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AstraZeneca

TELO
cefditoren


Prospecto: Información para el usuario


TELO 200 mg comprimidos recubiertos con película

Cefditoreno


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento, porque contiene información importante para usted

- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.


Contenido del prospecto:


  1. Qué es TELO 200 mg comprimidos recubiertos con película y para qué se utiliza

  2. Qué necesita saber antes de emepzar a tomar TELO 200 mg comprimidos recubiertos con película

  3. Cómo tomar TELO 200 mg comprimidos recubiertos con película

  4. Posibles efectos adversos

  5. Conservación de TELO 200 mg comprimidos recubiertos con película

  6. Contenido del envase e información adicional


  1. Qué es TELO 200 mg comprimidos recubiertos con película y para qué se utiliza


    TELO pertenece a un grupo de antibióticos denominados cefalosporinas, que actúan inhibiendo la síntesis de la pared bacteriana.


    Los antibióticos se utilizan para tratar infecciones bacterianas y no sirven para tratar infecciones víricas como la gripe o el catarro.


    Es importante que siga las instrucciones relativas a la dosis, el intervalo de administración y la duración del tratamiento indicadas por su médico.


    No guarde ni reutilice este medicamento. Si una vez finalizado el tratamiento le sobra antibiótico, devuélvalo a la farmacia para su correcta eliminación. No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a la basura.


    TELO se utiliza en pacientes adultos para el tratamiento de las siguientes infecciones:

    • Faringoamigdalitis aguda.

    • Sinusitis maxilar aguda.

    • Exacerbación aguda de bronquitis crónica.

    • Neumonía adquirida en la comunidad, leve a moderada.

    • Infecciones no complicadas de piel y tejidos blandos, tales como celulitis, heridas infectadas, abscesos,

      foliculitis, impétigo y forunculosis.

      .


  2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar TELO 200 mg comprimidos recubiertos con película No tome TELO


  3. Cómo tomar TELO 200 mg comprimidos recubiertos con película


    Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. Recuerde tomar su medicamento. Su médico le indicará la duración del tratamiento con TELO.


    Ingiera los comprimidos enteros, con una cantidad suficiente de líquido (un vaso de agua) durante las comidas.


    La dosis del medicamento y la frecuencia de administración es la siguiente: Adultos y adolescentes (mayores de 12 años)

    • Faringoamigdalitis aguda: 1 comprimido (200 mg de cefditoreno) cada 12 horas durante 10 días.

    • Sinusitis maxilar aguda: 1 comprimido (200 mg de cefditoreno) cada 12 horas durante 10 días.

    • Exacerbación aguda de bronquitis crónica: 1 comprimido (200 mg de cefditoreno) cada 12 horas durante 5 días.

    • Neumonía adquirida en la comunidad:

      • En casos leves: 1 comprimido (200 mg de cefditoreno) cada 12 horas durante 14 días.

      • En casos moderados: 2 comprimidos (400 mg de cefditoreno) cada 12 horas durante 14 días.

    • Infecciones no complicadas de piel y tejidos blandos: 1 comprimido (200 mg de cefditoreno) cada 12 horas durante 10 días.


    Uso en niños menores de 12 años


    El uso de TELO no se ha estudiado en pacientes menores de 12 años por lo que no se recomienda su administración.


    Pacientes de edad avanzada


    En pacientes de edad avanzada no se precisan ajustes de dosis excepto en casos de deterioro avanzado de las funciones hepática y/o renal.


    Pacientes con insuficiencia renal


    No se precisa ajuste de dosis en pacientes con alteración de la función renal de carácter leve. En pacientes con insuficiencia renal moderada no superar la dosis de 1 comprimido (200 mg de cefditoreno) cada 12 horas. En pacientes con insuficiencia renal grave está recomendada una dosis única de 1 comprimido (200 mg de cefditoreno) al día. No se ha determinado la dosis apropiada en pacientes sometidos a diálisis.


    Pacientes con insuficiencia hepática


    En insuficiencia hepática leve o moderada no es necesario modificar la pauta de tratamiento. En casos de insuficiencia grave no se dispone de datos que permitan hacer una recomendación de dosis.


    Si toma más TELO del que debe


    Si usted ha tomado más TELO del recomendado, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad ingerida. Se recomienda llevar el envase y prospecto del medicamento al profesional sanitario.


    Si olvidó tomar TELO


  4. Posibles efectos adversos


    Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Pueden presentarse efectos adversos principalmente de tipo gastrointestinal.


    Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas )

    • diarrea.


      Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas ):

    • dolor de cabeza, náuseas, dolor abdominal, sensación de indigestión e infección vaginal.


      Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)

    • infección por hongos

    • anorexia

    • nerviosismo, mareos y trastornos del sueño

    • faringitis, rinitis y sinusitis

    • estreñimiento, flatulencia, vómitos, candidiasis oral, eructación, sequedad de boca y pérdida del gusto

    • alteración de la función hepática

    • erupción cutánea, picor y urticaria

    • inflamación de la vagina y flujo vaginal

    • fiebre, debilidad y sudoración

    • alteraciones en el número de células sanguíneas (leucopenia y trombocitosis), trastornos de pruebas de la función hepática (elevación de ALT)


      Raros(pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas):

    • anemia hemolítica y alteración de ganglios linfáticos

    • deshidratación

    • demencia, despersonalización, debilidad emocional, euforia, alucinaciones y aumento de la libido

    • pérdida de la memoria, descoordinación, aumento del tono muscular, meningitis y temblor

    • fotosensibilidad, pérdida de agudeza visual, dolor ocular e inflamación del párpado

    • zumbidos en los oídos

    • alteraciones del ritmo cardiaco, fallo cardiaco y desmayo

    • descenso de la tensión

    • asma

    • úlceras bucales, estomatitis, colitis hemorrágica, colitis ulcerosa, hemorragia gastrointestinal, hipo, inflamación y decoloración de la lengua, diarrea asociada a Clostridium difficile

    • acné, caída del pelo, eccema, dermatitis exfoliativa (piel agrietada y escamada) y herpes simple

    • dolor muscular

    • dolor al orinar, inflamación del riñón, alteraciones de la frecuencia urinaria, incontinencia e infección urinaria

    • dolor de mamas, trastornos menstruales y disfunción eréctil

    • olor corporal y escalofríos

    • alteración en el número de células sanguíneas (eosinofilia, neutropenia, trombocitopenia), trastornos de la coagulación (prolongación del tiempo de coagulación, disminución del tiempo de

      tromboplastina, alteración plaquetaria), trastornos de pruebas de la función hepática (aumento de AST,


    • neumonía

    • síndrome de Stevens Johnson (ampollas y erosión de la piel y mucosas)

    • enrojecimiento de la piel

    • necrólisis epidérmica tóxica (forma severa del Síndrome de Steven Johnson seguido de dolor de la piel y desprendimiento de la capa superior de la piel)

    • fallo renal agudo

    • shock anafiláctico

    • reacción de la enfermedad del suero (reacción alérgica tardía de la piel)

    • disminución de las células sanguíneas (agranulocitosis)

    • disminución de los valores de carnitina en la sangre

    • colestasis (el flujo de la bilis del hígado está obstruido)

    • anemia aplásica (disminución del número de células sanguíneas)

    • daño hepático

    • hepatitis


      Comunicación de efectos adversos

      Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.


  5. Conservación de TELO 200 mg comprimidos recubiertos con película

    Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. Conservar en el embalaje original.

    No conservar a temperatura superior a 30°C.


    No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.


    Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE image de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.


  6. Contenido del envase e información adicional


Composición de TELO 200 mg comprimidos recubiertos con película


núcleo: caseinato de sodio, croscarmelosa de sodio, manitol E421, tripolifosfato de sodio y estearato de magnesio.

cubierta: opadry Y-1-7000 (hipromelosa, dióxido de titanio E171, macrogol 400) y cera carnauba.