Acarizax
house dust mites
Para uso en adultos y adolescentes (12-65 años de edad) Extracto alergénico estandarizado de ácaros del polvo doméstico (Dermatophagoides pteronyssinus y Dermatophagoides farinae)
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.Ver sección 4.
Qué es ACARIZAX y para qué se utiliza
Qué necesita saber antes de empezar a tomar ACARIZAX
Cómo tomar ACARIZAX.
Posibles efectos adversos
Conservación de ACARIZAX
Contenido del envase e información adicional
ACARIZAX contiene un extracto alergénico de ácaros del polvo doméstico. Se presenta en una forma conocida como liofilizado oral, el cual es semejante a un comprimido, pero mucho más blando y se absorbe en el organismo al colocarlo debajo de la lengua.
ACARIZAX se usa para tratar la rinitis alérgica (inflamación de las membranas de la nariz) en adultos y adolescentes (12-65 años de edad) y el asma alérgica asociada, causada por ácaros del polvo doméstico en adultos (18-65 años de edad). ACARIZAX actúa aumentando la tolerancia inmunológica (la capacidad de su cuerpo a actuar) frente a los ácaros del polvo doméstico. Puede ser necesario que tenga que tomar el tratamiento durante 8 a 14 semanas para que note alguna mejoría.
El médico comprobará sus síntomas alérgicos y le realizará una prueba cutánea de prick y/o le tomará una muestra de sangre para determinar si ACARIZAX es el tratamiento adecuado para usted.
Se debe tomar la primera dosis de ACARIZAX bajo supervisión médica. Debe permanecer en observación durante al menos media hora tras la toma de la primera dosis. Esto es una precaución que hay que tomar para observar su sensibilidad a este medicamento. Además le dará la posibilidad de comunicar a su médico cualquier posible efecto adverso que esté sufriendo.
ACARIZAX es recetado por médicos especialistas en el tratamiento de la alergia.
si es alérgico a cualquiera de los excipientes (otros componentes) de este medicamento (incluidos en la sección 6).
si su función pulmonar es pobre (diagnosticada por su médico).
si ha sufrido un empeoramiento grave de su asma durante los últimos tres meses (diagnosticado por su médico).
si el día que debe tomar la primera dosis de ACARIZAX padece asma y una infección en curso de las
vías respiratorias, como un resfriado común, irritación de garganta o neumonía. Su médico retrasará el comienzo de su tratamiento hasta que se mejore.
si padece una enfermedad que afecta a su sistema inmunitario; está tomando medicamentos que
suprimen el sistema inmunitario o tiene cáncer.
si se ha sometido recientemente a una extracción dental, o cualquier otra intervención en la boca, o tiene úlceras o infecciones en la boca. Su médico podría recomendarle retrasar el comienzo del tratamiento o interrumpir el tratamiento hasta que se le haya curado la boca.
Consulte a su médico antes de empezar a tomar ACARIZAX:
si está siendo tratado de depresión con antidepresivos tricíclicos, inhibidores de la monoamino oxidasa (IMAOs), o con inhibidores de la COMT para la enfermedad de Parkinson.
si ha sufrido previamente una reacción alérgica grave a una inyección de un extracto alergénico de
ácaros del polvo doméstico.
si tiene alergia al pescado. ACARIZAX puede contener trazas de proteínas de pescado. Los datos disponibles no indican que haya un mayor riesgo de sufrir una reacción alérgica en pacientes alérgicos al pescado.
si sufre síntomas alérgicos severos, como dificultad para tragar o respirar, cambios en la voz, hipotensión (presión arterial baja), o tiene sensación de tener un nudo en la garganta. Interrumpa el tratamiento y contacte con su médico inmediatamente.
si sus síntomas asmáticos empeoran más de lo normal. Interrumpa el tratamiento y contacte con su médico inmediatamente.
Si padece asma, debe continuar usando su medicación habitual para el asma mientras comienza el tratamiento con ACARIZAX. Su médico le indicará como reducir su medicación para el asma de manera gradual a lo largo del tiempo.
Debe dejar de tomar ACARIZAX y ponerse en contacto con su médico si sufre ardor de estómago severo o persistente o dificultad al tragar, ya que éstos síntomas pueden ser signos de una inflamación alérgica del esófago.
Puede esperar sufrir alguna reacción alérgica local, de leve a moderada, durante su tratamiento. Sin embargo, si fuera grave, hable con su médico por si necesitara tomar alguna medicación antialérgica, como un antihistamínico.
Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23mg) por dosis, esto es, esencialmente “exento de sodio”.
Rinitis alérgica (inflamación de las membranas de la nariz):
ACARIZAX se usa para el tratamiento de la rinitis alérgica en adolescentes (12-17 años). ACARIZAX no está destinado para su uso en niños menores de 12 años de edad.
Asma alérgica:
ACARIZAX no está destinado para el tratamiento del asma alérgica en niños menores de 18 años de edad.
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento, incluidos los medicamentos que se pueden adquirir sin receta. Si está tomando otros medicamentos para sus síntomas alergicos como antihistamínicos, medicamentos para aliviar el asma, o esteroides, dígaselo a su médico para que pueda aconsejarle acerca de su uso mientras se trata con ACARIZAX. Si deja de tomar estos medicamentos para sus síntomas alérgicos puede experimentar más efectos adversos a ACARIZAX.
No coma ni beba durante los 5 minutos siguientes a la toma de este medicamento.
Actualmente no hay experiencia sobre el uso de ACARIZAX en el embarazo. No se debe iniciar el tratamiento con ACARIZAX durante el embarazo. Si se quedara embarazada durante el tratamiento, consulte con su médico si es apropiado para usted continuar con él.
Actualmente no hay experiencia sobre el uso de ACARIZAX durante la lactancia. Sin embargo, no se prevén efectos en el lactante. Consulte con su médico si puede continuar tomando ACARIZAX durante la lactancia.
La influencia del tratamiento con ACARIZAX sobre la capacidad para conducir o utilizar máquinas es nula o despreciable.
Sin embargo, sólo usted puede juzgar si está afectando a sus capacidades. Por lo tanto, lea toda la información contenida en este prospecto, especialmente la sección 4 “Posibles efectos adversos” y en caso de duda, consulte a su médico o farmaceútico.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
La dosis habitual es de un liofilizado al día. Su médico le indicará durante cuanto tiempo debe tomar ACARIZAX.
Asegúrese de que sus manos están secas antes de tocar este medicamento. Tome el medicamento de la siguiente forma:
Desprenda la tira marcada con triángulos en la parte superior del envase.
Separe una unidad del envase siguiendo las líneas perforadas.
No presione el medicamento para sacarlo a través del aluminio. Podría dañarlo, ya que se rompe con facilidad. En vez de eso, doble la esquina marcada de la lámina de aluminio y tire de ella.
Saque cuidadosamente el medicamento de la unidad y tómelo inmediatamente.
Coloque el medicamento bajo la lengua. Deje que se disuelva ahí durante unos segundos. No trague durante el primer minuto. Espere por lo menos 5 minutos antes de comer o beber.
Si ha tomado demasiados liofilizados puede presentar síntomas alérgicos, incluyendo síntomas locales en la boca y la garganta. Si experimenta síntomas graves, contacte inmediatamente con su médico u hospital.
Si olvidó tomar una dosis, tómela más tarde en el día. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si olvidó tomar ACARIZAX durante más de 7 días, deberá contactar con su médico antes de volver a tomar ACARIZAX.
Si no toma este medicamento tal y como se lo han recetado, puede que no se beneficie de todos los efectos del tratamiento.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmaceútico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Los efectos adversos pueden ser una respuesta alérgica frente al alérgeno con el que se está tratando. La mayoría de los efectos adversos duran entre minutos y horas después de tomar el medicamento, y la mayoría remitirán cuando lleve 1-3 meses de tratamiento.
Los efectos adversos más graves:
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):
Reacción alérgica grave
Deje de tomar ACARIZAX y contacte inmediatamente con su médico u hospital si sufre algunos de los siguientes síntomas:
Empeoramiento del asma existente
Hinchazón de aparición rápida de la cara, boca o garganta
Dificultad al tragar
Dificultad al respirar
Cambios en la voz
Presión arterial baja
Sensación de llenado en la garganta (como hinchada)
Habones y picor de piel Otros posibles efectos adversos:
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):
Sensación de irritación en la garganta
Hinchazón en la boca y los labios
Picor en la boca y los oídos
Infección de las vías respiratorias
Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas):
Sensación de hormigueo o entumecimiento en la boca o la lengua
Picor en los ojos
Picor en la lengua o los labios
Hinchazón en la lengua o garganta
Inflamación, molestias o sensación de quemazón en la boca
Enrojecimiento en la boca o úlceras en la boca
Dolor en la boca
Alteración del gusto
Dolor de estómago o malestar
Diarrea
Malestar (náuseas) y vómitos
Dolor o dificultad al tragar
Síntomas de asma
Tos
Falta de aire
Dolor en el pecho
Indigestión y ardor de estómago
Ronquera
Cansancio
Habones y picor en la piel
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):
Inflamación de los ojos
Sensación de latidos cardiacos rapidos y fuertes o irregulares
Molestia en el oído Opresión en la garganta
Molestias en la nariz, congestión o goteo nasal, estornudos
Ampollas en la boca
Irritación en el esófago
Sensación de cuerpo extraño en la garganta
Mareo
Malestar general
Boca seca
Sensación de hormigueo en la piel
Enrojecimiento de la garganta
Aumento de tamaño de las amígdalas
Dolor de labio
Úlcera en el labio
Agrandamiento de la glándula salival
Aumento de la producción de saliva
Enrojecimiento de la piel
Raras (pueden afectar hasta 1 de cada 1000 personas):
Hinchazón de aparición rápida de la cara o la piel
Inflamación alérgica del esófago (esofagitis eosinofílica)
Si alguno de los efectos adversos le preocupa o le está causando dificultades, debe contactar con su médico, el cual decidirá si necesita tomar algún medicamento, como los antihistamínicos, que le ayuden a aliviar los efectos adversos que está sufriendo.
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice ACARIZAX después de la fecha de caducidad que aparece en el blíster y en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE 
de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
El principio activo es un extracto alergénico estandarizado de ácaros del polvo doméstico,
Dermatophagoides pteronyssinus y Dermatophagoides farinae. La actividad por liofilizado oral se expresa en unidades SQ-HDM. La actividad de un liofilizado oral es de 12 SQ-HDM.
Los demás componentes son gelatina (procedente de pescado), manitol e hidróxido sódico (para ajuste de pH).
Liofilizado oral redondo, de color blanco o blanquecino, con un grabado en una de las caras.
Blísters de aluminio, con una de las láminas desplegable, envasados en una caja de cartón. Cada blíster contiene 10 liofilizados orales.
Envases disponibles: 10, 30 y 90 liofilizados orales.
Puede que no estén comercializados todos los tamaños de envases.
ALK-Abelló A/S Bøge Allé 6-8
DK-2970 Hørsholm Dinamarca.
ALK-Abelló. S.A. C/ Miguel Fleta, 19 28037 – Madrid España
Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:
ALK-Abelló. S.A. C/ Miguel Fleta, 19 28037 – Madrid.