Sinetrav
travoprost
Travoprost
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted,y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
Qué es Sinetrav y para qué se utiliza
Qué necesita saber antes de empezar a usar Sinetrav
Cómo usar Sinetrav
Posibles efectos adversos
Conservación de Sinetrav
Contenido del envase e información adicional
Sinetrav contiene travoprost, un medicamento análogo de las prostaglandinas. Actúa reduciendo la presión en el ojo. Puede utilizarse solo o junto a otras gotas, como los beta-bloqueantes, que también reducen la presión.
Sinetrav se utiliza para reducir la presión ocular elevada en adultos, adolescentes y niños a partir de 2 meses de edad. Esta presión puede provocar una enfermedad llamada glaucoma.
Sinetrav colirio en solución es una solución estéril que no contiene conservantes.
Si es alérgico a travoprost o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Consulte a su médico si se encuentra en esta situación.
Sinetrav puede aumentar la longitud, el grosor, el color y/o el número de sus pestañas. También se han observado cambios como crecimiento inusual del vello en los párpados o en los tejidos alrededor del ojo.
Sinetrav puede alterar el color de su iris (la parte coloreada del ojo). Este cambio puede ser permanente. También puede producir un cambio en el color de la piel alrededor del ojo.
Si se ha sometido a una operación de cataratas, consulte a su médico antes de empezar a utilizar Sinetrav.
Si sufre o ha sufrido anteriormente una inflamación del ojo (iritis o uveítis), consulte a su médico antes de empezar a utilizar Sinetrav.
Sinetrav puede, en raras ocasiones, causar dificultad para respirar o respiración sibilante o aumentar los síntomas del asma. Si está preocupado por los cambios en su respiración mientras utiliza este medicamento consulte a su médico lo antes posible.
Sinetrav puede absorberse a través de la piel. En caso de contacto del medicamento con la piel, debe eliminarse lavando inmediatamente. Esto tiene especial importancia en mujeres embarazadas o que estén intentando quedarse embarazadas.
Si usted usa lentes de contacto, no se aplique las gotas mientras las lleve puestas. Después de aplicar las gotas, espere 15 minutos antes de volver a ponerse las lentes de contacto.
Sinetrav puede usarse en niños desde los 2 meses de edad a < 18 años con la misma dosis que en adultos. No se recomienda el uso de Sinetrav en niños menores de 2 meses de edad.
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de
quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento.
Puede notar que su visión se vuelve borrosa durante un rato inmediatamente después de la aplicación de Sinetrav. No conduzca ni utilice máquinas hasta que hayan desaparecido estos efectos.
Este medicamento puede causar reacciones en la piel porque contiene macrogolglicerol hidroxiestearato 40.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o el médico que trata al niño. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico, al médico que trata al niño o al farmacéutico.
Sinetrav sólo debe utilizarse como gotas para sus ojos o los de los niños.
La dosis recomendada es 1 gota en el/los ojo/s afectado/s una vez al día, por la noche. Solo use Sinetrav en ambos ojos si su médico así se lo ha indicado.
Use este medicamento el tiempo indicado por su médico o el médico que trata al niño.
1a 1b | |
2 | del primer uso, presione el frasco repetidamente, unas 10 veces aproximadamente, hasta que la primera gota aparezca. (imagen 2). |
3 | entre su párpado y el ojo. La gota deberá depositarse ahí (imagen 3). |
4 | infectarse. |
Saque el envase multidosis (imagen 1a) de la caja y escriba la fecha de apertura en el espacio de la caja y de la etiqueta diseñado para ello.
Coja el medicamento y un espejo.
Lávese las manos.
Quite el tapón (imagen 1b).
Sostenga el frasco boca abajo con el pulgar en el saliente del frasco y los otros dedos en la parte inferior del frasco. Antes
Incline la cabeza o la del niño hacia atrás. Tire del parpado hacia abajo con un dedo limpio, hasta que se forme un “hueco”
Acerque el frasco al ojo. Use un espejo para ayudarse.
No toque el ojo, el párpado, zonas próximas ni otras superficies con el tapón cuentagotas. Las gotas podrían
Apriete suavemente la parte de abajo del envase para liberar una gota del medicamento cada vez (imagen 4).
Si la gota no cae en el ojo, repita el proceso.
Después de usar el medicamento, presione con el dedo el borde del ojo, junto a la nariz (imagen 5). Esto ayuda a evitar que el medicamento pase al resto del cuerpo.
5 | |
Si se aplica gotas en ambos ojos, repita los mismos pasos en el otro ojo.
Cierre bien el tapón del envase multidosis inmediatamente después de su uso.
Utilice un solo frasco de medicamento a la vez. No abra el tapón hasta que necesite utilizar el envase multidosis.
Debe desechar el frasco 4 semanas después de la primera apertura para prevenir infecciones, y utilizar un frasco nuevo.
Elimine el medicamento lavando el ojo con agua templada. No se aplique más gotas hasta que le toque la siguiente dosis.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Continúe con la siguiente dosis prevista. No se aplique una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Nunca aplique más de una gota en el ojo(s) afectado(s) en un mismo día.
No deje de utilizar este medicamento sin consultar con su médico o el médico que trata al niño. Esto se debe a que la presión en su ojo o la del ojo de su hijo no estará controlada, lo que le podría provocar la pérdida de visión.
Espere al menos 5 minutos entre la aplicación de Sinetravy los otros medicamentos oftálmicos.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico, al médico que trata al niño o al farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Puede seguir normalmente el tratamiento a no ser que los efectos adversos sean graves. Si estos efectos le preocupan, consulte a su médico o farmacéutico. No deje de aplicarse Sinetrav sin consultar a su médico.
Los siguientes efectos adversos han sido observados con el uso de travoprost.
enrojecimiento del ojo.
cambios en el color del iris (parte coloreada del ojo)
dolor en el ojo
molestia en el ojo
ojo seco
picor en el ojo
irritación en el ojo
alteración corneal
inflamación del ojo
inflamación del iris
inflamación dentro del ojo
inflamación con o sin daño de la superficie del ojo
sensibilidad a la luz
secreción del ojo
inflamación del párpado
enrojecimiento del párpado
hinchazón alrededor del ojo
picor en el párpado
visión borrosa
aumento de la producción de lágrimas
infección o inflamación de la conjuntiva (conjuntivitis)
vuelta anormal hacia fuera del párpado inferior
visión ensombrecida
costras en el párpado
crecimiento de las pestañas
Efectos adversos generales:
aumento de los síntomas alérgicos
dolor de cabeza
frecuencia cardiaca irregular
tos
nariz taponada
irritación de garganta
oscurecimiento de la piel alrededor del(los) ojo(s)
oscurecimiento de la piel
textura anormal del pelo
crecimiento excesivo del pelo
iridociclitis
percepción de destellos de luz
eczema de los párpados
pestañas con posición anormal que crecen hacia el ojo
hinchazón del ojo
visión reducida
visión de halos
disminución de la sensibilidad en el ojo
inflamación de las glándulas de los párpados
pigmentación dentro del ojo
aumento en el tamaño de la pupila
espesamiento de pestañas
cambio del color de las pestañas
ojos cansados
Efectos adversos generales:
infección vírica en el ojo
mareo
mal sabor de boca
frecuencia cardiaca irregular o disminuida
presión arterial aumentada o disminuida
respiración difícil
asma
alergia o inflamación nasal
sequedad nasal
cambios de voz
úlcera o malestar gastrointestinal
estreñimiento
boca seca
enrojecimiento o picor de la piel
erupción
cambio del color del vello
pérdida de pestañas
dolor en la articulación
dolor musculoesquelético
debilidad generalizada
inflamación de la parte posterior del ojo
surco palpebral hundido
Efectos adversos generales:
depresión
ansiedad
insomnio
sensación falsa de movimiento
pitido en oídos
dolor en el pecho
alteración del ritmo cardiaco
latidos cardiacos aumentados
empeoramiento del asma
diarrea
sangrados de nariz
dolor abdominal
náuseas
vómitos
picor
crecimiento anormal del pelo
micción dolorosa o involuntaria.
aumento del marcador del cáncer de próstata
En niños y adolescentes, los efectos adversos más comunes observados con travoprost son enrojecimiento del ojo y crecimiento de las pestañas. Ambos efectos adversos fueron observados con una incidencia mayor en niños y adolescentes en comparación con los adultos.
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico incluso si se trata de
posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el frasco y en la caja, después de “CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No utilice este medicamento si observa que el envase multidosis está roto o dañado antes de haberlo abierto por primera vez.
Conservar por debajo de 25°C.
Después de su apertura, este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Para evitar infecciones, debe desechar el frasco 4 semanas después de haberlo abierto por primera vez. Anote la fecha de apertura en el espacio reservado en la caja y en el frasco.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE 
de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
El principio activo es travoprost. Cada ml de solución contiene 40 microgramos de travoprost.
Los demás componentes son macrogolglicerol hidroxiestearato 40, cloruro de sodio, propilenglicol (E-1520), ácido bórico (E-284), manitol (E-421), hidróxido de sodio para ajustar pH y agua purificada.
Sinetrav es una solución incolora y transparente de 2,5 ml, que se presenta en una caja de cartón que incluye un envase multidosis (PP) blanco de 5 ml con un sistema de bombeo (PP, HDPE, LDPE), un cilindro de presión verde y un tapón (HDPE).
El producto está disponible en los siguientes tamaños de envases: 1 x 2,5 ml (un envase multidosis de 2,5 ml)
3 x 2,5 ml (tres envases multidosis de 2,5 ml)
Las cajas contienen 1 o 3 frascos.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización Horus Pharma
148 avenue Georges Guynemer, Cap Var
06700 Saint Laurent du Var Francia
Responsable de la fabricación
JADRAN GALENSKI LABORATORIJ D.D
Svilno, 20
51000 Rijeka Croacia
O
Pharmathen S.A. 6, Dervenakion Str
GR-15351, Pallini Attikis Grecia
HORUS PHARMA IBÉRICA, S.L.U
Gran Vía Carlos III, 98, 6º 08028 Barcelona –