Lercanidipino Tevagen
lercanidipine
Lercanidipino hidrocloruro
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
Qué es Lercanidipino Tevagen y para qué se utiliza
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Lercanidipino Tevagen
Cómo tomar Lercanidipino Tevagen
Posibles efectos adversos
Conservación de Lercanidipino Tevagen
Contenido del envase e información adicional
Lercanidipino Tevagen pertenece a un grupo de medicamentos llamados bloqueadores de los canales del calcio (derivados de la dihidropiridina). Lercanidipino Tevagen se emplea para tratar la hipertensión arterial leve a moderada.
si es alérgico (hipersensible) a lercanidipino hidrocloruro o a cualquiera de los demás componentes
de este medicamento (incluidos en la sección 6)
si ha sufrido reacciones alérgicas al tomar medicamentos relacionados con Lercanidipino Tevagen (como el amlodipino, nicardipino, felodipino, isradipino, nifedipino o lacidipino).
si sufre algunas enfermedades cardíacas:
Insuficiencia cardíaca no tratada.
Obstrucción del flujo sanguíneo del corazón.
Angina inestable (angina en reposo o que aumenta progresivamente).
Durante el primer mes después de sufrir un infarto.
si usted padece problemas graves de los riñones o del hígado.
si está tomando medicamentos que son inhibidores de la isoenzima CYP3A4:
Antifúngicos (como el ketoconazol o el itraconazol).
Antibióticos macrólidos (como la eritromicina o la troleandomicina).
Antivirales (como el ritonavir).
si está tomando otro fármaco llamado ciclosporina (que se emplea, por ejemplo, después de los trasplantes para prevenir el rechazo de órganos).
si está tomando pomelo o zumo de pomelo.
No lo use si está embarazada o en lactancia materna (para más información, ver el apartado Embarazo y lactancia).
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Lercanidipino Tevagen si
Padece ciertos problemas cardíacos (enfermedad del nodo sinusal) y no tiene implantado un marcapasos, o si padece angina preexistente.
Tiene problemas con su hígado o sus riñones, o si está en diálisis.
Comunique a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que
tomar cualquier otro medicamento.
Está tomando betabloqueantes, por ejemplo, metoprolol, diuréticos (medicamentos para aumentar la eliminación de orina) o inhibidores de la ECA (medicamentos para tratar la hipertensión).
Está tomando cimetidina (más de 800 mg al día, un medicamento para las úlceras, la indigestión o el ardor de estómago).
Está tomando digoxina (un medicamento para tratar problemas del corazón).
Está tomando midazolam (un medicamento que lo ayuda a dormir).
Está tomando rifampicina (un medicamento para tratar la tuberculosis).
Está tomando astemizol o terfenadina (medicamentos para las alergias).
Está tomando amiodarona o quinidina (medicamentos para tratar la taquicardia).
Está tomando fenitoína o carbamazepina (medicamentos para la epilepsia). Su médico deseará vigilar su tensión arterial con mayor frecuencia que la habitual.
Está tomando antifúngicos (como el ketoconazol o el itraconazol), antibióticos macrólidos (como la eritromicina o la troleandomicina) o antivíricos (como el ritonavir). El efecto de Lercanidipino Tevagen puede estar aumentado. Por lo tanto, debe evitarse la administración simultánea (ver “No
tome Lercanidipino Tevagen”).
Está tomando ciclosporina (un medicamento que disminuye la resistencia del organismo frente a las enfermedades). El efecto de Lercanidipino Tevagen y el de la ciclosporina puede estar aumentado. Por
lo tanto, debe evitarse la administración simultánea (ver “No tome Lercanidipino Tevagen”).
Está tomando simvastatina (un medicamento que disminuye los niveles de colesterol). Lercanidipino Tevagen debe tomarse por la mañana, y la simvastatina, por la noche.
Los pacientes no deben consumir alcohol durante el tratamiento con Lercanidipino Tevagen, ya que puede aumentar el efecto de Lercanidipino Tevagen.
Los pacientes no deben consumir pomelo ni zumo de pomelo.
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
No tome Lercanidipino Tevagen si está embarazada o en período de lactancia, si desea quedarse
embarazada o si no usa ningún método anticonceptivo.
Debe tenerse precaución, debido a la posibilidad de mareos, debilidad y cansancio. No conduzca ni utilice máquinas hasta que sepa cómo le afecta Lercanidipino Tevagen.
Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por comprimido recubierto con película; esto es, esencialmente “exento de sodio”.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
(correspondiente a 10 mg de lercanidipino hidrocloruro), tomado siempre a la misma hora cada día, preferiblemente por la mañana, al menos 15 minutos antes del desayuno, ya que una comida alta en grasas aumenta de forma significativa los niveles en sangre del principio activo. Si es necesario, su médico puede aconsejarle que aumente la dosis a dos comprimidos diarios de Lercanidipino Tevagen (correspondiente a 20 mg de lercanidipino hidrocloruro).
El comprimido debe ingerirse con una cantidad suficiente de líquido (por ejemplo, un vaso de agua).
misma hora cada día, preferiblemente por la mañana, al menos 15 minutos antes del desayuno, ya que una comida alta en grasas aumenta de forma significativa los niveles en sangre del principio activo. La dosis de 10 mg no es posible con los comprimidos de este prospecto. Si es necesario, su médico puede aconsejarle que aumente la dosis a un comprimido diario de Lercanidipino Tevagen 20 mg (correspondiente a 20 mg de lercanidipino hidrocloruro).
El comprimido debe ingerirse con una cantidad suficiente de líquido (por ejemplo, un vaso de agua).
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
Si toma más de la dosis recetada o en caso de sobredosis, solicite inmediatamente atención médica y, si es posible, lleve consigo sus comprimidos o el envase o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Una dosis superior a la recomendada puede hacer que la tensión arterial baje demasiado, y que los latidos del corazón se tornen irregulares o más rápidos. También puede causar vómitos o pérdida del conocimiento.
Si olvidó tomar una dosis, limítese a tomar el comprimido siguiente como de costumbre. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si interrumpe la administración de Lercanidipino Tevagen, su tensión arterial aumentará de nuevo. Consulte a su médico antes de interrumpir el tratamiento.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas):
angina de pecho (dolor en el tórax debido a falta de riego de sangre al corazón).
Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas):
dolor torácico, disminución de la tensión arterial, mareos y reacciones alérgicas (los síntomas consisten en picor, erupción cutánea, ronchas).
Si usted ha sufrido de ataques de angina de pecho anteriormente, el tratamiento con medicamentos del grupo al que pertenece Lercanidipino Tevagen puede ocasionarle un aumento de la frecuencia, duración o gravedad de estos ataques. Pueden observarse casos aislados de infarto de miocardio.
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas): dolor de cabeza, mareos, taquicardia, palpitaciones (aumento de la frecuencia de los latidos cardíacos), enrojecimiento súbito de la cara, el cuello o la parte superior de la cara, hinchazón de los tobillos.
Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas):
somnolencia, náuseas, vómitos, ardor en el pecho, dolor de estómago, diarrea; erupción cutánea, dolor muscular, eliminación de grandes cantidades de orina, cansancio.
Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas):
hinchazón de las encías, cambios en la función del hígado (detectados por análisis de sangre), aumento del número de veces que se orina.
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano:
https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No conservar a temperatura superior a 30ºC. Conservar en el embalaje original, para protegerlo de la luz. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma
ayudará a proteger el medio ambiente.
El principio activo es el lercanidipino hidrocloruro. Un comprimido recubierto con película contiene 10 mg de lercanidipino hidrocloruro, equivalente a 9,4 mg de lercanidipino.
Los demás componentes son:
Núcleo:
Almidón de maíz, almidón glicolato sódico (de patata), sílice coloidal anhidra, celulosa microcristalina, poloxámero 188, estearilfumarato de sodio, macrogol 6000.
Recubrimiento:
Hipromelosa (E-464), macrogol 6000, óxido de hierro amarillo (E 172), dióxido de titanio (E 171).
El principio activo es el lercanidipino hidrocloruro. Un comprimido recubierto con película contiene 20 mg de lercanidipino hidrocloruro, equivalente a 18,8 mg de lercanidipino.
Los demás componentes son:
Núcleo:
Celulosa microcristalina, almidón de maíz, almidón glicolato sódico (de patata), sílice coloidal anhidra, povidona K 30, estearilfumarato de sodio.
Recubrimiento:
Hipromelosa (E-464), macrogol 6000, óxido de hierro rojo (E 172), dióxido de titanio (E 171).
Lercanidipino Tevagen se presenta en forma de comprimidos amarillos, de forma redonda, biconvexos, recubiertos con película de 6,5 mm de diámetro, con una ranura en una cara y lisos en la otra cara. La ranura sirve para fraccionar y facilitar la deglución pero no para dividir en dosis iguales.
Lercanidipino Tevagen se presenta en forma de comprimidos rosados, de forma redonda, biconvexos, recubiertos con película de 8,5 mm de diámetro, con una ranura en una cara y lisos en la otra cara. La ranura sirve para fraccionar y facilitar la deglución pero no para dividir en dosis iguales.
Tamaños de los envases: 14, 28, 30, 50 x1, 56, 98, 100 comprimidos recubiertos con película.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Teva Pharma, S.L.U.
Anabel Segura 11. Edificio Albatros B, 1ª planta. 28108 Alcobendas. Madrid.
Merckle GmbH,
Ludwig-Merckle-Strasse 3,
89143 Blaubeuren, Alemania
Alemania: Lercanidipin-HCL Teva 10 mg Filmtabletten Lercanidipin-HCL Teva 20 mg Filmtabletten
España: Lercanidipino Tevagen 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG Lercanidipino Tevagen 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Reino Unido: Lercanidipine hydrochloride 10mg film-coated tablets Lercanidipine hydrochloride 20mg film-coated tablets