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Truvelog Mix 30
insulin aspart

Prospecto: información para el usuario


Truvelog Mix 30 100 units/ml suspensión inyectabel en cartucho

30 % de insulina asparta soluble y 70 % de insulina asparta cristalizada con protamina


imageEste medicamento está sujeto a seguimiento adicional, lo que agilizará la detección de nueva información sobre su seguridad. Puede contribuir comunicando los efectos adversos que pudiera usted tener. La parte final de la sección 4 incluye información sobre cómo comunicar estos efectos adversos.


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.


Contenido del prospecto


  1. Qué es Truvelog Mix 30 y para qué se utiliza

  2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Truvelog Mix 30

  3. Cómo usar Truvelog Mix 30

  4. Posibles efectos adversos

  5. Conservación de Truvelog Mix 30

  6. Contenido del envase e información adicional


  1. Qué es Truvelog Mix 30 y para qué se utiliza


    Truvelog Mix 30 es una insulina moderna (análogo de insulina) de acción rápida e intermedia, en una proporción de 30/70. Las insulinas modernas son versiones mejoradas de la insulina humana.


    Truvelog Mix 30 se utiliza para reducir los niveles altos de azúcar en sangre en adultos, adolescentes y niños de 10 años en adelante con diabetes mellitus (diabetes). La diabetes es una enfermedad en la que su cuerpo no produce suficiente insulina para controlar su nivel de azúcar en sangre.


    Truvelog Mix 30 empezará a reducir su nivel de azúcar en sangre unos 10–20 minutos después de la inyección, alcanza el efecto máximo entre 1 y 4 horas después de la inyección y el efecto dura hasta 24 horas.


    En pacientes con diabetes mellitus tipo 2, Truvelog Mix 30 se puede utilizar en combinación con comprimidos para la diabetes y/o con medicamentos antidiabéticos inyectables.


  2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Truvelog Mix 30 No use Truvelog Mix 30

    • Si es alérgico a la insulina asparta o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

    • Si sospecha que está empezando a sufrir hipoglucemia (bajo nivel de azúcar en sangre), ver a) Resumen de los efectos adversos graves y muy frecuentes en la sección 4.

    • En bombas de perfusión de insulina.

    • Si el cartucho o el sistema de administración que contiene el cartucho se ha caído, se ha dañado o se ha roto.

    • Si no se ha conservado de la forma correcta o si se ha congelado, ver sección 5, Conservación de Truvelog Mix 30.

    • Si la insulina no tiene un aspecto uniformemente blanco y turbio cuando se resuspende.

    • Si después de la resuspensión tiene grumos o hay partículas sólidas blancas adheridas al fondo o a los lados del cartucho.

      Si le ocurre algo de esto, no use Truvelog Mix 30. Consulte a su médico, enfermero o farmacéutico.


      Antes de usar Truvelog Mix 30

    • Compruebe la etiqueta para asegurarse de que es el tipo de insulina correcto.

    • Compruebe siempre el cartucho, incluyendo el tapón de goma del extremo del cartucho. No lo utilice si se aprecia algún daño. Si sospecha que el cartucho está dañado, devuélvalo a la farmacia. Ver el manual de instrucciones de su pluma para más información.

    • Utilice siempre una aguja nueva en cada inyección para evitar contaminaciones.

    • No debe compartir ni las agujas ni su Truvelog Mix 30.

    • Truvelog Mix 30 solo está indicado para inyectarse debajo de la piel con una pluma reutilizable. Consulte con su médico si necesita inyectarse la insulina por otro método.


      Advertencias y precauciones

      Registre el nombre de marca (“Truvelog Mix 30”) y el número de lote (incluido en el envase exterior y las etiquetas de cada cartucho) del medicamento que está usando y proporcione esta información cuando informe cualquier efecto secundario.


      Algunas enfermedades y actividades pueden afectar a su necesidad de insulina. Consulte a su médico:

    • Si tiene problemas de riñón o de hígado, o de glándulas suprarrenales, pituitaria o tiroidea.

    • Si hace más ejercicio físico de lo normal o si desea cambiar su dieta habitual, ya que esto puede afectar a su nivel de azúcar en sangre.

    • Si está enfermo, siga utilizando su insulina y consulte a su médico.

    • Si va a viajar al extranjero, viajar a distintas zonas horarias puede afectar a sus necesidades de insulina y al momento de administración de la misma.


      Cambios en la piel en el punto de inyección

      Se debe rotar el punto de inyección para ayudar a evitar cambios en el tejido adiposo, como engrosamiento de la piel, encogimiento de la piel o bultos bajo la piel. La insulina puede no funcionar muy bien si se inyecta en una zona abultada, encogida o engrosada (ver sección 3, Cómo usar Truvelog Mix 30). Informe a su médico si detecta cualquier cambio en la zona de inyección. Informe a su médico si actualmente está inyectándose en estas zonas afectadas, antes de comenzar a inyectarse en una zona distinta. Su médico puede indicarle que compruebe sus niveles de azúcar en sangre más de cerca, y que ajuste la insulina o la dosis de sus otros medicamentos antidiabéticos.


      Niños y adolescentes

    • Truvelog Mix 30 puede utilizarse en adolescentes y niños de 10 años en adelante.

    • Existe una experiencia limitada con Truvelog Mix 30 en niños de 6 a 9 años.

    • No se dispone de datos de Truvelog Mix 30 en niños menores de 6 años.


      Otros medicamentos y Truvelog Mix 30

      Informe a su médico, enfermero o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento.

      Algunos medicamentos afectan a su nivel de azúcar en sangre y esto puede implicar que su dosis de insulina se tenga que modificar. A continuación se indican los principales medicamentos que pueden afectar a su tratamiento con insulina.


      Su nivel de azúcar en sangre puede disminuir (hipoglucemia) si toma:

    • Otros medicamentos para el tratamiento de la diabetes

    • Inhibidores de la monoaminoxidasa (IMAO) (utilizados para tratar la depresión)

    • Betabloqueantes (utilizados para tratar la tensión arterial alta)

    • Inhibidores de la enzima conversora de la angiotensina (ECA) (utilizados para tratar ciertas enfermedades del corazón o la tensión arterial alta)

    • Salicilatos (utilizados para aliviar el dolor y bajar la fiebre)

    • Esteroides anabólicos (como testosterona)

    • Sulfonamidas (utilizadas para tratar infecciones).


      Su nivel de azúcar en sangre puede aumentar (hiperglucemia) si toma:

    • Anticonceptivos orales (píldora anticonceptiva)

    • Tiazidas (utilizadas para tratar la tensión arterial alta o la retención de líquidos excesiva)

    • Glucocorticoides (como “cortisona” utilizados para tratar la inflamación)

    • Hormonas tiroideas (utilizadas para tratar las alteraciones de la glándula tiroidea)

    • Simpaticomiméticos (como epinefrina [adrenalina], salbutamol o terbutalina para tratar el asma)

    • Hormona de crecimiento (medicamento para estimular el crecimiento somático y del esqueleto que influye de forma pronunciada en los procesos metabólicos)

    • Danazol (medicamento que actúa sobre la ovulación).


      Octreotida y lanreotida (utilizados para el tratamiento de la acromegalia, un trastorno hormonal raro que se suele dar normalmente en adultos de mediana edad, causado porque la glándula pituitaria produce un exceso de hormona de crecimiento) pueden aumentar o disminuir sus niveles de azúcar en sangre.


      Los betabloqueantes (utilizados para tratar la tensión arterial alta) pueden debilitar o suprimir por completo los primeros síntomas de aviso que podrían ayudarle a reconocer cuándo tiene un bajo nivel de azúcar en sangre.


      Pioglitazona (comprimidos utilizados para el tratamiento de diabetes tipo 2)

      Algunos pacientes con diabetes tipo 2 de larga duración y enfermedad cardiaca o ictus previo que fueron tratados con pioglitazona e insulina desarrollaron insuficiencia cardiaca. Informe a su médico, lo antes posible, si tiene signos de insuficiencia cardiaca tales como una inusual falta de aire, aumento rápido de peso o inflamación localizada (edema).


      Si ha tomado cualquiera de los medicamentos aquí mencionados, informe a su médico, enfermero o farmacéutico.


      Truvelog Mix 30 y alcohol

      Si bebe alcohol, su necesidad de insulina puede cambiar ya que su nivel de azúcar en sangre puede verse aumentado o disminuido. Se recomienda realizar un control cuidadoso.


      Embarazo y lactancia

      Si está embarazada, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. La experiencia clínica con insulina asparta durante el embarazo es limitada. Puede que sea necesario modificar la dosis de insulina mientras esté embarazada y tras el parto. Es importante para la salud de su bebé un control cuidadoso de su diabetes, especialmente la prevención de hipoglucemias.

      No hay restricciones al tratamiento con Truvelog Mix 30 durante el periodo de lactancia. Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de utilizar cualquier medicamento mientras

      esté embarazada o en periodo de lactancia.


      Conducción y uso de máquinas

      Por favor, pregunte a su médico si puede conducir o utilizar una máquina:

    • Si tiene hipoglucemias frecuentemente.

    • Si le resulta difícil reconocer las hipoglucemias.

      Si sus niveles de azúcar en sangre son bajos o altos, pueden afectar a su concentración y capacidad de reacción y, por lo tanto, también a su capacidad para conducir o utilizar una máquina. Tenga en cuenta que podría poner en peligro su vida o la de otros.


      Truvelog Mix 30 contiene sodio


      Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por dosis; esto es, esencialmente “exento de sodio”.


  3. Cómo usar Truvelog Mix 30


    Posología y cuándo administrarse la insulina

    Utilice siempre la insulina y ajuste la dosis exactamente tal y como le ha recomendado su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico, farmacéutico o enfermero.


    Truvelog Mix 30 se suele administrar de forma inmediata antes de una comida. Tome algún alimento en los 10 minutos siguientes a la inyección para evitar una bajada de azúcar en sangre. Si es necesario, Truvelog Mix 30 se puede administrar poco después de una comida. Para más información, ver más abajo Cómo y dónde inyectarse.


    No cambie de insulina a menos que su médico se lo diga. Si su médico le cambia a otro tipo o marca de insulina, es posible que deba realizarle un ajuste de la dosis.


    Cuando Truvelog Mix 30 se utiliza en combinación con comprimidos para la diabetes y/o con medicamentos antidiabéticos inyectables, es posible que su médico deba ajustarle la dosis.


    Uso en niños y adolescentes

    Truvelog Mix 30 se puede utilizar en adolescentes y niños de 10 años en adelante cuando se prefiere utilizar una premezcla de insulina. Para niños de 6–9 años se dispone de datos clínicos limitados. No hay datos disponibles para Truvelog Mix 30 en niños menores de 6 años.


    Uso en grupos de pacientes especiales

    Si tiene mal funcionamiento de los riñones o el hígado, o si tiene más de 65 años, debe controlar su azúcar en sangre de manera más frecuente y consultar con su médico los cambios en su dosis de insulina.


    Cómo y dónde inyectarse

    Truvelog Mix 30 se inyecta bajo la piel (administración subcutánea). Nunca debe inyectar la insulina directamente en una vena (administración intravenosa) o músculo (administración intramuscular). Truvelog Mix 30 solo está indicado para inyectarse debajo de la piel utilizando una pluma reutilizable. Consulte con su médico si necesita inyectarse la insulina por otro método.


    En cada inyección, cambie el lugar de inyección dentro del área concreta de piel que suela utilizar. Esto puede reducir el riesgo de desarrollar abultamientos o depresiones en la piel (ver sección 4, Posibles efectos adversos). Las mejores zonas para la inyección son: la parte delantera de la cintura (abdomen), la región glútea, la parte frontal del muslo o la parte superior del brazo. La insulina actuará más rápidamente si se inyecta en la zona de la cintura. Siempre debe medir de forma regular su nivel de azúcar en sangre.


    • No rellene el cartucho.

    • Truvelog Mix 30 en cartuchos solo se puede usar con las siguientes plumas:

      - AllStar y AllStar PRO que libera dosis en pasos de 1 unidad.

    • Si se encuentra en tratamiento con Truvelog Mix 30 en cartuchos utilizando AllStar o AllStar PRO y otra insulina en cartuchos utilizando también AllStar o AllStar PRO, debe utilizar dos sistemas diferentes de administración, uno para cada tipo de insulina.

    • Lleve siempre un cartucho de repuesto, por si el que está utilizando se pierde o se daña

      Resuspensión de Truvelog Mix 30

      Compruebe siempre si queda suficiente insulina en el cartucho para poder hacer la resuspensión. Si no queda suficiente insulina, utilice uno nuevo. Para más información consulte el manual de su pluma.


      Cada vez que utilice un nuevo cartucho de Truvelog Mix 30 (antes de colocar el cartucho en el dispositivo de administración de insulina)

    • Deje el cartucho a temperatura ambiente durante 1 o 2 horas antes de insertarlo en la pluma.

    • La mezcla se realiza mejor inclinando suavemente el cartucho o la pluma (con el cartucho en el interior hacia un lado y hacia otro durante al menos 10 veces.

    • Para ayudar en la mezcla, hay tres pequeñas bolas de metal en el cartucho.

    • Después de mezclar, la suspensión debe tener una apariencia turbia y blanca uniforme. No debe usarse si permanece transparente o si, por ejemplo, hay grumos, escamas, partículas o cualquier cosa similar en la suspensión o en los lados o en el fondo del cartucho. Entonces, debe utilizarse un cartucho nuevo con una suspensión uniforme al mezclar.

    • Complete las demás etapas de la inyección sin demora.

    • Para cada inyección siguiente, debe volver a mezclar bien la insulina inmediatamente antes de cada inyección


      Cómo inyectar Truvelog Mix 30

    • Inyecte la insulina bajo su piel. Utilice la técnica de inyección aconsejada por su médico o enfermero y descrita en el manual de su pluma.

    • Mantenga la aguja bajo la piel al menos durante 10 segundos. Mantenga el pulsador completamente presionado hasta sacar la aguja de la piel. Así se asegurará de haberse inyectado toda la dosis e impedirá que pueda entrar sangre en la aguja o en el cartucho de insulina.

    • Después de cada inyección, asegúrese de retirar y desechar la aguja y conservar Truvelog Mix 30 sin la aguja puesta. De lo contrario, el líquido puede salirse, lo que puede producir una dosificación incorrecta.


      Cuidados especiales antes de la inyección

      Antes de la inyección, elimine las burbujas de aire (consulte las instrucciones de uso de la pluma). Asegúrese de que ni el alcohol ni otros desinfectantes u otras sustancias contaminen la insulina.

    • No rellene ni reutilice los cartuchos vacíos.

    • No agregue ninguna otra insulina al cartucho.

    • No mezcle la insulina con ningún otro medicamento.


      ¿Problemas con la pluma?

      Consulte las instrucciones del fabricante para usar la pluma.

      Si la pluma de insulina está dañada o no funciona correctamente (debido a defectos mecánicos), debe desecharse y utilizar una nueva pluma de insulina.


      Si usa más insulina de la que debe

      Si usa demasiada insulina, su nivel de azúcar en sangre puede llegar a ser muy bajo (hipoglucemia). Ver a) Resumen de los efectos adversos graves y muy frecuentes en la sección 4.


      Si olvidó usar su insulina

      Si olvidó usar su insulina, su nivel de azúcar en sangre puede llegar a ser muy alto (hiperglucemia). Ver c) Efectos de la diabetes en la sección 4.


      Si interrumpe el tratamiento con su insulina

      No interrumpa el tratamiento con su insulina sin consultar a su médico, él le dirá lo que debe hacer. Esto podría producir niveles de azúcar en sangre muy altos (hiperglucemia grave) y cetoacidosis. Ver

      c) Efectos de la diabetes en la sección 4.

      Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero.


  4. Posibles efectos adversos

    Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.


    1. Resumen de los efectos adversos serios y muy frecuentes


      Bajo nivel de azúcar en sangre (hipoglucemia) es un efecto adverso muy frecuente. Puede afectar a más de 1 de cada 10 personas.


      Pueden aparecer niveles bajos de azúcar en sangre si:

      • Se inyecta demasiada insulina.

      • Come demasiado poco o si se salta una comida.

      • Hace más ejercicio de lo habitual.

      • Bebe alcohol (Truvelog Mix 30 y alcohol en la sección 2).


        Síntomas de bajo nivel de azúcar en sangre:

        Sudor frío, piel fría y pálida, dolor de cabeza, palpitaciones, náuseas, hambre excesiva, cambios temporales en la visión, somnolencia, cansancio y debilidad no habitual, nerviosismo o temblor, sensación de ansiedad, sensación de confusión, dificultad para concentrarse.


        Una hipoglucemia grave puede provocar que se desmaye. Si una hipoglucemia grave y prolongada no se trata, puede causar lesión cerebral (transitoria o permanente) e incluso la muerte. Puede recuperar la consciencia más rápidamente con una inyección de la hormona glucagón administrada por alguien que sepa cómo hacerlo. Si le administran glucagón, deberá tomar glucosa o un alimento con azúcar tan pronto como recupere la consciencia. Si no responde al tratamiento con glucagón, deberá ser atendido en un hospital.


        Qué hacer si su nivel de azúcar en sangre es bajo:

      • Si su nivel de azúcar en sangre es bajo, tome comprimidos de glucosa o bien un alimento con alto contenido de azúcar (por ejemplo, dulces, galletas, zumo de fruta). Mida su azúcar en sangre si es posible y descanse. Lleve siempre comprimidos de glucosa o alimentos con azúcar, por si acaso.

      • Cuando los síntomas de la hipoglucemia hayan desaparecido o cuando su nivel de azúcar en sangre se haya estabilizado, continúe su tratamiento con insulina como de costumbre.

      • Si ha tenido un nivel de azúcar en sangre tan bajo que se ha desmayado, si ha necesitado una inyección de glucagón, o si ha tenido muchos episodios de nivel bajo de azúcar en sangre, hable con su médico. Puede ser necesario ajustar la dosis o frecuencia de administración de la insulina, su alimentación o el ejercicio que realiza.


        Informe a los demás de que es diabético y cuáles pueden ser las consecuencias, incluyendo el riesgo de desmayarse (perder el conocimiento), debido a una bajada de su nivel de azúcar en sangre. Hágales saber que si se desmaya, deben recostarle de lado y buscar de forma inmediata asistencia médica. No deben darle ningún alimento o bebida ya que se puede ahogar.


        La reacción alérgica grave a Truvelog Mix 30 o a alguno de sus otros componentes (llamada reacción alérgica sistémica) es un efecto adverso muy raro, pero potencialmente puede ser mortal. Puede afectar a menos de 1 de cada 10.000 personas.


        Consulte inmediatamente al médico:

      • Si los signos de alergia se extienden a otras partes de su cuerpo.

      • Si de repente no se siente bien y tiene sudores, sensación de malestar (vómitos), dificultad para respirar, latido cardíaco acelerado o mareos.

        Si nota cualquiera de estos síntomas, consulte a su médico inmediatamente.


        Cambios en la piel en el lugar de la inyección: si se inyecta insulina en el mismo lugar, el tejido graso se puede encoger (lipoatrofia) o hacerse más grueso (lipohipertrofia) (puede afectar a menos de 1 de cada 100 personas). Los bultos bajo la piel también pueden producirse por la acumulación de una proteína denominada amiloide (amiloidosis cutánea; no se sabe con qué frecuencia se produce esto). Es posible que la insulina no funcione muy bien si se inyecta en una zona con bultos, con tejido reducido o engrosado. Cambie el punto de inyección para ayudar a evitar estos cambios en la piel.


    2. Lista de otros efectos adversos

      Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar a menos de 1 de cada 100 personas)


      Signos de alergia: pueden aparecer reacciones alérgicas locales en el lugar de la inyección (dolor, enrojecimiento, ronchas, inflamación, hematomas, hinchazón y picor). Estas reacciones suelen desaparecer después de unas pocas semanas de tratamiento. Si los síntomas no desaparecen, consulte a su médico.


      Problemas de visión: cuando empieza por primera vez su tratamiento con insulina, su visión puede alterarse pero la alteración suele ser temporal.


      Articulaciones hinchadas: al empezar el tratamiento con insulina la acumulación de líquido puede causar inflamación de los tobillos y otras articulaciones. Este efecto suele desaparecer rápidamente. Si no, consulte a su médico.


      Retinopatía diabética (una enfermedad de los ojos relacionada con la diabetes que puede llevar a la pérdida de visión): si tiene retinopatía diabética y su nivel de azúcar en sangre mejora muy rápidamente, la retinopatía puede empeorar. Consulte a su médico.


      Efectos adversos raros (pueden afectar a menos de 1 de cada 1.000 personas)


      Neuropatía dolorosa (dolor debido a que el nervio está dañado): si su nivel de azúcar en sangre mejora muy rápidamente, puede sufrir un dolor relacionado con el nervio, esto es lo que se llama neuropatía dolorosa aguda y es habitualmente pasajera.


      Comunicación de efectos adversos

      Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.


    3. Efectos de la diabetes


    Alto nivel de azúcar en sangre (hiperglucemia)


    Pueden aparecer niveles altos de azúcar en sangre si:

    • No se ha inyectado suficiente insulina.

    • Olvida inyectarse la insulina o interrumpe el tratamiento con insulina.

    • Repetidamente se inyecta menos insulina de la que necesita.

    • Padece una infección y/o fiebre.

    • Come más de lo habitual.

    • Hace menos ejercicio de lo habitual.

      Síntomas de aviso de alto nivel de azúcar en sangre:

      Los síntomas de aviso aparecen gradualmente. Estos incluyen: aumento de la necesidad de orinar, sed, pérdida de apetito, sensación de mareo (náuseas o vómitos), somnolencia o cansancio, piel seca y enrojecida, sensación de sequedad de boca y aliento con olor afrutado (acetona).


      Qué hacer si su nivel de azúcar en sangre es muy alto:

    • Si nota cualquiera de los síntomas descritos: controle su nivel de azúcar en sangre, controle el nivel de cetonas en la orina si es posible y consulte inmediatamente al médico.

    • Estos pueden ser síntomas de un trastorno muy grave llamado cetoacidosis diabética (acumulación de ácido en la sangre debido a que el cuerpo descompone la grasa en lugar del azúcar). Si no se trata, esto podría producir un coma diabético y, en última instancia, la muerte.


  5. Conservación de Truvelog Mix 30


    Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.


    No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta y el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.


    Antes del primer uso conservar Truvelog Mix 30 en nevera (entre 2 ºC y 8 ºC). No congelar. Mantener el cartucho en el embalaje exterior para protegerlo de la luz. Se recomienda resuspender la insulina según las instrucciones cada vez que utilice un nuevo cartucho de Truvelog Mix 30. Consulte Resuspensión de Truvelog Mix 30 en la sección 3.


    Durante su uso, conservar el cartucho en uso a temperatura ambiente (por debajo de 30 ºC) durante un máximo de 4 semanas. No lo coloque cerca del calor o al sol. No guarde la pluma con el cartucho insertado que está utilizando en la nevera.

    La pluma con el cartucho insertado no debe guardarse con la aguja colocada. Mantenga la tapa de la pluma puesta para protegerla de la luz.


    Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

  6. Contenido del envase e información adicional Composición de Insulina lispro Sanofi


Aspecto de Truvelog Mix 30 y contenido del envase

Truvelog Mix 30 se presenta como una suspensión para inyección. El cartucho contiene bolas metalicas para facilitar la resuspensión. Después de la resuspensión, el líquido debe tener un aspecto uniformemente blanco y turbio. No utilice la insulina si no aparece uniformemente blanca y turbia después de la resuspensión.


Truvelog Mix 30 cartuchos contiene envases de 5 o 10 cartuchos de 3 ml. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

Titular de la autorización de comercialización

sanofi-aventis groupe, 54 rue La Boétie, F - 75008 Paris, France


Responsable de la fabricación

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Germany.


Sanofi-Aventis Private Co. Ltd., Budapest Logistics and Distribution Platform, Bdg. DC5, Campona utca 1., Budapest, 1225, Hungary


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Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:


België/Belgique/Belgien

Sanofi Belgium

Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00

Lietuva

Swixx Biopharma UAB Tel: +370 5 236 91 40


България

Swixx Biopharma EOOD

Тел.: +359 (0)2 4942 480

Luxembourg/Luxemburg

Sanofi Belgium

Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00 (Belgique/Belgien)


Česká republika sanofi-aventis, s.r.o. Tel: +420 233 086 111

Magyarország

SANOFI-AVENTIS Zrt., Tel.: +36 1 505 0050


Danmark

Sanofi A/S

Tlf: +45 45 16 70 00

Malta

Sanofi S.r.l.

Tel: +39 02 39394275


Deutschland

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Tel : 0800 52 52 010

Tel. aus dem Ausland: +49 69 305 21 131

Nederland

Genzyme Europe B.V. Tel: +31 20 245 4000


Eesti

Swixx Biopharma OÜ Tel: +372 640 10 30

Norge

sanofi-aventis Norge AS Tlf: +47 67 10 71 00


Ελλάδα

sanofi-aventis AEBE

Τηλ: +30 210 900 16 00

Österreich

sanofi-aventis GmbH Tel: +43 1 80 185 – 0


España

sanofi-aventis, S.A. Tel: +34 93 485 94 00

Polska

sanofi-aventis Sp. z o.o. Tel.: +48 22 280 00 00


France

sanofi-aventis France Tél: 0 800 222 555

Appel depuis l’étranger : +33 1 57 63 23 23

Portugal

Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda Tel: +351 21 35 89 400

Hrvatska

Swixx Biopharma d.o.o. Tel: +385 1 2078 500

România

Sanofi Romania SRL Tel: +40 (0) 21 317 31 36


Ireland

sanofi-aventis Ireland Ltd. T/A SANOFI Tel: +353 (0) 1 403 56 00

Slovenija

Swixx Biopharma d.o.o. Tel: +386 1 235 51 00


Ísland

Vistor hf.

Sími: +354 535 7000

Slovenská republika Swixx Biopharma s.r.o. Tel: +421 2 208 33 600


Italia

Sanofi S.r.l.

Tel: 800 13 12 12 (domande di tipo tecnico)

800.536389 (altre domande)

Suomi/Finland

Sanofi Oy

Puh/Tel: +358 (0) 201 200 300


Κύπρος

C.A. Papaellinas Ltd.

Τηλ: +357 22 741741

Sverige

Sanofi AB

Tel: +46 (0)8 634 50 00


Latvija

Swixx Biopharma SIA Tel: +371 616 47 50

United Kingdom (Northern Ireland) Sanofi-aventis Ireland Ltd. T/A SANOFI Tel: +44 (0) 800 035 2525


Fecha de la última revisión de este prospecto: