Deferiprone Lipomed
deferiprone
deferiprona
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
Incluida en la caja plegable, encontrará una tarjeta recordatorio para el paciente/cuidador Debe despegar, rellenar y leer esta tarjeta cuidadosamente y llevarla con usted. Entregue esta tarjeta a su médico si presenta síntomas de infección como fiebre, dolor de garganta o síntomas pseudogripales.
Qué es Deferiprona Lipomed y para qué se utiliza
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Deferiprona Lipomed
Cómo tomar Deferiprona Lipomed
Posibles efectos adversos
Conservación de Deferiprona Lipomed
Contenido del envase e información adicional
Deferiprona Lipomed contiene el principio activo deferiprona. Deferiprona Lipomed es un quelante del hierro, un tipo de medicamento que elimina el exceso hierro del organismo.
Deferiprona Lipomed se usa para tratar la sobrecarga de hierro provocada por las transfusiones de sangre frecuentes en pacientes con talasemia mayor cuando el tratamiento quelante actual está contraindicado o es inadecuado.
si es alérgico a la deferiprona o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6);
si tiene una historia de episodios repetidos de neutropenia (recuento bajo de glóbulos blancos (neutrófilos));
si tiene una historia de agranulocitosis (recuento muy bajo de glóbulos blancos (neutrófilos));
si está tomando actualmente medicamentos que se sabe que producen neutropenia o agranulocitosis (véase la sección “Uso de otros medicamentos y Deferiprona Lipomed”);
si está embarazada o durante el periodo de lactancia.
El efecto adverso más grave que puede producirse mientras se está tomando Deferiprona Lipomed es un recuento muy bajo de glóbulos blancos (neutrófilos). Este estado, conocido como agranulocitosis o neutropenia grave, se ha producido entre 1 a 2 de cada 100 personas que han tomado deferiprona en estudios clínicos. Puesto que los glóbulos blancos ayudan en la lucha contra las infecciones, un recuento bajo de neutrófilos puede ponerle en riesgo de desarrollar una infección potencialmente mortal y grave. Para monitorizar la neutropenia, su médico le pedirá que se haga un análisis de sangre (para comprobar su recuento de glóbulos blancos), regularmente, con una frecuencia semanal, mientras recibe tratamiento con Deferiprona Lipomed. Es muy importante que acuda a todas estas citas. Consulte la tarjeta de recordatorio del paciente/cuidador incluida en esta caja plegable. Si presenta algún síntoma de infección como fiebre, dolor de garganta o síntomas pseudogripales, busque atención médica inmediatamente. Hay que comprobar su número de leucocitos en un plazo de
24 horas para detectar una posible agranulocitosis.
Si ha dado un resultado positivo para VIH o si su función hepática o renal está gravemente afectada, su médico puede recomendarle pruebas adicionales.
Asimismo su médico le pedirá que acuda a hacerse pruebas para monitorizar la carga de hierro corporal. Además, le podrá pedir que se someta a biopsias hepáticas.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Deferiprona Lipomed.
No tome medicinas que se sabe que producen neutropenia o agranulocitosis (véase la sección “No tome Deferiprona Lipomed”). Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado
recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta.
No tome antiácidos a base de aluminio al mismo tiempo que esté tomando Deferiprona Lipomed. Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar vitamina C con Deferiprona Lipomed. Embarazo y lactancia
No tome este medicamento si está embarazada o si está intentando quedarse embarazada. Este
medicamento puede causar lesiones graves al bebé. Deberá utilizar anticonceptivos eficaces mientras tome Deferiprona Lipomed. Pregunte a su médico cuál es el mejor método para usted. Si se queda embarazada mientras toma Deferiprona Lipomed, deje de tomar el medicamento inmediatamente y comuníqueselo a su médico.
No tome Deferiprona Lipomed si está en período de lactancia. Consulte la tarjeta de recordatorio para el paciente/cuidador incluida en esta caja plegable.
No procede.
Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por comprimido, esto es, esencialmente "exento de sodio".
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. La cantidad de Deferiprona Lipomed que tome dependerá de su peso. La dosis habitual es 25 mg/kg, 3 veces al día, para tomar una dosis total diaria de 75 mg/kg. La dosis total diaria no deberá ser mayor de 100 mg/kg. Tómese la primera dosis por la mañana, la segunda dosis al mediodía y la tercera dosis por la noche. Deferiprona Lipomed puede tomarse con o sin alimentos; sin embargo, tal vez le resulte más fácil acordarse de tomar Deferiprona Lipomed si lo hace con las comidas.
No existen informes sobre casos de sobredosis aguda con Deferiprona Lipomed. Si usted ha tomado accidentalmente una mayor dosis que la que se le ha recetado, debe comunicarse con su médico.
Deferiprona Lipomed será más eficaz si no se le olvida ninguna dosis. Si se le olvidara alguna, tómesela en cuanto se acuerde, y tome la siguiente a la hora habitual. Si se le olvidara tomar más de una dosis, no tome una dosis doble para compensar las dosis individuales olvidadas, siga con la siguiente toma a la hora habitual. No cambie su dosis diaria sin hablar primero con su médico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
El efecto adverso más grave de Deferiprona Lipomed es un recuento muy bajo de glóbulos blancos (neutrófilos).
Este trastorno, conocido como agranulocitosis o neutropenia grave, ha ocurrido entre 1 a 2 de cada
100 personas que han tomado deferiprona durante los ensayos clínicos. Un recuento bajo de glóbulos blancos se puede asociar a un infección grave y potencialmente mortal. Informe inmediatamente a su médico si tiene cualquier síntoma de infección como: fiebre, dolor de garganta o síntomas de tipo gripal.
dolor abdominal
náuseas
vómitos
coloración rojiza/marrón de la orina
Si tiene náuseas o vómitos puede ser de ayuda que tome Deferiprona Lipomed con un poco de comida. La coloración de la orina es un efecto muy común y no es perjudicial.
recuento bajo de glóbulos blancos (agranulocitosis y neutropenia)
dolor de cabeza
diarrea
aumento en las enzimas hepáticas
fatiga
aumento del apetito
reacciones alérgicas, como sarpullido o habones
Los episodios de dolor en las articulaciones e hinchazón variaron desde un dolor leve en una o más articulaciones hasta una discapacidad grave. En la mayoría de los casos, el dolor desapareció mientras los pacientes seguían tomando deferiprona.
En la experiencia de poscomercialización con deferiprona, se han observado trastornos neurológicos (tales como temblores, dificultad para caminar, visión doble, contracciones involuntarias de los músculos, problemas de coordinación motora) en niños a los que, voluntariamente, se les había prescrito durante varios años más del doble de la dosis recomendada de 100 mg/kg/día. Los niños dejaron de presentar estos síntomas después de interrumpir la administración de deferiprona.
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos
directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V. Mediante la
comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No conservar a temperatura superior a 25°C.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en el blíster después de CAD.
La fecha de caducidad se refiere al último día del mes indicado.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
El principio activo es deferiprona. Cada comprimido recubierto con película de 500 mg contiene 500 mg de deferiprona.
Los demás componentes son:
Núcleo: hipromelosa, croscarmelosa sódica, sílice, coloidal anhídrida, celulosa microcristalina, estearato de magnesio.
Recubrimiento: Hipromelosa, macrogol 6000, dióxido de titanio.
Los comprimidos recubiertos con película de 500 mg de Deferiprona Lipomed son blancos o blanquecinos, con superficie brillante y ovalados. Los comprimidos tienen una ranura y se pueden partir por la mitad. Deferiprona Lipomed se envasa en blísters. Cada embalaje contiene
100 comprimidos recubiertos con película.
Lipomed GmbH Hegenheimer Strasse 2 79576 Weil am Rhein Alemania
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