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Levocetirizina Pensa
levocetirizine


Prospecto: información para el usuario


Levocetirizina pensa 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Levocetirizina dihidrocloruro


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento, porque contiene información importante para usted.



Contenido del prospecto


  1. Qué es Levocetirizina Pensa y para qué se utiliza

  2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Levocetirizina Pensa

  3. Cómo tomar Levocetirizina Pensa

  4. Posibles efectos adversos

  5. Conservación de Levocetirizina Pensa

  6. Contenido del envase e información adicional


  1. Qué es Levocetirizina Pensa y para qué se utiliza


    El principio activo de Levocetirizina Pensa es levocetirizina dihidrocloruro. Levocetirizina Pensa es un medicamento antialérgico.


    Para el tratamiento de los signos de enfermedad (síntomas) asociados a:

    • Rinitis alérgica (incluyendo rinitis alérgica persistente);

    • Urticaria crónica (urticaria crónica idiopática).

  2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Levocetirizina Pensa No tome Levocetirizina Pensa

    • si es alérgico (hipersensible) a levocetirizina dihidrocloruro o a un antihistamínico o a cualquiera de los

      demás componentes de Levocetirizina Pensa (Ver “¿Qué contiene Levocetirizina Pensa?”).

    • si padece un deterioro grave de la función renal (insuficiencia renal grave con un aclaramiento de creatinina inferior a 10 ml/min.).


      Tenga especial cuidado con Levocetirizina Pensa

    • No se recomienda el uso de Levocetirizina Pensa en niños menores de 6 años ya que los comprimidos recubiertos con película no permiten un ajuste de la dosis.


      Uso de otros medicamentos

      Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.


  3. Cómo tomar Levocetirizina Pensa


    Siga exactamente las instrucciones de administración de Levocetirizina Pensa de su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.


    La dosis normal para adultos y niños a partir de 6 años es de un comprimido diario.


    Los pacientes con insuficiencia renal deben recibir una dosis menor de acuerdo con la gravedad de su enfermedad renal.


    Los pacientes con únicamente insuficiencia hepática deben tomar la dosis de prescripción normal.


    Los pacientes con insuficiencia hepática y renal, deben tomar una dosis inferior en función de la gravedad de su enfermedad renal, y en niños la dosis estará en función del peso corporal; la dosis a tomar la determinará su médico.


    No se recomienda el uso de Levocetirizina Pensa en niños menores de 6 años.


    ¿Cómo y cuándo debería tomar Levocetirizina Pensa?

    Los comprimidos se deberían tragar enteros con agua y pueden tomarse tanto en ayunas como con alimentos.


    Si Vd. toma más Levocetirizina Pensa del que debiera

    Una sobredosis importante puede causar somnolencia en adultos. En niños puede dar inicialmente agitación e inquietud seguido por somnolencia.


  4. Posibles efectos adversos


    Al igual que todos los medicamentos, Levocetirizina Pensa puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.


    Se han descrito efectos adversos frecuentes (entre el 1% y 10%), en su mayoría de leves a moderados como sequedad de boca, dolor de cabeza, cansancio y somnolencia. Se han observado efectos adversos poco frecuentes (entre el 0,1% al 1%) como agotamiento y dolor abdominal. También se han descrito otros efectos adversos como palpitaciones, convulsiones, alteraciones visuales, edema, prurito (picor), erupción en la piel, urticaria (hinchazón, enrojecimiento y picor de la piel), respiración entrecortada, incremento de peso, dolor muscular, comportamiento agresivo o agitado, hepatitis, función hepática anormal y náuseas.


    Frecuencia no conocida: Crisis oculógira (movimientos circulares incontrolados de los ojos).


    A los primeros signos de reacción de hipersensibilidad, deje de tomar Levocetirizina Pensa y vea a su médico inmediatamente. Los síntomas de la reacción de hipersensibilidad pueden incluir: hinchazón de la boca, lengua, cara y/o cuello, dificultad para respirar o tragar junto con habones (angioedema), disminución de la presión sanguínea repentina que puede derivar en colapso o estado de shock, los cuales pueden ser fatales.


    Si nota efectos adversos no mencionados en este prospecto o si sufre uno de los efectos adversos descritos de forma grave, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.


    Comunicación de efectos adversos

    Si experimenta cualquier tipo de efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata

    de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.


  5. Conservación de Levocetirizina Pensa


    Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.


  6. Contenido del envase e información adicional


¿Qué contiene Levocetirizina Pensa?


Aspecto del producto y contenido del envase

Los comprimidos recubiertos con película son de color blanco a blanquecino, redondos, ligeramente biconvexos, con la marca “E” en una de sus caras y “281” en la otra cara.


Se acondicionan en blisters de 20 y 100 comprimidos. Puede que no todos los tamaños de envase estén comercializados.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización

Pensa Pharma, S.A.

c/Jorge Comín (médico pediatra), 3 46015 Valencia


Responsable de la fabricación


Egis Pharmaceuticals PLC Bökényföldi út 118-120

1165 Budapest (Hungría)


Este prospecto fue aprobado en mayo 2018


La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)