 15 mg de pioglitazona (como hidrocloruro).
Los demás componentes son lactosa monohidrato, carmelosa de calcio, hidroxipropil celulosa y estearato de magnesio.
Los comprimidos de Pioglitazona Stada 15 mg son blancos, redondos, planos, biselados y con ‘TZ 15’ grabado en una de las caras.
Pioglitazona Stada 15 mg se suministra en envases con blísters de 10,14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 ó 100 comprimidos.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envase.
Laboratorio STADA, S.L. Frederic Mompou, 5
08960 Sant Just Desvern (Barcelona)
Actavis Ltd.
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Zejtun ZTN 3000 Malta
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STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18
61118 Bad Vilbel Alemania
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STADA Arzneimittel GmbH Muthgasse 36
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Lamp San Prospero S.p.A. Via della Pace 25/A
41030 San Prospero (Modena) Italia
Alemania: Pioglitazone STADA 15/30/45 mg Tabletten
Portugal: Pioglitazona Ciclum
España: Pioglitazona STADA 15/30 mg comprimidos EFG
Holanda: Pioglitazon CF 30/45 mg tabletten
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