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Lansoprazol
lansoprazole


Prospecto: información para el usuario


Lansoprazol VIR 15 mg cápsulas duras gastrorresistentes EFG


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.



  1. Antes de tomar Lansoprazol VIR No tome Lansoprazol VIR


    • Si es alérgico a lansoprazol o a cualquiera de los componentes del medicamento.

    • Si está en periodo de lactancia.

    • Si padece una enfermedad grave del riñón.


      Tenga especial cuidado con Lansoprazol VIR


    • Si usted tiene una enfermedad grave del hígado.

    • Si usted tiene alguna enfermedad del riñón.

    • Si alguna vez ha tenido una reacción en la piel después del tratamiento con un medicamento similar a


      Lansoprazol VIR para reducir la acidez de estómago.


    • Si sufre una erupción cutánea, especialmente en zonas de la piel expuestas al sol, consulte a su médico lo antes posible, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento con Lansoprazol VIR. Recuerde mencionar cualquier otro síntoma que pueda notar, como dolor en las articulaciones.

      Antes de tomar este medicamento, comunique a su médico si:


    • Esté previsto que le realicen un análisis específico de sangre (Cromogranina A).


      Uso de otros medicamentos


      Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, o ha utilizado recientemente otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.


      Ciertos medicamentos pueden interaccionar con Lansoprazol VIR; en estos casos puede resultar conveniente cambiar la dosis o interrumpir el tratamiento con alguno de los medicamentos. Es especialmente importante que informe a su médico si toma uno de los siguientes medicamentos:

    • Si usted toma antiácidos que contengan hidróxido de aluminio y magnesio o sucralfato ya que se aconseja esperar una hora antes de tomar Lansoprazol VIR.

    • Si usted toma algún tipo de anticoagulante como la warfarina.

    • Si usted toma medicamentos antiepilépticos como la fenitoína.

    • Si usted toma medicamentos que actúen sobre el sistema nervioso central como el diazepam.

    • Si usted toma teofilina.


    Uso en niños


    No se ha estudiado el uso de Lansoprazol VIR en niños y por lo tanto no se recomienda su uso.


    EMBARAZO


    Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.


    Su médico valorará el beneficio/riesgo de administrarle Lansoprazol VIR en caso de que usted esté embarazada.


    Lactancia


  2. Cómo tomar Lansoprazol VIR


    Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.

    En estos casos es conveniente solicitar al médico las instrucciones por escrito y asegurarse de haberlas entendido bien.

    Recuerde tomar su medicamento.

    Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Lansoprazol VIR. No suspenda el tratamiento sin hablar antes con su médico.


    Las cápsulas deben ser ingeridas con un poco de agua.

    Para alcanzar el efecto óptimo se debe tomar por la mañana unos 30 minutos antes del desayuno.


    Esofagitis por reflujo gastroesofágico

    La dosis recomendada en el tratamiento de mantenimiento es de 1 cápsula de 15 mg al día.


    Debido a que la experiencia con este medicamento es limitada, no se recomienda utilizar Lansoprazol VIR más allá de los periodos de tiempo recomendados.

    Si usted tiene más de 65 años, no será necesario que su médico realice ningún ajuste en la dosis.

    Si estima que la acción de Lansoprazol VIR es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.


    Si usted tomó más Lansoprazol VIR del que debiera

    Si ha tomado un número de cápsulas superior al que le ha indicado el médico, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, o llame al servicio de información toxicológica, teléfono 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad utilizada. Se recomienda llevar el envase y el prospecto del medicamento al profesional sanitario.


  3. Posibles efectos adversos


    Como todos los medicamentos, Lansoprazol VIR puede provocar efectos adversos.


    Los efectos adversos que se pueden producir mientras se está tomando este medicamento son: diarrea, estreñimiento, náuseas, vómitos, dolor abdominal, flatulencia, gastritis, tos, dolor de cabeza, somnolencia, fatiga y mareos. En algún paciente ocasionalmente ha aparecido enrojecimiento de la piel y picor. Generalmente estos síntomas son leves y desaparecen en el tiempo.


    Frecuentes: Pólipos benignos en el estómago.


    En raras ocasiones se han observado alteraciones en la analítica de sangre como: aumento del colesterol, triglicéridos, enzimas del hígado, aumento del potasio y del ácido úrico, disminución de los glóbulos blancos y plaquetas así como aumento de los eosinófilos (células sanguíneas), así como aumento de las proteínas en orina.


    Frecuencia desconocida


    Si usted está tomando Lansoprazol durante más de tres meses es posible que los niveles de magnesio en sangre puedan descender. Los niveles bajos de magnesio pueden causar fatiga, contracciones musculares involuntarias, desorientación, convulsiones, mareos, aumento del ritmo cardiaco. Si usted tiene algunos de estos síntomas, acuda al médico inmediatamente. Niveles bajos de magnesio también pueden producir una disminución de los niveles de potasio y calcio en sangre. Su médico puede decidir realizarle análisis de sangre periódicos para controlar los niveles de magnesio.


    Si está tomando inhibidores de la bomba de protones como Lansoprazol VIR, especialmente durante un periodo de más de un año, puede aumentar ligeramente el riesgo de fractura de cadera, muñeca y columna vertebral. Informe a su médico si tiene osteoporosis o si está tomando corticosteroides (pueden incrementar el riesgo de osteoporosis).


    Erupción cutánea, posiblemente con dolor en las articulaciones. Alucionaciones visuales.


    Si se observan estos efectos adversos o cualquier otro no descrito en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.


  4. Conservación de Lansoprazol VIR


    Conservar por debajo de 30ºC


  5. Información adicional


Composición de Lansoprazol VIR 15 mg


El principio activo es lansoprazol. Cada cápsula contiene 15 mg de lansoprazol.

Los demás componentes (excipientes) son: Esferas de azúcar (sacarosa y almidón de maíz), carboximetilalmidón sódico de patata, laurilsulfato de sodio, povidona, fosfato de trisodio dodecahidrato, hipromelosa, copolimero de ácido metacrílico y acrilato de etilo, trietilcitrato, dióxido de titanio, talco. Los componentes de la cápsula son: gelatina, dióxido de titanio (E-171)

La tinta de impresión de las cápsulas contiene: shellac, alcohol etílico anhidro, alcohol isopropílico, propilenglicol, n- butil alcohol, hidróxido amónico, hidróxido potásico, óxido de hierro negro (E-172).

Aspecto del producto y contenido del envase


Lansoprazol Vir 15 mg cápsulas gastrorresistentes se presenta en forma de cápsulas duras gastrorresistentes de color blanco-beige. Envases en frascos HDPE o en blíster aluminio/aluminio. Cada envase contiene 28 cápsulas

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación: Titular:

Industria Química y Farmacéutica VIR, S.A.


C/ Laguna 66-68-70 Polígono Industrial URTINSA II. 28923 Alcorcón (Madrid)


Responsables de la fabricación:


Industria Química y Farmacéutica VIR, S.A.


C/ Laguna 66-68-70 Polígono Industrial URTINSA II. 28923 Alcorcón (Madrid)


TEVA PHARMA, S.L.U.


Polígono Malpica c/C 4.