REQUIP-PROLIB
ropinirole
ropinirol
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Qué es REQUIP-PROLIB y para qué se utiliza
Qué necesita saber antes de empezar a tomar REQUIP-PROLIB
Cómo tomar REQUIP-PROLIB
Posibles efectos adversos
Conservación de REQUIP-PROLIB
Contenido del envase e información adicional
El principio activo de REQUIP-PROLIB es ropinirol, que pertenece a un grupo de medicamentos denominados agonistas de la dopamina. Los agonistas de la dopamina actúan del mismo modo que una sustancia natural que se encuentra en el cerebro, denominada dopamina.
Las personas con enfermedad de Parkinson tienen bajos niveles de dopamina en algunas partes del cerebro. Ropinirol tiene un efecto similar a la dopamina natural y, de esta manera, reduce los síntomas de la enfermedad de Parkinson.
si es alérgico al ropinirol o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en
la sección 6)
si tiene alguna enfermedad grave del riñón
si tiene alguna enfermedad del hígado.
Comuníqueselo a su médico si cree que presenta alguna de estas situaciones.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar REQUIP-PROLIB:
si está embarazada o cree que pueda estar embarazada
si está en periodo de lactancia
si tiene menos de 18 años
si tiene alguna dolencia grave del corazón
si tiene algún trastorno mental grave
si presenta alguna conducta impulsiva y/o comportamiento anormal (ver sección 4)
si tiene intolerancia a algunos azúcares (p. ej.: lactosa).
Informe a su médico si nota síntomas tales como depresión, apatía, ansiedad, fatiga, sudoración o dolor al interrumpir o disminuir el tratamiento con REQUIP-PROLIB (llamado síndrome de abstinencia a agonistas de la dopamina o SAAD). Si los problemas persisten después de unas semanas, podría ser necesario que su médico ajuste su tratamiento.
Informe a su médico si usted o su familia/cuidador nota que está desarrollando impulsos o deseos de comportarse de modo inusual para usted y que no pueda resistir el impulso, deseo o tentación para llevar a cabo ciertas actividades que puedan dañarle a usted o a otros. Esto se conoce como trastornos en el control de impulsos y puede incluir comportamientos tales como adicción patológica al juego, comer o gastar de forma excesiva, deseo sexual anormalmente elevado o un aumento de los pensamientos o sentimientos sexuales. Su médico puede necesitar ajustar o interrumpir su tratamiento.
Informe a su médico si usted o su familia/cuidador nota que está desarrollando episodios de sobreactividad, euforia o irritabilidad (síntomas de manía). Estos pueden ocurrir con o sin síntomas de trastorno en el control de impulsos (ver arriba). Su médico puede necesitar ajustar o interrumpir su tratamiento.
Informe a su médico, si cree que está en alguna de estas situaciones. Su médico decidirá si su tratamiento con REQUIP-PROLIB es adecuado para usted, o si necesita algún control adicional mientras lo esté tomando.
Informe a su médico si usted o sus familiares observan que está desarrollando algún comportamiento anormal (como una necesidad anormal de apostar dinero o un aumento en los deseos y/o conductas sexuales) mientras está tomando REQUIP-PROLIB. Su médico puede necesitar ajustar o interrumpir su posología.
Algunos medicamentos pueden afectar el efecto de REQUIP-PROLIB, o hacer más probable que usted tenga efectos adversos. REQUIP-PROLIB también puede alterar el modo de actuar de otros medicamentos. Estos medicamentos incluyen:
el antidepresivo fluvoxamina
medicamentos para trastornos mentales, como por ejemplo sulpirida
tratamiento hormonal sustitutivo (también llamado THS)
los antibióticos ciprofloxacino o enoxacino
cualquier otro medicamento para la enfermedad de Parkinson.
Informe a su médico si está tomando o ha tomado recientemente, cualquiera de estos medicamentos.
Si está tomando los siguientes medicamentos con REQUIP-PROLIB, puede necesitar análisis de sangre adicionales:
Puede tomar REQUIP-PROLIB con o sin alimentos, como usted prefiera.
REQUIP-PROLIB puede hacerle sentir somnoliento. A algunas personas les puede hacer sentir extremadamente somnolientas, o que se queden de repente dormidas sin previo aviso.
REQUIP-PROLIB puede causar alucinaciones (ver, oír o sentir cosas que no están presentes). Si sucede, no conduzca ni utilice máquinas.
Si experimenta esto: no conduzca, no utilice máquinas y no se ponga en situaciones en las que el sentirse somnoliento o quedarse dormido puedan ponerle a usted, o a otras personas, en riesgo de lesión grave o muerte. No realice estas actividades hasta que ya no se vea afectado.
Consulte con su médico si esto le puede afectar a usted.
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Este medicamento contiene menos de 23 mg de sodio (1 mmol) por comprimidos; esto es, esencialmente “exento de sodio”.
Este medicamento puede producir molestias de estómago y diarrea porque contiene aceite de ricino hidrogenado.
Puede que se le haya prescrito solo REQUIP-PROLIB para el tratamiento de los síntomas de su enfermedad de Parkinson, o puede que también se le haya prescrito otro medicamento denominado L-dopa (también llamado levodopa). Si usted está tomando L-dopa, podría experimentar algunos movimientos incontrolables (discinesias), cuando empiece a tomar REQUIP-PROLIB. Comuníqueselo a su médico si esto ocurriera, ya que podría necesitar ajustar las dosis de los medicamentos que está tomando.
Los comprimidos de liberación prolongada de REQUIP-PROLIB han sido diseñados para liberar el principio activo a lo largo de un periodo de 24 horas. Si se encuentra en un estado en el que los medicamentos pasan a través de su cuerpo muy rápidamente, por ejemplo con diarrea, puede que el comprimido no se disuelva completamente y puede no funcionar correctamente. Usted puede ver comprimidos en sus heces. Si esto ocurriera, informe a su médico lo antes posible.
Puede ser necesario un tiempo para determinar qué dosis de REQUIP-PROLIB es la mejor para usted. La dosis inicial recomendada de REQUIP-PROLIB comprimidos de liberación prolongada es 2 mg una vez al día durante la primera semana. A partir de aquí, su médico puede aumentar la dosis a 4 mg de
REQUIP-PROLIB comprimidos de liberación prolongada una vez al día, durante la segunda semana de
tratamiento. En personas muy ancianas, el médico puede incrementar la dosis más lentamente. Después, su médico puede ajustar la dosis hasta alcanzar la dosis más adecuada para usted. Algunas personas toman hasta 24 mg de REQUIP-PROLIB comprimidos de liberación prolongada cada día.
Si al inicio de su tratamiento experimenta efectos adversos que no puede tolerar, consulte a su médico. Su médico puede aconsejarle que cambie a una dosis más baja de REQUIP comprimidos recubiertos con película (de liberación inmediata) que usted tomará tres veces al día.
Pueden ser necesarias varias semanas para que REQUIP-PROLIB le haga efecto.
Su médico ajustará su dosis de REQUIP-PROLIB comprimidos de liberación prolongada en base a la dosis de REQUIP comprimidos recubiertos con película (liberación inmediata) que esté tomando.
Tome sus comprimidos de REQUIP comprimidos recubiertos con película (liberación inmediata) de la manera habitual el día anterior al cambio. Después, tome sus comprimidos de REQUIP-PROLIB comprimidos de liberación prolongada a la mañana siguiente, y no tome ningún comprimido más de REQUIP comprimidos recubiertos con película (liberación inmediata).
Alguien que ha sufrido una sobredosis de REQUIP-PROLIB puede tener alguno de estos síntomas: náuseas, vómitos, mareo, somnolencia, fatiga (cansancio mental o físico), sensación de desvanecimiento,
alucinaciones.
recomiende cómo comenzar a tomarlo de nuevo.
menos que se lo indique su médico.
Si suspende el tratamiento con REQUIP-PROLIB bruscamente, los síntomas de su enfermedad de Parkinson pueden empeorar rápidamente. Una interrupción repentina del tratamiento podría causarle la aparición de una enfermedad conocida como síndrome neuroléptico maligno, que puede representar un riesgo grave para la salud. Los síntomas incluyen: acinesia (pérdida del movimiento muscular), rigidez muscular, fiebre, presión arterial inestable, taquicardia (aumento de la frecuencia cardiaca), confusión, disminución del nivel de consciencia (por ejemplo, coma).
Si necesita suspender su tratamiento de REQUIP-PROLIB, su médico reducirá gradualmente la dosis. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Las reacciones adversas de REQUIP-PROLIB suelen aparecer con mayor probabilidad al inicio del
tratamiento o al aumentar la dosis. Las reacciones adversas son en general leves y pueden ser menos molestas después de un tiempo. Informe a su médico si está preocupado por los efectos adversos.
Estos pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas que toman REQUIP-PROLIB:
Estos pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas que toman REQUIP-PROLIB:
| QUEDARSE DORMIDO DE REPENTE SIN SENTIR PREVIAMENTE | SUEÑO |
(EPISODIOS DE SUEÑO REPENTINO) | ||
| ALUCINACIONES (VER COSAS QUE NO ESTÁN REALMENTE AHÍ) | |
| VÓMITOS | |
| MAREO (SENSACIÓN DE DAR VUELTAS) | |
| ARDOR DE ESTÓMAGO | |
| DOLOR DE ESTÓMAGO | |
| ESTREÑIMIENTO | |
| HINCHAZÓN DE LAS PIERNAS, PIES O MANOS. |
Estos pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas que toman REQUIP-PROLIB:
episodios de sobreactividad, euforia o irritabilidad
Las personas que toman REQUIP-PROLIB con L-dopa, pueden desarrollar otros efectos adversos después
de un tiempo:
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el blíster y en el embalaje. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No conservar por encima de 25ºC. Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE 
de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Los demás componentes son:
monohidrato, sílice coloidal anhidra, manitol (E421), óxido de hierro amarillo (E172), dibehenato
de glicerol.
REQUIP-PROLIB 2 mg se presenta en forma de comprimidos de color rosa, con forma de cápsula, de liberación prolongada, grabados con “GS” en una cara y “3V2” en la otra.
REQUIP-PROLIB 2 mg se suministra en envases con blísteres de 28, 42 o 84 comprimidos de liberación prolongada.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
P.T.M. C/ Severo Ochoa, 2
28760 Tres Cantos (Madrid)
Tel: +34 900 202 700
Alemania, Austria, Bélgica, Irlanda, Luxemburgo, Países Bajos: Requip modutab
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Italia: Requip
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