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Calcitonina Almirall
calcitonin (salmon synthetic)


Prospecto: información para el usuario


Calcitonina Almirall 100 UI/ml solución inyectable

Calcitonina sintética de salmón


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.


Contenido del prospecto

  1. Qué es Calcitonina Almirall y para qué se utiliza

  2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Calcitonina Almirall

  3. Cómo usar Calcitonina Almirall

  4. Posibles efectos adversos

  5. Conservación de Calcitonina Almirall

  6. Contenido del envase e información adicional


  1. Qué es Calcitonina Almirall y para qué se utiliza


    Calcitonina Almirall se puede administrar en los casos siguientes:


    • Prevención de la pérdida del hueso en situaciones de inmovilización repentina. Por ejemplo, pacientes que deben guardar cama debido a una fractura.


    • Enfermedad de Paget del hueso en personas que no pueden recibir otros tratamientos para esta enfermedad, como es el caso de los pacientes con problemas graves de riñón. La enfermedad de Paget es una afección de progresión lenta que puede provocar un cambio en el tamaño y la forma de ciertos huesos.


    • Tratamiento de los niveles elevados de calcio en sangre (hipercalcemia) debido al cáncer.


  2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Calcitonina Almirall No use Calcitonina Almirall:

    • si es alérgico a la calcitonina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

    • si tiene hipocalcemia (bajo nivel de calcio en la sangre).


      Advertencias y precauciones

      Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Calcitonina.

      Pueden aparecer reacciones de tipo alérgico debidas al tratamiento con Calcitonina Almirall, incluyendo casos de reacciones alérgicas graves (shock anafiláctico). Sin embargo, el enrojecimiento generalizado o

      local es una reacción habitual debida a calcitonina y no es una reacción alérgica.


    • Glucósidos cardiotónicos y bloqueantes del canal de calcio (medicamentos para tratar problemas

      del corazón o la tensión arterial elevada).

    • Bisfosfonatos (para el tratamiento de varias enfermedades relacionadas con el hueso o el metabolismo de calcio).


      Embarazo, lactancia y fertilidad

      Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de

      quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.


      Embarazo

      Se desconoce si es segura la utilización de Calcitonina Almirall en mujeres embarazadas, por lo tanto Calcitonina Almirall debe ser únicamente utilizada durante el embarazo cuando, a criterio de su médico, los beneficios terapéuticos esperados lo justifiquen.


      Lactancia

      No utilice Calcitonina Almirall si se encuentra en periodo de lactancia.


      Conducción y uso de máquinas

      Calcitonina Almirall puede provocar vértigo de forma transitoria. En caso de sufrir esta reacción adversa no

      deberá conducir ni utilizar máquinas.


      Advertencias sobre excipientes

      Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por ampolla, por lo que se considera esencialmente "exento de sodio".


  3. Cómo usar Calcitonina Almirall


    Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.


    Recuerde utilizar su medicamento.


    Su médico decidirá la dosis correcta y durante cuánto tiempo debe seguir el tratamiento con calcitonina. Posología


  4. Posibles efectos adversos


    Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.


    Las reacciones adversas observadas más frecuentemente (en más de uno de cada 10 pacientes) con Calcitonina Almirall son náuseas (con o sin vómitos), que aparecen en un 10% de los pacientes y que tienden a disminuir o desaparecer con el tiempo de tratamiento o bien reduciendo la dosis.


    Aparece también enrojecimiento de la piel (en la cara o parte superior del cuerpo). Esta no es una reacción alérgica sino que es debida al efecto del medicamento y aparece generalmente a los 10-20 minutos de la administración.


    Reacciones adversas frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes): cáncer (después de tratamientos de larga duración).


    Las reacciones adversas poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes) son: diarrea, reacciones inflamatorias en el lugar de inyección subcutánea o intramuscular, erupción en la piel, sabor metálico en la boca, vértigo y aumento de producción de orina.


    Reacciones adversas raras (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes) son: disminución transitoria del calcio en la sangre 4-6 horas después de la administración (en pacientes con enfermedad de Paget y pacientes jóvenes) y desarrollo de anticuerpos neutralizadores de calcitonina.


    De forma muy rara (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 pacientes) pueden aparecer reacciones alérgicas graves, tales como broncoespasmo (espasmo de los bronquios), hinchazón de la lengua y garganta y en casos aislados anafilaxis (reacción alérgica general grave).


    Comunicación de efectos adversos

    Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de

    posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a


  5. Conservación de Calcitonina Almirall


    Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. Conservar en nevera (entre 2ºC y 8ºC). No congelar.

    No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el embalaje y cartón exterior después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.


    Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE image de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.


  6. Contenido del envase e información adicional Composición de Calcitonina Almirall

    • El principio activo es calcitonina sintética de salmón. Una ampolla (1 ml) contiene 100 UI de

      calcitonina sintética de salmón

    • Los demás componentes son: acetato de sodio trihidrato (E-262i), ácido acético glacial (E- 260), cloruro de sodio y agua para preparaciones inyectables.


Aspecto del producto y contenido del envase

Calcitonina Almirall se presenta en forma de solución inyectable, transparente e incolora. Cada envase

contiene 10 ampollas de vidrio incoloro de 100 U.I.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización

Almirall, S.A. General Mitre, nº 151 08022 – Barcelona (España).


Responsable de la fabricación

Famar Health Care Services Madrid, S.A.U. Avda. Leganés, 62 28925 Alcorcón – Madrid (España).


Fecha de la última revisión de este prospecto: Marzo 2013