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AstraZeneca

Apiroserum Glucosalino 1/5


Prospecto: información para el usuario Apiroserum Glucosalino 1/5 solución para perfusión

Glucosa - Cloruro sódico


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.


- Cobertura parcial de las necesidades energéticas


  1. Qué necesita saber antes de empezar a usar Apiroserum Glucosalino 1/5


    No use Apiroserum Glucosalino 1/5


    • Si es alérgico a los principios activos o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

    • En situaciones de hiperhidratación (exceso de líquidos en el organismo).

    • En situaciones de edema generalizado (acumulación de líquido en los tejidos del cuerpo) o cirrosis ascítica (afección crónica progresiva del hígado con acumulación de líquido).

    • En estados de hiperglucemia (niveles altos de glucosa en sangre).

    • En estados de hiponatremia (niveles bajos de sodio en sangre).

    • En estados de hipocloremia (niveles bajos de cloro en sangre).


  2. Cómo usar Apiroserum Glucosalino 1/5


    Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico..


    Apiroserum Glucosalino 1/5 se presenta en forma de solución que se administra por perfusión (inyección intravenosa gota a gota).


    Le controlarán el equilibrio de líquidos y las concentraciones plasmáticas de glucosa y electrolitos (especialmente sodio) durante la administración.


    Su médico decidirá la dosis y frecuencia con la que se le administrará la solución, ajustando siempre la velocidad media de perfusión a la necesidad clínica del paciente en función de la edad, peso, condición clínica, de la glucemia y del equilibrio hidroelectrolítico y ácido-base.


    En los adultos la dosis recomendada es entre 500 ml y 3 litros cada 24 horas y se administrará Apiroserum Glucosalino 1/5 a un ritmo aproximado de 30 a 60 gotas por minuto (1,5 a 3 ml/min). La velocidad máxima de perfusión es 5 ml/kg peso corporal/hora = 0,24 g de glucosa/kg peso corporal/hora.


    Uso en niños:

    • De 0 a10 kg de peso corporal: 100 ml/kg/24 h

    • De 10 a 20 kg de peso corporal: 1000 ml + 50 ml/kg/24 h para el peso superior a 10 kg.

    • >20 kg de peso corporal: 1500 ml + 20 ml/kg/24 h para el peso superior a 20 kg


    En niños, la velocidad de perfusión depende de la edad y peso del niño, y generalmente no debe exceder de: 10-18 mg de glucosa (0,2-0,38 ml de solución)/kg/min.


    Si usa más Apiroserum Glucosalino 1/5 del que debiera

    Si la administración de la solución glucosalina no se realiza de forma correcta y controlada, puede aparecer alguno de los siguientes signos de sobredosis: hiperhidratación, alteraciones electrolíticas y del equilibrio ácido-base. En estos casos se suspenderá la administración y se recurrirá a tratamiento sintomático.


    En caso de que por no cumplirse estos requisitos, se presentara algún síntoma derivado de los efectos adversos, se suspenderá la administración y se recurrirá a tratamiento sintomático.


    En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono: 915 620 420.


    Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o enfermero.


  3. Posibles efectos adversos


    Al igual que todos los medicamentos, Apiroserum Glucosalino 1/5 puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.


    En caso de que Apiroserum Glucosalino 1/5 se administre excesivamente rápido, puede producir deshidratación.


    Si la administración de la solución se realiza de forma correcta y controlada, las únicas complicaciones


  4. Conservación de Apiroserum Glucosalino 1/5


    Conservar a temperatura inferior a 25°C.


    Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.


    No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de “CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.


    No utilice Apiroserum Glucosalino 1/5 si la solución no es transparente y contiene precipitados.


    Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE image de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.


  5. Contenido del envase e información adicional


Composición de Apiroserum Glucosalino 1/5


Los principios activos son glucosa y cloruro sódico. Cada ml de solución contiene 47 mg de glucosa anhidra (equivalentes a 51,7 mg de gluosa monohidrato) y 1,8 mg de cloruro sódico

Los demás componentes (excipientes) son: agua para preparaciones inyectables, c.s. Miliequivalentes/litro:

Ión cloruro 30,8 mEq; Ión sodio 30,8 mEq Calorías: 188 kcal/litro

Osmolaridad: 320 mOsmol/litro


Aspecto del producto y contenido del envase

Apiroserum Glucosalino 1/5 es una solución límpida, transparente e incolora. Se presenta en: Frascos con 250 y 500 ml.

Envase clínico con 12 frascos de 250 y 500 ml.


Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Fresenius Kabi España, S.A.U.