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AstraZeneca

Levofloxacino Viatris
levofloxacin


Prospecto: información para el paciente


Levofloxacino Viatris 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.


En algunas situaciones especiales, levofloxacino se puede utilizar para reducir la posibilidad de adquirir una infección pulmonar denominada ántrax o un agravamiento de dicha enfermedad después de que haya estado expuesto a la bacteria causante del ántrax.


  1. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Levofloxacino Viatris No tome Levofloxacino Viatris si:


  2. Cómo tomar Levofloxacino Viatris


    Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.


    Cómo tomar este medicamento

    • Tome este medicamento por la boca.

    • Trague los comprimidos enteros con un poco de agua.

    • Los comprimidos se pueden tomar durante o entre las comidas.


      Proteja su piel de la luz solar

      No exponga su piel directamente al sol (aun estando nublado) mientras esté tomando este medicamento y durante dos días después de dejar de tomarlo, ya que su piel se hará mucho más sensible al sol y puede quemarse, escocerle o incluso llenarse de ampollas si no toma las siguientes precauciones:

    • Asegúrese de usar cremas solares con factor de protección alto.

    • Lleve siempre un sombrero y ropa que cubra sus brazos y piernas.

    • Evite las lámparas de rayos ultravioleta (UVA).


      Si ya está tomando comprimidos de hierro, suplementos de zinc, antiácidos, didanosina o sucralfato

    • No tome estos medicamentos al mismo tiempo que levofloxacino. Debe tomar estos medicamentos como mínimo dos horas antes o dos horas después de tomar levofloxacino.


      Qué dosis debe tomar

    • Su médico decidirá qué cantidad de levofloxacino debe tomar.

    • La dosis dependerá del tipo de infección que tenga y de dónde está localizada la infección en su cuerpo.

    • La duración del tratamiento dependerá de la gravedad de su infección.

    • Si cree que el efecto del medicamento es demasiado débil o fuerte, no cambie la dosis usted mismo, pregunte a su médico.

      Adultos y personas de edad avanzada Infección en los senos paranasales

    • Un comprimido de levofloxacino 500 mg, una vez al día.


      Infección en los pulmones, en personas con problemas respiratorios de larga duración

    • Un comprimido de levofloxacino 500 mg, una vez al día.


      Neumonía

    • Un comprimido de levofloxacino 500 mg, una o dos veces al día.


    • Medio o un comprimido de levofloxacino 500 mg, al día.


      Infección en la próstata

    • Un comprimido de levofloxacino 500 mg, una vez al día.


      Infección en la piel y debajo de la piel incluidos los músculos

    • Un comprimido de levofloxacino 500 mg, una o dos veces al día.


      Adultos y personas de edad avanzada con problemas en los riñones

      Su médico posiblemente le administrará una dosis más baja.


      Niños y adolescentes

      Este medicamento no se debe administrar a niños ni adolescentes.


      Si toma más Levofloxacino Viatris del que debe

      Si accidentalmente toma más comprimidos de los que debe, informe a su médico o consiga inmediatamente ayuda médica. Coja el medicamento y llévelo consigo para que el médico sepa lo que ha tomado. También puede llamar al Servicio de Información Toxicológica teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida. Los efectos que pueden aparecer son: ataques epilépticos (convulsiones), confusión, mareos, disminución de la consciencia, temblores, trastornos del corazón que pueden ocasionar latidos irregulares del corazón, así como malestar (náuseas) o ardor de estómago.


      Si olvidó tomar Levofloxacino Viatris

      Si olvidó tomar una dosis, tómela tan pronto como lo recuerde, a no ser que sea casi la hora de su siguiente dosis. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.


      Si interrumpe el tratamiento con Levofloxacino Viatris

      No interrumpa su tratamiento con levofloxacino, aunque se sienta mejor. Es importante que termine el tratamiento que su médico le ha prescrito. Si deja de tomarlos demasiado pronto, la infección puede aparecer de nuevo, su estado puede empeorar o la bacteria se puede hacer resistente al medicamento.


      Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.


  3. Posibles efectos adversos


    Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Normalmente son efectos de leves a moderados y suelen desaparecer en poco tiempo.


    Interrumpa el tratamiento con levofloxacino y contacte con un médico o vaya a un hospital rápidamente si nota los efectos adversos siguientes:


    Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)

    • Si tiene una reacción alérgica. Los signos pueden incluir: erupción en la piel, dificultad para tragar o respirar, hinchazón de labios, cara, garganta o lengua, disminución rápida de la presión arterial (con síntomas como respiración superficial, mareos y pulso débil).


      Interrumpa el tratamiento con levofloxacino y contacte con un médico inmediatamente si nota los siguientes efectos adversos graves, ya que puede necesitar tratamiento médico urgente:


    • Dolor e inflamación en los tendones o ligamentos, que podrían conducir a la rotura. El tendón de Aquiles es el que más frecuentemente se ve afectado.

    • Ataques epilépticos (convulsiones).

    • Erupción generalizada, temperatura corporal alta, elevación de las enzimas hepáticas, anomalías sanguíneas (eosinofilia), ganglios linfáticos agrandados y otros órganos del cuerpo implicados (reacción

      al fármaco con eosinofilia y síntomas sistémicos, conocida también como DRESS o síndrome de

      hipersensibilidad a fármacos). Ver también sección 2.

    • Síndrome asociado con alteraciones en la eliminación de agua y niveles bajos de sodio (SIADH).

    • Disminución de los niveles de azúcar en sangre (hipoglucemia) o disminución de los niveles de azúcar en sangre que lleva al coma (coma hipoglucémico). Esto es importante para los pacientes diabéticos.


      Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)

    • Erupciones graves de la piel, incluyendo síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica.

      Estas pueden aparecer en el tronco como máculas rojizas en forma de diana o manchas circulares, a menudo con ampollas en el centro, descamación de la piel, úlceras en la boca, garganta, nariz, genitales y ojos y pueden estar precedidas por síntomas similares a los de la gripe. Ver también sección 2.

    • Cambios de opinión y pensamientos con riesgo de tener pensamientos o acciones suicidas.

    • Pérdida de apetito, náuseas, vómitos, color amarillo de piel y ojos, orina de color oscuro, fiebre, escozor o estómago doloroso a la palpación (abdomen). Estos pueden ser los signos de problemas de hígado, que pueden incluir un fallo fulminante del hígado.

    • Diarrea acuosa, que puede contener sangre, posiblemente con calambres de estómago y fiebre. Estos podrían ser los signos de un problema grave de intestino.

    • Latido del corazón anormalmente rápido, latido del corazón irregular con peligro para la vida, incluyendo parada del corazón, alteración del ritmo cardiaco (denominada “prolongación del intervalo

      QT”, observada en el ECG, representación gráfica de la actividad eléctrica del corazón).

    • Quemazón, cosquilleo, dolor o entumecimiento. Estos pueden ser los signos de lo que se denomina “neuropatía”.


      Consulte inmediatamente a un especialista de la vista si se deteriora su visión o tiene cualquier otro problema en los ojos mientras está tomando levofloxacino.


      Informe a su médico si cualquiera de los siguientes efectos adversos se agravara o durara más de unos días:


      Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)

    • Problemas de sueño.

    • Dolor de cabeza, mareo.

    • Malestar (náuseas, vómitos) y diarrea.

    • Aumento del nivel de algunas enzimas del hígado en sangre.


      Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)

    • Cambios en el número de otras bacterias u hongos, infección por un hongo denominado Cándida, que pueden necesitar tratamiento.

    • Cambios en el número de glóbulos blancos, los cuales se muestran en los resultados de los análisis de sangre (leucopenia, eosinofilia).

    • Estrés (ansiedad), confusión, nerviosismo, somnolencia, temblores, sensación de mareo (vértigo).

    • Dificultad para respirar (disnea).

    • Cambios en el sabor de las cosas, pérdida de apetito, trastornos de estómago o indigestión (dispepsia), dolor en la zona del estómago, sensación de hinchazón (flatulencia) o estreñimiento.

    • Picor y erupción en la piel, prurito intenso o habones (urticaria), exceso de sudoración (hiperhidrosis).

    • Dolor de las articulaciones o dolor muscular.

    • Valores anormales en los análisis de sangre, debidos a problemas de hígado (aumento de la bilirrubina)


    • Debilidad generalizada.


      Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)

    • Aparición de hematomas y sangrado con facilidad, debido a la disminución del número de plaquetas en sangre (trombocitopenia).

    • Disminución del número de glóbulos blancos en sangre (neutropenia).

    • Respuesta inmune exagerada (hipersensibilidad).

    • Alteraciones mentales, como ver u oír cosas que no son reales (alucinaciones) o sentirse amenazado (paranoia).

    • Depresión, trastornos mentales, sensación de inquietud (agitación), sueños anormales o pesadillas.

    • Sensación de hormigueo en manos y pies (parestesias).

    • Trastornos del oído (tinnitus) o de la vista (visión borrosa).

    • Latido anormalmente rápido del corazón (taquicardia) o disminución de la tensión arterial (hipotensión).

    • Debilidad muscular. Esto es importante en personas con miastenia gravis (enfermedad rara del sistema nervioso).

    • Cambios en el funcionamiento de los riñones y, de forma ocasional, insuficiencia renal, que puede ser consecuencia de una reacción en el riñón de tipo alérgico, denominada nefritis intersticial.

    • Fiebre.

    • Manchas eritematosas, claramente delimitadas con/o sin ampollas, que se desarrollan a las pocas horas de la administración de levofloxacino y se curan con hiperpigmentación residual postinflamatoria; por lo general, se repite en el mismo sitio de la piel o de la membrana mucosa después de la exposición

      posterior a levofloxacino.

    • Deterioro de la memoria.


      Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)

    • Disminución de glóbulos rojos en sangre (anemia): esto puede hacer que la piel se vuelva pálida o amarillenta, debido al daño en los glóbulos rojos; disminución en el número de todos los tipos de células de la sangre (pancitopenia).

    • Fiebre, dolor de garganta y un malestar general persistente. Esto puede ser debido a una disminución del número de glóbulos blancos (agranulocitosis).

    • Aumento de los niveles de azúcar en sangre (hiperglucemia). Esto es importante en las personas con diabetes.

    • Cambios en el olfato, pérdida de olfato o gusto (parosmia, anosmia, ageusia).

    • Trastornos del movimiento y de la marcha (discinesia, trastornos extrapiramidales).

    • Pérdida temporal de la consciencia o de la postura (síncope).

    • Pérdida temporal de la visión, inflamación de los ojos.

    • Problemas o pérdida de oído.

    • Dificultad para respirar o sibilancia (broncoespasmo).

    • Reacciones alérgicas pulmonares.

    • Dolor en la parte superior del abdomen y la espalda, sensación de malestar o estar enfermo, que puede ser causada por la inflamación del páncreas (pancreatitis).

    • Aumento de la sensibilidad de la piel al sol y a la luz ultravioleta (fotosensibilidad).

    • Inflamación de los vasos que transportan la sangre por el cuerpo debido a una reacción alérgica (vasculitis).

    • Inflamación del tejido del interior de la boca (estomatitis).

    • Rotura muscular y destrucción del músculo (rabdomiólisis).

    • Enrojecimiento e hinchazón de las articulaciones (artritis).

    • Dolor, incluyendo dolor de espalda, pecho y extremidades.

    • Crisis de porfiria en pacientes con porfiria (enfermedad metabólica muy rara).

    • Dolor de cabeza persistente con o sin visión borrosa (hipertensión intracraneal benigna).


      La administración de antibióticos que contienen quinolonas y fluoroquinolonas se ha asociado a casos muy raros de reacciones adversas de larga duración (incluso meses o años) o permanentes, tales como


  4. Conservación de Levofloxacino Viatris


    Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.


    Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación, pero es preferible conservar este medicamento en el envase original en un lugar seco.


    No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y el blíster después de CAD o EXP. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.


    Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE imagede la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

  5. Contenido del envase e información adicional Composición de Levofloxacino Viatris


Aspecto del producto y contenido del envase

Levofloxacino Viatris son comprimidos recubiertos con película. El comprimido es blanco o casi blanco, con forma de cápsula, biconvexo y recubierto con película, con las inscripciones “LVO” y “500” separadas por una ranura en un lado y las inscripciones “G” y “G” separadas por otra ranura en el otro lado.


Los envases contienen blísteres de 1, 2, 3, 5, 7, 8, 10, 14, 16, 50 y 200 comprimidos y en frascos que

contienen 50 y 500 comprimidos.