Página de inicio Página de inicio
AstraZeneca

Deflazacort NORMON
deflazacort


Prospecto: información para el usuario


Deflazacort NORMON 30 mg comprimidos EFG

Deflazacort


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento.


adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


Contenido del prospecto


  1. Qué es deflazacort NORMON 30 mg comprimidos y para qué se utiliza

  2. Antes de tomar deflazacort NORMON 30 mg comprimidos

  3. Cómo tomar deflazacort NORMON 30 mg comprimidos

  4. Posibles efectos adversos

  5. Conservación de deflazacort NORMON 30 mg comprimidos

  6. Información adicional


  1. Qué es deflazacort NORMON 30 mg comprimidos y para qué se utiliza


    Deflazacort NORMON es un medicamento perteneciente a un grupo de medicamentos conocidos como corticosteroides, que tienen propiedades antiinflamatorias y antialérgicas.

    Deflazacort NORMON está indicado en el tratamiento de:

    • Enfermedades reumáticas y del colágeno tales como artritis reumatoide, artritis psoriásica y lupus eritematoso sistémico.

    • Enfermedades de la piel tales como pénfigo, dermatitis exfoliativas generalizadas y psoriasis grave.

    • Enfermedades alérgicas: asma bronquial que no responde al tratamiento convencional.

    • Enfermedades pulmonares: sarcoidosis, neumoconiosis por polvo orgánico, fibrosis pulmonar idiopática.

    • Enfermedades oculares: coroiditis, coriorretinitis, iritis e iridociclitis.

    • Enfermedades de la sangre: trombocitopenia idiopática, anemias hemolíticas y tratamiento paliativo de leucemias y linfomas.

    • Enfermedades gastrointestinales y hepáticas: colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn y hepatitis crónica activa.

    • Enfermedades del riñón: síndrome nefrótico.


  2. Antes de tomar deflazacort NORMON 30 mg comprimidos


    • No tome deflazacort NORMON 30 mg comprimidos

      • Si es alérgico (hipersensible) a deflazacort o a cualquiera de los demás componentes de este

        medicamento.

      • Si padece úlcera de estómago.

      • Si sufre infecciones bacterianas (tuberculosis activa) y víricas (herpes simple ocular, herpes zoster, varicela) o infecciones generalizadas producidas por hongos.

      • Si se encuentra en periodo pre o postvacunal.


    • Tenga especial cuidado con deflazacort NORMON 30 mg comprimidos

      • Es importante que su médico conozca todas las enfermedades que padece o ha padecido antes de que

        pueda aconsejarle este tratamiento. Sobre todo debe informarle de enfermedades cardiovasculares (insuficiencia cardiaca, presión arterial elevada), las producidas por coágulos de sangre (trombosis, embolia), enfermedades digestivas o intestinales (úlcera de estómago, inflamación intestinal, diarrea crónica), enfermedades importantes del hígado o de los riñones, diabetes, osteoporosis, trastornos del comportamiento (cambios de humor, insomnio), epilepsia, glaucoma, insuficiencia de la glándula tiroidea, debilidad muscular y determinadas infecciones agudas o crónicas.

      • No debe vacunarse durante el tratamiento con este medicamento. Su médico le indicará que conducta debe seguir en estos casos. Infórmele también si ha estado en países tropicales últimamente.

      • En tratamientos prolongados pueden aparecer alteraciones oculares, por lo que su médico puede aconsejarle que visite periódicamente a un oftalmólogo.

      • Es necesario aumentar la dosis de medicamento en situaciones especiales (cirugía, infecciones y otras) y por ello el médico debe conocer si el paciente ha sufrido alguna otra enfermedad.

      • En niños, el uso prolongado de este medicamento puede detener su crecimiento y desarrollo.

      • Después de un tratamiento largo con deflazacort NORMON 30 mg comprimidos, éste se debe ir suspendiendo poco a poco. No suspenda este medicamento sin consultar antes a su médico.


    • Uso en deportistas

      Se debe advertir a los pacientes que este medicamento contiene deflazacort, que puede producir un resultado positivo en las pruebas de control de dopaje.


    • Uso de otros medicamentos

      Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos,

      incluso los adquiridos sin receta.

      En particular informe a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los medicamentos relacionados a continuación, ya que deflazacort NORMON 30 mg comprimidos puede interaccionar con

      ellos:

      • Medicamentos para combatir el dolor o la inflamación.

      • Medicamentos para la diabetes.

      • Diuréticos.

      • Antiinfecciosos.

      • Estrógenos o anticonceptivos orales.

      • Medicamentos que produzcan la relajación del músculo.

      • Medicamentos anticolinesterásicos, usados en la miastenia gravis.

      • Medicamentos destinados al tratamiento de la insuficiencia cardiaca o de las alteraciones de la coagulación.

      • Vacunas y toxoides.

      • Medicamentos para la epilepsia y los utilizados en tratamientos psiquiátricos (fenitoína, fenobarbital).


      No tome ninguno de estos medicamentos al mismo tiempo que deflazacort NORMON 30 mg comprimidos sin conocimiento de su médico.


    • Embarazo y lactancia

      Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

      La experiencia en humanos es limitada, por ello deflazacort NORMON 30 mg comprimidos sólo se utilizará en aquellos casos en los que previamente la valoración riesgo/beneficio aconseje su utilización. Deflazacort NORMON 30 mg comprimidos se excreta por la leche materna, por lo que no se aconseja su utilización durante la lactancia.


    • Conducción y uso de máquinas

      No se han descrito efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar maquinaria.


      Póngase en contacto con su médico si presenta visión borrosa u otras alteraciones visuales.


    • Deflazacort NORMON 30 mg comprimidos contiene lactosa


  3. Cómo tomar deflazacort NORMON 30 mg comprimidos


    Siga exactamente las instrucciones de administración de deflazacort NORMON 30 mg comprimidos indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

    Este medicamento se administra por vía oral. Los comprimidos se deben tragar enteros, sin masticarlos, con

    ayuda de un poco de líquido.

    La dosis debe ser individualizada. Por ello el número y la frecuencia de comprimidos que debe tomar serán fijados por su médico en función del tipo y la gravedad de su enfermedad, así como de la respuesta al tratamiento.

    En el adulto la dosis puede oscilar entre 6 y 90 mg al día y en el niño entre 0,25 y 1,15 mg/kg. Es importante, por tanto, que comprenda perfectamente las instrucciones de su médico referentes a la administración del medicamento y en caso de duda no dude en consultarle.

    Su médico le indicará la duración del tratamiento. No suspenda el tratamiento antes, ni sin autorización y nunca lo haga bruscamente.

    En situaciones especiales (estrés, infecciones importantes, traumatismos graves o intervenciones quirúrgicas) es posible que se requiera una adecuación de la dosis. Consulte con su médico para que le explique la conducta a seguir en estos casos.

    Después de un tratamiento prolongado, la administración de este medicamento no debe interrumpirse nunca bruscamente. Su médico le indicará como debe disminuir gradualmente la dosis. Es importante, además, que siga en contacto con su médico al finalizar el tratamiento para que pueda actuar en caso de reaparición de los síntomas.


    • Si toma más deflazacort NORMON 30 mg comprimidos del que debiera

      Si ha tomado más medicamento del que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o bien llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.


    • Si olvidó tomar deflazacort NORMON 30 mg comprimidos

      No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.


    • Si interrumpe el tratamiento con deflazacort NORMON 30 mg comprimidos

    Los tratamientos prolongados si se interrumpen bruscamente pueden ocasionar fiebre, malestar y dolores musculares y articulares.


    Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.


  4. Posibles efectos adversos


    Al igual que todos los medicamentos, deflazacort NORMON 30 mg comprimidos puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. En tratamientos de corta duración, este medicamento es bien tolerado y los efectos adversos son poco frecuentes. No obstante, en tratamientos prolongados se han observado los siguientes:

    Trastornos gastrointestinales: Úlcera de estómago, hemorragia, digestión pesada, pancreatitis (inflamación del páncreas) aguda (sobre todo en niños).

    Trastornos del sistema nervioso: Dolor de cabeza, vértigo, agitación, insomnio, cambios del estado de ánimo (depresión, euforia) y aumento de la presión intracraneal.


  5. Conservación de deflazacort NORMON 30 mg comprimidos


    Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños. No se precisan condiciones especiales de conservación.


    Caducidad: No utilice deflazacort NORMON 30 mg comprimidos después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de “CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.


    Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico como deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.


  6. Información adicional


Composición de deflazacort NORMON 30 mg comprimidos

El principio activo es deflazacort. Cada comprimido contiene 30 mg de deflazacort.

Los demás componentes (excipientes) son: lactosa monohidrato, almidón de maíz, celulosa microcristalina y estearato de magnesio.


Aspecto del producto y contenido del envase

Deflazacort NORMON 30 mg se presenta en forma de comprimidos. Son comprimidos de color

blanquecino, redondos, planos y con doble ranura en una cara. Cada envase contiene 10 comprimidos.


Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ESPAÑA)


OTRAS PRESENTACIONES


Deflazacort NORMON 6 mg comprimidos EFG


Este prospecto ha sido aprobado en Abril de 2011