Unituxin
dinutuximab
dinutuximab
Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional, lo que agilizará la detección de nueva información sobre su seguridad. Puede contribuir comunicando los efectos adversos que pudiera usted tener. La parte final de la sección 4 incluye información sobre cómo comunicar estos efectos adversos.
En ocasiones una persona joven que esté tomando este medicamento puede leer el prospecto, pero normalmente será un progenitor o cuidador. No obstante, el prospecto se referirá a “usted” en todo momento.
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o enfermero.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
Qué es Unituxin y para qué se utiliza
Qué necesita saber antes de que se le administre Unituxin
Cómo se administrará Unituxin
Posibles efectos adversos
Conservación de Unituxin
Contenido del envase e información adicional
Medicamento con autorización anulada
Unituxin es un medicamento contra el cáncer que contiene el principio activo dinutuximab. Pertenece al grupo de medicamentos llamados “anticuerpos monoclonales”. Estos actúan como los anticuerpos que produce el organismo de forma natural. Ayudan al sistema inmunitario a actuar sobre ciertas células, tales como las células cancerosas, “adhiriéndose” a ellas.
Unituxin se utiliza para tratar el “neuroblastoma de alto riesgo” en lactantes, niños y adolescentes de 12 meses a 17 años.
El neuroblastoma es un tipo de cáncer que crece a partir de células nerviosas anómalas en el organismo. Algunos neuroblastomas se clasifican como de “alto riesgo” si el cáncer se ha extendido a diversas partes del organismo y contiene ciertos tipos de células. Los neuroblastomas de alto riesgo tienen más probabilidades de reaparecer después del tratamiento.
Para reducir el riesgo de que el cáncer reaparezca, se administra Unituxin como la última fase del tratamiento para eliminar pequeñas cantidades de la enfermedad que puedan estar presentes todavía después de que el cáncer haya respondido a la quimioterapia, la cirugía y un trasplante autólogo (autotrasplante) de células sanguíneas.
Unituxin reconoce una diana en la superficie celular llamada “GD2” y se une a ella. GD2 se encuentra en la superficie de las células de neuroblastoma. Cuando Unituxin se une al GD2 en las células cancerosas, el sistema inmunitario del paciente empieza a atacar a estas células y matarlas.
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Uituxin ha demostrado retrasar la progresión o la recaída de la enfermedad y aumentar la supervivencia.
si es alérgico a dinutuximab o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Si no está seguro, consulte a su médico o enfermero antes de que se le administre dinutuximab.
Consulte a su médico o enfermero antes de que se le administre Unituxin si:
ha sufrido alguna vez ataques (convulsiones),
tiene problemas de hígado,
tiene un recuento bajo de glóbulos blancos o plaquetas en la sangre, que se muestra en los análisis,
tiene problemas respiratorios como falta de aliento en reposo,
tiene problemas de riñón,
tiene alguna infección.
Si se cumple alguna de las afecciones anteriores (o si no está seguro), consulte a su médico o enfermero antes de que se le administre Unituxin.
Puede notar las siguientes reacciones cuando reciba Unituxin por primera vez o durante el transcurso del tratamiento:
Medicamento con autorización anulada
Ver sección 4 para obtener una lista completa de los efectos adversos conocidos.
Su médico realizará análisis de sangre y puede realizar pruebas oculares mientras esté usando este medicamento.
Informe a su médico o enfermero si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento. Esto incluye los medicamentos adquiridos sin receta y los medicamentos a base de plantas.
En particular, informe a su médico o enfermero si ha recibido recientemente:
Medicamentos llamados “corticoesteroides”: pueden afectar a la actividad del sistema inmunitario, que es importante para la actuación de Unituxin.
“Inmunoglobulina intravenosa”: no debe recibir este tipo de medicamentos durante las dos semanas
anteriores al tratamiento con Unituxin y durante al menos una semana después de la finalización del tratamiento.
Si se cumple alguna de las afecciones anteriores (o si no está seguro), informe a su médico o enfermero antes
de que se le administre Unituxin.
Si está embarazada, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o enfermero antes de que se le administre este medicamento.
Medicamento con autorización anulada
Si es posible que se quede embarazada y no está utilizando anticonceptivos, consulte a su médico antes de que se le administre este medicamento.
Se recomienda utilizar anticonceptivos durante 6 meses después de la interrupción de este medicamento.
Si está en período de lactancia, consulte a su médico o enfermero antes de que se le administre dinutuximab.
No debe dar el pecho durante el tratamiento con este medicamento. Esto se debe a que se desconoce si el medicamento puede pasar a la leche materna.
El intervalo recomendado entre la interrupción del tratamiento y la lactancia es de 6 meses.
Unituxin tiene muchos efectos adversos, y esto afectará a su capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por dosis. Esto significa que está esencialmente “exento de sodio”.
Le administrará Unituxin un médico o enfermero durante una estancia en el hospital. Se administra por goteo en una vena (perfusión intravenosa).
Unituxin se utiliza con otros tres medicamentos:
Isotretinoína
GM-CSF
IL-2
Estos medicamentos se le administrarán en seis ciclos. Cada ciclo dura un mes. No se le administrarán todos los medicamentos en cada ciclo.
Se le administrará Unituxin en cinco de los seis ciclos. La dosis recomendada es de 17,5 mg/m2. Su médico determinará la dosis en función de su superficie corporal.
Unituxin se administra por goteo en una vena, durante unas 10 horas al día a lo largo de cuatro días.
GM-CSF se administra en inyección bajo la piel o por goteo en una vena cada día durante 14 días.
Se le administrará isotretinoína por vía oral durante los últimos 14 días de cada ciclo.
Unituxin se administra por goteo en una vena, durante unas 10 horas al día a lo largo de cuatro días.
IL-2 se administra por goteo en una vena durante cuatro días seguidos (perfusión continua): durante los primeros cuatro días de la primera semana y los primeros cuatro días de la segunda semana de cada ciclo.
Se le administrará isotretinoína por vía oral durante los últimos 14 días de cada ciclo.
Solo se le administrará isotretinoína por vía oral.
Medicamento con autorización anulada
Su médico o enfermero le controlarán durante la perfusión y después de ella. Para reducir el riesgo de efectos adversos, su médico puede aumentar la duración de la perfusión de Unituxin hasta alcanzar 20 horas. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o enfermero.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento, que se administra con GM-CSF, IL-2 e isotretinoína, puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Cualquier clase de reacción alérgica u otra reacción en el lugar de la inyección; entre los síntomas pueden figurar erupción cutánea, urticaria, hinchazón de la cara o la garganta, mareo, latidos cardíacos rápidos o palpitaciones, falta de aliento y dificultad para respirar, fiebre, náuseas, dolores articulares.
Hinchazón rápida de los brazos, piernas y otras partes del cuerpo, descenso rápido de la tensión arterial, mareo y dificultades respiratorias (síndrome de extravasación capilar).
Cualquier clase de dolor: de estómago, garganta, tórax, cara, manos, pies, piernas o brazos (como entumecimiento, hormigueo o quemazón), espalda, cuello, articulaciones, huesos, músculos, boca, ojos, genitales.
Son muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas).
Si advierte alguno de estos efectos, informe a su médico o enfermero de inmediato.
Tos.
Picor.
Pérdida del apetito.
Diarrea, vómitos.
Tensión arterial baja que le puede provocar mareo o desmayos, o tensión arterial alta.
Anomalías analíticas en la sangre, como reducción de las plaquetas, reducción de los glóbulos rojos o blancos, bajo nivel de albúmina (esto puede provocar hinchazón y hacerle sentirse débil y cansado),
anomalías de la función hepática, bajo nivel de potasio, sodio, calcio, fosfatos, o nivel alto de glucosa.
Pérdida de peso, aumento de peso.
Escalofríos.
Dolor de cabeza.
Sensación de cansancio, irritabilidad.
Estreñimiento, sangre en las heces.
Lesión de los nervios corporales que puede afectar al movimiento.
Visión borrosa, sensibilidad a la luz, dilatación de las pupilas.
Incapacidad de orinar, sangre o proteínas en la orina.
Mayor riesgo de sufrir infecciones, especialmente de los dispositivos utilizados para administrarle el medicamento, infecciones de la sangre o del intestino.
Problemas cutáneos en el lugar donde se administró la inyección, una erupción cutánea roja con
pequeñas pústulas.
Anomalías analíticas en la sangre, como niveles bajos de magnesio, glucosa, alto nivel de ácidos o creatinina.
Pupilas desiguales.
Líquido en los pulmones o en torno a ellos.
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Insuficiencia renal.
Glándula tiroidea hiperactiva.
Enfermedad del suero: una enfermedad similar a una alergia
Frecuencia cardíaca anómala.
Hinchazón en la parte posterior del cerebro (síndrome de encefalopatía posterior reversible): los síntomas pueden incluir tensión arterial alta, dolor de cabeza, ataques, cambio de la visión o del
comportamiento, sensación de somnolencia o cansancio.
Síndrome hemolítico urémico atípico (SUHa), una enfermedad que afecta al sistema circulatorio y al riñón; sus síntomas puede incluir síntomas seudogripales que no ceden, confusión, letargo, pérdida del
apetito u orina de color oscuro.
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Anexo V. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Conservar en nevera (entre 2 °C y 8 °C). No congelar. Conservar el vial en el embalaje exterior para protegerlo de la luz.
Se ha demostrado la estabilidad química y física en uso en condiciones ambientales (menos de 25 °C). Desde el punto de vista microbiológico, la solución diluida se debe utilizar inmediatamente.
No utilice este medicamento si advierte cualquier partícula o decoloración antes de su administración.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. El médico o el enfermero se desharán de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
El principio activo es el dinutuximab. Cada vial contiene 17,5 mg de dinutuximab en 5 ml. Cada ml de
concentrado contiene 3,5 mg de dinutuximab.
Los demás componentes son histidina, polisorbato 20 (E 432), cloruro sódico y agua para preparaciones inyectables. Ver sección 2 para obtener más información sobre el sodio.
Unituxin es una solución para perfusión transparente e incolora, presentada en un vial de vidrio transparente. Una caja contiene un vial.
United Therapeutics Europe, Ltd. Unither House
Curfew Bell Road Chertsey
Medicamento con autorización anulada
Surrey KT16 9FG
Reino Unido
Tel.: +44 (0)1932 664884
Fax: +44 (0)1932 573800
Correo electrónico: druginfo@unither.com
También existen enlaces a otras páginas web sobre enfermedades raras y medicamentos huérfanos.
En la página web de la Agencia Europea de Medicamentos puede encontrarse este prospecto en todas las lenguas de la Unión Europea/Espacio Económico Europeo.
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Unituxin está restringido solo a uso hospitalario y se debe administrar bajo la supervisión de un médico con experiencia en el uso de tratamientos oncológicos. Debe administrarlo un profesional sanitario preparado para afrontar reacciones alérgicas graves como la anafilaxia en un entorno donde estén disponibles de forma inmediata todos los medios necesarios para la reanimación.
Posología
Unituxin se administrará en perfusión intravenosa en cinco ciclos a una dosis diaria de 17,5 mg/m2. Se administra los días 4-7 durante los ciclos 1, 3 y 5 (cada ciclo dura unos 24 días) y los días 8-11 durante los ciclos 2 y 4 (cada ciclo dura unos 28 días).
El tratamiento consta de dinutuximab, GM-CSF, IL-2 e isotretinoína, administrados en seis ciclos consecutivos. La pauta posológica completa se resume en la Tabla 1 y Tabla 2.
Día | 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 | 12 | 13 | 14 | 15- 24 |
GM-CSF1 | X | X | X | X | X | X | X | X | X | X | X | X | X | X | |
Dinutuximab2 | X | X | X | X | |||||||||||
Isotretinoína3 | X | X | X | X | X |
Factor estimulante de las colonias de granulocitos y macrófagos (GM-CSF): 250 μg/m2/día, administrados en
inyección subcutánea (muy recomendado) o perfusión intravenosa a lo largo de 2 horas.
Dinutuximab: 17,5 mg/m2/día, administrados en perfusión intravenosa a lo largo de 10-20 horas.
Isotretinoína: para un peso corporal superior a 12 kg: 80 mg/m2 administrados por vía oral dos veces al día para una dosis total de 160 mg/m2/día; para un peso corporal de hasta 12 kg: 2,67 mg/kg administrados por vía oral dos veces al
día para una dosis diaria total de 5,33 mg/kg/día (redondear la dosis a los 10 mg más próximos).
Día | 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 | 12-14 | 15-28 |
IL-21 | X | X | X | X | X | X | X | X | |||||
Dinutuximab2 | X | X | X | X | |||||||||
Isotretinoína3 | X |
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Interleucina-2 (IL-2): 3 mUI/m2/día administradas en perfusión intravenosa continua a lo largo de 96 horas los
días 1-4 y 4,5 mUI/m2/día los días 8-11.
Dinutuximab: 17,5 mg/m2/día, administrados en perfusión intravenosa a lo largo de 10-20 horas.
Isotretinoína: para un peso corporal superior a 12 kg: 80 mg/m2 administrados por vía oral dos veces al día para una dosis total de 160 mg/m2/día; para un peso corporal de hasta 12 kg: 2,67 mg/kg administrados por vía oral dos veces al día para una dosis diaria total de 5,33 mg/kg/día (redondear la dosis a los 10 mg más próximos).
Antes de iniciar cada ciclo de tratamiento, consulte en la Tabla 3 la lista de criterios que se deben evaluar.
Toxicidad del sistema nervioso central (SNC) |
|
Disfunción hepática |
|
Trombocitopenia |
|
Disfunción respiratoria |
|
Disfunción renal |
|
Infección diseminada o septicemia |
|
Leucopenia |
|
Medicamento con autorización anulada
Además de los criterios citados, hay que utilizar el juicio del médico para evaluar las funciones cardiovasculares del paciente.
Modificación de la dosis
En la Tabla 4 se ofrece orientación para la modificación de la dosis de dinutuximab, GM-CSF e IL-2. Si los pacientes satisfacen los criterios para retirar estos medicamentos, el tratamiento puede continuar con isotretinoína según se indique clínicamente.
Medicamento con autorización anulada
Reacciones alérgicas | |
Grado 1 o 2 | |
Inicio de los síntomas |
|
Después de la resolución |
|
Grado 3 o 4 | |
Inicio de los síntomas |
|
Después de la resolución |
día siguiente y continuar durante el resto del ciclo. de dinutuximab a la velocidad tolerada sin GM-CSF o IL-2. |
Recidiva |
|
Ciclos posteriores |
|
Anafilaxia | |
Grado 3 o 4 | |
| |
Síndrome de extravasación capilar | |
Grado 3 (grave) | |
Inicio de los síntomas |
|
Después de la resolución |
|
Ciclos posteriores |
|
Medicamento con autorización anulada
tolera, aumentar GM-CSF o IL-2 hasta la dosis completa al día siguiente.
dinutuximab durante los ciclos restantes de GM-CSF. | |
Grado 4 (potencialmente mortal) | |
Inicio de los síntomas |
|
Ciclos posteriores |
GM-CSF, administrar solo dinutuximab durante los ciclos posteriores de GM-CSF. |
Hiponatremia | |
Grado 4 (potencialmente mortal): <120 mmol/l pese a un control adecuado de los líquidos | |
| |
Hipotensión | |
Sintomática o TA sistólica inferior a 70 mm Hg o una disminución superior al 15 % por debajo de la situación inicial | |
Inicio de los síntomas |
|
Después de la resolución |
reanudar la administración de GM-CSF o IL-2, aumentar la perfusión de dinutuximab a 1,75 mg/m2/h. |
Recidiva |
|
Después de la resolución |
se administre con dinutuximab. Después aumentarla hasta la dosis completa si se tolera durante el resto del ciclo. dinutuximab durante el resto del ciclo. |
Ciclos posteriores |
dinutuximab durante los ciclos restantes de GM-CSF. |
Trastornos neurológicos oculares | |
Pupila dilatada con reflejo fotomotor lento | |
Inicio de los síntomas |
|
Después de la resolución |
|
Recidiva |
|
Ciclos posteriores |
|
Enfermedad del suero | |
Grado 4 (potencialmente mortal) | |
| |
Infección diseminada o septicemia | |
Grado 3 o 4 | |
Inicio de los síntomas |
|
Después de la resolución |
|
Dolor | |
Grado 4 | |
| |
Neuropatía periférica | |
Neuropatía motora periférica de grado 2 | |
| |
Grado 3 (cambios sensoriales durante más de 2 semanas, debilidad motora objetiva) o grado 4 | |
| |
Síndrome hemolítico urémico atípico | |
| |
Medicamento con autorización anulada
Población pediátrica
No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de Unituxin en niños menores de 12 meses. Forma de administración
Unituxin no se debe administrar mediante un bolo intravenoso. Se debe administrar en perfusión intravenosa a lo largo de 10 horas. La perfusión se inicia a una velocidad de 0,875 mg/m2/h y se continúa a esta velocidad durante 30 minutos; después se aumenta la velocidad hasta 1,75 mg/m2/h y se continúa a esta velocidad durante el resto de la perfusión, si se tolera. La duración de la perfusión se puede prolongar hasta 20 horas para reducir al mínimo las reacciones durante la perfusión que no responden adecuadamente a otros tratamientos sintomáticos. La perfusión se debe interrumpir tras 20 horas, aun cuando no se pueda administrar la dosis completa durante este plazo.
Se debe contemplar siempre la medicación previa antes de iniciar cada perfusión.
Para consultar las instrucciones de dilución del medicamento antes de la administración, ver sección 6.6 de la ficha técnica.
Hipersensibilidad (grado 4) al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1 de la ficha técnica.
Reacciones alérgicas
Se debe administrar medicación previa con antihistamínicos (p. ej. hidroxicina o difenhidramina) en inyección intravenosa unos 20 minutos antes de iniciar cada perfusión de dinutuximab. Se recomienda repetir la administración del antihistamínico cada 4-6 horas en la medida necesaria durante la perfusión de Unituxin. Se debe vigilar en los pacientes la presencia de signos y síntomas de reacciones a la perfusión durante
4 horas después de la finalización de la perfusión de Unituxin.
Se debe disponer de forma inmediata de epinefrina (adrenalina) e hidrocortisona a pie de cama durante la administración de dinutuximab para afrontar las reacciones alérgicas potencialmente mortales. Se recomienda que el tratamiento de dichas reacciones incluya la administración de hidrocortisona en bolo intravenoso y epinefrina en bolo intravenoso una vez cada 3-5 minutos en la medida necesaria en función de la respuesta clínica.
En función de la gravedad de la reacción alérgica, se debe reducir la velocidad de perfusión o interrumpir el tratamiento.
Síndrome de extravasación capilar
El síndrome de extravasación capilar es más probable cuando se administra dinutuximab con IL-2. Se recomienda administrar metolazona por vía oral o furosemida intravenosa cada 6-12 horas en caso necesario. Se debe utilizar oxígeno complementario, asistencia respiratoria y tratamiento de reposición de volumen plasmático con albúmina en la medida necesaria en función de la respuesta clínica.
Medicamento con autorización anulada
Entre los signos y síntomas característicos figuran la hipotensión, edema generalizado, ascitis, disnea, edema pulmonar e insuficiencia renal aguda asociada con hipoalbuminemia y hemoconcentración.
Dolor
Se produce dolor intenso (grado 3 o 4) con más frecuencia durante el primer ciclo de 4 días de dinutuximab, y suele remitir con el tiempo y los ciclos posteriores.
Para el dolor intenso se debe reducir la velocidad de perfusión de Unituxin a 0,875 mg/ m2/hora. Se debe interrumpir la administración de Unituxin si el dolor no se controla adecuadamente pese a la reducción de la velocidad de perfusión y la instauración del máximo tratamiento sintomático.
Se debe administrar paracetamol por vía oral 20 minutos antes de iniciar cada perfusión de dinutuximab y repetirlo cada 4-6 horas en caso necesario. Se recomienda su administración periódica cada 4-6 horas cuando se coadministra IL-2. Si es necesario para el dolor persistente, se debe administrar ibuprofeno por vía oral cada 6 horas entre las dosis de paracetamol. No se debe administrar ibuprofeno si existen indicios de trombocitopenia, hemorragia o disfunción renal.
Se recomienda la administración de un opioide, como el sulfato de morfina, en perfusión intravenosa antes de cada perfusión de dinutuximab y su continuación en perfusión intravenosa durante el tratamiento y hasta 2 horas después de la finalización del mismo. Se recomienda administrar dosis emboladas intravenosas adicionales de un opioide en caso necesario para el tratamiento del dolor hasta una vez cada 2 horas durante la perfusión de dinutuximab. Si no se tolera la morfina, se puede emplear fentanilo o hidromorfona.
Se puede administrar lidocaína en perfusión intravenosa (2 mg/kg en 50 ml de cloruro sódico al 0,9 %) a lo largo de 30 minutos antes del inicio de cada perfusión de dinutuximab y continuarla en perfusión intravenosa a 1 mg/kg/h hasta 2 horas después de finalizar el tratamiento. La perfusión de lidocaína se debe interrumpir si el paciente presenta mareo, entumecimiento peribucal o acúfenos.
Se puede administrar gabapentina en el momento de iniciar la medicación previa con morfina, a una dosis oral de 10 mg/kg/día. Esta dosis se puede aumentar posteriormente (hasta un máximo de 60 mg/kg/día o 3600 mg/día) en la medida necesaria para el control del dolor.
Hipotensión
Se debe administrar cloruro sódico intravenoso 9 mg/ml (0,9 %) solución inyectable (10 ml/kg) a lo largo de una hora inmediatamente antes de la perfusión de dinutuximab. Si se produce hipotensión, se puede repetir este tratamiento, o se puede administrar albúmina intravenosa o concentrado de eritrocitos en la medida clínicamente indicada. Se recomienda administrar también tratamiento vasopresor si es necesario para restituir una presión de perfusión adecuada.
Trastornos neurológicos oculares
Se pueden producir trastornos oculares, especialmente tras la repetición de los ciclos. Estos cambios se suelen resolver con el tiempo. Los pacientes se deben someter a una exploración oftálmica antes de iniciar el tratamiento y se deben controlar sus cambios visuales.
Disfunción hepática
Se recomienda el control periódico de la función hepática durante la inmunoterapia con dinutuximab.
Infecciones diseminadas
Los pacientes suelen tener un catéter venoso central colocado y, a consecuencia de un ATPH anterior, es probable que estén inmunodeprimidos durante el tratamiento, y por tanto corran riesgo de padecer una infección diseminada. Los pacientes no deben tener indicios de infección diseminada y cualquier infección identificada debe estar controlada antes de iniciar el tratamiento.
Anomalías analíticas
Medicamento con autorización anulada
Se han notificado anomalías electrolíticas en pacientes que recibieron Unituxin. Los electrolitos deben controlarse diariamente durante el tratamiento con Unituxin.
Síndrome hemolítico urémico atípico
Se ha notificado síndrome hemolítico urémico atípico en ausencia de infección documentada y con resultado de insuficiencia renal, anomalías electrolíticas, anemia e hipertensión. Se debe instaurar tratamiento sintomático, incluso control del estado de hidratación, las anomalías electrolíticas, la hipertensión y la anemia.
Ingesta de sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por dosis. Esto significa que está esencialmente “exento de sodio”.