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Piroxicam cinfa
piroxicam


Prospecto: información para el usuario piroxicam cinfa 20 mg comprimidos dispersables EFG

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.


Contenido del prospecto

  1. Qué es piroxicam cinfa y para qué se utiliza

  2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar piroxicam cinfa

  3. Cómo tomar piroxicam cinfa

  4. Posibles efectos adversos

  5. Conservación de piroxicam cinfa

  6. Contenido del envase e información adicional


  1. Qué es piroxicam cinfa y para qué se utiliza


    piroxicam cinfa es un medicamento antiinflamatorio que pertenece al grupo de los medicamentos denominados antiinflamatorios no esteroideos (AINEs).


    piroxicam cinfa se usa para aliviar algunos síntomas causados por la artrosis (enfermedad degenerativa de las articulaciones), artritis reumatoide y espondilitis anquilosante (reumatismo de la columna), como la inflamación, rigidez y dolor de las articulaciones. No cura la artritis, pero le ayuda a aliviar algunos síntomas únicamente mientras continúa con el tratamiento.


    El médico deberá evaluar, antes de recetarle piroxicam, los beneficios de este medicamento frente al riesgo de desarrollar reacciones adversas. Debido al tratamiento con piroxicam, el médico puede precisar la realización de controles periódicos y le informará de la frecuencia de los mismos.


    Su médico le recetará piroxicam únicamente cuando el tratamiento con otros antiinflamatorios no esteroideos (AINEs) no hayan aliviado sus síntomas.

  2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar piroxicam cinfa No tome piroxicam cinfa

    • Si es alérgico al piroxicam o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la

      sección 6)

    • Si ha tenido úlcera, sangrado o perforación de estómago o intestino.

    • Si tiene úlcera, sangrado o perforación de estómago o intestino.

    • Si tiene o ha tenido antecedentes de trastornos gastrointestinales (inflamación de estómago o intestino) que predispongan a trastornos hemorrágicos como la colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn, cánceres

      gastrointestinales, diverticulitis (inflamación o infección de las bolsas/divertículos en el colon).

    • Si está tomando otros AINEs, incluyendo AINEs selectivos de la COX-2 y ácido acetilsalicílico, una sustancia que contienen muchos medicamentos utilizados para aliviar el dolor y bajar la fiebre.


    • Si está tomando anticoagulantes, como la warfarina, cumarinas, o los nuevos anticoagulantes orales entre los que están el apixaban, dabigatran y rivaroxaban, para prevenir los coágulos sanguíneos.

    • Si ha tenido previamente reacción alérgica grave a piroxicam otros AINEs y otros medicamentos,

      especialmente reacciones cutáneas graves (independientemente de la severidad) tales como dermatitis exfoliativa (enrojecimiento intenso de la piel, con descamación en capas o escamas), reacciones vesículo-bullosas (síndrome de Stevens-Johnson que cursa con ampollas rojizas, erosión y piel con costras o sangrante) y necrólisis epidérmica tóxica, (una enfermedad que cursa con descamación y ampollas en las capas superficiales de la piel), o si ha presentado otros síntomas de alergia como crisis de asma, congestión nasal grave u otra reacción alérgica como picor de piel, erupción, hinchazón de la cara, los labios o la lengua que le produjera dificultad para respirar o pitos en el pecho.

    • Si presenta una erupción cutánea o síntomas en la piel, deje de tomar piroxicam inmediatamente, busque asesoramiento médico urgente e informe a su médico que está tomando este medicamento.

    • Si padece una enfermedad grave del hígado o riñón.

    • Si padece insuficiencia cardiaca grave.

    • Si padece trastornos de la coagulación.

    • Si se encuentra en su tercer trimestre de embarazo.


      Si presenta alguna de estas situaciones, no debe tomar piroxicam. Consulte con su médico inmediatamente.


      Advertencias y precauciones

      Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar piroxicam cinfa


      Riesgos gastrointestinales

      Al igual que el resto de medicamentos antiinflamatorios no esteroideos, piroxicam puede causar reacciones graves en el estómago e intestino, tales como dolor, sangrado, ulceración y perforación. La administración de dosis superiores a 20 mg al día conlleva un aumento del riesgo de presentar efectos adversos gastrointestinales. Los efectos adversos se pueden minimizar si se utilizan las dosis mínimas efectivas durante el periodo de tiempo mas corto posible.


      Deberá interrumpir el tratamiento con piroxicam y consultar con su médico si tiene dolor de estómago o cualquier signo de sangrado en el estómago o intestino, como heces negruzcas o sanguinolentas o vómitos con sangre.


      Si presenta algún signo o síntoma abdominal nuevo o cualquier complicación gastrointestinal durante el tratamiento, interrumpa el mismo y consulte inmediatamente con su médico.


      Riesgos cutáneos


      Se han descrito erupciones cutáneas que pueden ser amenazantes para la vida (síndrome de Stevens Johnson y necrólisis epidérmica tóxica) con el uso de piroxicam. Inicialmente aparecen como puntos o manchas circulares rojizas, a menudo con una ampolla central.


      Otros signos adicionales que pueden aparecer son llagas en la boca, garganta, nariz, genitales y conjuntivitis (ojos hinchados y rojos).


      Estas erupciones en la piel que pueden ser amenazantes para la vida, a menudo van acompañadas de síntomas de gripe. La erupción puede progresar a la formación de ampollas generalizadas o descamación de la piel.


      El periodo de mayor riesgo de aparición de reacciones cutáneas graves es durante las primeras semanas de tratamiento.


    • padece una enfermedad moderada o leve de hígado o riñones

    • deshidratación severa

    • tiene una infección, puesto que podría enmascarar la fiebre y hacerle creer, por error, que está mejor o que la infección no es grave

    • presenta molestias oculares durante el tratamiento con piroxicam, deberá acudir a un oftalmólogo

    • padece asma

    • está tomando anticoagulantes


      Toma de piroxicam cinfa con otros medicamentos


  3. Cómo tomar piroxicam cinfa


    Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.


    Los comprimidos dispersables de piroxicam cinfa pueden ser ingeridos enteros con un poco de líquido o pueden tomarse dispersándolos previamente en un vaso de agua.


    El médico realizará controles periódicos para asegurar que está tomando la dosis adecuada de piroxicam. El médico ajustará el tratamiento a la dosis más baja que mejor controle los síntomas. Bajo ningún concepto deberá modificar la dosis sin consultar antes con su médico.


    El médico puede prescribirle piroxicam con otro medicamento para proteger el estómago e intestino de potenciales reacciones adversas.


    No aumente la dosis:

    Si considera que el medicamento no es eficaz, consulte con su médico.


    Adultos y pacientes de edad avanzada:

    La dosis máxima diaria es 20 mg de piroxicam como dosis única diaria.

    Si tiene más de 70 años, el médico puede prescribir una dosis diaria más baja y reducir la duración del tratamiento.


    Uso en niños:

    No se recomienda su uso en niños.


    Si toma más piroxicam cinfa del que debe


    Contacte inmediatamente con su médico o farmacéutico o con el servicio de urgencias de su hospital.


    En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.


    Si olvidó tomar piroxicam cinfa


    Tómelo tan pronto como se acuerde. Si casi es el momento de tomar la siguiente dosis, no tome la que le falta, espere a la toma siguiente. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.


    Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.


  4. Posibles efectos adversos


    Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Piroxicam es generalmente bien tolerado.


    Los efectos adversos de piroxicam varían en intensidad de un individuo a otro, siendo generalmente leves y transitorios.


    A continuación se muestra una lista de efectos adversos. Es importante que informe a su médico si nota cualquier molestia.


    Efectos adversos frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes

    • Disminución del número de glóbulos rojos, de glóbulos blancos y de plaquetas en sangre, elevación del número de ciertos glóbulos blancos (eosinofilia)

    • Pérdida de apetito, niveles elevados de azúcar en sangre

    • Mareos, dolor de cabeza, somnolencia, vértigo

    • Zumbido de oídos

    • Malestar o dolor abdominal, estreñimiento, diarrea, molestias en la zona superior abdominal, flatulencia, náuseas, vómitos, indigestión

    • Picor en la piel, erupción

    • Hinchazón de tobillos (edema)

    • Aumento reversible de los niveles de nitrógeno en sangre (BUN) o aumento de enzimas hepáticas (transaminasas) que pueden tener efecto en algunas pruebas médicas, aumento de peso


      Efectos adversos poco frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes

    • Palpitaciones

    • Inflamación de encías

    • Aumento reversible de los niveles de creatinina que pueden tener efecto en algunas pruebas médicas

    • Síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, separación de la uña, reacciones cutáneas por alergia a la luz, urticaria, reacciones cutáneas con formación de vesículas o ampollas

    • Niveles bajos de azúcar en sangre

    • Visión borrosa


      Efectos adversos muy raros: pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 pacientes

      o Síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica), separación de la uña, reacciones cutáneas por alergia a la luz, urticaria, reacciones cutáneas con formación de vesículas o ampollas


      Efectos adversos de frecuencia no conocida: no puede estimarse a partir de los datos disponibles

    • Disminución del número de glóbulos rojos en sangre por un fallo en su proceso de formación o por destrucción prematura de estos

    • Reacción alérgica grave que afecta a todo el cuerpo (anafilaxis), erupción acompañada de fiebre, inflamación de los ganglios y dolor de articulaciones (enfermedad del suero)

    • Retención de líquidos

    • Depresión, alteraciones del sueño, alucinaciones, insomnio, confusión, cambios de humor, nerviosismo

    • Inflamación de las membranas que cubren el cerebro y médula espinal causada por virus, entumecimiento o sensación de hormigueo en las extremidades

    • Irritación o inflamación de los ojos

    • Alteración de la audición

    • Inflamación de los vasos sanguíneos, presión sanguínea alta

    • Espasmos en los bronquios que impiden el paso del aire hacia los pulmones, dificultad para respirar, hemorragia nasal


    • Reacción a los supositorios con dolor, ardor, prurito en la zona ano-rectal o necesidad imperiosa de defecar, acompañado de dolor cólico y en raros casos con sangrado rectal, inflamación de la mucosa del estómago, sangrado gastrointestinal que puede incluir vómitos con sangre o heces negras debidas a sangrados, inflamación del páncreas, heridas o perforaciones en la pared intestinal

    • Inflamación del hígado mortal, color amarillento de la piel y mucosas

    • Caída del cabello, reacciones graves de la piel que pueden llegar a ser mortales (dermatitis exfoliativa, eritema multiforme, púrpura no trombocitopénica)

    • Trastornos del riñón tales como síndrome nefrótico y glomerulonefritis intersticial (que a menudo se manifiestan con inflación del riñón y eliminación de proteínas en la orina), y fallo renal

    • Disminución de la fertilidad femenina

    • Alteraciones de pruebas analíticas, disminución de peso

    • Exantema fijo medicamentoso (puede aparecer como placas redondeadas u ovaladas con enrojecimiento e hinchazón de la piel), ampollas (urticaria), picazón


    Comunicación de efectos adversos

    Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.


  5. Conservación de piroxicam cinfa


    Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.


    No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.


    Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.


    Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE image de la farmacia. En caso de duda, pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

  6. Contenido del envase e información adicional Composición de piroxicam cinfa

sódico, estearato de magnesio (E-470b) y talco (E-553b).


Aspecto del producto y contenido del envase

piroxicam cinfa se presenta en forma de comprimidos dispersables oblongos, biconvexos, de color blanco- amarillento, con ranura en una de las caras y marcado con “P20C” en la otra. Se presenta en blísteres de PVC-PVDC/Aluminio. Cada envase contiene 20 comprimidos.


Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta 31620 Huarte (Navarra) - España