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AstraZeneca

Oxígeno Medicinal Gas Gasmedi
oxygen


Prospecto: información para el usuario


Oxígeno Medicinal Gas Gasmedi 99,5% gas comprimido medicinal


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usareste medicamento, porque contiene información importante para usted.



Contenido del prospecto


  1. Qué es Oxígeno Medicinal Gas Gasmedi y para qué se utiliza

  2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Oxígeno Medicinal Gas Gasmedi

  3. Cómo usar Oxígeno Medicinal Gas Gasmedi

  4. Posibles efectos adversos

  5. Conservación de Oxígeno Medicinal Gas Gasmedi

  6. Contenido del envase e información adicional


  1. Qué es Oxígeno Medicinal Gas Gasmedi y para qué se utiliza


    Oxígeno Medicinal Gas Gasmedi pertenece a un grupo de medicamentos llamados Gases Medicinales. Oxígeno Medicinal Gas Gasmedi es un gas para inhalación en bala. El oxígeno es un elemento esencial para el organismo. El tratamiento con oxígeno está indicado en los siguientes casos:

    • Corrección de la falta de oxígeno de distintos orígenes que precisan la administración de oxígeno a presión normal o elevada.

    • Alimentación de los respiradores en anestesia - reanimación.

    • Administración mediante nebulizador de los medicamentos para inhalación.

    • Tratamiento de las fases agudas de Cefaleas tipo cluster (Cefaleas en racimo).

  2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Oxígeno Medicinal Gas Gasmedi No use Oxígeno Medicinal Gas Gasmedi:

    El oxígeno a una presión mayor que la presión atmosférica (Oxigenoterapia Hiperbárica) no debe utilizarse

    en casos de neumotórax no tratado o sin drenar. Un neumotórax se debe a la acumulación de aire en la cavidad torácica entre las dos membranas pulmonares. Si alguna vez ha tenido un neumotórax, informe a su médico.


    Advertencias y precauciones

    Consulte a su médico, o farmacéutico o enfermero antes de empezar a usar Oxígeno Medicinal Gas Gasmedi


    Antes de iniciar la oxigenoterapia, usted debe saber lo siguiente:


  3. Cómo usar Oxígeno Medicinal Gas Gasmedi


    Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. Recuerde tomar su medicamento. No suspenda el tratamiento antes de lo indicado.

    Su médico le indicará la duración de su tratamiento.


    Si estima que la acción de Oxígeno Medicinal Gas Gasmedi es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

    La forma de administración es por vía inhalatoria.


    Si usa más Oxígeno Medicinal Gas Gasmedi del que debe

    En caso de sobredosis consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de

    Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad inhalada.


    En situaciones de vulnerabilidad, la administración excesiva de Oxígeno Medicinal Gas Gasmedi puede afectar la función respiratoria y, en casos excepcionales causar efectos adversos neurológicos que pueden conducir a una pérdida de conciencia en situaciones extremas.


    El uso prolongado de Oxígeno Medicinal Gas Gasmedi en exceso puede causar dolor asociado a la respiración, tos seca e incluso dificultad respiratoria. Si estos síntomas de sobredosis aparecen, consulte a su médico o acuda al hospital más cercano.


    Si olvidó usar Oxígeno Medicinal Gas Gasmedi:

    No se administre una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

    En caso de que se olvide una dosis, no se preocupe. Adminístrese otra tan pronto como se acuerde. Luego, continuar como antes.


    Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico.


  4. Posibles efectos adversos


    Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.


    Los efectos adversos generalmente aparecen a altas concentraciones y después de un tratamiento prolongado:


    Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):

    En recién nacidos expuestos a altas concentraciones de oxígeno: daño ocular, que puede resultar en

    problemas de visión.

    Con tratamiento hiperbárico: dolor de oído, miopía, barotraumatismo (daño causado a los tejidos corporales u órganos por un cambio de presión).


    Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):

    Con tratamiento hiperbárico: convulsiones.


    Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):

    Colapso pulmonar

    Con tratamiento hiperbárico: ruptura de la membrana timpánica.


    Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas):

    Con tratamiento hiperbárico: falta de aire, nivel anormalmente bajo de azúcar en sangre en pacientes

    diabéticos.


    Frecuencia desconocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles):

    Dolor relacionado con la respiración y tos seca, sequedad en las mucosas, irritación local e inflamación de

    la mucosa.


    Con tratamiento hiperbárico: dificultad para respirar, contracción muscular involuntaria, vértigos, alteración auditiva, otitis serosa aguda, náuseas, comportamiento anormal, disminución de la visión periférica, cambios visuales, nubosidad del cristalino (catarata).


    Comunicación de efectos adversos

    Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, o farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlo directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.


  5. Conservación de Oxígeno Medicinal Gas Gasmedi


    Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

    No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

    No conservar a temperatura superior a 50ºC.

    Deben seguirse todas las normas relativas a la manipulación de envases a presión.

    En relación con el almacenamiento y el transporte debe tenerse en cuenta lo siguiente:


    Almacenamiento de las balas y bloques de balas:


  6. Contenido del envase e información adicional Composición del Oxígeno Medicinal Gas Gasmedi

El principio activo de Oxígeno Medicinal Gas Gasmedi es el oxígeno medicinal. La concentración es

mayor del 99,5% v/v.

No contiene otros excipientes.


Aspecto del producto y contenido del envase


Oxígeno Medicinal Gas Gasmedi es un gas para inhalación que se envasa en balas y bloques de balas a 200 bares de presión a 15ºC. Las balas pueden ser de acero, acero compacto, aluminio o aluminio compacto de los siguientes volúmenes: 0,5 l; 0,65 l; 0,75 l; 0,8 l; 1 l; 1,34 l; 1,5 l; 1,6 l; 1,8 l; 2 l; 2,5 l; 2,68 l; 2,75 l; 3 l;

3,3 l; 3,5 l; 4 l; 4,5 l; 5 l; 5 l compactas; 5 l takeo; 6 l; 6,7 l; 7 l; 7,5 l; 8 l; 9 l; 10 l; 11 l; 12 l; 13 l; 13,4 l;

14,4 l; 15 l; 18 l; 20 l; 20,9 l; 27 l; 30 l; 35 l; 40 l; 40,2 l; 40,5 l; 46,5 l; 50 l; 55 l; 60 l; 66,8 l; 75 l; 78 l; 80 l

y bloques de 14 balas de B-50: 700 l. (expresado en litros de agua)


El contenido de la bala es: Oxígeno………………………………………………………….. 99,5 % v/v


Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación


Titular de la autorización de comercialización: GRUPO GASMEDI S.L.U.

C/ Orense 34 – 3º

28020 Madrid - España


Responsable de la fabricación:

GRUPO GASMEDI S.L.U. Ebanistas, 39. P.I. Urtinsa (Alcorcón (Madrid)) - 28925 - España

GRUPO GASMEDI S.L.U. Carballiño, II P.I. Auceira Parcela B12 B13 (Carballiño (Ourense)) 32500 - España

GRUPO GASMEDI S.L.U. P.I. Son Llaut Avd. Principal Parcela 8 y 9 (Santa Maria de Cami (Islas

Baleares)) - 07350 - España